李新才　晏平先等

【摘 要】 目的：探討單硝酸異山梨酯緩釋片與緩釋膠囊治療冠心病心絞痛的療效及成本-效果比較。方法：選取我院2012年6月-2013年9月間收治的冠心病心絞痛患者84例，將其隨機(jī)分為A組和B組，每組各42例，A組采用單硝酸異山梨酯緩釋片治療，B組采用緩釋膠囊治療，比較兩組患者治療后臨床療效、心電圖療效、不良反應(yīng)的發(fā)生情況及成本-效果情況。結(jié)果：兩組患者在臨床療效、心電圖療效、不良反應(yīng)發(fā)生率方面比較均無明顯差異，（P>0.05）；B組成本高于A組，但效果比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，A組成本-效果比明顯優(yōu)于B組。結(jié)論：單硝酸異山梨酯緩釋片與緩釋膠囊治療冠心病心絞痛療效相近，但單硝酸異山梨酯緩釋片成本更低，可明顯減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【關(guān)鍵詞】 單硝酸異山梨酯緩釋片 緩釋膠囊 冠心病心絞痛

【中圖分類號】 R749.053 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A 【文章編號】 1671-8801（2014）09-0216-02

單硝酸異山梨酯屬于硝酸異山梨酯的活性代謝產(chǎn)物，其常被應(yīng)用于冠心病的長期治療、心絞痛的預(yù)防及心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療。其有效血濃度維持時(shí)間較長，在治療冠心病心絞痛，療效較顯著[1]。目前臨床中關(guān)于單硝酸異山梨酯緩釋片報(bào)道較少[2]，而緩釋膠囊報(bào)道較多。本研究采用單硝酸異山梨酯緩釋片與緩釋膠囊治療冠心病心絞痛，并比較兩者的療效及成本-效果比，現(xiàn)將具體情況報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院于2012年6月-2013年9月間收治的84例冠心病心絞痛患者，將其隨

機(jī)分為兩組，A組42例，男19例，女23例，年齡45-79歲，平均（61.2±1.3）歲，其中自發(fā)性心絞痛16例，混合性心絞痛19例，勞累性心絞痛7例。合并原發(fā)性高血壓30例，陳舊性心肌梗死3例，2型糖尿病9例；B組42例，男18例，女24例，年齡43-78歲，平均（61.5±1.2）歲，其中自發(fā)性心絞痛17例，混合性心絞痛20例，勞累性心絞痛5例。合并原發(fā)性高血壓31例，陳舊性心肌梗死4例，2型糖尿病7例。兩組患者在年齡、性別及心絞痛類型等方面比較無明顯差異，（P>0.05），具有臨床可比性。

1.2 方法

A組給予硝酸異山梨酯緩釋片治療，采用單硝酸異山梨酯緩釋片（山德士（中國）制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：H10980015，規(guī)格60mg×10片），口服，1次/d，每次1片，連續(xù)服用20d。對照組：給予緩釋膠囊治療，采用單硝酸異山梨酯緩釋膠囊（珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)民彤制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：H20073914，規(guī)格50mg），口服，1次/d，每次1粒，連續(xù)服用20d。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定

常規(guī)檢測兩組患者血壓、心率等，并觀察兩組患者治療后臨床療效、心電圖療效、不良反應(yīng)的發(fā)生情況及成本-效果比。療效判定：臨床療效：顯效：勞累程度較治療前相同程度下心絞痛不發(fā)作，或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≥80%；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%-80%；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少<50%。心電圖療效：顯效：靜息時(shí)心電圖恢復(fù)正常狀態(tài)；有效：相關(guān)導(dǎo)聯(lián)降低的ST 段回升0.15mV，但未恢復(fù)正常狀態(tài)；無效：靜息時(shí)心電圖較治療前無變化?？傆行轱@效與有效之和，

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為σ=0.05。

2 結(jié)果

A組患者經(jīng)治療顯效30例，有效9例，無效3例，總有效率92.9%，B組顯效31例，有效7例，無效4例，總有效率88.1%，兩組臨床療效比較無明顯差異，（P>0.05）；A組心電圖療效中顯效17例，有效9例，無效16例，總有效率61.9%，B組顯效18例，有效9例，無效15例，總有效率64.3%，兩組心電圖療效比較無明顯差異，（P>0.05）；A組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.9%，B組為9.5%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，（P>0.05），具體見下表1。

3 討論

單硝酸異山梨酯緩釋劑型臨床中常用于冠心病心絞痛的預(yù)防和治療，口服后效果迅速，藥物利用率高，且服用后患者不良反應(yīng)少[3]。其緩釋工藝使藥物效果可持續(xù)12h以上，故患者白天服用后可有效控制病情，夜間患者也有一段低血藥濃度期，避免產(chǎn)生由于長期服藥出現(xiàn)的耐受性[4]。單硝酸異山梨酯緩釋片與緩釋膠囊同為單硝酸異山梨酯的緩釋制劑，雖藥物劑量不相同，制作的工藝不同，但兩者療效較相似，均可有效預(yù)防和治療心絞痛，療效顯著[5]。

成本-效果比較的最終目的是為了達(dá)到相同效果選擇治療費(fèi)用更低的方案，在臨床療效相似的情況下，費(fèi)用最低則表明此方案最佳[6]。本研究中采用單硝酸異山梨酯緩釋片治療的A組臨床療效中顯效30例，有效9例，無效3例，總有效率92.9%，采用緩釋膠囊治療B組顯效31例，有效7例，無效4例，總有效率88.1%，兩組臨床療效比較無明顯差異，P>0.05；A組心電圖療效中顯效17例，有效9例，無效16例，總有效率61.9%，B組顯效18例，有效9例，無效15例，總有效率64.3%，兩組比較無明顯差異，P>0.05；A組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.9%，B組為9.5%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P>0.05，表明兩中藥物在治療冠心病心絞痛方面療效相似，無明顯差異，而成本-效果比較，單硝酸異山梨酯緩釋片的成本更加低廉，成本-效果比遠(yuǎn)低于緩釋膠囊。由此可見，使用單硝酸異山梨酯緩釋片治療冠心病心絞痛，可用最小成本獲得最大療效，可顯著減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)

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[2] 周洪富.單硝酸異山梨酯緩釋片治療心絞痛的臨床效果觀察[J]. 臨床合理用藥，2013，6（8）：54-55.

[3]冷利華，黃文勝，裴宜斌，等.單硝酸異山梨酯對冠心病無癥狀性心肌缺血的臨床影響[J]. 實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2011，15（23）：15-17.

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[5] 陳利純.兩種單硝酸異山梨酯緩釋劑治療冠心病的成本-效果比較[J].健康大視野，2013，21（3）：88-89.

[6] 陳燕華.通心絡(luò)膠囊與單硝酸異山梨酯緩釋片治療不穩(wěn)定型心絞痛成本一效果分析[J].中國藥房，2007，18（5）：324-325.