楊舒杰+陳玉文+羅剛

摘 要：本文探討運(yùn)用積件思想，進(jìn)行GMP教學(xué)課程改革，闡述GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的目標(biāo)和現(xiàn)實(shí)意義，分析教學(xué)改革的關(guān)鍵技術(shù)問題。

關(guān)鍵詞：積件思想；GMP；網(wǎng)絡(luò)模擬；教學(xué)改革

在藥事管理專業(yè)學(xué)科課程體系中，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是重要研究領(lǐng)域。它是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。GMP目前已經(jīng)成為各國對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的法定基本準(zhǔn)則，更是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量保證，完善和優(yōu)化質(zhì)量保證體系的主要途徑。為了培養(yǎng)出具有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐技能的應(yīng)用型人才，在教學(xué)環(huán)節(jié)中必須注重實(shí)驗(yàn)教學(xué)。開展GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的研究，對(duì)完善學(xué)科建設(shè)、強(qiáng)化本科學(xué)生實(shí)踐教學(xué)具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

一、GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革

基于網(wǎng)絡(luò)開放的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）網(wǎng)絡(luò)模擬教學(xué)系統(tǒng)的研究和實(shí)踐，目的是改變傳統(tǒng)的以教師、教材和課堂為中心，以知識(shí)傳授為主要任務(wù)的教學(xué)理念，建立以學(xué)生為主體，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神、實(shí)踐能力和綜合素質(zhì)為重點(diǎn)的教育思想，強(qiáng)化教學(xué)中的應(yīng)用性、實(shí)踐性和職業(yè)匹配性。通過GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)系統(tǒng)強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)的綜合性、設(shè)計(jì)性、開放性，實(shí)現(xiàn)講、演、練一體化教學(xué)，充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)成果，拓寬學(xué)生的視野，提高學(xué)生的管理實(shí)戰(zhàn)技能，進(jìn)而提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。

二、網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的現(xiàn)實(shí)意義

1.推進(jìn)教學(xué)改革，轉(zhuǎn)變教育觀念，強(qiáng)化人才培養(yǎng)的實(shí)踐環(huán)節(jié)

GMP課程教育要推進(jìn)教學(xué)改革，更新教育觀念，確立以培養(yǎng)實(shí)踐能力為主的教學(xué)指導(dǎo)思想，就要采用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)中各種先進(jìn)、有效的教學(xué)手段和教學(xué)模式，發(fā)揮學(xué)生的主觀能動(dòng)性。因此，為了貫徹藥學(xué)高等教育教學(xué)要更好地適應(yīng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人才需求的現(xiàn)實(shí)要求，體現(xiàn)系統(tǒng)培養(yǎng)的理念，GMP實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革要促進(jìn)“以教師為中心、以書本為中心”的傳統(tǒng)教育教學(xué)模式向“以學(xué)生為中心、以網(wǎng)絡(luò)信息交流為中心”的現(xiàn)代教育方式轉(zhuǎn)變。以教師為中心的傳統(tǒng)教學(xué)模式，顯然不能適應(yīng)現(xiàn)代高等教育教學(xué)的需求，特別是實(shí)踐教學(xué)的開展。

GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革有利于實(shí)現(xiàn)圖文聲像并茂，直觀、形象、生動(dòng)的教學(xué)環(huán)境，使課堂教學(xué)由靜態(tài)的灌輸變?yōu)閯?dòng)態(tài)的傳播，有助于學(xué)生對(duì)教學(xué)知識(shí)點(diǎn)的理解和掌握，并因此產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣，由“要我學(xué)”轉(zhuǎn)為“我要學(xué)”，從而激發(fā)學(xué)生的求知欲，大大地提高實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)因材施教、學(xué)思結(jié)合、知行統(tǒng)一的人才培養(yǎng)模式。

2.真正實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐相結(jié)合

GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革更注重學(xué)生綜合技能的培養(yǎng)，建立研究性實(shí)驗(yàn)、探索性實(shí)驗(yàn)、創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系，這對(duì)提高學(xué)生利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段了解醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理特征起到重要作用。

國內(nèi)醫(yī)藥類院校大都設(shè)有GMP相關(guān)內(nèi)容的課程，而且以理論教學(xué)方式為主，并輔以參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)的參觀實(shí)習(xí)環(huán)節(jié)。學(xué)生一般參觀廠區(qū)和設(shè)施的布局，通過走廊簡要了解一些生產(chǎn)工藝流程，基本不可能實(shí)現(xiàn)進(jìn)入潔凈區(qū)進(jìn)行實(shí)地操作。GMP網(wǎng)絡(luò)模擬教學(xué)系統(tǒng)可以彌補(bǔ)上述缺陷問題，它具有很強(qiáng)的資源整合能力。將傳統(tǒng)的多媒體教學(xué)模式僅是圖像、文本、視頻的演示有機(jī)地整合在一起，并且能夠使這些要素按照設(shè)計(jì)要求合理地運(yùn)行。學(xué)生可以通過模擬系統(tǒng)，全面感受藥品質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，了解硬件、軟件、人員三個(gè)要素在GMP中的作用。這就為實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)提供了虛擬的車間場景，克服了實(shí)踐教學(xué)安排與生產(chǎn)之間的矛盾，為學(xué)生進(jìn)入工作崗位打下了良好的基礎(chǔ)，縮短了學(xué)生理論學(xué)習(xí)與生產(chǎn)一線對(duì)接的時(shí)間。同時(shí)，整個(gè)系統(tǒng)連接網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行，因而具有快速升級(jí)、更新的功能，彌補(bǔ)了教科書內(nèi)容滯后的不足。

3.豐富教師教學(xué)內(nèi)容，方便教學(xué)工作

GMP網(wǎng)絡(luò)模擬教學(xué)系統(tǒng)研究體現(xiàn)自主型學(xué)習(xí)理念的教學(xué)系統(tǒng)，它能更好地體現(xiàn)人本主義的思想，發(fā)揮學(xué)生在自主學(xué)習(xí)中的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，從而產(chǎn)生更好的學(xué)習(xí)效果。GMP網(wǎng)絡(luò)模擬教學(xué)系統(tǒng)起到了一個(gè)學(xué)習(xí)包的作用，為教師授課提供了豐富的素材，同時(shí)為學(xué)生預(yù)習(xí)、復(fù)習(xí)和自學(xué)提供了多元化的內(nèi)容。GMP網(wǎng)絡(luò)模擬教學(xué)系統(tǒng)大致可以分為三個(gè)模塊：理論知識(shí)培訓(xùn)模塊、關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)操作練習(xí)模塊和學(xué)習(xí)效果考核模塊。系統(tǒng)允許教師通過服務(wù)器進(jìn)行考卷、案例、場景的設(shè)定，可對(duì)學(xué)生進(jìn)行理論與仿真操作的測驗(yàn)，達(dá)到教考分離的要求，極大地方便了教學(xué)工作。

4.有利于拓展學(xué)習(xí)途徑，實(shí)現(xiàn)教學(xué)目標(biāo)

本科教學(xué)是以自主學(xué)習(xí)潛能的發(fā)揮為基礎(chǔ)的，學(xué)生有一種自我、主動(dòng)學(xué)習(xí)的自然傾向。學(xué)習(xí)的目的是走向自由、自主和自我實(shí)現(xiàn)，以學(xué)生的動(dòng)機(jī)、需要和興趣為出發(fā)點(diǎn)的主動(dòng)學(xué)習(xí)是獲取深刻知識(shí)的前提條件。GMP網(wǎng)絡(luò)模擬教學(xué)系統(tǒng)運(yùn)行需要網(wǎng)絡(luò)支持，教學(xué)過程中通過布置學(xué)生利用網(wǎng)絡(luò)查詢與GMP相關(guān)知識(shí)的任務(wù)，可以充分發(fā)揮學(xué)生的能動(dòng)作用，讓學(xué)生自主選擇學(xué)習(xí)內(nèi)容，通過不同的路徑更有利于實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)目標(biāo)。

三、GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的關(guān)鍵問題

積件思想是制作一些素材和教學(xué)單元，由教師和學(xué)生根據(jù)教學(xué)需要運(yùn)用多媒體教學(xué)信息資源，根據(jù)不同學(xué)生的具體情況將素材和教學(xué)單元進(jìn)行組合的教學(xué)軟件。積件思想是我國課堂計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)的新思路，主要的特點(diǎn)是“以不變積件應(yīng)萬變教學(xué)實(shí)踐”。它強(qiáng)調(diào)在教學(xué)軟件設(shè)計(jì)中以人為本，發(fā)現(xiàn)人的價(jià)值，發(fā)揮人的潛能，發(fā)展人的個(gè)性，強(qiáng)調(diào)教師根據(jù)學(xué)生實(shí)際自主建構(gòu)，強(qiáng)調(diào)最大限度地提高學(xué)生素質(zhì)。它同樣對(duì)解決多媒體教學(xué)軟件的設(shè)計(jì)制作中存在的弊病也有啟發(fā)和指導(dǎo)作用。

基于積件思想，將GMP中的關(guān)鍵知識(shí)內(nèi)容以模塊化的形式呈現(xiàn)，把能說明一個(gè)問題的知識(shí)單元建構(gòu)成一個(gè)模塊，這樣一方面便于教學(xué)軟件的制作，同時(shí)也順應(yīng)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的要求。按照GMP的要求，教學(xué)軟件應(yīng)包含如圖1所示的基本積件。

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圖1 GMP模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)軟件的積件圖

確定教學(xué)內(nèi)容呈現(xiàn)方式多樣化的設(shè)計(jì)方案，設(shè)計(jì)適用于理論教學(xué)和互動(dòng)教學(xué)的網(wǎng)絡(luò)呈現(xiàn)形式。可以把同一知識(shí)點(diǎn)以不同的形式（如圖形、動(dòng)畫、文字、視頻、聲音等不同形式的媒體資源）呈現(xiàn)。這樣可以滿足不同學(xué)生的需求，在軟件設(shè)計(jì)中把同一內(nèi)容設(shè)計(jì)成不同形式來表示，可以幫助學(xué)生進(jìn)行認(rèn)知學(xué)習(xí)，有助于學(xué)生理解學(xué)習(xí)內(nèi)容，更符合學(xué)生自主學(xué)習(xí)的特點(diǎn)。

GMP模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)軟件系統(tǒng)采用B/S或智能客戶端技術(shù)進(jìn)行部署，減少使用中的維護(hù)工作量和運(yùn)行成本。在線考試系統(tǒng)、GMP企業(yè)資源配置系統(tǒng)、GMP崗位培訓(xùn)系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP模擬系統(tǒng)、GMP認(rèn)證申請(qǐng)報(bào)告智能生成系統(tǒng)等需要集中部署。

GMP模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)軟件系統(tǒng)應(yīng)充分考慮藥品生產(chǎn)企業(yè)的新一代應(yīng)用環(huán)境，如現(xiàn)代物流、無線局域網(wǎng)、集群通信、數(shù)據(jù)挖掘等因素。模擬系統(tǒng)可以包含移動(dòng)計(jì)算、高速無線局域網(wǎng)、專屬企業(yè)通信數(shù)據(jù)交換接口等相應(yīng)軟件功能。

在線授課系統(tǒng)要求有根據(jù)授課內(nèi)容進(jìn)行課時(shí)預(yù)排功能，教師的課件需要預(yù)先傳遞到服務(wù)器統(tǒng)一管理，授課系統(tǒng)的相關(guān)教學(xué)課件全部提供下載和在線共享的功能。

GMP模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)軟件要求包含在線考試的相應(yīng)功能，可以實(shí)現(xiàn)在線設(shè)置題庫、根據(jù)考查要求和內(nèi)容范圍自動(dòng)生成考卷并實(shí)現(xiàn)在線分發(fā)考試權(quán)限?？荚嚬δ艹私y(tǒng)計(jì)考生提交的答案外，還要具有考生行為審計(jì)及在線分析功能，判斷考生是否存在作弊和抄襲的可能。另外，在考試通知及成績公布環(huán)節(jié)要求包含短信通知功能，以做到方便快捷的信息發(fā)布。

GMP模擬系統(tǒng)要求包含中成藥、化學(xué)制藥和生物制藥三種生產(chǎn)模板。可以根據(jù)需要對(duì)模擬環(huán)境進(jìn)行全面初始化設(shè)置。設(shè)置后可以根據(jù)GMP規(guī)范進(jìn)行崗位劃分、角色分配和業(yè)務(wù)權(quán)限設(shè)置，在所有模擬環(huán)境參數(shù)設(shè)置后可以進(jìn)行多角色、多崗位、多場景的模擬業(yè)務(wù)操作演練。模擬操作完畢后系統(tǒng)要根據(jù)設(shè)置的虛擬參數(shù)產(chǎn)生GMP相關(guān)業(yè)務(wù)報(bào)表和申報(bào)材料等管理文檔。

四、GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革的特色和創(chuàng)新

1.基于網(wǎng)絡(luò)的開放共享教學(xué)系統(tǒng)

GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革采用先進(jìn)的積件思想設(shè)計(jì)教學(xué)軟件，研究成果具有廣泛的適用范圍，可以廣泛地應(yīng)用于國內(nèi)醫(yī)藥院校涉及GMP內(nèi)容的教學(xué)活動(dòng)，也可應(yīng)用于全國各類制藥企業(yè)的內(nèi)部培訓(xùn)及培訓(xùn)效果的考核評(píng)估工作。

2.基于模擬學(xué)習(xí)的教學(xué)系統(tǒng)

GMP網(wǎng)絡(luò)模擬實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革系統(tǒng)將按教學(xué)大綱將同一知識(shí)點(diǎn)以不同的形式如圖形、動(dòng)畫、文字、視頻、聲音等不同形式的媒體資源呈現(xiàn)，模擬藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程，從而使學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中有身臨其境的感覺，全面提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和操作技能。

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