王 劍 陳建鋒

復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛療效觀察

王 劍 陳建鋒

目的 探討復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛的的安全性與有效性。方法 選擇2010年4月～2012年7月陜西省藍(lán)田縣中醫(yī)醫(yī)院收治住院的穩(wěn)定型心絞痛病例68例，隨機(jī)分為觀察組和對照組（n=34）。觀察組患者口服或舌下含服復(fù)方丹參滴丸10丸，3次/d，以4周為1個療程。對照組患者采用單硝酸異山梨酯緩釋片（瑞德明）進(jìn)行治療，1片/次，1次/d，療程為2個月。治療后觀察2組藥物有效性、心電圖以及治療前后心絞痛的發(fā)生率。結(jié)果 觀察組臨床療效總有效率為88.2%，顯著高于對照組的79.4%（P＜0.05）；而且心電圖改善總有效率(85.3%)、心絞痛平均發(fā)作[（1.21±1.01）次/d]、硝酸甘油平均使用量[（2.33±1.11）片/d）]均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論 復(fù)方丹參滴丸對治療穩(wěn)定型心絞痛效果優(yōu)于單硝酸異山梨酯，適用于我國穩(wěn)定型心絞痛患者。

心絞痛；穩(wěn)定型；復(fù)方丹參滴丸；單硝酸異山梨酯

穩(wěn)定型心絞痛是指臨床表現(xiàn)在1個月以上、反復(fù)發(fā)作的心絞痛[1-2]，其發(fā)作的性質(zhì)基本相同。它是由冠狀動脈粥樣硬化所引起的，病理基礎(chǔ)為穩(wěn)定的動脈粥樣斑塊。持續(xù)時間多為數(shù)分鐘，一般不會超過10min[3]，易惡化為急性心肌梗死和缺血性猝死，而冠狀動脈旁路移植手術(shù)給患者的心理及經(jīng)濟(jì)帶來巨大的負(fù)擔(dān)。復(fù)方丹參滴丸是以復(fù)方丹參片為基礎(chǔ)制作出的新型藥劑，主要成分為丹參、冰片和三七，本品能夠理氣止疼、活血化瘀，可用于胸悶、心前區(qū)刺痛以及冠心病心絞痛。單硝酸異山梨酯能夠松弛并擴(kuò)張血管，降低回心血量前負(fù)荷以及心室充盈壓，最終使心肌的耗氧量下降[4]。

1 資料與方法

1.1 一般資料 患者均為陜西省藍(lán)田縣中醫(yī)醫(yī)院自2010年4月～2012年7月收治的住院穩(wěn)定型心絞痛患者68例。其中男43例，女25例；年齡41～82歲，平均年齡（65±13）歲。將入選患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，各34例。入選標(biāo)準(zhǔn)：按照WHO關(guān)于穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，1，具有不少于3個月的典型的勞累型心絞痛病史，每周發(fā)作不小于5次，經(jīng)過服用硝酸甘油或休息可緩解癥狀的患者。

1.2 方法 當(dāng)患者病情穩(wěn)定后，進(jìn)行常規(guī)身體檢查，符合條件者：觀察組患者使用復(fù)方丹參滴丸（天津天士力制藥有限公司，Z10950111）進(jìn)行治療：取復(fù)方丹參滴丸10丸，于口服或舌下含服，3次/d，以4周為1個療程。對照組患者采用單硝酸異山梨酯緩釋片（德國通益制藥有限責(zé)任公司，H20030166）進(jìn)行治療，1片/次，1次/d（相當(dāng)于40mg 5-單硝酸異山梨酯），如患者病情需要，劑量可增至1片/次，2次/d，第2次給藥應(yīng)在第一次給藥的6h內(nèi)服用。療程為2個月。用藥期間停用其他抗心絞痛藥物，但心絞痛發(fā)作時服用硝酸甘油除外。用藥前后均進(jìn)行血、尿常規(guī)，肝、腎功能，血糖、血脂、血稠以及24h動態(tài)心電圖和血壓記錄，服藥期間記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)，持續(xù)時間以及硝酸甘油的使用情況。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)顯效：相同勞累程度不發(fā)生心絞痛或發(fā)作次數(shù)減少超過80%，硝酸甘油用量減少80%以上；(2)有效：心絞痛發(fā)生次數(shù)以及硝酸甘油使用均減少50%～80%；(3)無效：心絞痛發(fā)生次數(shù)以及硝酸甘油使用減少程度達(dá)不到(1)和(2)的標(biāo)準(zhǔn)，或病情加重以及硝酸甘油使用量增加[5]，總有效率=（顯效病例數(shù)+有效病例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.4 心電圖療效的判定標(biāo)準(zhǔn) (1)顯效：靜息心電圖重新恢復(fù)正常；(2)有效：靜息心電圖缺血性ST下降，但治療后上升1.5mm以上，未恢復(fù)正常；或T波變淺50%以上或T波從平坦變?yōu)橹绷ⅲ?3)無效：靜息心電圖與治療前基本相同[6]，總有效率=（顯效病例數(shù)+有效病例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)統(tǒng)計采用統(tǒng)計軟件SPSS16.0，正態(tài)計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗或Fisher精確檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組穩(wěn)定型心絞痛患者一般資料比較 2組患者共68例，其中男43例，女25例；年齡41～82歲，平均年齡（65±13）歲，2組患者性別、年齡和病程均無顯著差異（見表1）。

表1 2組穩(wěn)定型心絞痛患者一般資料比較

2.2 2組患者治療后臨床療效的比較 觀察組臨床療效總有效率為88.2%，高于對照組的79.4%；差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，見表2）。

表2 2組穩(wěn)定型心絞痛患者治療后臨床療效的比較[n(%)]

2.3 2組患者心電圖改善情況比較 觀察組心電圖改善總有效率為85.3%，高于對照組的70.6%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，見表3）。

表3 2組穩(wěn)定型心絞痛患者心電圖改善情況比較[n(%)]

2.4 治療前后2組患者心絞痛發(fā)作情況以及硝酸甘油使用情況比較 觀察組治療后心絞痛平均發(fā)作頻率低于對照組；硝酸甘油平均使用量少于對照組，2組差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，見表4）。

表4 2組穩(wěn)定型心絞痛患者治療前后心絞痛發(fā)作以及硝酸甘油使用情況比較

3 討論

復(fù)方丹參滴丸是治療穩(wěn)定型心絞痛的常用藥物，其機(jī)制為，復(fù)方丹參滴丸可使氧自由基所致心律失常減輕，增強(qiáng)血小板膜流動性從而防止其聚集，減少缺 氧一復(fù)氧時心肌細(xì)胞內(nèi)的鈣流失，可以改善血流、擴(kuò)張冠狀動脈及內(nèi)皮的功能2，3，因此可以緩解心絞痛并改善心電圖[7-8]。

本研究中34例經(jīng)復(fù)方丹參滴丸治療后穩(wěn)定型心絞痛患者，臨床療效有效率和心電圖有效率均顯著高于對照組（P＜0.05)，心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量均減少(P＜0．05)。，研究結(jié)果表明，復(fù)方丹參滴丸治療穩(wěn)定型心絞痛總體上優(yōu)于對照組的單硝酸異山梨酯，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸在治療穩(wěn)定型心絞痛方面優(yōu)于單硝酸異山梨酯，并具有較高的安全性，可以作為治療穩(wěn)定型心絞痛的滿意藥物，適合國內(nèi)患者使用。

[1] 吳亞忠.尼可地爾對穩(wěn)定型心絞痛患者的療效分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，19（32）：145-146.

[2] 姜雪亮.丹參凍干粉針治療穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2013，3（22）：88-89.

[3] 中國高血壓指南修訂委員會.2010中國高血壓防治指南[J].中華心血管病雜志,2011,39(7)：10-52.

[4] 任宏強(qiáng),趙利,王忠,等.復(fù)方丹參滴丸對急性心肌梗死大鼠心肌細(xì)胞凋亡和凋亡相關(guān)蛋白的影響[J].中國動脈硬化雜志,2013，21(12)：1084-1088.

[5] 郭玉明,張弛,查青林,等.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的系統(tǒng)評價[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2012，25(3)：28-35.

[6] 袁光雄,付林,朱云龍,等.復(fù)方丹參滴丸對自發(fā)性高血壓大鼠血小板CD62p和CD63表達(dá)的影響[J].新醫(yī)學(xué),2014，45(3)：162-164.

[7] 姚麗梅,李偉榮,朱偉,等.復(fù)方丹參滴丸對高血脂癥小鼠血小板功能的影響[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014,31（3）：430-433.

[8] 易丹,羅曉波,陸向紅,等.復(fù)方丹參滴丸對華法林在人體內(nèi)藥動學(xué)和藥效學(xué)的影響[J].中國藥物警戒,2013,45(2)：162-164.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.27.108

陜西 710500 陜西省藍(lán)田縣中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科 （王劍 陳建鋒）