★ 劉彩霞 陳靜 劉勤 劉靜

(1.武寧縣中醫(yī)院 江西 武寧 332300；2.江西中醫(yī)藥大學(xué)科技學(xué)院 江西 南昌 330025)

痛經(jīng)是指婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后，周期性出現(xiàn)小腹痙攣性疼痛，或墜脹感，或痛引腰骶，嚴(yán)重時(shí)伴有惡心、嘔吐、肢冷等癥狀，甚至劇痛暈厥，屬中醫(yī)學(xué)“經(jīng)行腹痛”范疇。痛經(jīng)的證型多歸納為寒凝血瘀型、氣滯血瘀型、肝腎虛損型、濕熱蘊(yùn)結(jié)型、氣血虛弱型等，其中以寒凝血瘀型最多見(jiàn)[1]。課題組選取2012年7月～2013年6月我院婦產(chǎn)科門(mén)診及我院中醫(yī)科收治的寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者80例作為病例，采用健脾補(bǔ)腎、祛痰活血法治療的40例，現(xiàn)將臨床療效觀察總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 患者均為2012年7月～2013年6月我院婦產(chǎn)科門(mén)診及我院中醫(yī)科收治原發(fā)性痛經(jīng)患者，共計(jì)80例。隨機(jī)分為觀察組40例，最小年齡14歲，最大年齡30歲，平均年齡為(21.2±2.78)歲；病程最短者4個(gè)月，最長(zhǎng)者12年，平均病程為(4.48±0.39)年；痛經(jīng)程度輕度6例，中度21例，重度13例，口服自擬健脾補(bǔ)腎、祛痰活血湯。對(duì)照組40例，最小年齡14歲，最大年齡29歲，平均年齡為(22.53±2.28)歲；病程最短者5個(gè)月，最長(zhǎng)者11年，平均病程為(4.59±0.42年)；痛經(jīng)程度輕度5例，中度23例，重度12例，口服消炎痛。兩組病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者12年。兩組病例在年齡、病程和疼痛持續(xù)時(shí)間均無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]及《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]的有關(guān)內(nèi)容制定。行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹疼痛、墜脹，伴腰酸或其它不適，嚴(yán)重影響生活和工作質(zhì)量，經(jīng)婦科檢查(未婚者行肛診)及B超檢查生殖器官無(wú)明顯器質(zhì)性病變者，多發(fā)生于月經(jīng)初潮后2～3年的青春期少女或未生育的年輕婦女。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]標(biāo)準(zhǔn)納入：伴月經(jīng)周期規(guī)律性發(fā)作的經(jīng)期或月經(jīng)前后出現(xiàn)小腹冷痛或痛引腰骶，或劇痛昏厥，疼痛拒按，得熱痛減，月經(jīng)或見(jiàn)量少，經(jīng)色暗有瘀塊，面色青白，肢冷畏寒，舌黯苔白，脈沉緊，中醫(yī)辨證屬寒凝血瘀型。婦檢或肛查無(wú)陽(yáng)性體征，B超提示：子宮、附件及盆腔無(wú)異常者屬功能性痛經(jīng)。

1.2.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn) (1)繼發(fā)性痛經(jīng)；(2)原發(fā)性痛經(jīng)中醫(yī)辨證不屬于寒凝血瘀證者；(3)合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危及生命的原發(fā)性疾病以及精神病患者；(4)年齡在14歲以下或30歲以上者；(5)正在參加其他臨床試驗(yàn)的患者，或近期準(zhǔn)備妊娠者。

1.2.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)和脫落標(biāo)準(zhǔn) 納入后因各種原因未實(shí)施治療者、未按規(guī)定時(shí)間接受治療者、以及治療期間另外自行加服其他有止痛療效的藥物的患者予以剔除。

1.3 方法 觀察組：本病選取病例為寒凝血淤型，治宜健脾補(bǔ)腎、祛痰理氣活血。方藥組成：茯苓20g,巴戟天12g,當(dāng)歸15g,川芎12g,白術(shù)15g、沉香6g,桂枝10g,白芍15g,延胡索10g,香附6g,砂仁3g,陳皮9g。服法：每于經(jīng)前7天開(kāi)始服藥，每日1劑,早晚兩次服用，連服7天，經(jīng)來(lái)停藥，連服3個(gè)月經(jīng)周期為1個(gè)療程，治療后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

對(duì)照組：口服消炎痛25mg，每日2～3次，每于經(jīng)前7天開(kāi)始服藥，連服7天，連服3個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程，治療后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

1.4 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 痛經(jīng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中的計(jì)分方法，并結(jié)合本研究的實(shí)際情況制定評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。(1)經(jīng)期及經(jīng)前小腹痛(基礎(chǔ)分)5分；(2)腹痛劇烈難忍1分；(3)腹痛較明顯0.5分；(4)坐臥不寧1分；(5)面色晄白0.5分；(6)影響工作、學(xué)習(xí)1分；(7)需要臥床休息l分；(8)冷汗淋漓1分；(9)四肢厥冷1分；(10)休克2分；(11)用一般止痛藥物不能夠緩解1分；用一般止痛藥物可以暫緩0.5分；(12)伴有腰部酸痛0.5分；(13)伴肛門(mén)墜脹0.5分；(14)伴惡心嘔吐0.5分；(15)疼痛在1天以內(nèi)0.5分，2天或以上1分。

1.4.2 痛經(jīng)輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]分為3度。(1)輕度：經(jīng)期或行經(jīng)前小腹疼痛明顯，伴腰部酸痛，但能堅(jiān)持工作，無(wú)全身癥狀，有時(shí)需服止痛藥，痛經(jīng)程度積分在8分以下者。(2)中度：經(jīng)期或行經(jīng)前小腹疼痛難忍，伴四肢不溫、腰部酸痛、惡心嘔吐、用止痛措施疼痛可暫緩，痛經(jīng)程度積分在8～13.5分者；(3)重度：痛經(jīng)程度積分在14分以上者。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥治療痛經(jīng)的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定。療效指數(shù)(n)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床治愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少n≥90%。顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少90%>n≥70%。有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少70%>n≥30%。無(wú)效：癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少n<30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，所用計(jì)量數(shù)據(jù)采用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。所有統(tǒng)計(jì)計(jì)算用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，P≤0.05作為有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以P≤0.01作為有非常顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.7 療效觀察 經(jīng)期及其前后小腹疼痛的性質(zhì)、程度、持續(xù)時(shí)間，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)色以及伴隨癥狀改善情況：用藥前及用藥后每個(gè)月經(jīng)周期各記錄1次，并隨訪3個(gè)月經(jīng)周期，停藥3個(gè)月經(jīng)周期后記錄1次；治療前后經(jīng)血前列腺素PGF2α水平的變化。觀察組與對(duì)照組在治療前末次經(jīng)潮24～48h內(nèi)，取月經(jīng)血，離心后吸取月經(jīng)液上清部分，置入冰箱保存待測(cè)，用放射免疫法測(cè)定PGF2α，治療結(jié)束停藥后同樣方法再做1次測(cè)定。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效結(jié)果

2.1.1 痛經(jīng)療效比較 結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組治療后痛經(jīng)療效比較表 例

注：經(jīng)Ridit分析，u=2.1468，P<0.05。

表1示：觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。

2.1.2 兩組患者治療前后主要癥狀積分比較 結(jié)果見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后主要癥狀積分比較表

注：兩組組內(nèi)治療前后比較，*P﹤0.05，**P﹤0.01；兩組組間治療后比較☆P﹤0.05，☆☆P﹤0.01。

根據(jù)表2可知：兩組在治療前主要癥狀均無(wú)顯著性差異(P﹥0.05)；經(jīng)治療后，發(fā)現(xiàn)觀察組及對(duì)照組都能明顯改善腹痛癥狀(P﹤0.01)，觀察組和對(duì)照組之間治療后進(jìn)行比較，腹痛、經(jīng)少、畏寒怕冷癥狀(P﹤0.05)有顯著性差異，夾血塊及腹瀉嘔吐癥狀兩者均有極顯著性差異(P﹤0.01)。

2.1.2 治療后兩組中醫(yī)癥候療效比較 結(jié)果見(jiàn)表3。

表3 兩組治療后中醫(yī)證候療效比較表 例

注：經(jīng)Ridit分析，觀察組R值為0.5028，對(duì)照組R值為0.6573，兩組比較，P<0.05。

表3示：觀察組臨床中醫(yī)證候療效總有效率為95%，顯愈率77.5%，對(duì)照組總有效率75%，顯愈率55%。治療前后兩組中醫(yī)證候療效組間比較，P<0.05，說(shuō)明觀察組在改善中醫(yī)證候明顯優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果

表4 對(duì)實(shí)驗(yàn)性高脂血癥大鼠治療前后兩組經(jīng)血PGF2α含量的比較

注:與正常組比較,*P<0.01;與治療前比較,△P<0.01;兩組治療后比較,#P>0.05。

對(duì)選取10位正常測(cè)試者抽取前后經(jīng)血PGF2α含量測(cè)定平均值為121.2±26.3ng/mL，與觀察組及對(duì)照組隨機(jī)抽取25名患者的治療前后經(jīng)血PGF2α含量比較見(jiàn)表4。

表4示觀察組與對(duì)照組治療前經(jīng)血PGF2α含量比較,差異無(wú)顯著性(P>0.05);兩組治療前經(jīng)血PGF2α含量較正常組均明顯升高,差異有非常顯著性(P<0.01)；觀察組和對(duì)照組治療后與治療前經(jīng)血PGF2α含量比較,差異有顯著性(P<0.01)；觀察組與對(duì)照組治療后經(jīng)血PGF2α含量比較,無(wú)顯著差異(P>0.05)。觀察組與對(duì)照組治療前經(jīng)血PGF2α含量均明顯升高,治療后均顯著能降低,并恢復(fù)到正常組水平,表明兩組在降低經(jīng)血PGF2α含量效果明顯。

2.3 安全性觀察 治療階段通過(guò)對(duì)觀察組患者用藥過(guò)程的觀察，未發(fā)現(xiàn)毒副作用發(fā)生。

3 結(jié)論

由以上結(jié)果可得，治療后觀察組在痛經(jīng)療效、中醫(yī)證候療效、證狀積分改善等方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P﹤0.05或P﹤0.01)；而在降低經(jīng)血前列腺素PGF2α含量上，觀察組與對(duì)照組所選用的目前西醫(yī)較為肯定的非甾體抗炎藥代表藥(消炎痛)均能顯著降低，但觀察組在藥物毒副反應(yīng)及復(fù)發(fā)率方面明顯優(yōu)于西藥，故合理有效的中醫(yī)治療方法在臨床上更易被患者所接受，更加具備推廣價(jià)值。

4 討論

痛經(jīng)患者大多由于脾腎虧虛，且經(jīng)期保健意識(shí)差或機(jī)體溫陽(yáng)化濕受阻，過(guò)食生冷，或經(jīng)期冒雨步行等導(dǎo)致寒、濕之邪客于胞中，患者氣機(jī)升降失調(diào)，不能通調(diào)血脈，導(dǎo)致致血脈凝斂，經(jīng)血滯礙，“不通則痛”發(fā)為本病。故本病以脾腎陽(yáng)虛為本，氣血不暢為標(biāo)。

按照健脾補(bǔ)腎、祛痰活血法自擬方中，主藥茯苓滲濕健脾，巴戟天溫補(bǔ)腎陽(yáng)，溫而不燥，共達(dá)健脾補(bǔ)腎之功效，為君藥。白術(shù)與茯苓配伍加強(qiáng)其健脾益氣之功效，沉香助巴戟天暖腎降氣，延胡索為“氣中血藥”，能夠行氣活血；當(dāng)歸味甘辛溫，為婦科調(diào)經(jīng)之要藥，能夠補(bǔ)血、活血，調(diào)經(jīng)止痛；川芎有“血中氣藥”之稱，能夠活血祛瘀以調(diào)經(jīng)，行氣開(kāi)郁而止痛，當(dāng)歸與川芎配伍，共達(dá)養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，行氣活血之效，能夠氣血兼顧，使散瘀止痛之力增強(qiáng)，以上共為臣藥。桂枝溫通血脈而行瘀滯，助當(dāng)歸、川芎活血祛瘀，佐以下行，與桂枝相配，能入陰通陽(yáng)；白芍養(yǎng)血活血，與當(dāng)歸、川芎、白術(shù)同用能夠斂肝止痛，健脾養(yǎng)血，諸藥合用養(yǎng)血而不壅不滯，達(dá)到活血行氣而調(diào)經(jīng)止痛，共為佐藥?？v觀全方，溫中有補(bǔ)，溫中有行，血中有氣，氣中有血，以補(bǔ)益調(diào)氣為主，但兼顧行氣而不溫燥，通過(guò)溫補(bǔ)脾腎，行氣活血達(dá)到?jīng)_任氣機(jī)通暢，瘀滯得消，痛經(jīng)自除的目的。而實(shí)驗(yàn)和臨床研究發(fā)現(xiàn)：活血化瘀藥物治療痛經(jīng)的機(jī)理是明顯降低人體經(jīng)血和血漿中PGF2α的含量[6]，抑制子宮的自發(fā)活動(dòng)，對(duì)抗PGF2α的縮血管作用，改善子宮微循環(huán)功能[7]。所以，通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)證明，健脾補(bǔ)腎、祛痰活血法自擬方其作用機(jī)制可能是通過(guò)脾腎功能的改善達(dá)到溫經(jīng)散寒、行氣活血的功效，使機(jī)體達(dá)到陰陽(yáng)平衡、氣機(jī)條暢；降低經(jīng)血中PGF2α等含量、抑菌鎮(zhèn)痛、緩解子宮痙攣性收縮、改善血液微循環(huán)等方面而實(shí)現(xiàn)的。

[1]韓云鵬,朱穎,呂秀花.寒凝血瘀證痛經(jīng)證治淺談[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,16(28):4 122-4 123.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:239-243.

[3]樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005:347.

[4]馬寶璋.中醫(yī)婦科學(xué)(第六版)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,1997，79-83.

[5]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局.中藥治療痛經(jīng)的臨床指導(dǎo)原則[J].中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，1989,4(2):70-72.

[6]謝春光.當(dāng)歸芍藥散治療痛經(jīng)療效的研究[J].中成藥，1990，l2(10)：24.

[7]李炳和,樊普.痛經(jīng)寧對(duì)大鼠子宮微循環(huán)的影響[J].中成藥，1997，13(8)：23.