趙小立

直腸癌根治性切除術(shù)前新輔助化療的療效觀察

趙小立

目的 探討術(shù)前新輔助化療后行根治性前切除術(shù)治療直腸癌的臨床療效。方法 100例直腸癌患者, 按治療方式的不同分為觀察組(50例)和對照組(50例), 其中觀察組接受術(shù)前新輔助化療+直腸癌根治性前切除術(shù)；對照組直接接受根治性前切除術(shù)。觀察并對比兩組患者的手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目及意外損傷發(fā)生情況、術(shù)后肛門排氣時(shí)間、住院時(shí)間及隨訪觀察盆腔局部復(fù)發(fā)率及1年生存率。結(jié)果 觀察組與對照組手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目、術(shù)后排氣時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間、術(shù)中意外損傷發(fā)生率, 兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組和對照組術(shù)后局部復(fù)發(fā)率兩組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組和對照組術(shù)后1年生存率分別為96.00% VS 62.00%, 觀察組明顯高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 直腸癌新輔助化療后行根治性前切除手術(shù)安全可靠, 可顯著降低術(shù)后局部復(fù)發(fā)率, 提高生存率。

直腸癌；術(shù)前新輔助化療；根治性前切除術(shù)

對于超過T2分期的可切除性直腸癌, 美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南推薦行術(shù)前新輔助放化療, 但是在歐洲國家對此類患者通常是給予術(shù)前新輔助化療［1］。由于直腸癌患者術(shù)后一旦復(fù)發(fā)就非常棘手, 因此降低其術(shù)后局部復(fù)發(fā)率具有重要的臨床意義, 為了解決這一問題, 作者科室自2011年開始對部分直腸癌患者進(jìn)行術(shù)前新輔助化療, 并與同期直接接受手術(shù)的患者, 進(jìn)行對比研究, 旨在為降低直腸癌術(shù)后局部復(fù)發(fā)率、改善預(yù)后提供幫助, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月～2013年6月本院收治的直腸癌患者100例, 其中先行術(shù)前新輔助新輔助化療再行手術(shù)的50例(觀察組)；直接行根治性前切除術(shù)的50例(對照組)。所有納入研究的患者術(shù)前均給予直腸指診、腸鏡檢查及胸、腹、盆CT, 確診并進(jìn)行腫瘤臨床分期。納入標(biāo)準(zhǔn)為：超過T2分期的可切除性直腸癌患者, 排除因病灶局部固定或者有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移而無法完成RO切除及保肛手術(shù)者［2］。

本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn), 所有入選者均簽訂知情同意書, 兩組患者臨床資料方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 觀察組 接受術(shù)前新輔助化療+直腸癌根治性前切除術(shù)。術(shù)前新輔助化療：所有的患者接受 FOLFOX-6化療方案, 奧沙利鉑135 mg/m2靜脈滴注2 h, 甲酰四氫葉酸鈣200 mg/m2靜脈滴注2 h, 5-氟尿嘧啶(5-FU)200 mg/m2靜脈注射, 最后5-FU 2400 mg/m2持續(xù)靜脈輸注46 h, 21 d為1個(gè)周期, 2個(gè)周期后手術(shù)。行直腸癌根治性前切除手術(shù), 所有手術(shù)均由本科的同一組手術(shù)醫(yī)師完成, 手術(shù)均嚴(yán)格按照“全直腸系膜切除術(shù)”操作標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施, 分離骶前盆筋膜的臟、壁層,保持直腸系膜完整, 在超出腫瘤部位5 cm處切斷直腸系膜,采用雙吻合器(美國強(qiáng)生公司凱途弧形切割閉合器)吻合法吻合遠(yuǎn)切端, 并要保證＞2 cm的切緣。

1.2.2 對照組 直接接受直腸癌根治性前切除術(shù), 手術(shù)醫(yī)師及手術(shù)方式與觀察組一致。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察記錄兩組患者的手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量及意外損傷發(fā)生情況、術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目、術(shù)后肛門排氣時(shí)間、住院時(shí)間及并發(fā)癥發(fā)生情況等。隨訪、統(tǒng)計(jì)兩組患者的局部復(fù)發(fā)率和1年生存率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù), 計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)形式表示, 實(shí)施t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)形式表示, 實(shí)施χ2檢驗(yàn), P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的手術(shù)情況比較 兩組患者在手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量和術(shù)中淋巴結(jié)清掃數(shù)目比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；觀察組有1例患者在手術(shù)操作過程中損傷輸尿管, 經(jīng)修補(bǔ)置管后痊愈；對照組發(fā)生輸尿管損傷和骶前出血各1例, 于術(shù)中妥善處理后痊愈, 兩組術(shù)中意外損傷發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 兩組患者在術(shù)后肛門排氣時(shí)間和住院時(shí)間兩方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 見表1。

表1 兩組患者的手術(shù)情況比較( x-±s)

2.2 兩組術(shù)后復(fù)發(fā)及生存率比較 隨訪12～50個(gè)月, 平均隨訪33.8 個(gè)月。觀察組術(shù)后有5例患者(10.00%)發(fā)生盆腔局部復(fù)發(fā), 對照組有22例(44%)患者發(fā)生盆腔局部復(fù)發(fā), 觀察組盆腔局部復(fù)發(fā)率明顯低于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組與對照組的中位生存時(shí)間分別為36.2個(gè)月 VS 20.5個(gè)月, 觀察組的總體生存率明顯高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組和對照組術(shù)后1年生存率分別為96.00% VS 62.00%, 兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

自從Stockholm首次進(jìn)行了直腸癌術(shù)前新輔助化療試驗(yàn)以來［3］, 歐洲國家開展了許多關(guān)于相關(guān)的臨床試驗(yàn), 對試驗(yàn)結(jié)果的理解各國也存有一定的爭議。本次的研究結(jié)果顯示,直腸癌患者對術(shù)前新輔助化療的依從性良好, 所有患者均順利完成了治療, 研究結(jié)果顯示觀察組患者術(shù)后的排氣時(shí)間與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)?；熞鸬墓撬枰种品炊枰鹱⒁? 因?yàn)榘准?xì)胞數(shù)下降尤其是相關(guān)感染被認(rèn)為可能是影響預(yù)后的重要因素。兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 觀察組吻合口瘺的發(fā)生率并未增加, 與國外相關(guān)報(bào)道結(jié)果一致［4］。作者發(fā)現(xiàn)雖然觀察組患者接受了術(shù)前化療, 但是并未增加手術(shù)難度, 因此兩組患者的手術(shù)操作基本一致, 這也是兩組患者的手術(shù)時(shí)間和術(shù)中出血量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)的原因。作者認(rèn)為只要能夠嚴(yán)格按照“全直腸系膜切除術(shù)”的手術(shù)要領(lǐng)進(jìn)行操作,不會(huì)增加術(shù)中操作致意外損傷的發(fā)生率。

“全直腸系膜切除術(shù)”對直腸癌手術(shù)來說具有劃時(shí)代的意義。部分學(xué)者認(rèn)為其可以將癌細(xì)胞巢和隱藏在直腸系膜內(nèi)的轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)一并清除, 顯著降低局部復(fù)發(fā)率, 因此開始質(zhì)疑行術(shù)前新輔助化療的必要性［5］。但2007年公布的Dutch試驗(yàn)結(jié)果否定了此質(zhì)疑, 6年隨訪結(jié)果顯示單純?nèi)蹦c系膜切除術(shù)組的局部復(fù)發(fā)率為11.2%, 而術(shù)前新輔助化療+全直腸系膜切除術(shù)組僅為5.7%。其后陸續(xù)有包括英國醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)(MRC)的CR07試驗(yàn)在內(nèi)的眾多試驗(yàn)結(jié)果公布, 這使得直腸癌術(shù)前新輔助化療再度引起人們的重視, 歐洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)指南已將新輔助化療作為直腸癌術(shù)前治療的推薦方案。

綜上所述, 作者認(rèn)為術(shù)前新輔助化療聯(lián)合根治性前切除術(shù)治療超出T2分期的可切除性直腸癌, 安全可靠, 術(shù)后盆腔局部復(fù)發(fā)率明顯降低, 患者生存率得到明顯改善。

［1］ 黃金亮, 王繼見.結(jié)直腸癌新輔助化療的研究進(jìn)展.中外醫(yī)療, 2012, 31(6):188.

［2］ 束寬山, 蘇昭然, 孫學(xué)工, 等.新輔助化療治療進(jìn)展期直腸癌52例臨床分析.疑難病雜志, 2012, 11(10):801.

［3］ Jensen LH , Altaf R , H arling H, et al.Clinical outcom e in 520 consecutive Danish rectalcancerpatients treated with short cours e preoperative radiotherapy.Eur J Surg Oncol, 2010, 36 (3): 237-243.

［4］ 高志慧.直腸癌前切除術(shù)的術(shù)后并發(fā)癥分析.中國普通外科雜志, 2011, 20(10): 1135-1136.

［5］ 胡凌, 唐迎春.新輔助化療對直腸癌手術(shù)的影響.中國肛腸病雜志, 2011, 1(12):16.

2014-04-30］

457400 河南省南樂縣人民醫(yī)院普外科