貴陽市南明區(qū)醫(yī)院，貴州 貴陽 550004

維C銀翹片社會用藥風(fēng)險評估

劉沙

貴陽市南明區(qū)醫(yī)院，貴州 貴陽 550004

目的促進維C銀翹片社會用藥安全性的提高。方法對67例使用維C銀翹片患者進行中藥及相關(guān)問題的調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果并結(jié)合《不良反應(yīng)信息通報》進行分析論述。結(jié)果導(dǎo)致維C銀翹片使用安全性風(fēng)險的主要因素為所含成分對乙酰氨基酚；對67例患者進行問券調(diào)查，64%被調(diào)查者認為維C銀翹片為純中藥制劑，91%患者對該藥安全性缺乏了解。鑒于該藥不合理用藥現(xiàn)象較為突出，在缺乏醫(yī)師等專業(yè)技術(shù)人員的用藥指導(dǎo)下，維C銀翹片的廣泛使用存在一定程度的社會用藥風(fēng)險。結(jié)論重視對使用維C銀翹片患者的用藥教育，刻不容緩。

維C銀翹片；安全評價；中藥不良反應(yīng)信息通報

維C銀翹片是我國使用群體較大的一種中西藥復(fù)方抗感冒非處方藥，國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)注維C銀翹片的安全性問題》的中藥不良反應(yīng)信息通報，警示了該藥使用中安全性問題。由于維C銀翹片使用群體巨大，同時我國抗感冒藥物使用過程中普遍存在不規(guī)范的情況，因此，在患者自購藥品中缺乏醫(yī)院醫(yī)師或藥師等專業(yè)技術(shù)人員用藥指導(dǎo)的條件下，可能存在放大維C銀翹片社會用藥的風(fēng)險，為評價該藥社會用藥風(fēng)險情況，特對我院部分該藥使用者進行相關(guān)調(diào)查，并結(jié)合調(diào)查情況加以論述。

1 資料與方法

1.1 資料 67例維C銀翹片使用患者，其中男性29例，女性38例，平均年齡56歲。

1.2 方法 根據(jù)國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)注維C銀翹片的安全性問題》的中藥不良反應(yīng)信息通報相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合我院67例維C銀翹片使用者調(diào)查結(jié)果，分析維C銀翹片的社會用藥風(fēng)險。

2 結(jié)果

2.1 導(dǎo)致維C銀翹片使用安全的根源 對不良反應(yīng)信息通報中關(guān)于影響維C銀翹片安全性因素進行分析，結(jié)果顯示主要為該藥所含對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏兩種成分所引起，其中對乙酰氨基酚是皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴重過敏反應(yīng)等的主因；馬來酸氯苯那敏導(dǎo)致困倦、虛弱感、為嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。從該信息通報報道的病例情況分析，維C銀翹片使用中出現(xiàn)嚴重安全問題的根源，應(yīng)該主要指向?qū)σ阴０被印?/p>

2.2 對乙酰氨基酚不良反應(yīng)機理 對乙酰氨基酚(paracetamol)是使用非常廣泛的解熱鎮(zhèn)痛藥或成分，其不良反應(yīng)主要為過敏性反應(yīng)和肝損壞。

2.2.1 對乙酰氨基酚致過敏反應(yīng)的機理 查閱部分相關(guān)資料，未能找到其過敏反應(yīng)發(fā)生的機理。由于對乙酰氨基酚分子結(jié)構(gòu)式中含有氮原子，按資料所述相對分子質(zhì)量(LMW)較小的有機化合物，致敏性與其化學(xué)結(jié)構(gòu)式中含氮原子有一定相關(guān)性[1]，推測該藥的過敏反應(yīng)可能與其分子結(jié)構(gòu)中氮原子有關(guān)聯(lián)。

2.2.2 對乙酰氨基酚肝損壞的機理 資料顯示對乙酰氨基酚肝臟代謝生成的中間產(chǎn)物N-乙酰-對-苯醌亞胺(NOPQI)，具有肝毒性，當(dāng)機體谷胱甘肽(GSH)解毒能力不足以對生成過多的NOPQI解毒時，對乙酰氨基酚肝損害不良反應(yīng)將出現(xiàn)[2]。因此，可使NOPQI生成過多的因素，均可能增加其肝毒性風(fēng)險。

2.3 維C銀翹片使用者用藥調(diào)查 對我院67例維C銀翹片使用者，以該藥是否為純中藥、是否認為該藥安全、是否與其他抗感冒藥合用、服用期間是否忌酒或不按說明書用藥等問題進行調(diào)查，結(jié)果見表1。

表1 維C銀翹片使用者用藥調(diào)查情況

2.4 調(diào)查結(jié)果分析 維C銀翹片是價格最低廉的抗感冒藥之一，其使用群體主要以低收入患者為主。我院是規(guī)模較小的基層醫(yī)院，就診患者主要為醫(yī)院附近的居民，該藥的處方年齡統(tǒng)計分析顯示，使用者多為中老年患者。低收入中老年患者所具備的知識素養(yǎng)不足以使其了解或理解相關(guān)藥品知識，調(diào)查結(jié)果顯示，多于半數(shù)的受調(diào)查者不能辨別維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑；基于對“中藥安全”的傳統(tǒng)認識，使得絕大部分被調(diào)查者認為該藥使用安全；同時，多種抗感冒藥聯(lián)合使用、擅自加大劑量等不良的用藥習(xí)慣，也因基于對維C銀翹片純中藥的認識，在該藥的使用過程中較為普遍。

2.5 維C銀翹片社會用藥風(fēng)險評估 了解使用藥品的安全特性，是降低藥物使用風(fēng)險的最佳途徑之一，然而，有限的調(diào)查結(jié)果顯示，維C銀翹片主要使用群體缺乏對藥品相關(guān)知識的正確理解，在該藥的使用過程中，普遍不按說明書規(guī)范用藥，由于該藥為非處方藥，患者自購藥時，又缺乏醫(yī)院醫(yī)師和藥師等專業(yè)技術(shù)人員的用藥指導(dǎo)，因此，維C銀翹片的廣泛使用，存在一定程度的社會用藥風(fēng)險。

3 討論

資料顯示，對乙酰氨基酚主要不良反應(yīng)與其劑量及使用過程中是否規(guī)范等因素相關(guān)。大量資料顯示，我國抗感冒藥使用過程中，不規(guī)范用藥現(xiàn)象較為普遍，例如多種抗感冒藥同時使用、擅自加劑量使用、不按間隔時間使用及服用期間飲酒等[3]，這些情況使得對乙酰氨基酚社會用藥潛藏的風(fēng)險加大。調(diào)查結(jié)果顯示多于半數(shù)以上患者認為維C銀翹片是純中藥制劑，加之受“中藥安全”的傳統(tǒng)觀念的影響，在缺乏相關(guān)醫(yī)生等專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下，其社會用藥的風(fēng)險可能要高于其他含對乙酰氨基酚的抗感冒藥。因此，重視對使用維C銀翹片患者的用藥教育，刻不容緩。

[1] 譚蓉，楊繼紅，鄭志昌，等.維生素Bl長期習(xí)慣性使用管理方式的危害性[J]. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2009，29(24):2131-2133.

[2] 張寶旭，賈鳳蘭，阮明. 對乙酰氨基酚誘發(fā)小鼠肝毒性機制的實驗研究[J]. 衛(wèi)生毒理學(xué)雜志，2003，17(1)：31.

[3] 楊躍輝.抗感冒藥的現(xiàn)狀分析[J]. 中國藥事，2009，23(12 )：1224-1227.

R969.3

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1007-8517(2014)09-0076-01

2014.03.10)