李汝期　明儒成

計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及監(jiān)測數(shù)據(jù)公證可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。其準備工作應滿足實驗室資質(zhì)認定評審準則（國認實函[2006]141號）和食品檢驗機構資質(zhì)認定評審準則（國認實[2010]49號）的條件并按食品檢驗工作規(guī)范（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2010]29號）工作，具體做法如下。

1準備程序文件

準備程序文件，內(nèi)容包括：文件控制程序，內(nèi)部審核程序，管理評審程序，人員培訓程序，比隊和能力驗證程序，現(xiàn)場檢測控制程序，保密程序，新項目評審程序，不合格工作控制程序，儀器設備管理程序，量值溯源程序，儀器設備期間核查程序，標準物質(zhì)管理程序，抽樣程序，樣品管理程序，檢測報告管理程序，申訴、投訴處理程序，微機文件管理程序，設施和環(huán)境條件控制程序，實驗室管理程序，分包控制程序，服務和供應品控制程序，允許偏差控制程序，測量不確定度評定程序，合同評審程序，檢測工作程序，檢測方法選擇和確認程序，糾正、預防措施及改進程序，實驗室安全管理程序，環(huán)境保護程序，記錄和檔案管理程序，檢測質(zhì)量控制程序，保證檢測公正性和誠實性程序，食品檢驗責任追究制度，食品安全事故應急檢驗預案，檢驗事故應急預案，菌、毒種管理制度，食品檢驗人員回避制度。建立并保持文件編制、審核、批準、標示、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。

2編制質(zhì)量手冊

編制質(zhì)量手冊，內(nèi)容包括：①質(zhì)量手冊的管理。②確定質(zhì)量方針和目標。③組織與管理；組織；管理體系；文件控制；檢測工作的分包；服務和供應品的采購；合同評審；申訴和投訴；糾正措施、預防措施及改進；記錄J內(nèi)部審核；管理評審。④技術要求；人員要求；設施和環(huán)境條件的要求；檢測方法及方法確認；設備的要求；量值溯源；抽樣和樣品處置；檢測結(jié)果的控制；結(jié)果報告。⑤附錄1～10：組織機構圖；質(zhì)量保證體系框圖；職能要素分配表；部門、崗位職責，；檢驗工作流程；授權鑒字人一覽表；任命書；關鍵管理人員委派代理人一覽表；承諾書；檢驗人員持證上崗情況表。

3計量儀器、器具的計量檢定

原子吸收分光光度計（石墨爐）；酶表儀：離子色譜儀；氣相色譜儀（FID）；電導率儀；雙道原子熒光光度計；原子吸收分光光度計（火焰）；實驗室PH計；紫外可見分光光度計；溫濕度表（8個）；玻璃液體溫度計（7個）；電子天平（2臺）；溫度計（16支）；壓力表（14個）；堿式滴定管（2支）；高溫電阻爐；智能型電熱恒溫培養(yǎng)箱；霉菌培養(yǎng)箱；二氧化碳培養(yǎng)箱；生化培養(yǎng)箱；電熱恒溫水浴箱（2個）；2扭力天平；刻度吸管（足夠）；容量瓶（6個）；單標線吸量管（8個）；分度吸量管（足夠）；酸式滴定管（2支）；TES溫濕度計；QQF-2熱球式電風速計；HS5660A型精密脈沖聲級計；Telaire7001型二氧化碳/溫度檢測儀；T40型氣體檢測報警儀；TES1332A數(shù)位式照度計。

4關于儀器設備和標準物質(zhì)

關于儀器設備和標準物質(zhì)：①儀器設備應由經(jīng)過授權的人員管理、操作。并建立儀器檔案，內(nèi)容包括履歷表；儀器操作規(guī)程及注意事項；保管人變動記錄；全套儀器組件、附件、備件、說明書和技術資料等登記表；技術數(shù)據(jù)；檢驗及驗收記錄；1年保用期后的使用評價；歷年檢查結(jié)果、維護保養(yǎng)、修理狀況、故障損壞等記錄。②實驗室要有儀器的檢定/校準和期間核查計劃并實施。③儀器設備要貼有明顯標示來標明其狀態(tài)，即合格能用或部分能用，亦或停用。

5實驗室的記錄

實驗室的記錄：①實驗室應有適合本單位具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。②實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、存檔要按程序規(guī)范進行。③所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。④試驗環(huán)境溫濕度要有記錄。⑤試驗用試劑保存溫度要有記錄。⑥廢棄物處理要有記錄；⑦生物危險材料高壓滅菌要有記錄。

6關于檢測標準方法

關于檢測標準方法：①實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準，確保使用標準的最新有效版本。②對檢測方法有可能影響檢測結(jié)果的，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。

7人員要求

人員要求有以下幾點：①實驗室應有與從事檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員；②所有從事樣品采集、檢測、簽發(fā)報告的人員，應經(jīng)過相應的培訓并持證上崗；③實驗室應建立人員培訓程序和計劃，建立人員業(yè)績檔案。④實驗室檢測人員、管理人員，在檢測活動中所知曉的國家秘密、商業(yè)秘密、技術秘密應保密。

8樣品采集和樣品處理

樣品采集和樣品處理的要求：①用于檢測的樣品的采集、運送、處置、儲存及清理要有程序，按計劃，要注意應控制的因素，確保檢測結(jié)果的有效性；②應記錄抽樣人、環(huán)境條件及抽樣位置示意圖；③應有樣品的狀態(tài)標示，是待檢、在檢還是已檢，有樣品流轉(zhuǎn)記錄；④樣品室應有適當設備、處理樣品，確保樣品不受損壞。

9儀器、試劑等供應品的采購

儀器、試劑等供應品的采購要求：①檢測儀器、試劑等供應品選擇、購買、驗收和儲存要有程序；②要建立供方標書和合同的評審。

10檢測結(jié)果的質(zhì)量控制

檢測結(jié)果的質(zhì)量控制：①實驗室應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃，以保證檢測結(jié)果的準確性；②實施室內(nèi)質(zhì)量控制；③參加室間質(zhì)量控制（室間比隊）；④用不同或相同的方法進行檢測；⑤檢測結(jié)果的報告要使用法定計量單位。

11關于內(nèi)部審核

關于內(nèi)部審核：①實驗室應每年度對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合質(zhì)量體系的要求；②審核人員應由經(jīng)過培訓并確認資格的內(nèi)審員進行；③對確認不符合工作項，應采取糾正措施、對確定了潛在不符合原因的，應采取預防措施，通過糾正措施、預防措施來改進質(zhì)量保證體系。

12關于管理評審

關于管理評審：①實驗室最高管理者應根據(jù)程序和計劃，定期對管理體系和檢測活動進行評審，確保持續(xù)適用、有效，并進行必要的改進；②管理評審包括的內(nèi)容：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶的反饋；改進的意見；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況。

13關于申訴和投訴

關于申訴和投訴：①實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對檢測結(jié)果提出的異議；②應保存申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

14關于量值溯源

關于量值溯源：①實驗室應確保檢測結(jié)果能溯源到國家基準，確保檢測用儀器設備量值符合計量法規(guī)；②檢測結(jié)果不能溯源到國家基準，實驗室應提供設備比對、能力驗證結(jié)果滿意證據(jù)。③實驗室應使用有證標準物質(zhì)，沒有有證標準物質(zhì)時，實驗室應確保量值的準確性；④實驗室應根據(jù)規(guī)定程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以保持校準狀態(tài)的置信度；⑤實驗室應有程序來保證標準物質(zhì)的運輸、儲存和使用不被污染和損壞，確保其完整性。

15關于實驗室安全

關于實驗室安全：①實驗室應建立安全作業(yè)程序；②購置如：生物安全柜、洗眼器、滅火器、保險柜等設備以應對危險品、毒品、有害生物、火等安全因素；③實驗室建立并保持環(huán)境保護程序，保證廢液、廢氣的排放中規(guī)和局；④建立菌（毒）種管理使用制度，保證菌（毒）種不被盜、不泄漏。

除此之外，評審組還要發(fā)放樣本進行現(xiàn)場實驗項目的考核，這就要求檢測人員根據(jù)所報檢驗項目，做好檢測技術練兵，以便順利通過評審。

參考文獻：

[1]張?zhí)耢o，陽慶華，楊穎.食品檢驗對肉制品安全重要性分析[J].肉類研究，2012，（09）.

[2]毛榮毅，申華林.衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制綜合考評方法研究[A].首屆全國衛(wèi)生法規(guī)、標準效益評價技術研討會暨講習班論文匯編[C].2000.

[3]蘇琦，陳謙英.食品質(zhì)量檢驗實驗室的安全性分析[J].科技創(chuàng)新與應用，2013，（23）.

編輯/肖慧