練建紅 劉美 楊瑞蘭 張玉輝

代謝綜合征(metabolic syndrome, MS)是指代謝層面的心血管危險(xiǎn)因子的聚集現(xiàn)象, 臨床上表現(xiàn)為脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物等發(fā)生代謝紊亂。目前研究認(rèn)為腹型肥胖、慢性炎癥及胰島素抵抗及其相互作用在MS的發(fā)病機(jī)制中起了重要作用, 尤其是炎癥病因?qū)W理論備受關(guān)注［1］。因此監(jiān)測炎癥指標(biāo)對防治MS有一定意義。近年來研究表明CRP與MS密切相關(guān)［2］。作者采用豁痰通絡(luò)溫腎法治療痰濕內(nèi)阻型MS, 對CRP取得較好的干預(yù)作用, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例來源于本院門診和住院患者, 共60例, 隨機(jī)分為兩組。治療組30例, 男17例, 女13例；平均年齡(48.74±4.69)歲；平均病程(3.62±0.78)年；對照組30例, 男16例, 女14例；平均年齡(49.39±4.81)歲；平均病程(3.56±0.69)年。兩組一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2005年4月國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)對MS的全球共識的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］, 必須具備中心性肥胖, 合并血壓、血糖、TG升高和(或)HDL-C降低。腰圍作為中心性肥胖的診斷指標(biāo)(我國男性腰圍≥90 cm,女性腰圍≥80 cm), 同時(shí)合并以下四項(xiàng)指標(biāo)中的任何2項(xiàng)：①TG水平升高：TG >1.7 mmol/L；②HDL-C水平降低：男<0.9 mmol/L, 女<1.1 mmol/L；③血壓升高：收縮壓≥130 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa), 或舒張壓≥85 mm Hg；④空腹血糖升高：≥5.6 mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 目前尚缺乏代謝綜合征中醫(yī)辨證的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn), 參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［4］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［5］, 制定痰濕內(nèi)阻證辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥：形體肥胖、肢體困重、困倦思睡、胸脘痞悶；次癥：惡心嘔吐、口中粘膩、便溏、舌體胖、苔厚膩。

1.3 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述代謝綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)并符合痰濕內(nèi)阻證的患者；②年齡>30歲, <60歲者；③同意參加本項(xiàng)臨床研究者。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有感染、創(chuàng)傷、心血管等嚴(yán)重原發(fā)性疾病或各種應(yīng)激情況；②年齡<30歲, >60歲者；③空腹血糖≥11.1 mmol/L；④妊娠或哺乳期婦女患者；⑤收縮壓≥160 mm Hg, 或舒張壓≥100 mm Hg；⑥不愿意接受臨床觀察者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 在改善生活方式的基礎(chǔ)上常規(guī)對癥治療,予降糖(二甲雙胍片0.25 g, 2次/d, 深圳市中聯(lián)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H44024853)、降壓［培哚普利片4 mg, 1次/d, 雅施達(dá)(天津)制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20034053］、調(diào)脂(非諾貝特緩釋膠囊0.25 g, 1次/d, 上海愛的發(fā)制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H19990303)。療程8周。

1.4.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上加用中藥口服治療。組成：法半夏12 g、陳皮12 g、云苓12 g、竹茹6 g、枳實(shí)6 g、地龍6 g、大黃6 g、仙靈脾10 g、大棗6 g、生姜6 g、甘草6 g。用本院韓國煎藥設(shè)備煎煮, 成袋裝。150 ml/次, 2次/d。療程8周。

1.5 觀察指標(biāo) 血壓、腹圍、FPG、空腹TG、HDL-C、CRP、血常規(guī)、肝腎功能；中醫(yī)證候總積分：主癥積分(輕度記3分、中度記6分、中度記9分、癥狀消失記0分)；次癥積分(輕度記1分、中度記2分、中度記3分、癥狀消失記0分)評估患者的臨床癥狀。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［6］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善；若有理化參考指標(biāo), 應(yīng)有明顯改善。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；若有理化參考指標(biāo), 應(yīng)有相應(yīng)好轉(zhuǎn)。無效：臨床癥狀、體征無改善；若有理化參考指標(biāo), 亦無改善?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 總有效率治療組90.00%, 對照組66.67%。兩組療效比較, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較 兩組治療后中醫(yī)證候總積分較治療前均改善, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療組治療后比對照組治療后改善更明顯, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表1 兩組臨床療效比較(n, %)

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較(±s, 分)

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較(±s, 分)

注：與治療前比較, aP<0.01；與對照組治療后比較, bP<0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 30 24.25±2.98 16.53±2.53ab對照組 30 23.86±3.04 19.45±2.96a

2.3 治療前后血壓、腰圍比較 兩組治療后血壓水平較治療前降低, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療組治療后血壓降低更明顯, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療前后組內(nèi)腰圍比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示治療組減少腰圍療效優(yōu)于對照組。見表3。

2.4 兩組治療前后TG、HDL-C、FPG、CRP比較 兩組治療后TG、HDL-C、FPG、CRP較治療前均降低, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療后兩組TG、HDL-C、FPG、CRP比較, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示治療組改善TG、HDL-C、FPG、CRP療效優(yōu)于對照組。見表4。

表3 兩組治療前后血壓、腰圍比較(±s)

表3 兩組治療前后血壓、腰圍比較(±s)

注：與治療前比較, aP<0.01, bP<0.05；與對照組治療后比較, cP<0.05

項(xiàng)目 治療組(n=30) 對照組(n=30)治療前 治療后 治療前 治療后收縮壓(mm Hg)139.37±3.94 132.61±3.04ac 138.96±3.64 135.63±3.35a舒張壓(mm Hg)89.05±4.15 83.47±3.84ac 88.78±3.64 85.68±3.83a男性腰圍(cm)94.96±2.69 92.56±3.48bc 95.35±3.84 93.89±1.01b女性腰圍(cm)84.87±3.31 81.26±2.85bc 85.12±3.06 83.06±2.37b

表4 兩組治療前后TG、HDL-C 、FPG、CRP比較(s)

表4 兩組治療前后TG、HDL-C 、FPG、CRP比較(s)

注：與治療前比較, aP<0.01；與對照組治療后比較, bP<0.05

項(xiàng)目 治療組(n=30) 對照組(n=30)治療前 治療后 治療前 治療后TG(mmol/L)2.95±0.63 2.13±0.37ab 2.75±0.74 2.35±0.45a HDL-C(mmol/L)0.99±0.06 1.29±0.09ab 0.98±0.05 1.17±0.08a FPG(mmol/L)6.36±0.38 5.47±0.23ab 6.39±0.35 5.87±0.25a CRP(mg/L)15.74±4.58 2.04±0.76ab 15.68±4.46 2.15±0.92a

2.5 安全性指標(biāo) 兩組血常規(guī)、肝腎功能均未見異常。

3 討論

近年來隨著對MS領(lǐng)域研究的不斷深入, 發(fā)現(xiàn)慢性、系統(tǒng)性、低度炎癥反應(yīng)才是該綜合征的核心點(diǎn)和幾項(xiàng)組成成分的連接點(diǎn)。其以血清炎性標(biāo)志物, 如：CRP等增加為特征。這種炎癥理論為進(jìn)一步的深入研究和疾病防治提供了新思路、新線索［7］。

多數(shù)學(xué)者認(rèn)為MS在中醫(yī)屬“痰證”、“膏人”、“肥滿”“濕阻”等范疇。李東曉［8］認(rèn)為MS與“痰”無論在發(fā)病原因還是致病機(jī)理上都有密切的關(guān)系。王群江等［9］認(rèn)為痰瘀因素在MS發(fā)生、發(fā)展、變化過程中貫穿始終。有學(xué)者探討了低度炎癥的中醫(yī)病因, 認(rèn)為痰濕體質(zhì)是低度炎癥發(fā)生的內(nèi)在基礎(chǔ), 而腎虛是低度炎癥高發(fā)的自然趨勢［10］。故本研究以痰濕內(nèi)阻型MS患者為研究對象, 以豁痰通絡(luò)溫腎為法,繼續(xù)選用溫膽湯為基礎(chǔ)方(溫膽湯是歷代醫(yī)家所推崇的治痰名方)。在該方的基礎(chǔ)上加地龍、仙靈脾、大黃。溫膽湯中法半夏味辛性平, 健脾和胃, 化痰除濕為君；竹茹辛淡甘寒,緩脾涼心, 和胃清膽, 枳實(shí)微寒苦酸, 行氣下氣, 氣順則痰下,助竹茹清膽降逆共為臣藥；陳皮味辛、苦、性溫, 化痰理氣、云苓性平味甘淡、健脾利濕, 濕去則痰消共為佐藥；生姜、大棗、甘草和營衛(wèi), 益脾氣, 調(diào)和諸藥, 為使藥。地龍味咸、性寒, 通絡(luò)利尿、清熱平肝；大黃性味苦寒, 瀉下攻積, 涼血解毒, 逐瘀通經(jīng)以加強(qiáng)通腑瀉濁化瘀之功；投以單味溫腎之品——仙靈脾性味辛、甘、溫, 有補(bǔ)腎壯陽、除濕祛風(fēng)、強(qiáng)筋鍵骨的功效, 以蒸化水液、分清泌濁, 起和藥之效。全方共奏豁痰通絡(luò)、瀉濁溫腎之效, 使脾胃恢復(fù)升清降濁之功,則痰濁等代謝廢物隨腑通而排出體外, 瘀血得化, 脈絡(luò)得通。

綜上所述, 在改善生活方式、常規(guī)對癥治療(降糖、降壓、調(diào)脂)的基礎(chǔ)上, 加用豁痰通絡(luò)溫腎法方藥可明顯改善患者痰濕內(nèi)阻型MS糖脂代謝, 降低CRP及血壓水平, 與對照組比較(P<0.05)。故該法是治療痰濕內(nèi)阻型MS的有效之法。

［1］陳曉蕾, 周弘.代謝綜合征發(fā)病機(jī)制研究進(jìn)展.醫(yī)學(xué)綜述,2010, 16(3):431.

［2］王一丹, 楊萬松.CRP與代謝綜合征.實(shí)用心腦肺血管病雜志,2007, 15(6):482-485.

［3］宋秀霞.國際糖尿病聯(lián)盟代謝綜合征全球共識定義.中華糖尿病雜志, 2005, 13(3):178-180.

［4］張伯臾.中醫(yī)內(nèi)科學(xué).上海: 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社, 1985:113.

［5］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京：中國醫(yī)藥科技出版社出版, 2002:163.

［6］國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社, 1995:25.

［7］榮海欽.代謝綜合征還是慢性炎癥綜合征.實(shí)用糖尿病雜志,2007, 3(1):3-5.

［8］李東曉.痰與代謝綜合征.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志, 2005, 11(2):144-146.

［9］王群江, 潘智敏.痰瘀因素與代謝綜合征.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2006, 8(6):31-33.

［10］張紅敏, 謝春光, 陳世偉.低度炎癥的中醫(yī)病因探討.新中醫(yī),2005, 37(1):14-15.