田曉華

支氣管哮喘是臨床常見疾病, 是由多種細胞和細胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病。喘可治注射液是一種純中藥提取制劑, 主要成分包括巴戟天、淫羊藿, 具有溫腎助陽、止咳平喘的作用。臨床多項研究證實, 肌內(nèi)注射喘可治注射液對于治療輕、中度以氣管哮喘具有較好的療效。為擴大本藥用藥途徑, 本研究對2013年間于本院治療的28例支氣管哮喘患者采用喘可治注射液霧化吸入治療, 效果滿意, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年間于本院治療的56例支氣管哮喘的患者為研究對象, 均符合中華醫(yī)學會哮喘診療指南的診斷標準。入組標準：①年齡在18～70歲之間；②嚴重程度均為中度、輕度患者；③入組前1個月未使用糖皮質(zhì)激素。排除標準：①對本藥過敏者；②入組前2周有急性呼吸道感染性疾病或其他系統(tǒng)性疾病；③妊娠期、哺乳期婦女；④有嚴重的器質(zhì)性病變者；⑤合并高血壓、冠心病、糖尿病等及精神病患者。將其按隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組, 治療組28例, 男16例, 女12例, 年齡21～70歲, 平均年齡(45.1±12.6)歲, 輕度患者20例, 中度患者8例, 平均病程(7.2±6.1)年；對照組28例, 男19例, 女9例, 年齡18～66歲, 平均年齡(44.5±13.2)歲, 輕度患者17例, 中度患者11例, 平均病程(7.5±5.3)年。兩組患者資料在性別、年齡、臨床癥狀、病情嚴重程度及病程等方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法 對照組單純應用常規(guī)治療, 采取抗炎、抗過敏、平喘、止咳化痰等。治療組在對照組基礎(chǔ)上霧化吸入喘可治注射液2 ml/支、加入注射用水3 ml, 2次/d；療程均為14 d。兩組患者治療前后均進行肝、腎功能、血、尿常規(guī)及心電圖檢查。治療期間均不再使用其他平喘及改善肺功能藥物, 如出現(xiàn)發(fā)熱、白細胞增高等感染征象均酌情加抗生素治療。如有哮喘急性發(fā)作, 加用β2受體激動劑。

1.3 觀察指標 ①癥狀及體征：喘息、咳嗽、咯痰等癥狀及肺部哮鳴音；②肺功能指標：第一秒用力呼氣量(FEV1)及最大呼氣峰流速(PEFR)變化；③安全性評價：肝、腎功能,血、尿常規(guī)及心電圖檢查。

1.4 療效判斷 臨床控制：用藥1～2 d內(nèi)哮喘癥狀完全緩解,肺部哮鳴音消失；顯效：哮喘癥狀明顯好轉(zhuǎn), 肺部哮鳴音明顯減少；有效：哮喘癥狀基本緩解, 肺部哮鳴音減少；無效：哮喘癥狀及肺部哮鳴音無好轉(zhuǎn)或加重；總有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料用均數(shù)±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床有效率比較 治療組總有效率為96.4%；對照組總有效率82.1%, 兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組肺功能比較 ①第一秒用力呼氣量(FEV1)：治療前(1.7±0.3 VS 1.7±0.6), 兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后(2.2±0.7 VS 1.9±0.4), 兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；②最大呼氣峰流速(PEFR)：治療前(369±23 VS 371±18), 兩組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后(412±22 VS 390±20), 兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表 1。

表1 兩組治療前后療效及肺功能比較(n, %, ±s)

表1 兩組治療前后療效及肺功能比較(n, %, ±s)

注：與對照組比較, aP<0.05

組別 例數(shù) 臨床控制 顯效 有效 無效 總有效率 FEV1(L)PEFR(L/min)治療前 治療后 治療前 治療后治療組 28 15 5 7 1 96.4a 1.7±0.3 2.2±0.7a 369±23 412±22a對照組 28 8 7 8 5 82.1 1.7±0.6 1.9±0.4 371±18 390±20

2.3 不良反應 兩組患者治療前后血、尿常規(guī), 肝、腎功能均無明顯異常, 無明顯不良反應。

3 討論

3.1 支氣管哮喘藥物治療評價 支氣管哮喘是一種氣道慢性炎癥疾病, 臨床表現(xiàn)為反復發(fā)作的胸悶、氣喘及呼吸困難、咳嗽等癥狀。嚴重者可在短時間內(nèi)出現(xiàn)呼吸困難、低氧血癥等。多發(fā)于夜間或凌晨, 多數(shù)患者可自行緩解或經(jīng)治療后緩解, 未發(fā)作時, 無任何癥狀和體征。其病因尚未完全明確, 全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)推薦糖皮質(zhì)激素是目前治療哮喘最有效的抗炎藥物, 但本病誘因較為復雜, 因此糖皮質(zhì)激素不可能阻斷炎癥的所有環(huán)節(jié)。常用的糖皮質(zhì)激素藥物為潑尼松、潑尼松龍, 但由于用藥過程中減量較快或用藥不規(guī)則,在減量過程中復發(fā)率較高, 段錫振［1］報道在減量過程中哮喘復發(fā)率達47%。而地塞米松口服抗炎作用雖較大, 但不良反應也較大, 因此臨床使用受限。喘可治注射液是國家二類新藥, 主要成分包括巴戟天、淫羊藿等, 具有溫腎助陽、止咳平喘的作用。支氣管哮喘的發(fā)病因素較為復雜, 不僅是由多種細胞和細胞組分參與的氣道慢性炎癥, 也是一種全身變態(tài)反應疾病, 輔助性T淋巴細胞(Tn)亞群比例失衡, 患者體內(nèi)免疫功能紊亂。巴戟天的主要成分為糖類及多種無機成分,能夠通過增強下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)釋放激素的功能有效改善機體的免疫功能。此外, 喘可治注射液可以雙向調(diào)節(jié)Th1和Th2細胞因子, 不僅能夠抑制Ⅰ型超敏反應, 還能抑制Ⅳ型超敏反應, 這對支氣管哮喘發(fā)作期的治療以及長期控制具有積極的作用［2］。

3.2 喘可治注射液霧化吸入治療支氣管哮喘 霧化吸入是現(xiàn)代醫(yī)學治療呼吸系統(tǒng)疾病的常用手段, 與口服用藥相比,有用藥量小、起效快、全身副作用小的優(yōu)勢。由于中藥制劑中的主要成分、防腐劑和添加劑等均會對鼻腔造成一定的刺激, 如果選用不恰當?shù)乃幬镞M行霧化, 不僅不能起到抗炎效果, 反而還會引發(fā)致炎作用, 同時也會增加交叉感染的可能,且目前噴霧給藥的有效性及安全性還在研究中, 缺乏充分的依據(jù), 因此臨床霧化藥物的選擇要謹慎。喘可治注射液說明書中的給藥方法為肌內(nèi)注射給藥, 采用喘可治注射液進行霧化吸入使用超出了說明書的規(guī)定。FDA認為對于說明書外的用法, 如果是根據(jù)合理的科學理論、專家意見或經(jīng)過臨床研究試驗獲得的, 為了患者的利益, 藥品說明書之外的用法是合理的。本研究喘可治霧化治療, 療效顯著, 無明顯不良反應,為臨床合理使用進一步拓寬了用藥途徑。但由于本研究樣本例數(shù)較少, 檢索到的文獻中, 多數(shù)未提及喘可治霧化吸入的不良反應, 因此喘可治注射液霧化吸入治療支氣管哮喘的安全性還需要更多的臨床試驗來進行驗證。

［1］段錫振.糖皮質(zhì)激素在支氣管哮喘中的應用.中國實用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志, 2008, 15(03):58-59.

［2］黃遠東 .喘 可 治 注 射 液 治 療 支 氣 管 哮 喘 療 效 觀 察 .中國中醫(yī)藥咨訊, 2010, 2(31):152.