王立國(guó),李旭,李雷明,孟凡賀,王軍,邊磊,杜張?jiān)\,范廣宇
(中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)關(guān)節(jié)外科,沈陽(yáng) 110001)
后外側(cè)入路的初次全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(primary total hip arthroplasty,pTHA)具有軟組織損傷少、手術(shù)時(shí)間短、出血量少、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì),目前已成為一種常規(guī)手術(shù)[1,2]。但是,相對(duì)于其他入路,后外側(cè)入路術(shù)后早期脫位率較高,文獻(xiàn)報(bào)道后外側(cè)入路pTHA術(shù)后早期脫位率為3.4%~4.8%[3,4]。目前,大多數(shù)學(xué)者認(rèn)為,在后外側(cè)入路過(guò)程中需要切斷梨狀肌、上下孖肌、股方肌,特別是后關(guān)節(jié)囊坐骨韌帶,在安放髖臼假體過(guò)程中,由于股骨近端及周?chē)浗M織對(duì)手術(shù)視野的遮擋致使髖臼前傾角過(guò)小,是導(dǎo)致術(shù)后早期關(guān)節(jié)脫位的可能的重要因素;部分學(xué)者針對(duì)通過(guò)對(duì)短外旋肌群和或關(guān)節(jié)囊的修補(bǔ)是否能降低或避免全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后早期脫位進(jìn)行了臨床觀察和研究[5~8]。然而對(duì)髖關(guān)節(jié)后方軟組織的修復(fù)是否能降低pTHA術(shù)后早期脫位發(fā)生率在學(xué)術(shù)界仍存在廣泛的爭(zhēng)論,有學(xué)者通過(guò)對(duì)縫合部位進(jìn)行標(biāo)記并進(jìn)行術(shù)后影像學(xué)評(píng)估,發(fā)現(xiàn)軟組織修復(fù)失敗率高(63%~80%),認(rèn)為修復(fù)髖關(guān)節(jié)后方軟組織并不可靠[9~11],還有研究提示軟組織修復(fù)可以預(yù)防髖關(guān)節(jié)早期脫位的發(fā)生。有關(guān)的臨床研究由于納入質(zhì)量參差不齊且結(jié)果報(bào)告?zhèn)戎攸c(diǎn)不一,在評(píng)價(jià)軟組織修復(fù)效果方面不足以提供有力的證據(jù)支持。本研究擬應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法,系統(tǒng)評(píng)價(jià)相關(guān)的臨床研究,旨在為髖關(guān)節(jié)后方軟組織修復(fù)的臨床療效提供循證證據(jù),并為臨床研究和實(shí)踐提供參考依據(jù)。
(1)研究類(lèi)型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled tri?als,RCTs)和病例對(duì)照研究。(2)研究對(duì)象:后路初次全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者。(3)干預(yù)措施:后方軟組織修復(fù)(soft tis?sue repair,STR,試驗(yàn)組)或(no soft tissue repair,Non?STR,對(duì)照組)。(4)測(cè)量指標(biāo):術(shù)后脫位率。
以“全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、軟組織修復(fù)、脫位”為主要檢索詞檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)。以“Dislocation、Tissue Repair、Hip Ar?throplasty”為主要檢索詞檢索PubMed,Cochrane Library,EM?base。檢索時(shí)間截止至2014年03月。此外,追查已納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。
由2位研究者獨(dú)立閱讀所獲文獻(xiàn)的題目和摘要,在排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)后,對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)閱讀全文,以確定是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)。而后交叉核對(duì),如有分歧則通過(guò)討論解決或與第3位研究者商討解決。入選后進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估,RCTs采用Jadad評(píng)分法,回顧性研究文獻(xiàn)采用NOS評(píng)分法。NOS評(píng)分對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行3項(xiàng)8個(gè)條目的評(píng)分,總分9分;Jadad評(píng)分也是3項(xiàng)8個(gè)條目進(jìn)行評(píng)分,總分5分。
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.0進(jìn)行Meta分析。采用相對(duì)危險(xiǎn)度(risk ratio,RR)為療效分析統(tǒng)計(jì)量,效應(yīng)量均以95%可信區(qū)間(95%confidence interval,95%CI)表示。各納入研究結(jié)果間的異質(zhì)性采用χ2檢驗(yàn)。當(dāng)各研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)同質(zhì)性(P>0.1,I2<50%),采用固定效應(yīng)模型對(duì)各研究進(jìn)行Meta分析;如各研究間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P<0.1,I2>50%),分析其異質(zhì)性來(lái)源,對(duì)可能導(dǎo)致臨床異質(zhì)性的因素進(jìn)行亞組分析,若各研究組之間無(wú)臨床異質(zhì)性而組間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。
初檢有關(guān)文獻(xiàn)568篇。閱讀標(biāo)題和摘要,排除非相關(guān)文獻(xiàn)的臨床研究542篇,初步納入16篇臨床研究。閱讀全文,排除與納入標(biāo)準(zhǔn)不符的文獻(xiàn),最終納入 8篇研究[1,5,7,12~16],共5 153例pTHA。
各納入研究試驗(yàn)組與對(duì)照組基線相似性均較好(表1)。此外,納入研究的方法學(xué)評(píng)估結(jié)果顯示各研究均存在不同程度的偏倚(表1)。
表1 納入研究的基線情況
Meta分析顯示:在術(shù)后脫位發(fā)生率上,修復(fù)組和未修復(fù)組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.23,95%CI:0.14~0.39)](圖1)。根據(jù)納入文獻(xiàn)的研究類(lèi)型進(jìn)行亞組分析,2篇RCT的合并分析結(jié)果亦顯示2組間的差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.23,95%CI:0.07~0.73)](圖2)。
隨著THA手術(shù)技術(shù)的不斷發(fā)展和完善,目前THA已成為治療股骨頭無(wú)菌性壞死、類(lèi)風(fēng)濕性髖關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、股骨頸骨折、發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良及髖部腫瘤的重要和常規(guī)治療方法。THA手術(shù)大量開(kāi)展的同時(shí),THA術(shù)后并發(fā)癥報(bào)告病例數(shù)亦日漸增加。其中,人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后脫位作為T(mén)HA術(shù)后嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,其發(fā)生率僅次于髖關(guān)節(jié)假體的無(wú)菌性松動(dòng)。大宗的臨床回顧研究報(bào)道,初次THA脫位率約為2.81%~7.8%[17]。髖關(guān)節(jié)后側(cè)入路是人工髖關(guān)節(jié)假體置換術(shù)最常見(jiàn)的手術(shù)入路之一,該入路保持了臀中肌的完整性,且操作簡(jiǎn)便。較之前側(cè)和外側(cè)入路,后側(cè)入路降低了手術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn),但術(shù)后較高的脫位率限制了其更為廣泛的使用。目前認(rèn)為后外側(cè)切口后脫位發(fā)生率高的原因主要有:(1)后側(cè)入路需切斷短外旋肌肌群及關(guān)節(jié)囊,關(guān)閉切口時(shí)未給予仔細(xì)縫合;(2)后側(cè)入路中由于股骨向前牽引不夠,周?chē)浗M織暴露不充分,在安放臼杯時(shí)假體置入裝置易被向后推移而導(dǎo)致臼杯前傾角度改變。經(jīng)典的后方入路是不進(jìn)行包括關(guān)節(jié)囊和短外旋肌群修復(fù)的,但部分學(xué)者認(rèn)為縫合后方關(guān)節(jié)囊并將短外旋肌群縫合于大轉(zhuǎn)子上可預(yù)防髖關(guān)節(jié)脫位。
圖1 STR與Non?STR在術(shù)后脫位率上的比較
圖2 STR與Non?STR在術(shù)后脫位率上的比較(亞組分析)
THA后側(cè)入路修復(fù)軟組織預(yù)防髖關(guān)節(jié)脫位的可能機(jī)制如下:髖關(guān)節(jié)周?chē)浗M織張力平衡對(duì)于維持人工關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性相當(dāng)重要。如果髖關(guān)節(jié)周?chē)浗M織松弛失去張力平衡,即使髖臼假體安放在安全范圍之內(nèi)仍存在脫位的高風(fēng)險(xiǎn)。因此,術(shù)中應(yīng)盡可能保護(hù)髖關(guān)節(jié)周?chē)浗M織,假體安裝完畢后盡量徹底縫合關(guān)節(jié)囊,尤其是后關(guān)節(jié)囊的坐骨韌帶,有利于維持髖關(guān)節(jié)周?chē)浗M織張力平衡。同時(shí),縫合修復(fù)梨狀肌和外旋肌可進(jìn)一步提高術(shù)后髖關(guān)節(jié)后方結(jié)構(gòu)的早期穩(wěn)定性,增強(qiáng)機(jī)械阻擋作用,減少術(shù)后發(fā)生脫位的可能性。因此,修復(fù)后方軟組織減少了髖關(guān)節(jié)周?chē)狼恍纬?,盡最大可能地接近生理狀態(tài)的髖關(guān)節(jié),防止了髖關(guān)節(jié)屈曲狀態(tài)下的內(nèi)收。上述的生理解剖優(yōu)勢(shì)成為軟組織修復(fù)預(yù)防術(shù)后脫位在理論基礎(chǔ),但相關(guān)研究的結(jié)果不一,其預(yù)防術(shù)后脫位的實(shí)際臨床療效尚未達(dá)成共識(shí)[18]。此外,THA術(shù)后脫位的原因是多因素共同影響的,主要涉及以下3個(gè)方面:(1)患者相關(guān)因素:包括體重指數(shù)、疾病類(lèi)型、日常生活需求量、是否有髖部手術(shù)史及外傷史、患肢是否存在神經(jīng)系統(tǒng)肌源性疾患、術(shù)后是否嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練以及患者的年齡和性別;(2)手術(shù)因素:包括手術(shù)入路、切口的大小、軟組織修復(fù)、臼杯外展角、前傾角以及假體髖臼內(nèi)襯、股骨頭直徑大小和股骨柄的設(shè)計(jì);(3)術(shù)前教育和術(shù)后護(hù)理:包括早期的知識(shí)宣教、康復(fù)訓(xùn)練計(jì)劃和有效的心理干預(yù)[19,20]。
本研究的Meta分析雖然無(wú)法解答上述影響因素孰輕孰重的問(wèn)題,但卻為后續(xù)的研究留下了1個(gè)值得深入的方向,通過(guò)科學(xué)定量的合并方法,將大量已有的科學(xué)研究結(jié)果進(jìn)行匯總分析,最終得出了1個(gè)較為客觀的結(jié)論,對(duì)軟組織修復(fù)預(yù)防后方入路脫位做出了一定程度的解釋。另外,研究結(jié)果也對(duì)后方入路術(shù)后脫位防治策略的制定具有一定的參考價(jià)值,其發(fā)病機(jī)制以及其他危險(xiǎn)因素有待進(jìn)一步深入研究與實(shí)踐。
本研究的局限性在于:(1)納入研究多為觀察性研究(病例對(duì)照研究),觀察性研究被認(rèn)定存在各種偏倚的可能性較大,且納入的文獻(xiàn)數(shù)量相對(duì)較少,因此結(jié)論的可靠性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證;(2)納入研究在假體髖臼側(cè)處理、股骨頭大小和股骨柄的設(shè)計(jì)上存在多樣性,或者未能詳盡報(bào)道,故無(wú)法就假體因素進(jìn)行亞組分析,從而增加了納入研究間的異質(zhì)性;(3)納入的研究在性別、年齡以及具體疾病的報(bào)告上存在缺失值,從而成為異質(zhì)性的可能來(lái)源。
綜上所述,當(dāng)前的研究表明軟組織修復(fù)可降低THA后方入路關(guān)節(jié)脫位。我們期待以后能在更高質(zhì)量、報(bào)告詳實(shí)的RCTs的基礎(chǔ)上進(jìn)一步進(jìn)行系統(tǒng)全面的評(píng)價(jià),為解決這一爭(zhēng)議提供更可靠的客觀證據(jù)。
[1]Pellicci PM,Bostrom M,Poss R.Posterior approach to total hip re?placement using enhanced posterior soft tissue repair[J].Clin Or?thop Relat Res,1998,355:224-228.
[2]Kwon MS,Kuskowski M,Mulhall KJ,et al.Does surgical approach affect total hip arthroplasty dislocation rates?[J].Clin Orthop Relat Res,2006,447:34-38.
[3]Masonis JL,Bourne RB.Surgical approach,abductor function,and total hip arthroplasty dislocation[J].Clin Orthop Relat Res,2002,405:46-53.
[4]Blom AW,Rogers M,Taylor AH,et al.Dislocation following total hip replacement:the Avon Orthopaedic Centre experience[J].Ann R Coll Surg Engl,2008,90(8):658-662.
[5]Chiu FY,Chen CM,Chung TY,et al.The effect of posterior capsu?lorrhaphy in primary total hip arthroplasty:a prospective random?ized study[J].J Arthroplasty,2000,15(2):194-199.
[6]Hedley AK,Hendren DH,Mead LP.A posterior approach to the hip joint with complete posterior capsular and muscular repair[J].J Ar?throplasty,1990,5(Suppl):S57-S66.
[7]Goldstein WM,Gleason TF,Kopplin M,et al.Prevalence of disloca?tion after total hip arthroplasty through a posterolateral approach with partial capsulotomy and capsulorrhaphy[J].J Bone Joint Surg Am,2001,83?A Suppl 2(Pt 1):2-7.
[8]Ko CK,Law SW,Chiu KH.Enhanced soft tissue repair using lock?ing loop stitch after posterior approach for hip hemiarthroplasty[J].J Arthroplasty,2001,16(2):207-211.
[9]Stahelin T,Drittenbass L,Hersche O,et al.Failure of capsular en?hanced short external rotator repair after total hip replacement[J].Clin Orthop Relat Res,2004,420:199-204.
[10]Stahelin T,Vienne P,Hersche O.Failure of reinserted short exter?nal rotator muscles after total hip arthroplasty[J].J Arthroplasty,2002,17(5):604-607.
[11]Kao JT,Woolson ST.Piriformis tendon repair failure after total hip replacement[J].Orthop Rev,1992,21(2):171-174.
[12]Hummel MT,Malkani AL,Yakkanti MR,et al.Decreased disloca?tion after revision total hip arthroplasty using larger femoral head size and posterior capsular repair[J].J Arthroplasty,2009,24(6 Suppl):73-76.
[13]White RE Jr,F(xiàn)orness TJ,Allman JK,et al.Effect of posterior cap?sular repair on early dislocation in primary total hip replacement[J].Clin Orthop Relat Res,2001,393:163-167.
[14]Suh KT,Park BG,Choi YJ.A posterior approach to primary total hip arthroplasty with soft tissue repair[J].Clin Orthop Relat Res,2004,418:162-167.
[15]Tarasevicius S,Robertsson O,Wingstrand H.Posterior soft tissue repair in total hip arthroplasty:a randomized controlled trial[J].Orthopedics,2010,33(12):871.
[16]蔡思逸,花蘇榕,翁習(xí)生,等.軟組織修復(fù)方法對(duì)后路初次全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后早期脫位的影響[J].中國(guó)矯形外科雜志,2013,21(17):1725-1728.
[17]Kim YH,Choi Y,Kim JS.Influence of patient?,design?,and sur?gery?related factors on rate of dislocation after primary cementless total hip arthroplasty[J].J Arthroplasty,2009,24(8):1258-1263.
[18]Ranawat CS,Meftah M,Potter HG,et al.The posterior approach in THR:assuring capsular stability[J].Orthopedics,2011,34(9):e452-e455.
[19]Singh SP,Bhalodiya HP.Head size and dislocation rate in primary total hip arthroplasty[J].Indian J Orthop,2013,47(5):443-448.
[20]Berry DJ.Unstable total hip arthroplasty:detailed overview[J].In?str Course Lect,2000,50:265-274.