潘有平，楊一玲，謝 磊，劉祥祿，鄧慶慶，劉朝清，陳順安，韋麗芬

七味降壓方聯(lián)合培哚普利對高血壓患者證候及生存質(zhì)量的影響

潘有平，楊一玲，謝 磊，劉祥祿，鄧慶慶，劉朝清，陳順安，韋麗芬

目的 探討七味降壓方聯(lián)合培哚普利對高血壓患者的血壓、癥狀、生存質(zhì)量的影響。方法 將120例高血壓患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。治療組口服七味降壓方聯(lián)合培哚普利治療；對照組口服培哚普利治療。兩組療程均為4周。觀察各組血壓、癥狀變化，臨床癥狀積分及生存質(zhì)量積分，療程結(jié)束后對血壓、證候療效和生存質(zhì)量改善作出評估。結(jié)果 治療4周后，兩組血壓較治療前顯著降低(P<0．01)，治療后治療組優(yōu)于對照組(P<0．05)；中醫(yī)證候療效總有效率治療組優(yōu)于對照組(P<0．05)；治療組的生存質(zhì)量改善程度優(yōu)于對照組(P<0．01)。結(jié)論 七味降壓方聯(lián)合培哚普利有顯著降壓療效，能明顯改善高血壓患者癥狀，提高高血壓病患者生存質(zhì)量。

高血壓??；七味降壓方；肝陽上亢；陰虛陽亢

目前我國高血壓的患病率已上升到11．68%，西醫(yī)常用的降壓藥主要有以下幾種：利尿劑、中樞交感神經(jīng)阻滯劑、周圍阻滯劑、α受體阻滯劑、β受體阻滯劑、血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。2013年1月—2013年12月我院對中醫(yī)辨證屬肝陽上亢和陰虛陽亢的高血壓患者60例，采用七味降壓方聯(lián)合培哚普利治療，并與單純應(yīng)用培哚普利治療做隨機(jī)對照觀察。

1 資料與方法

1．1 臨床資料 將120例符合2012年《中國高血壓防治指南》中高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)及2002年國家衛(wèi)生部頒布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中肝陽上亢證或陰虛陽亢證患者作為觀察對象，隨機(jī)分為治療組(七味降壓方聯(lián)合培哚普利組)和對照組(培哚普利組)，每組60例。治療組男28例，女32例；年齡(62±10)歲；病程6月至22年；高血壓分級(jí)2級(jí)39例，3級(jí)21例。對照組男31例，女29例；年齡(64±10)歲，病程10個(gè)月至24年；高血壓分級(jí)2級(jí)42例，3級(jí)18例。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，組間均衡性良好，具有可比性。所有研究對象均排除全身免疫性疾病，嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能損害疾病。

1．2 治療方法 治療組給予七味降壓方，組方：天麻12 g，鉤藤30 g，石決明36 g，牛膝18 g，桑寄生24 g，龜板30 g，鱉甲30 g。每日一劑，2次分服；培哚普利4 mg，每日一次，晨服。對照組給予培哚普利4 mg，每日一次，晨服。兩組均以4周為一療程。所有患者在治療前須停用其他降壓藥物至少一周。

1．3 觀察指標(biāo)

1．3．1 血壓測量 每次血壓測量前患者須休息5 min～10 min，用同一臺(tái)式水銀柱血壓計(jì)在固定時(shí)間由專人測量，選其固定體位測量血壓3次，取均值為當(dāng)次血壓值。

1．3．2 臨床癥狀、生活質(zhì)量及不良事件測量 臨床癥狀采用半定量記分法，治療前后每周1次觀察并記錄患者癥狀變化，癥狀按無、輕、中、重分別記0分、2分、4分、6分，介于中間者分別記1分、3分、5分，填入臨床觀察表中。生存質(zhì)量測量采用健康調(diào)查表(SF-36)簡化表，與癥狀觀察同步進(jìn)行，并于治療結(jié)束后隨訪1個(gè)月。治療期間，若出現(xiàn)不良反應(yīng)(包括藥物副作用、并發(fā)癥)隨時(shí)記錄，嚴(yán)重時(shí)終止治療。

1．3．3 相關(guān)理化檢查 于治療前、治療后4周分別檢測患者三大常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖、血脂、心電圖及心臟彩超等。

1．4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按照2002年國家藥品監(jiān)督管理局編寫的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評定[1]。

1．4．1 血壓療效 顯效：舒張壓下降10 mmHg以上，并達(dá)到正常范圍；舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg以上。有效：舒張壓下降不及10 mmHg，但已達(dá)到正常范圍；舒張壓較治療前下降(10～19)mmHg，但未達(dá)到正常范圍。收壓縮較治療前下降30 mmHg以上。須具備其中1項(xiàng)。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

1．4．2 證候療效 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效： 臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無效： 臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

2 結(jié) 果

2．1 降壓療效 治療組顯效44例，有效14例，無效2例，總有效率為96．67%；對照組顯效35例，有效11例，無效14例，總有效率為76．67%。治療組降壓療效明顯優(yōu)于對照組(P<0．01)。

2．2 證候積分(見表1) 兩組治療后中醫(yī)癥狀積分均明顯減少(P<0．01)；治療后，治療組癥狀積分明顯低于對照組(P<0．05)。

組別n治療前治療后差值治療組6022.20±9.05 4.13±4.341)2)18.07±8.492)對照組6021.50±8.407.07±9.151)14.43±7.22 與同組治療前比較,1)P<0.01;與對照組比較,2)P<0.05。

2．3 生存質(zhì)量總評分(見表2) 所有患者均可獨(dú)立完成調(diào)查問卷，發(fā)出調(diào)查問卷120分，無脫落及失防病例，完成率100%。兩組治療后生存質(zhì)量總分均較治療前明顯增加(P<0．01)，治療后治療組的生存質(zhì)量總分明顯高于對照組。

組別n治療前治療后差值治療組6057.95±9.9180.43±5.251)2)22.48±9.222)對照組6063.85±10.7976.63±7.971)12.78±9.77 與同組治療前比較,1)P<0.01;與對照組比較,2)P<0.05。

3 討 論

高血壓屬于中醫(yī)學(xué)眩暈范疇，其基本病理在于陰虛陽亢，進(jìn)而導(dǎo)致風(fēng)、火、痰、虛、瘀的產(chǎn)生及氣血升降失調(diào)，病位主要在肝、腎。

天麻鉤藤飲正交Ⅰ方可以提高降壓效果，減輕高血壓大鼠大血管中膜的損害，抑制血管重塑，與培哚普利及天麻鉤藤飲原方比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)[2]。對左心室重塑也有抑制作用，與培哚普利比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，天麻鉤藤飲、正交Ⅰ方均有保護(hù)靶器官的作用。七味降壓方是方顯明教授在其正交1方(天麻、鉤藤、牛膝、石決明、桑寄生)的基礎(chǔ)上加上龜板及鱉甲兩味藥而成。方中天麻性味甘平，平肝熄風(fēng)，鉤藤性味甘涼助天麻平肝熄風(fēng)，共為君藥。石決明與前兩藥合用加強(qiáng)平肝熄風(fēng)之力，川牛膝引血下行，共為臣藥。桑寄生補(bǔ)益肝腎以制肝陽，而龜板、鱉甲則增強(qiáng)滋陰潛陽作用，共為佐藥。藥理研究證實(shí)，天麻及天麻密環(huán)菌菌絲具有降血壓、減慢心率，舒張外周血管、增加心腦血管血流的作用[3]；鉤藤及其生物堿能抑制細(xì)胞外Ca2+經(jīng)電位依賴性Ca2+通道的內(nèi)流，抑制細(xì)胞內(nèi)Ca2+釋放，此作用與經(jīng)典鈣拮抗劑相似；桑寄生能舒張冠狀血管，增加冠脈血流，起到降壓作用，另外還有利尿鎮(zhèn)靜作用，可協(xié)同降壓；川牛膝提取物有顯著降壓及利尿作用。龜板具有增加冠脈血流和提高耐缺氧能力作用，鱉甲可保護(hù)腎上腺皮質(zhì)功能。本臨床研究表明，運(yùn)用七味降壓方聯(lián)合培哚普利治療肝陽上亢或陰虛陽亢型原發(fā)性高血壓患者，在降壓方面，比單純使用培哚普利效果更顯著；在癥狀改善方面，亦比單純使用培哚普利療效更顯著。

七味降壓方聯(lián)合培哚普利是治療高血壓及改善高血壓患者癥狀的有效方法之一。但兩藥協(xié)同作用的降壓機(jī)制尚有待進(jìn)一步探討。

[1] 國家中醫(yī)藥管理局中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002．

[2] 方顯明，朱志華，郭艷艷，等．天麻鉤藤飲正交方對肝陽上亢證高血壓大鼠血管內(nèi)膜的影響[J]．中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2009，7(10)：1173-1175．

[3] 黃泰康．現(xiàn)代本草綱要(上卷)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2001：1080．

(本文編輯 王雅潔)

2012年欽州市科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目(No．201218143)

廣西壯族自治區(qū)欽州市靈山縣中醫(yī)醫(yī)院( 廣西欽州 535400)通訊作者：楊一玲，E-mail：yiling1323@163．com

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