王莉萍

（江西省撫州市第一人民醫(yī)院藥劑科，撫州344000）

白花蛇舌草口腔崩解片防治青春痘臨床療效

王莉萍

（江西省撫州市第一人民醫(yī)院藥劑科，撫州344000）

目的觀察白花蛇舌草口腔崩解片防治青少年青春痘臨床療效及安全性o試驗組76例采用白花蛇舌草口腔崩解片，對照組42例用克林霉素膠囊、泰爾絲膠丸、維生素B6片內(nèi)服，同時外用1%克林霉素凝膠及0.1%迪維霜（睡前外用）療程均為1周o其中試驗組總有效率為92.11%，對照組總有效率為88.10%，兩組療效比較，經(jīng)R id it分析，u=1.486（P＞0.05），治療組療效與對照組無顯著性差異o結(jié)論白花蛇舌草口腔崩解片能有效地防治青少年青春痘，具有很好開發(fā)價值o

青春痘；白花蛇舌草；口腔崩解片；中成藥療效法

痤瘡俗稱青春痘、粉刺、暗瘡是皮膚科常見病多發(fā)病，是青春期的“名片”o然而，就算再完美的容顏也無法抵擋“忽如一夜春風(fēng)來，千粒萬粒紅豆開”的尷尬o無論怎樣精心化妝，討厭的痘痘依然呈現(xiàn)出“野火燒不盡，數(shù)日痘再生”的囂張態(tài)勢o痤瘡所產(chǎn)生的原因是隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，不科學(xué)的飲食習(xí)慣，工作壓力的加大，不穩(wěn)定的情緒等因素，致使身體的陰陽失衡，人體平衡功能失調(diào)致使三焦陰陽不調(diào)，形成濕毒、熱邪，造成靜脈血管病變o因不同人群的差異，在一部分人的面部呈現(xiàn)出粉刺以及前胸后背紅疙瘩的現(xiàn)象o另外，飲食結(jié)構(gòu)不合理，精神緊張，內(nèi)臟功能紊亂，生活或工作環(huán)境不佳，某些微量元素缺乏，遺傳因素，便秘、藥物、化妝品及機(jī)械性刺激等都是導(dǎo)致痤瘡的罪魁禍?zhǔn)護(hù)針對痤瘡的發(fā)生與雄激素過度分泌、皮脂分泌增加、毛囊導(dǎo)管角化過度、痤瘡丙酸桿菌感染、環(huán)境因素、遺傳因素及皮脂膜破壞有關(guān)，目前治療過程主要有全面殺菌，消除毛囊內(nèi)的細(xì)菌感染o痤瘡的產(chǎn)生絕大多數(shù)都和細(xì)菌的感染有關(guān)，中醫(yī)中藥綜合調(diào)理機(jī)體環(huán)境，平衡皮脂分泌，調(diào)節(jié)激素水平、皮膚微循環(huán)o痤瘡的產(chǎn)生多和激素水平相關(guān)，過多的雄激素使皮脂淤積、皮膚微循環(huán)障礙，這是痤瘡產(chǎn)生的直接原因，采用中藥，溫和調(diào)理機(jī)體內(nèi)部環(huán)境，消除皮膚濕毒郁結(jié)，使內(nèi)腑功能運作和暢，身體陰陽、激素水平、微量元素、皮膚微循環(huán)達(dá)到平衡，全面清除痤瘡產(chǎn)生的土壤o痤瘡理療治療系統(tǒng)，特定頻段的光波能對皮膚起到按摩作用，激活皮膚細(xì)胞活力，增強(qiáng)皮膚的自我修復(fù)和新陳代謝功能，防止皮脂和有害物的淤積，使皮膚光潔、平滑o

中醫(yī)中藥綜合調(diào)理機(jī)體環(huán)境，平衡皮脂分泌，調(diào)節(jié)激素水平、皮膚微循環(huán)o采用中藥，溫和調(diào)理機(jī)體內(nèi)部環(huán)境，消除皮膚濕毒郁結(jié)，使內(nèi)腑功能運作和暢，身體陰陽、激素水平、微量元素、皮膚微循環(huán)達(dá)到平衡，全面清除青春痘產(chǎn)生的土壤o本研究采用第四批全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)繼承工作指導(dǎo)老師，碩士生導(dǎo)師余伯亮主任中醫(yī)師經(jīng)驗方“白花蛇舌草湯”為原方，以白花蛇舌草、金銀花、連翹、牡丹皮為原料，研制成“白花蛇舌草口腔崩解片”，用于防治青少年青春痘，取得良好療效o

1 白花蛇舌草口腔崩解片的制備

1.1 處方量的確定白花蛇舌草10g，金銀花15g，連翹10g，牡丹皮10go

1.2 制備工藝

1.2.1 藥材檢驗按《中國藥典》2010版一部白花蛇舌草、金銀花、連翹、牡丹皮項下檢查項目，檢驗合格后方可使用o

1.2.2 藥材提取根據(jù)藥材理化性質(zhì)及藥理作用，擬將白花蛇舌草、連翹、丹皮提取成浸膏，金銀花提取揮發(fā)油后加水提取制成浸膏o以熊果酸為指標(biāo)，采用水提或醇提法，制備浸膏，并使用正交實驗設(shè)計優(yōu)化提取工藝o

1.2.3 提取液濃縮以熊果酸為含量指標(biāo)，比較常壓濃縮、減壓濃縮兩種方法，并考察確定濃縮成稠膏后的相對密度，以便于下一步的干燥工藝o

1.2.4 稠膏干燥以干燥時間、物料性狀、熊果酸含量為指標(biāo)，比較常壓干

1.2.5 成型根據(jù)SFDA藥品審評中心關(guān)于《口腔崩解片的劑型特點及質(zhì)量控制會議紀(jì)要》的要求，口腔崩解片的崩解時間一般在30s以內(nèi)，最多不超過1min，因此崩解時限暫定小于1mino采用β-環(huán)糊精對揮發(fā)油進(jìn)行包合，再與浸膏混合，加入粘合劑，崩解劑，稀釋劑，矯味劑，泡騰劑，混勻，加粘合劑制粒，干燥，壓片o并以口感（砂礫感、苦感）、崩解時間為主要指標(biāo)，采用單因素考察或正交實驗設(shè)計，對輔料加入量進(jìn)行實驗優(yōu)化o

燥、真空干燥、噴霧干燥三種方法，確定最佳干燥方案o

1.3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 崩解時限根據(jù)SFDA藥品審評中心關(guān)于《口腔崩解片的劑型特點及質(zhì)量控制會議紀(jì)要》的要求，口腔崩解片的崩解時間一般在30s以內(nèi)，最多不超過1min，因此崩解時限暫定小于30so

測定方法：崩解度試驗：以秒表計時，參考日本藥局方第12版溶出裝置進(jìn)行測定；口腔試驗：志愿者口服，以崩解時間、苦味、刺激性、口感為指標(biāo)，評價分為四級：0級無苦味及刺激性，口感好；1級有輕微的苦味及刺激性，口感良好；2級有中等程度的苦味及刺激性，口感一般；3級有強(qiáng)烈苦味級刺激性，口感不良o(jì)

1.3.2 定性定量建立白花蛇舌草、金銀花、連翹、丹皮TLC方法；建立白花蛇舌草口腔崩解片熊果酸的含量測定方法，并確定每片的最低含量限量o其他按《中國藥典》2010版一部附錄片劑項下規(guī)定項目進(jìn)行檢查o

2 資料與方法

2.1 一般資料本組118例均為青少年o治療組76例中，男29例，女47例；年齡最小18歲，最大22歲，平均19.8歲o對照組42例中，男18例，女24例；年齡最小17歲，最大21歲，平均19.3歲o兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異，有可比性o

2.2 治療方法初步臨床研究：收集符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例118例，隨機(jī)分成西藥對照組與白花蛇舌草口腔崩解片組，對照組予以克林霉素膠囊、泰爾絲膠丸、維生素B6片內(nèi)服，同時外用1%克林霉素凝膠及0.1%迪維霜（睡前外用）；治療組服白花蛇舌草口腔崩解片，每天3次口服，7天觀察療效o采用Ridit分析兩組實驗結(jié)果的差異性o

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床擬定o治愈：皮膚損害消退，自覺癥狀消失好轉(zhuǎn)o好轉(zhuǎn)：自覺癥狀明顯減輕，皮損消退30% 以上o未愈：皮損及癥狀均無變化或消退不及30%o

3 結(jié)果

表1 二組臨床療效比較[例(%)]

由表1可知，經(jīng)Ridit分析，u=1.486（P＞0.05），提示治療組療效與對照組無顯著性差異o

4 討論

祖國醫(yī)學(xué)《醫(yī)宗金鑒》記載，此證由肺經(jīng)血熱而成o每發(fā)于面鼻，起碎疙瘩，形如黍屑，色赤腫痛，破出白粉汁，日久皆成白屑，形如黍米白屑o(jì)白花蛇舌草為茜草科耳草屬一年生草本植物，味微苦、甘、寒，歸胃、大腸、小腸經(jīng)，以全草供藥用，具有清熱解毒、消癰散結(jié)，活血化瘀，消腫止痛等功效，尤善治療各種類型炎癥o痤瘡丙酸桿菌在痤瘡發(fā)病中的作用已被確認(rèn)［1］o痤瘡的發(fā)病涉及多個病理生理環(huán)節(jié)，其中微生物被認(rèn)為是引起丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)等炎癥性皮損的重要因素o抑菌實驗顯示，白花蛇舌草具有顯著的抗丙酸桿菌o白花蛇舌草霜外用4周可顯著抑制青春痘患者病損皮膚表面的丙酸桿菌生長，且療效顯著優(yōu)于克林霉素甲硝唑霜o體外抑菌作用研究顯示，與空白對照組比較，白花蛇舌草煎劑對丙酸桿菌有明顯的抑菌作用，完全抑制菌落生長的最低藥物濃度為12.5%o除直接抗菌作用外，白花蛇舌草尚具有抗炎作用，故可改善已經(jīng)形成的青春痘炎性改變o金銀花自古被譽(yù)為清熱解毒的良藥o它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達(dá)又可祛邪o金銀花既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著o現(xiàn)代藥理表明一是抗菌及抗病毒o即對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、痢疾、傷寒、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、綠膿以及流感病毒等都有明顯抑制作用o二是有增強(qiáng)免疫的功能o金銀花能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬功能o三是抗炎、解熱o金銀花能促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素的釋放，對炎癥有明顯抑制作用o連翹清熱，解毒，散結(jié)，消腫o治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用o牡丹皮性微寒，味苦辛，具有清血，活血散瘀的功能o主治，癰腫瘡毒，損傷瘀血，臨床上用于涼血散瘀(消炎)，上述研究結(jié)果提示，白花蛇舌草口腔崩解片可針對發(fā)青春痘病的多個環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，多靶點起效，一藥多用，不失為治療青春痘的選擇之一o

[1]徐修禮，劉家云，高天文，等.痤瘡丙酸桿菌對抗菌藥物的體外抗菌活性分析[J].解放軍醫(yī)學(xué)雜志，2010，35（7）：881-883.

WANG Liping
(Department of Pharmacy， Fuzhou First People’s Hospital， Jiangxi Province， Fuzhou 344000， China）

ObjectiveTo observE The clinical effect and safety of hedyotis diffusa orally disintegrating tablets in the prevention and treatment of adolescent acne.The experimental group of 76cases adopted hedyotis diffusa orally disintegrating tablets.The control group of 42 cases took orally clindamycin hydrochloride capsules，Tai Ersi capsule and vitamin B6tablets，and used the external applicatioN Of 1% topical clindamycin gel and 0.1% tretinoin cream before going to bed.The course of treatment was 1 week.ThE Total effective rate of the experimental groupand control group was 92.11% and 88.10%，respactively.The effect of thE Two groups was compared，u=1.486(P＞0.05)，and there was no significant difference between thE Treatment group and the control group.ConclusionThe hedyotis diffusa orally disintegrating tablets can effectively prevent adolescent acne，and has very good development value.

acne;hedyotis diffusa;oral disintegrating tablets;therapy of traditional Chinese patent medicines and simple preparations

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.23.007

1672-2779（2015）-23-0015-03

：李海燕本文校對：李海燕

2015-08-17）