李錄花方玉紅李輝袁素王永欣王彩紅賈志儒劉麗敏周進(jìn)梅翟明霞張士舜△

（1河北省井陘縣醫(yī)院中醫(yī)科，井陘050300；2石家莊華光中醫(yī)腫瘤醫(yī)院，石家莊050031）

辨證加辨病治療晚期胃癌的中醫(yī)證治規(guī)律研究※

李錄花1方玉紅2李輝2袁素2王永欣2王彩紅2賈志儒1劉麗敏1周進(jìn)梅1翟明霞1張士舜2△

（1河北省井陘縣醫(yī)院中醫(yī)科，井陘050300；2石家莊華光中醫(yī)腫瘤醫(yī)院，石家莊050031）

目的探索中藥在晚期胃癌治療中的臨床療效o方法將68例晚期胃癌患者隨機(jī)分為對照組和治療組，治療組35例對照組33例o對照組用5-氟尿嘧啶（5-F U），500m g/m2，亞葉酸鈣200m g/m2，奧沙利鉑100m g/m2，靜脈滴注；治療組在對照組用藥的基礎(chǔ)上加服參藤消胃積膠囊o結(jié)果治療組與對照組在臨床獲益率、生存質(zhì)量療效、生存期療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義，參藤消胃積膠囊治療晚期胃癌療效可靠o

辨證論治；晚期胃癌；參藤消胃積；化療；辨病

我國是胃癌高發(fā)區(qū)，每年新發(fā)現(xiàn)約50萬胃癌患者，全世界胃癌發(fā)病人數(shù)約40%左右，年發(fā)病率約為60/10萬，病死率約為30/10萬，居惡性腫瘤死因的第2位，且呈上升趨勢o進(jìn)展期胃癌又稱中晚期胃癌，占胃癌發(fā)病率的60%～80%o每年有約30萬人死于胃癌，傳統(tǒng)療法的中位生存期約半年左右o因此研究中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合的方法提高治療胃癌的療效，是當(dāng)務(wù)之急o

辨證論治是中醫(yī)學(xué)認(rèn)識疾病和治療疾病的基本原則，是中醫(yī)學(xué)對疾病的一種特殊的研究和處理方法，也是中醫(yī)學(xué)的基本特點(diǎn)之一o所謂的辨證就是將四診所搜集的資料、癥狀、體征，通過分析、綜合，辨清疾病的原因、性質(zhì)、部位，以及邪正之間的關(guān)系，概括、判斷為某種性質(zhì)的證o中醫(yī)認(rèn)識并治療疾病是既辨病又辨證o

張士舜教授指出辨病，不是指中醫(yī)的“病”，而是指西醫(yī)的“病”o辨病論治就是辨病理論治與辨病位論治，在辨西醫(yī)病的基礎(chǔ)上，將中醫(yī)的方藥直接用于西醫(yī)診斷之病或檢測指標(biāo)o辨病論治不僅解決了中醫(yī)中藥臨床應(yīng)用的準(zhǔn)確性，而且解決了中醫(yī)在許多疾病診療中的誤診誤治，首先能正確地診斷現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病，然后針對性地去應(yīng)用中藥治療o

張士舜教授根據(jù)多年治療癌癥的臨床經(jīng)驗，指出靠單純辨證論治是不夠的，于是在2000年提出“三辨治癌”的治療框架，在中醫(yī)學(xué)界與腫瘤學(xué)界引起了重視，為臨床療效的提高提出了新的思路，提出了新的方向［1］o

在此理論框架指導(dǎo)下，針對胃癌設(shè)計出參藤消胃積膠囊o就辨證論治而言，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為治療胃癌的病機(jī)為熱毒內(nèi)蘊(yùn)、脾胃氣虛，故應(yīng)清熱解毒、益氣健脾，即根據(jù)病理類型進(jìn)行治療，如胃癌多為腺癌，就要采用抗胃腺癌的中藥，辨病位治療就是引經(jīng)藥，引藥到病所o

1 資料與方法

1.1 一般資料本組病例68例患者分別來自2008年3月—2014年1月石家莊華光腫瘤醫(yī)院和井陘縣醫(yī)院住院患者，其中治療組35例均為華光腫瘤醫(yī)院住院患者，按照病理類型進(jìn)行分類：其中男25例，女8例；年齡27～82歲，中位年齡62.5歲，原發(fā)腫瘤均有病理支持，印戒胞癌2例，小細(xì)胞癌1例，腺癌32例o對照組33例來自井陘縣醫(yī)院住院患者其中男24例，女8例；年齡26～79歲，中位年齡61.2歲，原發(fā)腫瘤均有病理支持，印戒胞癌2例，小細(xì)胞癌2例，腺癌29例o

1.2 治療方法對照化療組：用5-氟尿嘧啶（5-FU），500mg/m2，亞葉酸鈣200mg/m2，奧沙利鉑100mg/m2，靜脈滴注，如出現(xiàn)2～3度白細(xì)胞計數(shù)減少，則給予粒細(xì)胞集落刺激因子等處理，根據(jù)情況給予營養(yǎng)支持和對癥治療o

治療組：在對照組的基礎(chǔ)上，根據(jù)病人的病理分型、病情，以參藤消胃積膠囊由石家莊高新區(qū)世舜堂醫(yī)藥開發(fā)有限公司提供o批號為：20081012性狀是棕色至棕褐色粉末o規(guī)格：0.3g/粒o用蒸餾水配制成所需濃度o由此為底方，進(jìn)行加減，藥物組成：人參10～30g，藤梨根50～150g，烏骨藤50～100g，珍珠菜50～120g，白首烏10～30g，三七10～20g，黃芪10～30g，干姜5～15go隨證加減（介入治療后）：肝胃不和有腹脹、噯氣、呃逆等可加柴胡、木香、沉香、降香、藿香、佩蘭等疏肝理氣、降逆止呃等；瘀毒內(nèi)阻型胃痛者加元胡、香附、五靈脂等活血止痛；脾胃虛寒加高良姜、蓽撥等溫胃散寒；嘔血、便血加仙鶴草、血余炭等止血；氣血虧虛加白術(shù)、何首烏、雞血藤、熟地、阿膠等補(bǔ)氣補(bǔ)血o治療期間忌食辛辣刺激性食物，忌煙酒o

1.3 療程一個月為一個療程，觀察三個月為入選病例o每療程后統(tǒng)計療效o

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 局部病灶參照WHO制定的實體瘤評定標(biāo)準(zhǔn)判定療效分四級o（1）完全緩解（CR）：可見癌灶完全消失；（2）部分緩解（PR）：腫塊縮小50%以上，沒有新病灶出現(xiàn)或任何病灶的增大；（3）無變化（NC）：腫塊縮小不超過50%或增大不超過25%；（4）進(jìn)展（PD）：一個或多個病灶增大超過25%，或出現(xiàn)新病灶o臨床獲益率以CR+PR+NC計算o

1.4.2 生存質(zhì)量療效標(biāo)準(zhǔn)100分：能正?；顒樱?0～90分：不需要特殊護(hù)理；50～70分：不能正常工作，能在家中生活，多數(shù)生活能自理，需要不同程度的幫助；0～40分：生活不能自理，需醫(yī)院或相應(yīng)機(jī)構(gòu)護(hù)理，病情可能迅速惡化o

提高：治療前后評分差值增加＞10分；穩(wěn)定：治療后評分差值分值下降差值增加或減少未＞10分；降低：治療前后評分差值減少＞10［3］o

1.4.3 生存期標(biāo)準(zhǔn)中位生存期(Median Survival Time，MST)：又稱為半數(shù)生存期，即當(dāng)累積生存率為0.5時所對應(yīng)的生存時間，表示有且只有50%的個體可以活過這個時間；5年生存率；無病生存(disease free survival time，DFST)，病人完全緩解后無病生存時間o

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法統(tǒng)計學(xué)分析將所有數(shù)據(jù)納入SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析o計數(shù)資料采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有顯著性o

2 結(jié)果

2.1 近期療效臨床獲益率=(CR+PR+NC)/總例數(shù)× 100%，見表1：

表1 近期療效統(tǒng)計表[例(%)]

2.2 生存質(zhì)量療效見表2o

表2 生存質(zhì)量療效統(tǒng)計表[例(%)]

生存質(zhì)量療效治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）

2.3 生存期療效見表3o

表3 生存期療效統(tǒng)計表(%)

生存期療效兩組比較（P＜0.05），有統(tǒng)計學(xué)意義

3 結(jié)論

辨證加辨病治療晚期胃癌，治療組在臨床獲益率、生存質(zhì)量療效、生存期療效都明顯優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義o楊氏提出惡性腫瘤的療效評價公式：理想療效=滿意的生活質(zhì)量+較長的生存時間+最高的腫瘤緩解率o強(qiáng)調(diào)前兩者是主要的，不能犧牲患者的生活質(zhì)量和生存時間來換取腫瘤的緩解率，而這正是中醫(yī)藥治療腫瘤的特點(diǎn)［4］o據(jù)最近文獻(xiàn)報導(dǎo)，應(yīng)用卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑與替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑進(jìn)展期胃癌，中位生存期為13.5月和14月［5］；而羥基喜樹堿、奧沙利鉑和卡培他濱聯(lián)合治療晚期胃癌的中位生存期為8.5月［6］o惡性腫瘤的治療盡管早期通過手術(shù)、方療、化療等可取得一定的療效，但是仍存在諸多不盡人意之處，如：毒副作用大、并發(fā)癥多；殺死癌細(xì)胞的同時殺死正常細(xì)胞；生存質(zhì)量很差；并且對于多數(shù)中晚期、年高體弱、不能手術(shù)、不能放化療的廣泛轉(zhuǎn)移的病人，目前尚無較好的治療方法o許多醫(yī)藥研究專家都在積極尋找療效好、毒副作用小、便于患者接受的抗胃癌藥物，要辨證論治、辨病理論治、辨病位論治相結(jié)合，如此“三辨治癌”，才能顯著提高療效o依據(jù)辨證加辨病理論，從多層次、多靶點(diǎn)、多角度、多方位對抗癌藥物組分進(jìn)行篩選、組合，再伍以扶正固本的成分，由此可構(gòu)成療效顯著、配伍合理、毒副作用低且可整體調(diào)節(jié)機(jī)體平衡的現(xiàn)代抗癌中藥，使整體配方具有良好的協(xié)同作用，具有殺傷癌細(xì)胞、抑制腫瘤血管生成、阻止腫瘤細(xì)胞生長及轉(zhuǎn)移、保護(hù)胃黏膜、增強(qiáng)免疫力的作用，從整體上提高抗癌的效果，祛邪亦不傷正o

[1]張士舜.三辨治癌[A].國際傳統(tǒng)醫(yī)藥大會論文摘要匯編[C].北京：2000.

[2]張士舜.一種用于晚期胃癌的藥物組合物[P].中國專利：2009100755458.

[3]孫燕.內(nèi)科腫瘤學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1991：32.

[4]張健.生活質(zhì)量研究與惡性腫瘤的中醫(yī)療效評價[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2000，23（2）：67-69.

[5]樊翠珍，初玉平，戴紅.卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑與替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑治療進(jìn)展期胃癌的對比研究[J].臨床腫瘤學(xué)雜志，2011，16（8）：725-727.

[6]周平，鄭圣齊.羥基喜樹堿、奧沙利鉑和卡培他濱聯(lián)合治療晚期胃癌的臨床觀察[J].臨床腫瘤學(xué)雜志，2011，16（8）：739-741.

LI Luhua1， FANGYuhong2， LI Hui2， YVAN Su2， WANG Yongxin2， WANG Caihong2， JIA Zhiru1， LIV Limin1， ZHOV Jinmei1， ZHAI Mingxia1， ZHANG Shishun△2
(1. Department of TCM， Jingxing County Hospital， Hebei Province， Jingxing 0503002， China；2. Shijiazhuang Huaguang Tumor Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shijiazhuang 050031， China）

ObjectiveTo explorE The clinical effect of Chinese medicine in thE Treatment of advanced gastric cancer.Methods68cases of patients with advanced gastric cancer were randomly divided into treatment group of 35cases and control group of 33cases.The control group used intravenous infusioN Of 5-fluorouracil(5-FU)500mg/m2，calcium folinate 200mg/m2，Osage and platinum 100mg/m2. ThE Treatment group took Shenteng Xiaoweiji capsule on the basis of the control group.ResultsThere were significant differences in clinical benefit rate，quality of life，survival therapeutic effect between thE Treatment group and the control group.

treatment based on syndrome differentiation;advanced gastric cancer;Shenteng Xiaoweiji;chemotherapy;disease differentiation

1672-2779（2015）-23-0011-02

：李海燕本文校對：陳雪清

2015-09-07）

國家中醫(yī)藥管理局全國第四批名老中醫(yī)藥專家?guī)煶许椖浚缓颖笔≈嗅t(yī)藥管理局科研計劃課題(NO：2013234)

△指導(dǎo)老師