魏朝暉 陳紅楠

河北省承德市中醫(yī)院藥劑科，河北承德067000

氨溴特羅口服液治療支氣管炎患兒的效果

魏朝暉 陳紅楠

河北省承德市中醫(yī)院藥劑科，河北承德067000

目的觀察氨溴特羅口服液治療支氣管炎患兒的效果。方法選取承德市中醫(yī)院2013年7月～2014年7月收治的支氣管炎患兒100例，將其隨機(jī)分為A、B兩組。兩組患兒均在常規(guī)治療基礎(chǔ)上分別給予氨溴特羅口服液及鹽酸氨溴索糖漿進(jìn)行治療。比較兩組患兒不同藥物治療后癥狀控制情況及治療總有效率等指標(biāo)。結(jié)果A組患兒咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音、憋悶緩解時(shí)間及住院時(shí)間分別為（7.4±1.2）、（6.1±1.1）、（6.0±1.2）、（4.7±1.5）、（3.7± 1.1）、（9.1±1.4）d，均顯著短于B組［（10.3±2.1）、（8.4±1.2）、（7.5±1.4）、（5.2±1.3）、（4.3±1.4）、（13.7±1.5）d］，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。A組患兒治療后顯效29例（58.0%），有效21例（42.0%），總有效率（100.0%）顯著優(yōu)于B組患兒［顯效17例（34.0%），有效20例（40.0%），總有效率（74.0%）］，兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后A組患兒咳嗽癥狀、咳痰量、痰液黏稠程度評(píng)分均較治療前及B組患兒明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論臨床應(yīng)用氨溴特羅口服液可在短時(shí)間內(nèi)緩解患兒咳嗽、發(fā)熱等不適癥狀并緩解支氣管痙攣。服藥后起效速度快，且藥效發(fā)揮時(shí)間長(zhǎng)，有助于痰液排出并有效抑制炎性物質(zhì)釋放。服藥后患兒不良反應(yīng)較少，治療安全性高，對(duì)加快疾病治療速度、改善患兒預(yù)后情況并提高其生活質(zhì)量具有重要意義。

氨溴特羅口服液；支氣管炎；患兒；呼吸道癥狀；臨床療效

小兒支氣管炎主要是指肺部細(xì)小支氣管發(fā)生的炎癥反應(yīng)。一年四季皆可發(fā)病，多在季節(jié)變化較劇烈的冬春之時(shí)發(fā)病率較高。支氣管炎多由病毒與細(xì)菌混合感染所引起，主要以流感病毒、風(fēng)疹病毒、肺炎球菌、葡萄球菌及流感桿菌為主［1-3］。另外，氣溫劇烈變化、空氣污濁及患兒過(guò)敏體質(zhì)及免疫力底下均能導(dǎo)致發(fā)病。起病后患兒早期多以咳嗽、噴嚏為主，之后出現(xiàn)咳嗽癥狀加重進(jìn)而出現(xiàn)憋悶、呼吸困難等。部分嚴(yán)重患兒可同時(shí)出現(xiàn)心衰、呼吸衰竭、電解質(zhì)紊亂等癥狀。目前臨床多使用藥物進(jìn)行治療以達(dá)到控制感染、祛痰止咳、解痙平喘的目的［4-5］。氨溴特羅口服液作為支氣管擴(kuò)張劑具有化痰止咳、解痙祛痰的作用。本實(shí)驗(yàn)為研究氨溴特羅口服液用于緩解小兒支氣管炎癥狀的臨床療效與意義，特選取100例本病患兒臨床資料進(jìn)行分析。現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取河北省承德市中醫(yī)院兒科2013年7月～2014年7月100例小兒支氣管炎患兒作為研究對(duì)象。所有患兒均符合第7版《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》小兒支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，并行相關(guān)生理病理檢查確診。所有患兒均有不同程度咳嗽、體溫升高、痰液黏稠、喘息及氣喘等癥狀。排除嚴(yán)重心、肝、腎功能不全患兒；排除高血壓、糖尿病及其他血液系統(tǒng)疾病患兒；排除治療前使用止咳化痰藥物、茶堿類藥物及糖皮質(zhì)激素患兒。本次實(shí)驗(yàn)進(jìn)行前已獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)且患兒家屬均自愿簽署知情同意書。將入選患兒隨機(jī)分為A、B兩組。A組50例患兒中，男27例，女23例；年齡1～5歲，平均（3.1±1.1）歲；B組50例患兒中，男26例，女24例；年齡2～4歲，平均（3.0±0.9）歲。所有患兒入院時(shí)一般情況比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

所有患兒均根據(jù)疾病發(fā)展情況給予其抗感染、抗病毒治療，同時(shí)進(jìn)行解痙止咳、平喘祛痰等針對(duì)性治療。A組患兒在此基礎(chǔ)上給予氨溴特羅口服液（北京韓美藥品有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040317）進(jìn)行治療。治療劑量為年齡小于8個(gè)月患兒每次2.5 mL，8個(gè)月～1歲患兒為每次5 mL；年齡在1～3歲之間每次服用7.5 mL；4～5歲患兒每次10 mL；年齡在6～12歲患兒每次15 mL。每日2次進(jìn)行服藥。B組患兒使用鹽酸氨溴索糖漿（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20083322）進(jìn)行治療。年齡低于2歲患兒每日2.5 mL，每日2次；2～6歲患兒每日2.5 mL，每日3次；6～12歲患兒每次5 mL，每日3次。所有患兒每日遵醫(yī)囑按時(shí)按量進(jìn)行服藥，以7 d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患兒癥狀改善時(shí)間、癥狀評(píng)分及治療總有效率等指標(biāo)?；純焊黜?xiàng)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)表1。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：顯效：患兒咳嗽、憋悶、痰液黏稠等癥狀完全消失；肺部聽(tīng)診啰音及哮鳴音消失，各項(xiàng)檢查指標(biāo)恢復(fù)正常，無(wú)其他不適癥狀。有效：患兒咳嗽、咳痰、憋悶等不適癥狀較治療前顯著好轉(zhuǎn)；肺部聽(tīng)診啰音及哮鳴音明顯減少，各項(xiàng)檢查指標(biāo)趨向好轉(zhuǎn)但仍需進(jìn)一步治療。無(wú)效：患兒咳嗽、體溫升高、咳痰等不適癥狀未有好轉(zhuǎn)甚至加重；臨床各項(xiàng)檢查指標(biāo)未有顯著改變。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%［6-8］。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

2 結(jié)果

2.1 兩組各項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間及住院時(shí)間比較

治療后，A組患兒咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音、憋悶緩解時(shí)間以及住院時(shí)間均顯著短于B組患兒，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組各項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間及住院時(shí)間比較（d，x±s）

2.2 兩組治療總有效率比較

治療后，A組患兒總有效率顯著優(yōu)于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療總有效率比較［n（%）］

2.3 兩組治療前后呼吸道癥狀評(píng)分比較

治療前，兩組各項(xiàng)癥狀評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患兒咳嗽癥狀、咳痰量、痰液黏稠程度評(píng)分均較治療前改善（P＜0.05），且A組患兒低于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后呼吸道癥狀評(píng)分比較（分，x±s）

3 討論

各類呼吸道感染疾病是兒科常見(jiàn)病與多發(fā)病，主要以支氣管炎、支氣管肺炎及支氣管哮喘為主［9］。支氣管炎主要癥狀以咳嗽、咳痰、憋悶等為主要癥狀［10-11］。由于兒童尚在生長(zhǎng)發(fā)育的重要階段，呼吸系統(tǒng)解剖結(jié)構(gòu)較特殊，尤其是嬰兒氣管及支氣管相對(duì)狹小且軟骨較柔軟，缺乏彈性組織。另外，血管及黏膜較豐富，支氣管壁彈力較差，纖毛運(yùn)動(dòng)功能較弱；同時(shí)，肺泡數(shù)量較少且血管豐富造成肺部含血量大而含氣量少。兒童呼吸潛在力較弱且氣體彌散量及潮氣量較少導(dǎo)致器官阻力較大更易發(fā)生感染、阻塞及缺氧等癥狀。肺部彈力組織發(fā)育較差，造成黏液腺分泌不足，因此痰液阻于呼吸道中不易排出［12-15］。另外，當(dāng)呼吸道發(fā)生炎癥時(shí)，分泌物增多更易導(dǎo)致氣道狹窄，通氣功能發(fā)生障礙，進(jìn)一步導(dǎo)致患兒出現(xiàn)憋悶及呼吸困難。另外，病毒及細(xì)菌微生物作為引發(fā)疾病的重要因素易直接對(duì)毛細(xì)支氣管進(jìn)行侵襲導(dǎo)致呼吸道黏膜充血水腫、黏液性分泌物增多導(dǎo)致氣道狹窄及氣道阻力增加形成持續(xù)性氣道高反應(yīng)性，進(jìn)而引發(fā)換氣障礙［16-17］。

氨溴特羅口服液中有效成分主要以鹽酸氨溴索與鹽酸克倫特羅為主［18］。鹽酸氨溴索與肺組織有高度親和力并能調(diào)節(jié)肺泡巨噬細(xì)胞；另外還能夠發(fā)揮抗氧化、抗感染及促進(jìn)非表面活性蛋白合成的功效。一方面能夠有效清除OHCL、OH等氧化物及相關(guān)炎性細(xì)胞產(chǎn)物，對(duì)中性粒細(xì)胞生成過(guò)氧化物及H2O2具有較強(qiáng)抑制作用。另一方面該物質(zhì)可減少炎性介質(zhì)產(chǎn)生并促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)合成，有效松弛氣道平滑肌，對(duì)組胺等導(dǎo)致的氣道平滑肌收縮具有明顯作用，可直接刺激支氣管黏液腺的分泌，并降低痰液黏度，增加溶膠層厚度，有效增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，并促進(jìn)痰液咳出。鹽酸克倫特羅作為支氣管弛張劑是兒茶酚胺類的合成衍生物。該成分是選擇性較強(qiáng)的β受體激動(dòng)劑，對(duì)解除支氣管痙攣、增加呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)有重要作用。另外可促進(jìn)痰液排出，降低血管通透性并減輕氣道黏膜下水腫，抑制炎癥介質(zhì)與過(guò)敏介質(zhì)釋放，減少咳嗽誘因［19-21］。

該藥物作為黏液溶解劑可直接作用于氣道分泌細(xì)胞，調(diào)節(jié)漿液腺和黏液腺的分泌情況，并促進(jìn)黏液分泌增加，降低痰液黏度。另外，還能有效恢復(fù)支氣管上皮受損細(xì)胞活性并增加纖毛活動(dòng)空間，可直接增加纖毛擺動(dòng)頻率與強(qiáng)度，促進(jìn)痰液從呼吸道咳出。另外，氨溴特羅口服液還能夠刺激Ⅱ型肺泡上皮細(xì)胞合成并分泌表面活性物質(zhì)。表面活性物質(zhì)能夠進(jìn)一步促進(jìn)肺泡穩(wěn)定性并確保末端氣道通暢；另外，還具有抗黏附作用，能夠有效促進(jìn)痰液運(yùn)輸并促進(jìn)巨噬細(xì)胞吞噬并發(fā)揮殺菌作用，因此廣泛應(yīng)用于治療慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病及預(yù)防、治療新生兒呼吸窘迫綜合征等疾病當(dāng)中。兩種藥物具有協(xié)同作用，可有效減輕氣道高反應(yīng)性，改善氣道功能并減少、緩解咳嗽癥狀，防止氣道轉(zhuǎn)為不可逆性改變。本次試驗(yàn)結(jié)果顯示，應(yīng)用氨溴特羅口服液組患兒其咳嗽、咳痰等癥狀緩解時(shí)間顯著短于常規(guī)用藥組患兒，且治療后癥狀評(píng)分改善顯著。

兒童患呼吸道感染后以咳嗽為主要癥狀，兒童反復(fù)上呼吸道感染加上感染后暫時(shí)性氣道高反應(yīng)性更易導(dǎo)致咳嗽發(fā)展成為慢性咳嗽。當(dāng)患兒慢性咳嗽時(shí)，使用抗變應(yīng)性炎癥藥物及支氣管擴(kuò)張藥物比使用抗生素能夠更好地發(fā)揮緩解癥狀并縮短治療時(shí)間的作用。相關(guān)研究指出，盡管嬰幼兒對(duì)支氣管擴(kuò)張劑的反應(yīng)較年齡較大的兒童及成年人更弱；但嬰幼兒時(shí)期，氣道就已經(jīng)對(duì)支氣管擴(kuò)張劑存在反應(yīng)，只要合理使用可有效改善患兒喘息、憋悶等臨床癥狀，對(duì)提高疾病治療效率具有重要意義。藥物成分中鹽酸克倫特羅為選擇性β2受體激動(dòng)劑［22-24］。該成分對(duì)支氣管平滑肌β2受體具有較高的選擇性激動(dòng)作用。用于擴(kuò)張支氣管具有藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)且發(fā)揮速度快、不良反應(yīng)發(fā)生率低等優(yōu)勢(shì)。另外，還具有強(qiáng)效抗過(guò)敏作用，一方面能夠有效抑制速發(fā)型氣道阻力增加，還能夠更好地抑制遲發(fā)型氣道反應(yīng)增高；在促進(jìn)支氣管擴(kuò)張的同時(shí)抑制炎癥因子釋放并降低氣道炎性反應(yīng)。另外，鹽酸克倫特羅的作用是沙丁胺醇藥物的100倍，且發(fā)揮藥效時(shí)間短，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，并對(duì)心、肺等重要器官毒副作用較少，安全性較高。鹽酸氨溴索可有效刺激Ⅱ型肺泡上皮細(xì)胞合成及分泌表面活性物質(zhì)，可維持肺泡穩(wěn)定及末端氣道通暢；避免發(fā)生肺泡萎縮及肺不張并協(xié)助無(wú)纖毛區(qū)痰液運(yùn)送，改善肺通氣和呼吸功能并松弛支氣管平滑肌。尤其對(duì)組胺誘發(fā)的平滑肌痙攣有較強(qiáng)的松弛作用，可保持呼吸道通暢并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬及殺滅作用［25-27］，具有抗氧化作用，清除氧自由基，并抑制各類炎性介質(zhì)釋放，控制白細(xì)胞和肺泡巨噬細(xì)胞釋放細(xì)胞因子，減少超氧化陰離子及過(guò)氧化氫生成［28-32］；減少肺氧化性損傷及過(guò)度炎性反應(yīng)；抑制肺泡上皮細(xì)胞損傷并維持其上皮細(xì)胞的完整，減少液體的滲出和水腫程度。鹽酸氨溴索還可與抗生素發(fā)揮協(xié)同作用，使抗生素的肺組織/血漿濃度比值升高，縮短抗生素的使用時(shí)間。相關(guān)研究指出，部分處方及非處方止咳藥可能引發(fā)不良后果，因此一般不提倡幼兒使用。氨溴特羅口服液不含鎮(zhèn)咳成分，因此在使用后可有效緩解患兒咳嗽、憋悶等各類不適癥狀，加速疾病治療速度，并提高疾病治療效率。另外，氨溴特羅口服液口感較好，適用于兒童服用，且治療依從性較高，不良反應(yīng)較低，對(duì)促進(jìn)患兒治療及恢復(fù)具有重要作用［20］。

綜上所述，臨床應(yīng)用氨溴特羅口服液可在短時(shí)間內(nèi)緩解患兒咳嗽、發(fā)熱等不適癥狀，并緩解支氣管痙攣。服藥后起效速度快且藥效發(fā)揮時(shí)間長(zhǎng)，有助于痰液排出，并有效抑制炎性物質(zhì)釋放。服藥后患兒不良反應(yīng)較少，治療安全性高，對(duì)加快疾病治療速度、改善患兒預(yù)后情況并提高其生活質(zhì)量具有重要意義。

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Effect of Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution in the treatment of children with bronchitis

WEI Zhaohui CHEN Hongnan
Department of Pharmacy,Chengde Hospital of Traditional Chinese Medicine,Hebei Province,Chengde 067000,China

Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution;Bronchitis;Children;Respiratory symptoms;Clinical efficacy

To observe the effect of Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution in the treatment of children with bronchitis.Methods100 cases of children with bronchitis admitted to Chengde Hospital of Traditional Chinese Medicine from July 2013 to July 2014 were chosen and randomly divided into group A,B.Group A and group B was respectively given Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution and Ambroxol Hydrochloride Syrup for treatment on the basis of conventional therapy.The indexes of symptom controlled situation and total effective rate after different therapies in the two groups were compared.ResultsThe response duration of cough,expectoration,wheezing,pulmonary rales, oppressed and hospitalization time in group A was(7.4±1.2),(6.1±1.1),(6.0±1.2),(4.7±1.5),(3.7±1.1),(9.1±1.4)days, which was significantly shorter than those in group B［(10.3±2.1),(8.4±1.2),(7.5±1.4),(5.2±1.3),(4.3±1.4),(13.7±1.5) days］,the differences were statistically significant(P＜0.05).After treatment,in group A,29 cases(58.0%)were cured, 21 cases(42.0%)were effective,the overall response rate was 100.0%,which were significantly better than those in group B［17 cases(34.0%)were cured,20 cases(40.0%)were effective,the overall response rate was 74.0%］,the difference of overall response rate between the two groups was statistically significant(P＜0.05).The scores of cough, sputum volume,sputum viscosity ratings extent after treatment in group A were significantly improved compared with before treatment and group B(P＜0.05).ConclusionThe clinical application of Ambroxol and Clenbuterol Oral Solution can relieve cough,fever and other symptoms in a short time and relieve bronchospasm.Medication onset of action is fast and pharmacodynamics play for a long time,helping mucus discharge and effectively inhibit the release of inflammatory substances.After taking drugs,the adverse reactions in children are fewer,the treatment is safety,it has great importance in accelerating the speed of disease treatment,improving the prognosis of children and improving the quality of life.

2014-10-11本文編輯：張瑜杰）

河北省承德市科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展指導(dǎo)計(jì)劃項(xiàng)目（編號(hào)200821136）。

R562.25

A

1673-7210(2015）01(c）-0114-05