楊群愛 倪曉君 陳松英 吳震宇

影響Pipelle子宮內(nèi)膜取樣的充分性因素分析

楊群愛 倪曉君 陳松英 吳震宇

目的 分析影響Pipelle子宮內(nèi)膜取樣器獲得的子宮內(nèi)膜標本量的因素，探討Pipelle取樣器的適用范圍。方法 對400例子宮內(nèi)膜病理檢查的患者，根據(jù)陰道超聲檢查分為兩組，各200例。觀察組：3mm≤子宮內(nèi)膜厚度＜5mm，對照組：子宮內(nèi)膜厚度≥5mm。兩組均先采用Pipelle取樣器獲取子宮內(nèi)膜組織，后行診斷性刮宮術(shù)，分別送病理檢查。結(jié)果 觀察組用Pipelle取樣器成功率94.6%，對照組91%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組樣本組織不足（52.1%）與對照組（8.07%）比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；Pipelle取樣病理檢查結(jié)果，觀察組符合率為75%、敏感性為22.5%，對照組符合率為89%、敏感性為90.9%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 Pipelle子宮內(nèi)膜取樣器在子宮內(nèi)膜厚度≥5mm患者的內(nèi)膜病變篩查中成功率高，對于內(nèi)膜厚度3～5mm的患者存在取樣不足的可能，應(yīng)謹慎使用。

Pipelle子宮內(nèi)膜取樣器 子宮內(nèi)膜厚度

子宮異常出血（AUB）是圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女的一種常見癥狀，其中約10%與子宮內(nèi)膜癌相關(guān)［1］，通常需子宮內(nèi)膜病理檢查明確病變。Pipelle子宮內(nèi)膜取樣器具有無需擴張宮頸，痛苦小，易被接受，能減少取樣過程中對子宮內(nèi)膜的損害等特點，但Pipelle子宮內(nèi)膜取樣器的準確性及影響因素未見報道。作者采用結(jié)合B超監(jiān)測子宮內(nèi)膜厚度行前瞻性對比研究，探討Pipelle 取樣器在子宮內(nèi)膜厚度不同患者中的準確性和可行性。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2012年1月至2013年2月因“異常子宮出血”在本院就診，需行子宮內(nèi)膜病理活檢的圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后患者400例。排除子宮腔內(nèi)有贅生物、宮內(nèi)節(jié)育器，子宮內(nèi)膜厚度＜3mm、宮頸手術(shù)史等相關(guān)疾病及孕婦。所有患者術(shù)前1d或當(dāng)天行陰道超聲測量子宮內(nèi)膜厚度，3mm≤子宮內(nèi)膜厚度＜5mm患者200例為觀察組，子宮內(nèi)膜厚度≥5mm，200例為對照組。該項目經(jīng)醫(yī)院倫理委員會同意，完善術(shù)前檢查簽署手術(shù)知情同意書。

1.2 方法 使用Pipelle取樣器（山東新華安得醫(yī)療用品有限公司）取樣：Pipelle直接插入陰道，進入宮腔后醫(yī)生一手固定住外套管，同時盡可能的拉出活塞進行抽吸，將活塞口由子宮基底退回到宮口的同時360°旋轉(zhuǎn)外套管，必要時多做幾次，以獲取整個宮腔的組織標本，待獲取子宮內(nèi)膜組織充滿套管時停止抽拉并退出取樣器，將樣本放置10%中性緩沖福爾馬林的容器中，完成Pipelle取樣器取材后由同一位婦科醫(yī)師行診斷性刮宮術(shù)（診刮術(shù)）。

1.3 標本處理 組織標本經(jīng)10%中性福爾馬林緩沖液中固定，石蠟包埋、HE染色，制成約5μm組織病理切片。組織標本切片由兩位病理學(xué)專家對標本質(zhì)量進行雙盲評估和閱片。

1.4 子宮內(nèi)膜樣本的評估 （1）子宮內(nèi)膜取樣程序完成。（2）取樣是否滿意 取材充足：子宮內(nèi)膜的組織形態(tài)保持良好，能順利作出病理診斷。診斷標準：組織病理診斷參考陳忠年制定的《婦產(chǎn)科病理學(xué)》標準，結(jié)果分為四類：未見異常；子宮內(nèi)膜良性病變；子宮內(nèi)膜不典型增生；子宮內(nèi)膜癌。對兩位病理學(xué)專家診斷不一致，以級別高者為臨床診斷；在診刮取材充足并診斷明確的情況下，以診刮的病理診斷結(jié)果為“金標準”以符合臨床規(guī)范。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0軟件。數(shù)據(jù)用（x±s）表示，用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 觀察組 （1）Pipelle取樣器插入失敗12例，均為未生育和無宮頸宮腔操作史，絕經(jīng)7例，未絕經(jīng)5例，成功率94.6%，診刮無1例失敗。（2）病理檢查結(jié)果：Pipelle取樣98例樣本不足，診刮26例樣本不足。Pipelle取樣組織不足52.1%比較診刮13.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）； Pipelle取樣組織未見異常1例，診刮病理檢查為不典型增生；Pipelle取樣組織不典型增生1例診刮病理檢查為子宮內(nèi)膜癌；將Pipelle取樣組織結(jié)果為不典型增生和子宮內(nèi)膜癌作為篩查子宮內(nèi)膜癌的指標，以診刮組織病理檢查結(jié)果為“金標準”，Pipelle取樣篩查的符合率75%、敏感性22.5%、特異度100%、假陰性率75%、假陽性率0%。

2.2 對照組結(jié)果 （1）Pipelle取樣器插入失敗8例，均為未生育和無宮頸宮腔操作史，其中絕經(jīng)3例，未絕經(jīng)5例，成功率91%，診刮無1例失敗。（2）病理檢查結(jié)果：Pipelle取樣16例樣本不足，診刮12例樣本不足，樣本組織不足夠8.07%比較診刮6.00%差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；Pipelle取樣8例操作失敗者診刮病理檢查7例未見異常，1例不典型增生；Pipelle取樣組織3例未見異常和良性增生，診刮病理檢查為不典型增生；Pipelle取樣組織1例不典型增生診刮病理檢查為子宮內(nèi)膜癌；將Pipelle取樣組織結(jié)果為不典型增生和子宮內(nèi)膜癌作為篩查子宮內(nèi)膜癌的指標，以診刮組織病理檢查結(jié)果為“金標準”，Pipelle取樣篩查的符合率89%，敏感性90.9%、特異度100%、假陰性率9.1%、假陽性率0%。

2.3 觀察組Pipelle取樣操作成功率94.6%，比較對照組91%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組Pipelle取樣組織不足52.1%比較對照組8.07%差異有顯著性（P＜0.05）。觀察組Pipelle取樣篩查的符合率為75%、敏感性為22.5%比較對照組的符合率為89%、敏感性為90.9%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），但特異度、假陰性率、假陽性率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)期子宮異常出血的患者＞20%為子宮內(nèi)膜病變所致。研究顯示在絕經(jīng)后婦女子宮內(nèi)膜厚度＜3.0mm患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險非常低、無需取樣；子宮內(nèi)膜厚度≥5.0mm患者行子宮內(nèi)膜取樣病理檢查為“金標準”［2］，厚度介于二者之間不能除外子宮內(nèi)膜惡性病變，10.2%的惡性腫瘤在子宮內(nèi)膜厚度≤4 mm的患者中發(fā)現(xiàn)，故子宮內(nèi)膜病變最終需要子宮內(nèi)膜取樣檢查進行確診。在我國宮腔鏡檢查+活組織病理檢查受到醫(yī)療資源的限制且風(fēng)險高未作為常規(guī)篩查。Pipelle取樣器采樣只有子宮內(nèi)膜表面的一小部分，并具有再識別病灶的局限性，但可在門診無麻醉狀態(tài)下進行，獲得組織在子宮內(nèi)膜癌的篩查中已被證明具有高度的靈敏性（96.5%）和特異性（98%）［3，4］。在國外Pipelle取樣器已經(jīng)成為臨床篩查子宮內(nèi)膜病變的常用方法。研究顯示，Pipelle取樣器診斷子宮內(nèi)膜癌的敏感性在絕經(jīng)期女性中占91%，絕經(jīng)后女性中占99.6%［5］。本資料結(jié)果與文獻報道相似，表明Pipelle取樣器在子宮內(nèi)膜厚度≥5mm內(nèi)膜病變篩查中成功率高。本資料觀察組不足夠樣本組織明顯多于對照組、組織病理結(jié)果敏感性為22.5%明顯低于對照組，說明內(nèi)膜薄的患者用Pipelle取樣組織足以作出病理學(xué)診斷成功率低，但在組織標本足以作出病理診斷患者中特異度、假陰性率、假陽性率兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異，說明子宮內(nèi)膜厚度是Pipelle取樣器篩查靈敏度的主要影響因素。

總之，Pipelle子宮內(nèi)膜取樣器無需擴宮、廉價、方便、適合用于子宮內(nèi)膜厚度≥5mm患者的內(nèi)膜病變篩查，但對于內(nèi)膜厚度3～5mm之間的患者存在取樣不足的可能，應(yīng)謹慎使用。

1 谷麗娜,胡東洋,王瑾,等.陰道超聲與宮腔鏡對圍絕經(jīng)期異常子宮出血病因的診斷價值. 中國婦幼保健, 2013,28(27):4556～4558.

2 F. Gorlero, L. Nicoletti, D. Lijoi, S. Ferrero, A. Pullè, N. Ragni Endometrial directed biopsy during sonohysterography using the NiGo device: prospective study in women with abnormal uterine bleeding Fertility and Sterility,2008,89(4):984～990.

3 A. Bhide, A. Gangji, L. Anyanwu Endometrial biopsy: a pilot study of instrument used; Pipelle vs infant feeding tube Journal of Obstetrics and Gynaecology,2007,27(8):838～839.

4 冷旭日,王敏,張淑蘭,等. 不同方法獲取子宮內(nèi)膜進行組織學(xué)診斷的對照研究.中華婦產(chǎn)科雜志,2013,48(12):891～895.

5 Dijkhuizen FP, Mol BW, Brolmann HA,et al.The accuracy of endometrial sampling in the diagnosis of patients with endometrial carcinoma and hyperplasia:a meta-analysis. Cancer, 2000, 89(8): 1765～1772.

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