◆醫(yī)藥快訊◆

美國FDA批準(zhǔn)治療絕經(jīng)前期女性性欲減退藥物Flibanserin上市

美國FDA于 2015年 8月 18日批準(zhǔn) Sprout制藥公司的Flibanserin（參考譯名：氟班色林，商品名：Addyi）片劑上市，用于治療絕經(jīng)前期獲得性女性性欲減退（HSDD）。

本藥的作用機(jī)制尚不明確。

本藥的有效性通過3項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)確立，試驗(yàn)時(shí)長24周（試驗(yàn)1，2，3）。試驗(yàn)的復(fù)合療效終末指標(biāo)為滿意的性行為事件（SSEs）和性欲。次要終末指標(biāo)為性欲相關(guān)困擾（利用女性性功能障礙評估量表評估）。試驗(yàn)結(jié)果顯示，本藥與安慰劑相比，24周時(shí)每月SSEs達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善。試驗(yàn)1和2中，本藥與安慰劑相比，24周時(shí)性欲未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著差異，但試驗(yàn)3達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著差異。

本藥最常見不良反應(yīng)為頭暈、嗜睡、惡心、疲勞、失眠、口干。

（來源：http://www.fda.gov）