◆醫(yī)藥快訊◆

Secukinumab用于銀屑病關(guān)節(jié)炎有效

《柳葉刀》雜志于2015年9月19日第386卷第 9 999期發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于蘇金單抗（通用名：Secukinumab）用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)內(nèi)容。

白細(xì)胞介素17A是一種與銀屑病關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制相關(guān)的促炎性細(xì)胞因子。蘇金單抗為抗白細(xì)胞介素17A人源性單克隆抗體。本項(xiàng)試驗(yàn)旨在評(píng)估蘇金單抗（皮下注射）用于銀屑病關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性。

本項(xiàng)試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。受試者按照1∶1∶1∶1比例隨機(jī)分入蘇金單抗300 mg組、蘇金單抗150 mg組、蘇金單抗75 mg組和安慰劑組，所有試驗(yàn)組均采用皮下注射給藥。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為第24周時(shí)按照美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)改善至少20%（ACR 20）的受試者比例。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，第24周時(shí)，蘇金單抗組達(dá)ACR 20的受試者比例顯著高于安慰劑組（蘇金單抗300 mg組54%vs.蘇金單抗150 mg組51% vs.蘇金單抗75 mg組29%vs.安慰劑組15%）。至16周時(shí)，最常見(jiàn)的不良事件為上呼吸道感染（4%vs.8%vs.10%vs.7%）和鼻咽炎（6%vs.4% vs.6%vs.8%）。蘇金單抗組和安慰劑組分別有5%，1%，4%和2%的受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。無(wú)死亡病例報(bào)道。

總體而言，蘇金單抗300 mg和150 mg可改善銀屑病關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，表明蘇金單抗是銀屑病關(guān)節(jié)炎的潛在治療選擇。

（來(lái)源：http://www.thelancet.com）