蔣 峰姜麗芳

（1 濱州醫(yī)學(xué)院煙臺(tái)附院藥劑科，山東 牟平 264100；2 牟平口腔醫(yī)院，山東 牟平 264100）

中藥不良反應(yīng)的產(chǎn)生原因及預(yù)防措施

蔣 峰1姜麗芳2

（1 濱州醫(yī)學(xué)院煙臺(tái)附院藥劑科，山東 牟平 264100；2 牟平口腔醫(yī)院，山東 牟平 264100）

由于中藥不斷在臨床中得到應(yīng)用，并且中藥研究正在逐漸深入，大部分人認(rèn)為中藥屬于純天然制劑，不會(huì)損傷到人體，因而忽視了藥物具有的不良反應(yīng)問題，導(dǎo)致中藥的不合理使用非常普遍，對(duì)藥物的使用安全造成了很大隱患。本文對(duì)中藥在使用過程中的不合理情況和原因進(jìn)行了分析，希望能夠?qū)χ兴帪E用情況進(jìn)行遏制，從而避免出現(xiàn)藥物使用不良反應(yīng)。

中草藥；中成藥；中藥注射劑；不良反應(yīng)

當(dāng)前對(duì)我國每年的藥品不良反應(yīng)情況調(diào)查得出，中成藥特別是相關(guān)的中成藥注射劑在臨床使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)每年都呈現(xiàn)增長的趨勢(shì)，因此怎樣對(duì)中成藥進(jìn)行合理使用，并且將中成藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)降低到最小程度在臨床治療中具有重要意義[1]。本文對(duì)目前中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因和預(yù)防措施進(jìn)行了深入探討。

1 中草藥使用

1.1 原因：隨著社會(huì)的發(fā)展和進(jìn)步，人們的養(yǎng)生觀念逐漸提高，而且部分媒體所宣傳的中藥養(yǎng)生觀念也起到助推性，因此使部分普通人對(duì)中藥自身具有的不良反應(yīng)沒有足夠重視，對(duì)中藥的使用沒有采取防范措施，導(dǎo)致出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.2 不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)：中草藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要是在人們食用蟲草、人參、藥膳等出現(xiàn)。在食用藥膳和火鍋時(shí)，由于不能對(duì)其寒熱進(jìn)行辨別，導(dǎo)致出現(xiàn)口舌生瘡、腹部脹氣以及鼻子出血等情況；女性如果不能正確食用阿膠會(huì)導(dǎo)致經(jīng)期提前、經(jīng)量增加等不良反應(yīng)；人參作為一種補(bǔ)氣藥物，如果用量不當(dāng)，會(huì)使中樞神經(jīng)出現(xiàn)中毒，導(dǎo)致發(fā)生呼吸衰竭而死亡。

2 中成藥使用

2.1 常用中成藥的藥物成分、藥理作用和不良反應(yīng)表現(xiàn)：①維C銀翹片的主要成分是：金銀花、連翹、荊芥、淡豆鼓、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、維生素C、馬來酸氯苯那敏等共13味藥，能夠起到清熱解毒的效果。主要用于因感冒導(dǎo)致的頭痛發(fā)熱、咳嗽、口干以及咽喉疼痛等癥狀。經(jīng)過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)報(bào)告證實(shí)：由維C

銀翹片導(dǎo)致的不良反應(yīng)有1800多例，患者不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為中樞和神經(jīng)系統(tǒng)受損，以及消化系統(tǒng)、皮膚損傷等。②刺五加注射液主要是將刺五經(jīng)過萃取后獲得的滅菌水溶液。它主要用于：平補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨。雙黃連注射液的來源是對(duì)金銀花、黃芩和連翹進(jìn)行提取，能夠起到殺菌、抗病毒的效果，雙黃連注射液的主要不良反應(yīng)是出現(xiàn)消化道損害。③復(fù)方丹參注射液是通過丹參和降香經(jīng)過提取獲得，能夠起到擴(kuò)張冠脈，提高冠脈血流量的作用，并且對(duì)心臟功能進(jìn)行改善，將自由基清除，使血液流動(dòng)出現(xiàn)變化。臨床中主要治療冠心病、心絞痛、心肌梗死和中風(fēng)等疾病。患者使用復(fù)方丹參出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括藥疹、心慌、頭痛、高熱以及過敏性休克的嚴(yán)重癥狀。柴胡注射液，主要起到清熱解表的效果，患者出現(xiàn)不良反應(yīng)包括皮膚損害、呼吸系統(tǒng)損害、消化道損傷以及過敏性休克等。④參麥注射液的主要構(gòu)成是人參和麥冬，能夠起到養(yǎng)陰生津和生脈的作用。葛根注射液主要成分是葛根異黃酮物質(zhì)，能夠起到擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降低血壓和心率，使心肌耗氧量大幅度下降，并且還能使膽固醇和血液黏稠度下降，對(duì)微循環(huán)進(jìn)行改善，對(duì)血小板進(jìn)行抑制，對(duì)心肌細(xì)胞起到保護(hù)作用。

2.2 中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因：①常規(guī)的用藥都是通過口服使用，在吸收過程中，由于致敏原不能進(jìn)入血液，因此不容易出現(xiàn)過敏反應(yīng)，目前大部分的中成藥都變成了注射液，因此藥物成分會(huì)通過靜脈注射直接在血液中循環(huán)，使過敏反應(yīng)出現(xiàn)的可能性大大提高[2]。②還有部分中藥注射劑屬于復(fù)方藥劑。由于中藥注射劑相關(guān)的原料比較多，具有復(fù)雜的制作工藝，會(huì)使中藥注射劑相關(guān)的質(zhì)量和安全性受到極大影響，使中藥注射劑在使用過程中的很容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。③中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的另一個(gè)因素是生產(chǎn)工藝過于落后。目前中成藥使用說明書存在的不足主要有兩方面：a.不良反應(yīng)的標(biāo)注不規(guī)范：部分藥品通常將不良反應(yīng)注為“尚不明確”，還有的藥品沒有不良反應(yīng)這一項(xiàng)。b.不良反應(yīng)的說明過于簡單，同臨床中出現(xiàn)的不良反應(yīng)不相符。還有的沒有完整的“藥理毒理”、“不良反應(yīng)”以及相關(guān)的“注意事項(xiàng)”，或不能清晰的說明不良反應(yīng)，沒有對(duì)不良反應(yīng)的出現(xiàn)頻率、不良反應(yīng)程度以及相關(guān)的處理進(jìn)行說明。因此對(duì)患者是一種誤導(dǎo)，使患者相信中成藥治療不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，使不良反應(yīng)頻繁出現(xiàn)。

2.3 預(yù)防中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的相關(guān)措施

2.3.1 合理使用藥物，避免出現(xiàn)過敏：提高中成藥使用過程中的監(jiān)督，對(duì)中成藥使用不良反應(yīng)制定相應(yīng)的報(bào)告制度，臨床藥師在使用藥物進(jìn)行治療過程中，要對(duì)患者的用藥過程進(jìn)行監(jiān)測，并綜合評(píng)價(jià)藥物的治療效果，從而對(duì)中成藥使用安全和不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告，從而使藥物不良反應(yīng)及藥物之間相互反應(yīng)下降，使中成藥在治療過程中能夠起到最佳效果，避免出現(xiàn)藥源性損害。要對(duì)藥物使用進(jìn)行辨證分型，對(duì)藥物使用劑量、制劑類型和治療時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格控制，特別是嬰幼兒、老年患者、孕婦以及肝臟功能不完善的患者，藥物使用方案要更加合理，嚴(yán)格依據(jù)“中病即止”，因此患者如果長期服用藥物，要對(duì)相關(guān)的藥物安全性指標(biāo)進(jìn)行控制[3]。針對(duì)患者服用藥物會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況，對(duì)患者藥物使用后的情況嚴(yán)格觀察，一旦發(fā)生不良反應(yīng)要采取積極的處理，防止出現(xiàn)不良后果。

2.3.2 分析藥物的相互作用：中藥和西藥共同使用時(shí)，要對(duì)藥物的相互反應(yīng)進(jìn)行考慮，5種不同藥物共同使用，出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例是18%，6種以上藥物共同使用出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例是80%，中藥和西藥共同使用要依據(jù)“取長補(bǔ)短，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)”的相關(guān)原則，如果僅使用一味中藥或一種西藥進(jìn)行治療可以取得很好的效果，就不要采取聯(lián)合使用。

2.3.3 提升藥物生產(chǎn)質(zhì)量，對(duì)中成藥使用說明書進(jìn)行完善：在中藥的種植過程、采收過程、加工過程以及制備過程中，要對(duì)其中每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。通過提高量化指標(biāo)，對(duì)新的中藥制劑具有的質(zhì)量進(jìn)行控制，對(duì)用藥途徑進(jìn)行改變，藥物在人體內(nèi)的消化過程也會(huì)出現(xiàn)變化，由于中草藥含有的半抗原物質(zhì)會(huì)和人體中的蛋白質(zhì)進(jìn)行結(jié)合，因此非常容易出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)。藥檢相關(guān)的人員要對(duì)藥物使用說明書進(jìn)行嚴(yán)格的審批以及相應(yīng)修訂，制定嚴(yán)格的規(guī)范化管理，并且藥物生產(chǎn)廠家要對(duì)藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)進(jìn)行總結(jié)，從而對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行相應(yīng)的改善，對(duì)藥物使用說明書進(jìn)行修改，確保人們藥物使用的安全性。同時(shí)面向公眾的部分媒體對(duì)于中藥使用過程中的不良反應(yīng)和治療作用要進(jìn)行客觀報(bào)道，防止對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。

[1]林紅.中藥注射劑引起不良反應(yīng)的因素淺析[J].中藥研究與信息, 2005,7(10):21-22.

[2]白玉國,張愛琴,劉翎.2002年82例藥品不良反應(yīng)回顧分析[J].中國藥物與臨床, 2003,3(2):153-155.

[3]楊曉.中藥不良反應(yīng)及預(yù)防策略[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2001,12(5):478.

R286

A

1671-8194（2015）02-0202-02