◆耿勁松 陳英耀 劉文彬 唐 檬 茅藝偉

責(zé)任編輯:劉蘭輝

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(Health Technology Assessment，HTA)是對(duì)衛(wèi)生技術(shù)應(yīng)用或利用所產(chǎn)生的短期及長(zhǎng)期的社會(huì)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種研究形式［1］。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、社會(huì)倫理性等多方面提供科學(xué)證據(jù)，有助于衛(wèi)生技術(shù)的合理選擇、利用和發(fā)展。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估作為一種科學(xué)決策工具，在國(guó)際上已經(jīng)得到普遍認(rèn)可和廣泛應(yīng)用，其理論和方法已經(jīng)滲透到衛(wèi)生政策乃至廣泛的社會(huì)政策的研制過(guò)程中。本文系統(tǒng)分析我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)的概況，并探討開展技術(shù)評(píng)估的策略，基于研究機(jī)構(gòu)和研究人員能力建設(shè)的角度提出發(fā)展我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的設(shè)想。

1 研究機(jī)構(gòu)分類及其能力分析

1.1 依托高校的研究機(jī)構(gòu)

衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是依托復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的專門機(jī)構(gòu)，是我國(guó)首家衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室從世界銀行、世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、歐盟、美國(guó)中華醫(yī)學(xué)會(huì)、國(guó)家自然科學(xué)基金委、原衛(wèi)生部、科技部、上海市衛(wèi)生局等各種渠道申請(qǐng)到多項(xiàng)科研項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室利用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估為主要研究領(lǐng)域搭建了多學(xué)科研究平臺(tái)，研究涵蓋臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性評(píng)估、重點(diǎn)疾病防治與重大公共衛(wèi)生問(wèn)題干預(yù)技術(shù)及政策效果評(píng)估、衛(wèi)生技術(shù)的生物倫理學(xué)評(píng)估等，研究成果對(duì)我國(guó)衛(wèi)生政策的制定發(fā)揮了積極作用。實(shí)驗(yàn)室研究人員于1997～2012年間共發(fā)表研究論文364篇，并出版7本教科書。

2002年6月，復(fù)旦大學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)估中心成立，中心聯(lián)合校內(nèi)外藥學(xué)、臨床、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)與管理學(xué)等學(xué)科的專家學(xué)者組成核心團(tuán)隊(duì)。2006年，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生政策與管理研究中心正式成立。該機(jī)構(gòu)設(shè)有衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究室，整合社會(huì)醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生管理學(xué)、醫(yī)學(xué)信息學(xué)等學(xué)科和人才優(yōu)勢(shì)。此外，原衛(wèi)生部、教育部共同批準(zhǔn)設(shè)立了浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)評(píng)估中心，開展技術(shù)評(píng)估工作。

1.2 依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)的研究機(jī)構(gòu)

衛(wèi)生部中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心建立在四川大學(xué)華西醫(yī)院(原華西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)。1999年3月，中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心獲國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)批準(zhǔn)成立中國(guó)Cochrane中心(Cochrane協(xié)作網(wǎng)第14個(gè)中心，亞洲唯一國(guó)家中心)。2002年，經(jīng)教育部批準(zhǔn)，成立循證醫(yī)學(xué)教育部網(wǎng)上合作研究中心，并啟動(dòng)分中心建設(shè)［2］。中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心為世界各國(guó)提供中國(guó)的臨床研究信息;開展系統(tǒng)評(píng)價(jià)，為臨床醫(yī)生、臨床科研和教學(xué)、政府的衛(wèi)生決策提供可靠依據(jù);培訓(xùn)循證醫(yī)學(xué)骨干，推動(dòng)循證醫(yī)學(xué)在中國(guó)的發(fā)展。

1.3 依托政府部門的研究機(jī)構(gòu)

衛(wèi)生發(fā)展研究中心是原衛(wèi)生部的技術(shù)咨詢和智囊機(jī)構(gòu)，是亞洲衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估網(wǎng)絡(luò)(HTAsiaLink)的成員單位，其下設(shè)有衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估研究室。研究室共設(shè)3個(gè)學(xué)組，分別是衛(wèi)生政策評(píng)價(jià)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和衛(wèi)生項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估研究室開展衛(wèi)生政策效果評(píng)價(jià)研究，為決策者提供相關(guān)政策效果的科學(xué)依據(jù);開展衛(wèi)生技術(shù)適宜性的評(píng)價(jià)研究，為適宜醫(yī)藥技術(shù)的決策提供指導(dǎo)意見;開展公共衛(wèi)生項(xiàng)目效果評(píng)價(jià)，為利益相關(guān)者提供項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果的有效證據(jù)［3］。

原衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心下設(shè)咨詢?cè)u(píng)估處，協(xié)助政府進(jìn)行衛(wèi)生技術(shù)準(zhǔn)入工作，對(duì)現(xiàn)有及引進(jìn)的衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行評(píng)估;對(duì)國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行傳播;為政府、國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)和企業(yè)提供評(píng)估、咨詢、培訓(xùn)、調(diào)查等服務(wù)。

此外，各地區(qū)也相繼成立了依托政府部門的研究機(jī)構(gòu)。上海市衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究中心是2011年11月上海市衛(wèi)生局批準(zhǔn)成立的專業(yè)性衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估及研究機(jī)構(gòu)，中心組織衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究、教育培訓(xùn)、開展交流合作活動(dòng)以及提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)。浙江省和廣東省正在籌建衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)。

1.4 不同類型衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)的能力分析

何種形式更優(yōu)，從當(dāng)前的情況看，是各有優(yōu)勢(shì)。依靠政府的機(jī)構(gòu)和決策聯(lián)系更緊密，但是面臨機(jī)構(gòu)的人才儲(chǔ)備、學(xué)科背景等挑戰(zhàn);依靠醫(yī)院的機(jī)構(gòu)和臨床決策有機(jī)融合，在有效、安全性評(píng)價(jià)方面優(yōu)勢(shì)明顯，但是缺乏經(jīng)濟(jì)學(xué)和社會(huì)影響評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)視角偏重臨床而輕人群;依靠高校的機(jī)構(gòu)學(xué)科、人才梯隊(duì)齊整、研究方法規(guī)范、國(guó)際合作較多，但不足之處是和政策決策疏遠(yuǎn)，評(píng)估項(xiàng)目相對(duì)較少。因此，不同類型衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)的合作研究對(duì)于機(jī)構(gòu)間的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)和協(xié)同發(fā)展具有重要意義。

2 基于循證視角的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估能力建設(shè)分析

2.1 提供高質(zhì)量證據(jù)需求

近年來(lái)，新興的衛(wèi)生技術(shù)尤其是高新技術(shù)和高成本技術(shù)數(shù)量增長(zhǎng)迅速。如何對(duì)新興衛(wèi)生技術(shù)進(jìn)行早期、及時(shí)的評(píng)估顯得尤為重要。成本效益不合理新技術(shù)可能導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用的快速上漲。例如抗生素的濫用［4］，以及不同地區(qū) CT 和 MRI的過(guò)度使用與使用不足［5］。衛(wèi)生技術(shù)與衛(wèi)生服務(wù)利用的可及性和公平性問(wèn)題也值得關(guān)注，如迅速增長(zhǎng)的公共衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)并未顯著減少個(gè)人現(xiàn)金衛(wèi)生支出［6］。個(gè)人現(xiàn)金衛(wèi)生支出不公平有可能導(dǎo)致貧困人口無(wú)法負(fù)擔(dān)醫(yī)療保健費(fèi)用［7］。為了緩解不公平現(xiàn)象并提高可及性，需要基于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的研究證據(jù)，循證優(yōu)化醫(yī)療保險(xiǎn)的福利包［8］。慢性非傳染性疾病成為危害我國(guó)人民健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，需要基于最佳的研究證據(jù)因地制宜制定控制策略，多方聯(lián)動(dòng)有效遏制此類疾?。?］。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估為世界各國(guó)緩解醫(yī)藥費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)和科學(xué)化決策提供了更多、更有效的信息［10］。

2.2 推動(dòng)循證衛(wèi)生決策

目前，我國(guó)藥物目錄和醫(yī)療技術(shù)評(píng)估主要以政府主導(dǎo)、多部門協(xié)作為主，并未設(shè)立專業(yè)、獨(dú)立的遴選機(jī)構(gòu)。在評(píng)估方法上，主要依靠專家，而專家評(píng)估的依據(jù)主要來(lái)自于臨床經(jīng)驗(yàn)［11］。我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的開展和向政策轉(zhuǎn)化明顯滯后于衛(wèi)生改革的進(jìn)程及其對(duì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估活動(dòng)的需要［12］。我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)和組織分布不集中，開展的研究工作未形成協(xié)調(diào)一致的總體，零散的技術(shù)評(píng)估研究難以迅速推動(dòng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估事業(yè)。有限的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估證據(jù)和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估服務(wù)能力尚不能滿足衛(wèi)生決策的需求［13］。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的能力建設(shè)對(duì)于循證衛(wèi)生決策、推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革具有極其重要的意義。

3 發(fā)展我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的構(gòu)想

3.1 將發(fā)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估作為衛(wèi)生系統(tǒng)能力建設(shè)的重要方面

目前，我國(guó)醫(yī)療資源總量不足的矛盾依然突出，如何有效提升衛(wèi)生資源的配置和使用效率，以適應(yīng)人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)藥衛(wèi)生需求是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革面臨的問(wèn)題。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估為應(yīng)用與管理衛(wèi)生技術(shù)提供科學(xué)信息和決策依據(jù)，并為衛(wèi)生技術(shù)的高效配置和合理使用提供了科學(xué)和有效的方法。為了深化醫(yī)改，提高人民群眾的健康水平，建議衛(wèi)生行政部門將發(fā)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估作為衛(wèi)生系統(tǒng)能力建設(shè)的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)組織機(jī)構(gòu)把拓寬工作人員的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估知識(shí)面、培養(yǎng)基于高質(zhì)量的技術(shù)評(píng)估研究作為組織機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的關(guān)鍵要素。

3.2 經(jīng)費(fèi)和項(xiàng)目保障技術(shù)評(píng)估工作的順利開展

與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的經(jīng)費(fèi)投入和科研項(xiàng)目立項(xiàng)較少。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估人才的培養(yǎng)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究的開展、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)的發(fā)展均離不開經(jīng)費(fèi)支持。建議通過(guò)優(yōu)選衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估課題的方式，委托有資質(zhì)的評(píng)估機(jī)構(gòu)和研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行評(píng)估。衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織提出亟待解決的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估問(wèn)題，并設(shè)立衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估相關(guān)研究項(xiàng)目，通過(guò)對(duì)優(yōu)選項(xiàng)目投入科研經(jīng)費(fèi)，確保評(píng)估工作的順利開展并不斷提升評(píng)估機(jī)構(gòu)的研究能力。

3.3 建立衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究者的長(zhǎng)效培養(yǎng)機(jī)制

建立衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)研究者的長(zhǎng)效培養(yǎng)機(jī)制，培養(yǎng)高素質(zhì)、創(chuàng)新型的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究者。鼓勵(lì)研究者參加衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估學(xué)術(shù)會(huì)議，支持研究者赴高水平的學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)深造，鼓勵(lì)申報(bào)各級(jí)各類科研項(xiàng)目，支持研究者開展國(guó)際學(xué)術(shù)交流與合作，不斷提升研究能力。確立衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估創(chuàng)新人才和拔尖人才的選拔和培養(yǎng)機(jī)制，通過(guò)學(xué)術(shù)骨干帶動(dòng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究機(jī)構(gòu)的發(fā)展。同時(shí)建立衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究者的考核和激勵(lì)機(jī)制，對(duì)于考核優(yōu)秀的研究者給予獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)長(zhǎng)效培養(yǎng)機(jī)制提升研究隊(duì)伍的研究能力和整體素質(zhì)，推動(dòng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的發(fā)展［14］。

3.4 全面提升評(píng)估能力和決策水平

決策者應(yīng)結(jié)合人民群眾的衛(wèi)生需求和衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展需要提出衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估問(wèn)題，依據(jù)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估合理配置醫(yī)療資源，合理使用高精尖技術(shù)，淘汰無(wú)價(jià)值的設(shè)備和落后技術(shù)，降低醫(yī)療服務(wù)成本，重視衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的傳播和執(zhí)行［15］。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估過(guò)程中研究者與決策者通力合作，研究者基于決策問(wèn)題開展技術(shù)評(píng)估;決策者基于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估證據(jù)、經(jīng)濟(jì)水平、資源狀況和群眾的服務(wù)需求進(jìn)行循證決策。通過(guò)上述過(guò)程實(shí)現(xiàn)研究者、決策者和人民衛(wèi)生需求的互動(dòng)，逐步形成衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究者和決策者的交流合作和溝通反饋的工作機(jī)制，不斷提升研究者的評(píng)估能力和決策者的科學(xué)決策水平。

［1］陳英耀.復(fù)旦大學(xué)組建衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2005，12(2):10.

［2］中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心.循證醫(yī)學(xué)平臺(tái)介紹:網(wǎng)合中心分中心概況［EB/OL］.(2013－07－10)［2013－09－10］.http://www.ebm.org.cn/about.php?id=9＆module_id=1.

［3］衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心.衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估研究室［EB/OL］.(2013－07－15)［2013－09－10］.http://www.nhei.cn/KS_4/ks_004/ksjs/index.html.

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