楊忠實 蔡 婧 尹艷秋

奧卡西平與其他抗癲癇藥聯(lián)合治療小兒癲癇的療效和安全性

楊忠實 蔡 婧 尹艷秋

目的 探討奧卡西平(OXC)聯(lián)合其他抗癲癇藥物治療小兒癲癇的臨床療效和安全性。方法 31例經(jīng)小兒癲癇門診診治的局限性癲癇患兒, 根據(jù)應(yīng)用OXC的順序分為A組和B組, A組23例, B組8例。對比兩組患兒臨床療效、藥物不良反應(yīng)及患兒的耐受性。結(jié)果 A組23例, 經(jīng)OXC添加治療完全控制發(fā)作者占43.5%, 總有效率84.4%, OXC所用劑量為16.7～38.2 mg/(kg·d), 平均26.80 mg/(kg·d),其中8例完全轉(zhuǎn)換為OXC單藥治療無發(fā)作。B組OXC加左乙拉西坦治療, 發(fā)作頻率減少均≥50%, 療效最高。結(jié)論 OXC聯(lián)合用藥治療小兒癲癇安全、有效, 有較好的依從性和耐受性, 是適合于長期用的新型高效抗癲癇藥物之一。

小兒癲癇 ；奧卡西平;聯(lián)合治療

癲癇是兒童期常見的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病, 是導(dǎo)致兒童智力殘疾的病因之一, 本研究回顧性分析31例OXC聯(lián)合其他抗癲癇藥治療兒童癲癇疾病, 取得較好的臨床療效?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2008年6月～2010年9月經(jīng)本院小兒癲癇門診診治的各種類型癲癇患兒31例, 其中男18例, 女13例；年齡2～15歲, 平均年齡7.7歲；患者從開始處方用藥到隨訪時間最少為1年, 最多為2年。均符合2005年國際抗癲癇聯(lián)盟(ILAE)的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。根據(jù)1981年ILAE制定的分類標(biāo)準(zhǔn)進行分類。本組簡單局限性發(fā)作(SPS)2例, 復(fù)雜局限性發(fā)作(CPS)3例, 局限性發(fā)作繼發(fā)全面性發(fā)作(sGTCS)16例, 均有SPS和sGTCS 8例, 均有CPS和sGTCS 2例。其中BECT 8例, 額葉癲癇1例, 枕葉癲癇2例, 反射性癲癇1例, Lennox-Gastant綜合征1例, ESES 2例, 可能的病因為腦炎1例, 智力低下2例, 生后窒息史2例, 缺氧缺血性腦病1例,熱驚厥病史2例, 癲癇家族史2例。31例患兒根據(jù)應(yīng)用OXC的順序分為A組(23例)和B組(8例)。

1.2 治療方法 所有患兒由小兒神經(jīng)?？漆t(yī)生進行診斷和錄入。奧卡西平 (OXC, 商品名：曲萊, 北京諾華制藥生產(chǎn))以 5～10 mg/(kg·d)為起始劑量, 最初 1～2個月每周遞增, 每次加量為8～10 mg/(kg·d), 根據(jù)患兒發(fā)作控制情況決定OXC所用劑量, 以 20～40 mg/(kg·d)作為目標(biāo)劑量, 分 2次口服。A組為開始應(yīng)用1種非OXC抗癲癇藥, 因療效不好, 加用OXC；B組為首選OXC治療后因仍有發(fā)作加用一種其他抗癲癇藥。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 完全控制：無發(fā)作；顯效：發(fā)作頻率減少75%～99%；有效：發(fā)作頻率減少50%～74%；無效：發(fā)作頻率減少＜50%?？傆行?(完全控制+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用 SPSS10.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 A組癲癇患兒不同聯(lián)合用藥的療效及藥物轉(zhuǎn)換結(jié)果：①丙戊酸鈉(VPA)+OXC治療：其中完全控制及顯效12例中, 加入OXC治療約2～6個月(平均3個月)后, 8例逐漸減停VPA, 其中6例成功轉(zhuǎn)化為OXC單藥治療并維持無發(fā)作, 2例轉(zhuǎn)化為單藥后仍有少量發(fā)作, 又加用左乙拉西坦(LEV)后分別呈完全控制、顯效。②托吡酯(TPM)+OXC治療：其中4例聯(lián)合治療1～3個月逐漸減停TPM, 3例無發(fā)作, 1例顯效。③苯巴比妥(PB)+OXC治療：聯(lián)合用藥2個月后顯效1例。A組完全控制、顯效、有效病例中, OXC所用劑量為16.7～38.2 mg/(kg·d), 平均為26.80 mg/(kg·d)。A組中由于12例患者在聯(lián)合治療數(shù)月后逐漸減停初始的非OXC抗癲癇藥物, 轉(zhuǎn)換為OXC單藥治療, 其中8例(34.7%)單藥治療無發(fā)作。2例無效患兒均為癥狀性癲癇, 加用OXC后發(fā)作程度減輕, 但發(fā)作次數(shù)減少不明顯。B組癲癇患兒療效結(jié)果：OXC+LEV治療, 2例完全控制后逐漸減停OXC, 仍無發(fā)作。

2.2 各種發(fā)作類型療效 比較各種發(fā)作類型有效率均＞50%。

2.3 不良反應(yīng) 31例患兒服用奧卡西平后僅2例出現(xiàn)不良反應(yīng), 占6.45 %, 1例為頭暈、乏力、困倦, 經(jīng)緩慢加量后消失, 1例因皮疹退出。

3 討論

本研究回顧性分析奧卡西平聯(lián)合其他抗癲癇藥物治療31例癲癇患兒的臨床資料, 其中完全控制發(fā)作者占43.5%,總有效率84.4%, 說明OXC作為添加治療療效確切, 好的療效可能與樣本量小有關(guān), 但此結(jié)果與既往文獻［2］報道一致。在31例聯(lián)合治療的患者中, A組12例在聯(lián)合治療數(shù)月后逐漸減停初始的非OXC抗癲癇藥物, 轉(zhuǎn)換為OXC單藥治療,其中8例(34.7%)單藥治療無發(fā)作, 說明OXC對于局限性癲癇發(fā)作伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作可以有效替換其他廣譜抗癲癇藥, 僅用單藥治療能保持較好的療效［3-5］。

綜上所述, 奧卡西平治療小兒癲癇安全、有效, 藥物保留率高, 有較好的依從性和耐受性［6］。奧卡西平單獨用藥及聯(lián)合其他抗癲癇疾病藥物聯(lián)合用藥均可達到良好的治療效果, 值得臨床應(yīng)用。

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10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.08.091

2014-11-06］

130051 長春市寬城區(qū)醫(yī)院(楊忠實)；吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院兒科(蔡婧 尹艷秋)