首款3D打印藥物上市能針對(duì)病人按需生產(chǎn)

美國(guó)食品藥物管理局(FDA)審批通過(guò)了Aprecia制藥公司對(duì)抗癲癇的SPRITAM(左以拉西坦)速溶片，這將是首款獲準(zhǔn)上市的3D打印藥物。

SPRITAM是繼Aprecia收購(gòu)麻省理工3D打印科技之后開(kāi)發(fā)出來(lái)的，采用的是ZipDose3D打印技術(shù)，來(lái)制備內(nèi)部中空狀的藥丸，以便吸收。藥丸表面覆蓋有親水材質(zhì)，能在短時(shí)間內(nèi)融化。SPRITAM主要用于和其他抗癲癇藥物聯(lián)合治療部分性發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、原發(fā)性全身癲癇發(fā)作。

據(jù)稱(chēng)，ZipDose技術(shù)在高劑量藥片或膠囊制備方面有很大的優(yōu)勢(shì)，將對(duì)中樞性神經(jīng)制藥有很大的幫助。首先應(yīng)用于速溶片，ZipDose技術(shù)使得藥丸相較于傳統(tǒng)工藝，利于吞咽和在體內(nèi)擴(kuò)散。SPRITAM可以在10之內(nèi)溶于人體的血液。預(yù)計(jì)SPRITAM將在明年一季度開(kāi)始銷(xiāo)售。

Wedbush證券分析師認(rèn)為，SPRITAM或?qū)㈤_(kāi)啟一種新的藥物支付系統(tǒng)，3D打印允許制藥公司開(kāi)創(chuàng)針對(duì)性制藥的方式，病人無(wú)需根據(jù)劑量切割藥丸。