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一例產(chǎn)前診斷相關(guān)糾紛所引發(fā)的思考

徐朗仇永貴王小榮

摘要：隨著醫(yī)療水平和基因技術(shù)的快速發(fā)展，通過(guò)產(chǎn)前診斷預(yù)先判斷胎兒出生后是否患有遺傳和先天性疾病成為可能。然而產(chǎn)前診斷在提高優(yōu)生優(yōu)育水平的同時(shí)，卻又面臨著許多醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和法律問(wèn)題。本文從一例與產(chǎn)前診斷相關(guān)的醫(yī)療糾紛案例入手，分析產(chǎn)前診斷過(guò)失所引起的法律后果及原因，并在此基礎(chǔ)上提出產(chǎn)前診斷的風(fēng)險(xiǎn)防范對(duì)策。

關(guān)鍵詞：產(chǎn)前診斷；不當(dāng)出生；醫(yī)療糾紛

案例：患者周某（孕28周）于2012年1月4日來(lái)我院進(jìn)行常規(guī)超聲檢查，結(jié)果提示：胎兒膀胱不充盈，其他臟器、羊水及胎盤未見(jiàn)異常。同年1月30日，患者第二次來(lái)我院進(jìn)行超聲檢查，結(jié)果提示：胎兒膀胱未顯示，其他臟器、羊水及胎盤未見(jiàn)異常。同年3月23日，第三次B超檢查提示：?jiǎn)翁?，頭位，胎兒存活；后壁胎盤，成熟度III級(jí)；羊水量正常。同時(shí)，該次報(bào)告還特別標(biāo)注：胎兒畸形繁多，同時(shí)受到孕周大小、胎兒姿勢(shì)及羊水量多少的限制，目前超聲探查不能將所有畸形檢出。同年4月1日，患者在南通大學(xué)附屬醫(yī)院接受剖宮產(chǎn)，分娩一成活男嬰。經(jīng)檢查，新生兒患有尿道上裂合并膀胱外翻?；颊呒凹覍僬J(rèn)為院方產(chǎn)前檢查疏忽導(dǎo)致新生兒尿道上裂合并膀胱外翻漏診，向法院提起訴訟。本文從該醫(yī)療糾紛案例的法律后果入手，分析其產(chǎn)前診斷過(guò)失的原因，在此基礎(chǔ)上提出產(chǎn)前診斷的風(fēng)險(xiǎn)防范對(duì)策。

一、產(chǎn)前診斷過(guò)失所導(dǎo)致的法律后果

隨著醫(yī)療水平和基因技術(shù)的快速發(fā)展，通過(guò)產(chǎn)前診斷預(yù)先判斷胎兒出生后是否患有遺傳和先天性疾病成為可能。然而產(chǎn)前診斷在提高優(yōu)生優(yōu)育水平的同時(shí)，卻又面臨著許多醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和法律問(wèn)題。例如，產(chǎn)前診斷無(wú)法確診、診斷醫(yī)師未發(fā)現(xiàn)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或是應(yīng)檢查的項(xiàng)目未進(jìn)行等，都是導(dǎo)致產(chǎn)前診斷工作的風(fēng)險(xiǎn)急劇上升的重要原因。

產(chǎn)前診斷是一種醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展下出現(xiàn)的新型醫(yī)療行為。原衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理規(guī)范》將“產(chǎn)前診斷”定義為：對(duì)胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。通過(guò)產(chǎn)前診斷判斷胎兒是否具有遺傳或先天性疾病，在很大程度上能夠減少“不當(dāng)出生”的發(fā)生。[1]《元照英美法詞典》對(duì)“不當(dāng)出生”（Wrongful life）的釋義：因醫(yī)療失誤致使有缺陷的嬰兒出生，其父母可提起訴訟，主張因過(guò)失的治療或建議使其失去了避孕或終止妊娠的機(jī)會(huì)。[2]如果因“不當(dāng)出生”引起醫(yī)療糾紛，如何界定“損害后果”?產(chǎn)前診斷所引起的醫(yī)療糾紛，常常導(dǎo)致的結(jié)果是孕婦喪失選擇終止妊娠的機(jī)會(huì)，未造成懷孕母體的人身?yè)p害。因此，由產(chǎn)前診斷過(guò)失所導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛案件，應(yīng)該界定為一種侵權(quán)責(zé)任。

二、產(chǎn)前診斷糾紛發(fā)生的原因

（一）漏診

診斷醫(yī)師在診斷過(guò)程中，未按照產(chǎn)科診療規(guī)范，在產(chǎn)前診斷過(guò)程中疏忽大意，遺漏必要診斷項(xiàng)目，導(dǎo)致胎兒遺傳或先天性疾病未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，從而引起的醫(yī)療糾紛。

利用臨床超聲診斷技術(shù)是進(jìn)行產(chǎn)前診斷的主要方法之一。根據(jù)原衛(wèi)生部《超聲產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》，妊娠16周~24周應(yīng)診斷的致命畸形包括無(wú)腦兒、腦膨出、開(kāi)放性脊柱裂、胸腹壁缺損內(nèi)臟外翻、單腔心、致命性軟骨發(fā)育不全等。由于超聲技術(shù)的局限，超聲診斷技術(shù)并不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。

（二）未履行告知義務(wù)

診斷醫(yī)師通過(guò)檢查判斷胎兒患有遺傳或先天性疾病，而未對(duì)當(dāng)事人履行告知義務(wù)，從而導(dǎo)致胎兒出生后患有遺傳或先天性疾病，引起醫(yī)療糾紛。[3]

在本文介紹的案例中，數(shù)次B超檢查單成為我院呈遞給法院的有力舉證材料。我院數(shù)次B超檢查均告知：先天性胎兒畸形繁多，同時(shí)受到孕周大小、胎兒姿勢(shì)及羊水量多少的限制，目前超聲探查不能將所有畸形檢出。

（三）醫(yī)患理解偏差

產(chǎn)前超聲診斷成功率世界各地差別較大，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家平均正確診斷率為50%~79%，先進(jìn)的產(chǎn)前診斷中心可達(dá)80%~90%。產(chǎn)前超聲發(fā)現(xiàn)及診斷先天缺陷，首要條件是胎兒必須存在解剖結(jié)構(gòu)或形態(tài)的改變，而且這改變必須明顯到能被超聲發(fā)現(xiàn)。[4]現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù)水平對(duì)于判斷不當(dāng)出生具有非常大的不確定性。而家屬的高期望值與這種不確定性相碰撞，

參考文獻(xiàn)

[1]汪潔瓊.“不當(dāng)出生”案件之法律規(guī)制問(wèn)題探究[J].學(xué)術(shù)交流，2013,01（10）：57-60.

[2]薛波.元照英美法詞典[M].北京：法律出版社，2003 （05）：1429.

[3]徐恒.與產(chǎn)前超聲診斷有關(guān)的120例醫(yī)療糾紛案件淺析及防范措施初探[J].中華醫(yī)學(xué)超聲雜志，2011,08（4）：683.必然將產(chǎn)前診斷風(fēng)險(xiǎn)上升為醫(yī)療糾紛。[5]

三、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員具有產(chǎn)前診斷資質(zhì)是預(yù)防產(chǎn)前診斷風(fēng)險(xiǎn)的基本要素。根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展產(chǎn)前診斷項(xiàng)目前，必須通過(guò)政府行政部門進(jìn)行產(chǎn)前診斷技術(shù)的審批，取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)前診斷的醫(yī)務(wù)人員需獲得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。同時(shí)，根據(jù)《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，產(chǎn)前診斷是分級(jí)開(kāi)展的，市州級(jí)以上的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在取得產(chǎn)前診斷資質(zhì)后可進(jìn)行產(chǎn)前診斷技術(shù)的開(kāi)展，而市州級(jí)以下的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展的范圍僅限于產(chǎn)前篩查。

（二）尊重患者的知情同意權(quán)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》規(guī)定，孕婦有下列情形之一的需進(jìn)行產(chǎn)前診斷：羊水過(guò)多或者羊水過(guò)少的；胎兒發(fā)育異?；蛘咛河锌梢苫蔚?；孕早期時(shí)接觸過(guò)可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過(guò)先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的；年齡超過(guò)35周歲的。

醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)有上述情形之一的，需建議當(dāng)事人進(jìn)行產(chǎn)前診斷。產(chǎn)前診斷的實(shí)施，應(yīng)充分尊重當(dāng)事人的意愿，保證當(dāng)事人理解產(chǎn)前診斷的相關(guān)信息后，在自愿的條件下選擇是否進(jìn)行產(chǎn)前診斷，并簽署知情同意書。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該將產(chǎn)前篩查的相關(guān)信息、產(chǎn)前診斷的方法、風(fēng)險(xiǎn)等告知當(dāng)事人。

在預(yù)防出生缺陷以保證優(yōu)生優(yōu)育，政府、社會(huì)、家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都付出了很大的努力。近年來(lái)，涉及胎兒畸形引起的醫(yī)療糾紛越來(lái)越多，一方面，患方需要著實(shí)考慮出生缺陷的難以預(yù)防性和產(chǎn)前診斷技術(shù)的局限性，另一方面，醫(yī)方須履行充分告知義務(wù)，避免糾紛出現(xiàn)。[6]

[4]嚴(yán)英榴.產(chǎn)前超聲診斷學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2004（01）:5.

[5]廖晨歌.“不當(dāng)出生”的損害賠償初探[J].醫(yī)學(xué)與法學(xué)，2014,06（11）：11-15.

[6]李勝利.產(chǎn)前超聲診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展思考[J].中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志,2007,23(5):323.

（責(zé)任編輯：王林智）

業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài)

Reflection on the Dispute Related with Prenatal Diagnosis

Xu Lan Qiu Yonggui Wang Xiaorong

Abstract:With the rapid development of medical level and gene technology, it is possible to prejudge whether the fetus will suffer from genetic and congenital diseases after birth through prenatal diagnosis.Prenatal diagnosis improves the level of eugenic and superior nurture, while it is faced with many medical risks and legal issues.Starting from a medical dispute related with prenatal diagnosis, legal consequences and the causes caused by prenatal diagnosis negligence are analyzed in this paper.Based on the analysis, the author advances the risk prevention countermeasures of prenatal diagnosis.

Key Words:prenatal diagnosis; wrongful birth; medical dispute

作者簡(jiǎn)介：徐朗，江蘇省南通大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)處實(shí)習(xí)研究員，主要研究方向?yàn)樾l(wèi)生法學(xué)、醫(yī)院管理學(xué)。仇永貴，本文通訊作者，江蘇省南通大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)處研究員，主要研究方向?yàn)樾l(wèi)生法學(xué)、醫(yī)院管理學(xué)。王小榮，江蘇省南通大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)患糾紛處置中心副研究員，主要研究方向?yàn)樾l(wèi)生法學(xué)、醫(yī)院管理學(xué)。