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中藥資源的科學(xué)內(nèi)涵與發(fā)展策略

2015-02-14 02:33:39王晶娟張貴君
藥學(xué)教育 2015年4期
關(guān)鍵詞:藥用白芍飲片

王晶娟,張貴君

北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院 (北京 100102)

1 中藥資源概念的形成

中藥資源的概念形成于20世紀(jì)90年代。1993年,國家教委批準(zhǔn)在部分高等醫(yī)藥院校中試辦中藥資源學(xué)專業(yè),周榮漢教授主編了我國第一部《中藥資源學(xué)》教材(中國醫(yī)藥科技出版社)。

早期的中藥資源學(xué)將中藥定位在藥材上,將資源定位在藥用生物資源和藥材資源上。其定義為:“研究中藥資源的種類構(gòu)成、數(shù)量、地理分布、時(shí)(間)空(間)變化、合理開發(fā)利用和科學(xué)管理的一門學(xué)科。”主要任務(wù)是:①調(diào)查中藥資源動、植物的種類,數(shù)量,分布及其動態(tài)規(guī)律。②中藥資源的合理采取和充分利用;最大持續(xù)產(chǎn)量原則:即合理利用資源,使產(chǎn)量達(dá)到最大可持續(xù)利用(不危害其利用);最大持續(xù)產(chǎn)量即不影響生態(tài)環(huán)境,可持續(xù)生產(chǎn)(采用)的最大產(chǎn)量。③研究中藥資源動態(tài)規(guī)律,提出科學(xué)經(jīng)營與管理方法。④積極擴(kuò)大與尋找中藥新品種新資源,擴(kuò)大藥用部分[1]。

21世紀(jì),在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的動力推動下,中藥資源已經(jīng)成為中藥可持續(xù)發(fā)展的熱門話題和關(guān)鍵問題之一。隨之而來的是火爆的中藥資源的開發(fā)、保護(hù)、利用,針對中藥資源人才的培養(yǎng)并延伸出了諸多類型的教材、學(xué)科、專業(yè)、院系等一系列的支撐框架和主體結(jié)構(gòu)。

2002年,在相關(guān)教材中賦予中藥資源一個(gè)完整的概念,即“中藥資源是自然資源的一部分;它是指在一定空間范圍內(nèi),自然狀態(tài)存在或人工制造的,可供作為中醫(yī)藥用的植物、動物、礦物和加工品的種類以及蘊(yùn)藏量的總和。藥用植物和藥用動物合稱為生物藥資源,屬于可更新資源;而藥用礦物則稱為非生物藥資源,屬于不可更新資源;栽培和養(yǎng)殖的藥用植物和動物,以及利用生物技術(shù)繁殖的生物個(gè)體和產(chǎn)生的有效物質(zhì)屬于人工資源”[2]。

2 中藥資源的科學(xué)內(nèi)涵

中藥資源的內(nèi)涵究竟是什么?如何保護(hù)和利用中藥的資源,仍然是學(xué)術(shù)界討論的一個(gè)關(guān)鍵性問題。不清楚什么是中藥,就很難說清什么是中藥資源,相對應(yīng)的保護(hù)與利用也就成了一句空話,它涉及如何發(fā)展中藥的重大問題。

廣義的中藥包括藥材(生藥)、飲片、復(fù)方及其制劑。中藥既是藥品也是商品,狹義的中藥則是飲片、復(fù)方及其制劑,飲片是中藥的起點(diǎn)[1-2]。

中藥(藥品)針對治療疾病而言,資源針對中藥而言。在確定是中藥的基礎(chǔ)上,結(jié)合中藥的概念可以看出,中藥的資源必然分為兩個(gè)層次,一個(gè)是藥材資源,一個(gè)是藥品資源,藥品資源又分為飲片、復(fù)方及其制劑資源。中藥的范圍不同,其資源也不相同,研究的對象發(fā)生了本質(zhì)的改變。

在藥材的基點(diǎn)上,其資源就是藥用植物、藥用動物和藥用礦物,這里所指的藥用植物、藥用動物和藥用礦物,必須具有可藥用的屬性。如藥用植物芍藥Paeonia lactifloraPall,其栽培品經(jīng)煮制加工的干燥根是藥材白芍的資源;而野生品的凈制的干燥根是藥材赤芍的資源;栽培、野生有地,采之有時(shí);芍藥在神農(nóng)本草經(jīng)中列為中品,藥材歷史悠久。這個(gè)實(shí)例說明,同一個(gè)物種栽培和野生的不同則為不同的藥材,不可混淆。由此產(chǎn)生了一個(gè)對藥材資源保護(hù)和利用的新的認(rèn)識和理念,從藥材屬性上講,基原為野生的藥用植物,對其資源的保護(hù)是否應(yīng)該栽培?栽培的結(jié)果是在開發(fā)資源還是在破壞資源?而野生資源匱乏的藥材如何解決資源的問題?離開了傳統(tǒng)藥材的資源研究是否還有意義?脫離了傳統(tǒng)藥材資源的開發(fā)是否具有發(fā)展中藥的可能性?這一系列問題在更高層次的戰(zhàn)略性上向人們提出了藥材資源研究、發(fā)展與挑戰(zhàn)。

從學(xué)科的角度看,藥材資源學(xué)范疇?wèi)?yīng)該包括藥用植物資源學(xué)、藥用動物資源學(xué)和藥用礦物資源學(xué),而研究對象的前提是傳統(tǒng)藥材的單相資源,而不是相似物種的混合資源。從這個(gè)層面上看,目前的中藥資源主要是定位在藥材層面上的生物和礦物的藥材混合資源。而對藥材資源的保護(hù)與利用有脫離傳統(tǒng)藥材發(fā)展的趨勢,開發(fā)重點(diǎn)放在藥用植物栽培和藥用動物的養(yǎng)殖上,強(qiáng)調(diào)藥用生物資源的品種和數(shù)量、忽略了傳統(tǒng)藥材品種和藥用數(shù)量這兩個(gè)核心問題。藥材資源的保護(hù)和利用針對資源而言,而資源針對傳統(tǒng)藥材而言。基于藥材,才能談及資源,資源保護(hù)是針對資源利用而言,保護(hù)的目的是為了藥用,沒有藥用價(jià)值不稱其為藥材資源、也就沒有保護(hù)價(jià)值,單純的物種保護(hù)對藥用是沒有實(shí)際意義的。

在藥品的基點(diǎn)上,其資源就是中藥的配伍組分(飲片)、經(jīng)過長期臨床驗(yàn)證療效確切傳統(tǒng)復(fù)方及其制劑。這里所指的飲片是藥材的炮制品、傳統(tǒng)復(fù)方及其制劑是由飲片配伍而成,是臨床使用的藥品,為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種。

藥材是飲片的資源,在長期中藥臨床實(shí)踐中,人們總結(jié)出了栽培藥用植物產(chǎn)生的優(yōu)質(zhì)藥材資源,稱之為“道地藥材”并作為飲片的資源[3],該資源的特征歸納為四產(chǎn),即產(chǎn)地、產(chǎn)季、產(chǎn)收、產(chǎn)作均符合飲片資源的要求。如上述的藥材白芍,有杭白芍(著名浙八味之一)、亳白芍和川白芍之分,其飲片有白芍(煮白芍)、酒白芍、醋白芍、白芍炭等,可以將其歸納為白芍類中藥。即,白芍類中藥資源是白芍藥材。這些白芍類中藥(飲片)功效各異,在治療不同疾病的復(fù)方中使用,其藥用歷史悠久,經(jīng)方少有不用者。這個(gè)實(shí)例說明,白芍藥材的不同飲片是不同的中藥,不可用白芍一名代替所有的白芍類中藥,白芍類中藥在處方中更不能混用和互相代替。過去曾將芍藥類似植物或與白芍藥材的類似物統(tǒng)稱為所謂的“白芍類藥材”,這是一個(gè)概念的錯(cuò)誤,在這個(gè)概念指導(dǎo)下的研究是沒有中藥的自身價(jià)值的。

從中藥屬性上講,不是傳統(tǒng)藥材就沒有飲片資源可言,對中藥資源的保護(hù)起點(diǎn)是飲片,飲片的資源是建立在藥效和中藥配伍組分的基礎(chǔ)上,那么中藥資源的保護(hù)要從歷代藥用的飲片及其復(fù)方開始,并涉及中藥知識產(chǎn)權(quán)的資源。

從學(xué)科的角度看,中藥藥品資源學(xué)范疇?wèi)?yīng)涵蓋飲片資源和復(fù)方及其制劑資源,而這些資源的源頭是臨床本草,對中藥資源的發(fā)掘應(yīng)該以傳統(tǒng)的中藥品種和臨床使用的時(shí)間為基準(zhǔn)。而研究對象的前提是傳統(tǒng)中藥的藥用資源,包括藥品原料(飲片)資源和復(fù)方資源,沒有復(fù)方的飲片不是中藥的資源,這是因?yàn)槠錄]有藥用價(jià)值,這個(gè)價(jià)值的驗(yàn)證是臨床長期使用的有效方劑及其制劑。如飲片炙甘草是葛根芩連湯的配伍組分之一,屬于復(fù)方的配伍組分資源;復(fù)方資源包括經(jīng)方、古方、驗(yàn)方等臨床使用十年或幾千年以上的品種。

3 中藥資源的研究現(xiàn)狀分析與中藥藥效組分理論

目前對中藥藥品資源還沒有足夠的認(rèn)識,似乎藥材資源與藥品資源等同。由于中藥的屬性,中藥資源應(yīng)該從復(fù)方上認(rèn)知,在研究的路線上,先確認(rèn)本草基礎(chǔ)上的藥品資源,再確認(rèn)藥材資源,沒有藥品的藥材資源屬于生藥資源而非中藥資源。目前對藥品資源的保護(hù)與利用重點(diǎn)放在藥材加工、制劑生產(chǎn)上,出現(xiàn)了盲目的中藥資源開發(fā),強(qiáng)調(diào)資源的深加工、二次開發(fā)和多層次全方位的開發(fā),忽略了傳統(tǒng)藥品的資源保護(hù)和利用,缺少對知識產(chǎn)權(quán)資源的保護(hù)意識。飲片資源的保護(hù)和利用針對復(fù)方而言,而這個(gè)資源針對傳統(tǒng)藥品而言?;趥鹘y(tǒng)藥品,才能談及諸層次資源,沒有傳統(tǒng)藥品對應(yīng)的藥材、飲片復(fù)方及其制劑均不能構(gòu)成中藥資源。

中藥資源的本質(zhì)是藥效組分資源而不是藥材物種的資源,不正常的藥材物種的資源保護(hù)、利用與盲目的開發(fā),會導(dǎo)致物種的滅絕和失去生態(tài)平衡。中藥失傳、中藥藥品市場的混亂、中藥研究脫離臨床應(yīng)用、中藥的安全性風(fēng)險(xiǎn)加大使中藥的發(fā)展陷入不可解脫的困境[4]。

中藥是幾千年傳承下來的,其療效經(jīng)過了長期的臨床驗(yàn)證,屬于特殊的商品,具有國際領(lǐng)先和不可替代的屬性。中藥的商品特性是普及性、專用性、專賣性、不可替代性;中藥藥品特性是安全性、有效性、穩(wěn)定性、傳承性、基原的固定性。

中藥藥效組分理論認(rèn)為,中藥是傳承的藥物,其所含的成分就應(yīng)該是藥效成分和天然輔料,它是通過配伍在臨床上使用,這種配伍實(shí)際上是藥效成分的配伍,稱之為藥效組分。中藥的藥效是以其藥效組分為基礎(chǔ),中藥藥效組分即是中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[5-6]。

在中藥藥材資源匱乏的情況下對其資源的保護(hù)與利用,應(yīng)該基于傳承中藥,在藥效組分的起點(diǎn)上研究中藥的資源,未來的中藥資源學(xué)是在中藥藥效組分明確的前提下產(chǎn)生的《中藥藥效組分資源學(xué)》[7-8]。

4 中藥資源的發(fā)展策略

4.1 分清中藥資源的層次,建立完整的學(xué)科體系

廣義的中藥資源包括藥材資源和藥品資源。在藥材資源的層次上,以道地藥材為基礎(chǔ),前端分為藥用植物資源學(xué)、藥用動物資源學(xué)和藥用礦物資源學(xué),其終端為藥材資源學(xué),延伸為中藥化學(xué)資源學(xué),注重藥材與生物物種的區(qū)別。

在藥品資源的層次上,以中藥臨床療效為基礎(chǔ),前端分為中藥飲片資源學(xué)、中藥方劑資源學(xué)、現(xiàn)代中成藥資源學(xué),其終端為中藥藥品資源學(xué),延伸為中藥藥效組分資源學(xué)。注意飲片和復(fù)方的相關(guān)性、品種和數(shù)量與臨床使用時(shí)間的必然聯(lián)系。注意保護(hù)和利用臨床長期使用的經(jīng)方、古方、驗(yàn)方等,尤其是使用頻率較大的品種。

4.2 基于臨床本草學(xué)探討中藥資源的保護(hù)與利用

從研究傳承的復(fù)方及其制劑開始,按照治療的疾病進(jìn)行分類,明確經(jīng)方、古方、驗(yàn)方等傳承的資源,以宋代以前的(包括宋代)臨床本草為依據(jù),從療效的基礎(chǔ)出發(fā),有計(jì)劃地制定中藥傳統(tǒng)資源保護(hù)和臨床使用方案。

4.3 基于中藥內(nèi)在的、能夠標(biāo)示其療效的藥效組分,探討傳統(tǒng)中藥藥效組分的資源

中藥資源保護(hù)與利用應(yīng)該針對中藥藥效組分而言。從藥品的角度而言,中藥是由傳統(tǒng)中藥飲片配伍而成的一定制劑,而這些配伍組分是由化學(xué)物質(zhì)組分和信息物質(zhì)組分構(gòu)成,飲片是中藥的起點(diǎn)和原料;藥材是飲片的原料;一定環(huán)境條件下生長的植物、動物或礦物是藥材的原料。

中藥的資源保護(hù)與利用應(yīng)該分為不同的基原層次,保護(hù)的目的在于利用,保護(hù)傳統(tǒng)中藥的文化資源和藥物資源,合理利用中藥資源,發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),這是人類健康事業(yè)所期盼的。前瞻性和傳承性的中藥資源保護(hù)與利用應(yīng)該基于中藥藥效組分和治療疾病的藥品資源的保護(hù)和利用,中藥資源保護(hù)和利用的終端產(chǎn)品是在經(jīng)方等傳統(tǒng)中藥基礎(chǔ)上產(chǎn)生的藥效組分新中藥(簡稱“組分中藥”),發(fā)展策略應(yīng)該放在中藥藥效組分與臨床藥用品種和用藥數(shù)量的基點(diǎn)上。例如,在通過配伍組分明確鹿茸藥效組分的基礎(chǔ)上,確定傳承中藥的資源物質(zhì)為其所含的藥效組分氨基酸-膽甾醇-次黃嘌呤-尿嘧啶核苷-雌酮等資源,達(dá)到保護(hù)傳統(tǒng)中藥、利用傳統(tǒng)中藥、發(fā)展傳統(tǒng)中藥、在自然狀態(tài)下保護(hù)生態(tài)平衡的目的。

中藥資源是建立在藥品屬性上的資源,離開傳統(tǒng)中藥的藥效物質(zhì)不稱其為中藥資源,藥效組分是中藥資源的核心、也是從傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)量評價(jià)的科學(xué)指標(biāo),中藥資源的保護(hù)與利用應(yīng)是中藥發(fā)展和質(zhì)量評價(jià)(質(zhì)量鑒定)的長期任務(wù)。

[1]周秀佳,等主編.中藥資源學(xué)[M].上??茖W(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2007:2.

[2]張貴君主編.中藥鑒定學(xué)[M].北京:科學(xué)出版社,2002:11.

[3]張貴君,王晶娟.中藥基原鑒定的科學(xué)內(nèi)涵[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2011,26(1):1-3.

[4]牛顏冰,喬永剛,王向英,等.具有生物特色的中藥資源與開發(fā)專業(yè)課程體系建設(shè)[J].藥學(xué)教育,2014,30(4):30-33.

[5]張貴君.中藥研究的誤區(qū)思考與創(chuàng)新研發(fā)的新思路[J].中國中藥雜志,2007,32(13):1367-1369.

[6]張貴君,王晶娟.中藥商品學(xué)的內(nèi)涵與教學(xué)模式[J].藥學(xué)教育,2010,26(3):27-30.

[7]張貴君,羅容,王奕潔.中藥藥效組分理論與中藥組分學(xué)[J].中藥材,2007,2(30):125-127.

[8]張貴君主編.中藥商品學(xué)[M].十一五全國普通高等醫(yī)藥院校規(guī)劃教材.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:1.

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