基金項目：國家自然科學(xué)基金(81460361); 新疆科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)項目(PT1107)

作者簡介：郭文佳(1984-)，女，碩士，助理研究員，研究方向：哈薩克族食管癌發(fā)病機(jī)理。

通信作者：王喜艷，男，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，研究方向：胰腺腫瘤的基礎(chǔ)和臨床，E-mail: wangxiyan2415@163.com。

新疆建立腫瘤資源庫的實踐與思考

郭文佳， 王喜艷

(新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院新疆腫瘤防治研究所， 烏魯木齊830011)

中圖分類號：R73-31

doi:10.3969/j.issn.1009-5551.2015.03.005

隨著基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)等技術(shù)的發(fā)展,基于腫瘤標(biāo)志的分子分型和個體化治療也在改變傳統(tǒng)的腫瘤研究模式，腫瘤研究進(jìn)入一個分子生物醫(yī)學(xué)為主導(dǎo)的嶄新時代[1]。在這些研究中，高質(zhì)量的腫瘤標(biāo)本的保存及完整的病例信息和數(shù)據(jù)庫的建立尤其重要[2]?；诖?腫瘤標(biāo)本庫建立與應(yīng)用成為國內(nèi)外腫瘤研究的熱門話題。本文通過關(guān)注近年來國內(nèi)外腫瘤資源庫研究進(jìn)展，結(jié)合新疆特高發(fā)腫瘤資源庫建立經(jīng)驗，就新疆建立腫瘤資源庫的體會做一總結(jié)。

1國內(nèi)外腫瘤資源庫的發(fā)展

20世紀(jì)末期，美國、英國等發(fā)達(dá)國家已高度重視人體標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)化管理和合理利用，各國先后建立起有各自標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤標(biāo)本庫[3]。1987年美國國家癌癥研究所支持建立了由賓夕法尼亞大學(xué)、弗吉尼亞大學(xué)、俄亥俄州立大學(xué)哥倫布分校、國家兒童醫(yī)院、阿拉巴馬大學(xué)、范德堡大學(xué)6所大學(xué)組成的人類組織協(xié)作網(wǎng)，為研究者提供科研所需的人體組織標(biāo)本[4]。該協(xié)作網(wǎng)自建成以來，已收集患者不同組織臟器的標(biāo)本超過20萬份，包括腫瘤組織、癌前病變和正常組織，目前已成為腫瘤研究和新藥研發(fā)等醫(yī)藥領(lǐng)域重要的資源庫[5]。美國 MD Anderson 癌癥中心1993年啟動建立頭頸部腫瘤組織庫，是世界上最早的專業(yè)腫瘤標(biāo)本庫，至今已收集腫瘤標(biāo)本超過5萬例；該中心2000年建立胰腺癌組織庫，下設(shè)25個衛(wèi)星組織庫作為區(qū)域共享資源，形成完備的生物標(biāo)本與信息網(wǎng)絡(luò)[6-7]。2003年，英國成立國家腫瘤組織庫[8]。中國是生物醫(yī)學(xué)資源大國，由于科學(xué)意識的差距及客觀原因，我國腫瘤標(biāo)本庫起步晚，并且長期沒有建立具有國際規(guī)范的腫瘤標(biāo)本庫，造成了極大的資源浪費[9]。近年來在國際生物醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢的影響下，一些科研機(jī)構(gòu)紛紛建立起以收集、儲存腫瘤組織標(biāo)本為主的為科研服務(wù)的腫瘤標(biāo)本庫。如1996年北京大學(xué)建立的臨床腫瘤學(xué)院標(biāo)本庫,2006年中山大學(xué)腫瘤防治中心建立的腫瘤資源庫[10]，陸續(xù)建立腫瘤標(biāo)本庫的還有廣東省腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院等。我國腫瘤標(biāo)本庫的建立正逐步向大型、專業(yè)的標(biāo)本庫方向發(fā)展[11]，自2009年中國生物樣本庫協(xié)會成立以來，至今已經(jīng)每年連續(xù)舉辦會議交流，機(jī)構(gòu)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。新疆特高發(fā)腫瘤資源庫也于2014年加入全國生物樣本庫協(xié)會。

2在新疆建立腫瘤資源庫的目的與意義

新疆為多民族地區(qū)，有獨特的基因資源可利用，同時又是中國幾大常見惡性腫瘤的高發(fā)地區(qū)之一[12]，腫瘤資源豐富但沒有合理高效的機(jī)制將其充分利用。在新疆建立針對新疆地方特色的哈薩克族食管癌[13]、維吾爾族宮頸癌等特高發(fā)腫瘤資源庫，通過收集、保存新疆高發(fā)腫瘤患者的組織、體液和血液標(biāo)本，對其進(jìn)行科學(xué)化的管理確保標(biāo)本質(zhì)量。通過充分利用醫(yī)院現(xiàn)有的腫瘤標(biāo)本資源，目的是為基礎(chǔ)和臨床研究提供材料、建立流行病調(diào)查現(xiàn)場及隊列研究、開展腫瘤高危人群遺傳咨詢；也為開展腫瘤分子生物學(xué)、遺傳學(xué)的研究，探討新的腫瘤分子分期分型、個性化治療和預(yù)后評價，為開發(fā)腫瘤早診早治相關(guān)實驗技術(shù)提供支持；為開展更廣泛的國際交流合作提供了良好的技術(shù)平臺[14]。通過此項計劃的實施，填補(bǔ)新疆特色腫瘤資源系統(tǒng)完備保存的空白，建立高質(zhì)量的標(biāo)本和系統(tǒng)臨床隨訪資料庫，建立規(guī)范化診治的多中心臨床隊列，為研究闡明多種新疆地方腫瘤的遺傳易感性和基因的復(fù)雜性，提高腫瘤醫(yī)學(xué)預(yù)防、診療水平，并改善新疆各族人民健康水平與生活質(zhì)量。

3在腫瘤醫(yī)院建立新疆特高發(fā)腫瘤資源庫的優(yōu)勢與特點

3.1院所合一的技術(shù)、資源、實驗條件多方位優(yōu)勢新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(新疆維吾爾自治區(qū)腫瘤防治研究所)是新疆唯一的集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防和醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育為一體的三級甲等腫瘤?？漆t(yī)院。腫瘤防治研究所現(xiàn)有1 695 m2的現(xiàn)代實驗室，內(nèi)設(shè)腫瘤資源庫、流式細(xì)胞儀實驗室、公共實驗平臺和腫瘤耐藥研究室、食管癌研究室、腫瘤免疫放射生物實驗室。先進(jìn)完備的實驗儀器能夠為各種腫瘤學(xué)基礎(chǔ)研究提供完備的技術(shù)支持，并能獨立開展腫瘤的應(yīng)用基礎(chǔ)研究，以促進(jìn)腫瘤臨床研究和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。院所合一的腫瘤防治機(jī)構(gòu)有著豐富的腫瘤組織標(biāo)本資源，有完整和標(biāo)準(zhǔn)的臨床資料(數(shù)據(jù)庫管理)、嚴(yán)格的檔案管理制度,腫瘤病種涵蓋乳腺癌、食管癌、宮頸癌、胃癌、腸癌、肝癌和泌尿腫瘤等常見病種。

3.2建立腫瘤資源庫管理委員會腫瘤資源庫管理委員會包括倫理委員會和學(xué)術(shù)委員會，委員會成員由管理、臨床、醫(yī)技、倫理等方面的專家組成[15]。倫理委員會在收集標(biāo)本前對擬收集對象進(jìn)行全面的倫理審查，通過審查后工作人員才可以進(jìn)一步收集標(biāo)本。學(xué)術(shù)委員會按照國家和自治區(qū)衛(wèi)生行政部門的相關(guān)政策法規(guī)，制定腫瘤資源庫建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃；對腫瘤資源庫的運作進(jìn)行定期審查，并作好相關(guān)的協(xié)調(diào)工作；對腫瘤資源庫標(biāo)本使用情況進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，任何組織和個人申請標(biāo)本都必須經(jīng)過學(xué)術(shù)委員會討論決定，盡量避免標(biāo)本的不必要浪費以及保證標(biāo)本的合理利用。

3.3建立腫瘤資源庫各項管理制度參照文獻(xiàn)[16],完善腫瘤資源庫管理制度設(shè)計，包括標(biāo)本申請、收集、處理、存儲、信息錄入、出入庫管理的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。建立腫瘤資源庫專職工作人員培訓(xùn)制度、工作職責(zé)制和考核制度，做到明確分工，協(xié)調(diào)配合，將腫瘤資源庫的工作細(xì)化到每一個環(huán)節(jié)。

3.4加強(qiáng)腫瘤資源庫的宣傳教育腫瘤標(biāo)本資源的獲取和使用都必須遵循自愿、知情同意的原則[17]。我們采用醫(yī)護(hù)結(jié)合等多種方式，對患者加強(qiáng)標(biāo)本留取的宣教工作，介紹腫瘤標(biāo)本對于醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展的意義，承諾依據(jù)我國相關(guān)法律、法規(guī)，嚴(yán)格遵守自愿和保密原則。在患者充分了解并且完全自愿的前提下，留取患者標(biāo)本前主管醫(yī)生與患者共同簽署《標(biāo)本留取知情同意書》。

3.5加強(qiáng)國內(nèi)外交流合作新疆特高發(fā)腫瘤資源庫在中山大學(xué)腫瘤防治中心腫瘤資源庫的大力幫助下建庫，一直注重開展與國內(nèi)外腫瘤資源庫的交流與合作，學(xué)習(xí)并借鑒先進(jìn)的標(biāo)本庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與運作規(guī)范，保障標(biāo)本質(zhì)量，提高標(biāo)本的使用頻次。隨著腫瘤資源庫平臺建設(shè)與應(yīng)用的發(fā)展，加強(qiáng)與國內(nèi)外知名大學(xué)、機(jī)構(gòu)及其研究人員的交流與合作。

總之，建設(shè)腫瘤資源庫不在一朝一夕，是一個長期、專業(yè)、系統(tǒng)的工程。我們不能全盤照搬國外的經(jīng)驗，應(yīng)該以國外研究經(jīng)驗為基礎(chǔ)緊密結(jié)合我們面臨的實際情況，本著同國際接軌的出發(fā)點，建立具有新疆特色的腫瘤資源庫，這將為開展針對新疆區(qū)域特點的醫(yī)藥科學(xué)研究打下重要的基礎(chǔ)。

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[收稿日期：2014-11-19]

(本文編輯周芳)