0.05)。結(jié)論采用放射免"/>
朱衛(wèi)健
摘要:目的 探討放射免疫分析技術(shù)測(cè)定甲狀腺激素分析前的質(zhì)量控制。方法 隨機(jī)選取我院2010年9月~2013年7月門診患者20例,分別使用不同采血管對(duì)患者進(jìn)行靜脈采血,并對(duì)標(biāo)本進(jìn)行溶血處理,對(duì)各組甲狀腺激素分析結(jié)果進(jìn)行對(duì)比。結(jié)果 不同采血管、不同溶血程度所得到的測(cè)定結(jié)果各自對(duì)比差異無顯著性(P>0.05)。結(jié)論 采用放射免疫分析儀進(jìn)行甲狀腺功能分析時(shí),應(yīng)注意保證標(biāo)本的高質(zhì)量,從而保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
關(guān)鍵詞:放射免疫分析技術(shù);甲狀腺激素;質(zhì)量控制
當(dāng)前,臨床常對(duì)患者甲狀腺激素水平進(jìn)行測(cè)定以判斷患者甲狀腺功能是否正常,其中游離甲狀腺素(FT4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、促甲狀腺素(TSH)是三種常用的甲狀腺激素測(cè)定指標(biāo)。放射免疫分析技術(shù)是一種體外超微量分析法,目前被廣泛應(yīng)用于臨床甲狀腺激素的水平中,為取得滿意的分析結(jié)果,需進(jìn)行質(zhì)量控制以保證其結(jié)果具有可靠性[1, 2]。本次研究通過對(duì)放射免疫分析技術(shù)測(cè)定甲狀腺激素分析前質(zhì)量控制中標(biāo)本采集、溶血對(duì)測(cè)定的影響等因素進(jìn)行分析探討,旨在為臨床研究提供可靠的證據(jù)?,F(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。
1資料與方法
1.1儀器和試劑 放射免疫分析儀采用中國(guó)科大創(chuàng)新股份有限公司中佳分公司提供的GC-1200γ放射免疫分析儀;甲狀腺激素試劑盒選取山東濰坊三濰生物工程集團(tuán)有限公司產(chǎn)品,批號(hào)為070601、070701、070801、070901,質(zhì)控品由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供,T3、T4批號(hào)為1603-0404,TSH批號(hào)為1603-0409,F(xiàn)T3、FT4批號(hào)為1602-0510.
1.2材料 選取普通負(fù)壓采血管,批號(hào)為070103;分離膠,批號(hào)為070416;負(fù)壓肝素鈉采血管,批號(hào)為070406,采血管均由湖南瀏陽市醫(yī)用儀器廠提供。
1.3方法
1.3.1標(biāo)本采集 隨機(jī)選取20例門診患者,分別采用負(fù)壓肝素鈉抗凝采血管、普通負(fù)壓采血管、促凝劑負(fù)壓采血管和分離膠負(fù)壓采血管進(jìn)行靜脈采血,并于抗凝管中進(jìn)行充分混勻,對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)水平進(jìn)行測(cè)定。測(cè)定指標(biāo): RIA包括T3、T4、FT3、FT4,IRMA包括TSH。
1.3.2溶血 隨機(jī)選取10名應(yīng)試者,每個(gè)各采集3管血,并分別取10管作為對(duì)照組,另取10管進(jìn)行臨床常規(guī)溶血模擬:使用玻璃棒將試管中的血塊輕輕攪拌搗碎,離心后使其呈明顯紅色(Hb>5g/L),并采用相同方法使另外10管呈重度溶血(Hb>30g/L),對(duì)各組進(jìn)行甲狀腺激素水平測(cè)定。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,采用平均值± 標(biāo)準(zhǔn)差的形式表示計(jì)量資料,采用t檢驗(yàn)對(duì)組建配對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢驗(yàn),P<0.05時(shí)認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1標(biāo)本采集分析結(jié)果 見表1。由表1中數(shù)據(jù)可知,不同采血管的測(cè)定結(jié)果對(duì)比差異無顯著性(P>0.05)。
2.2溶血對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響 輕度溶血組:T3=0.087,T4=0.165,F(xiàn)T3=0.259,F(xiàn)T4=0.558,TSH=0.149,各指標(biāo)數(shù)據(jù)相比差異無顯著性(P>0.05);重度溶血組:T3=1.256,T4=1.239,F(xiàn)T3=1.227,F(xiàn)T4=1.558,TSH=1.579,各組相比差異無顯著性(P>0.05)。
3討論
3.1溶血對(duì)質(zhì)量控制的影響 本次研究中,結(jié)果顯示,輕度溶血組、重度溶血組各項(xiàng)數(shù)據(jù)對(duì)比差異無顯著性(P>0.05),表明溶血程度不會(huì)對(duì)測(cè)定結(jié)果造成影響,其中溶血組的測(cè)定結(jié)果較對(duì)照組存在一定降低趨勢(shì),提示溶血效應(yīng)對(duì)測(cè)定結(jié)果具有一定的影響趨勢(shì)。因此,在臨床工作中,一方面需保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,另一方面應(yīng)盡量減少操作步驟,避免給患者和臨床帶來不必要麻煩,建議僅對(duì)嚴(yán)重溶血標(biāo)本進(jìn)行標(biāo)注即可。部分研究表明,在-20℃的條件下其穩(wěn)定性可保存70d左右,因此建議在臨床需要得到滿足條件下,可對(duì)標(biāo)本進(jìn)行集中檢測(cè),并凍存血清,以備研究或復(fù)核之用。
3.2標(biāo)本采集對(duì)質(zhì)量控制的影響 肝素分子中含有硫酸基團(tuán)黏多糖,能夠一直凝血酶的火星,從而阻礙血小板凝集達(dá)到抗凝效果。肝素鈉作為一種常用的抗凝劑,其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,因此臨床常用肝素鈉采血管進(jìn)行血樣采集操作;分離膠采血管、促凝管均是急診生化檢驗(yàn)常用儀器,前者弄呢狗狗促使血細(xì)胞和血清的分離,后者能夠促使血液在短時(shí)間內(nèi)凝固,以往部分研究認(rèn)為,不同標(biāo)本采集方法會(huì)對(duì)標(biāo)本質(zhì)量造成影響:部分臨床試驗(yàn)表明,化學(xué)發(fā)光法測(cè)定FT3時(shí),不同采血管之間具有明顯差異;AxSYM分析儀進(jìn)行血液標(biāo)本測(cè)定時(shí),T3等各項(xiàng)數(shù)據(jù)均無異常表現(xiàn)。本次研究中結(jié)果顯示,不同采血管對(duì)于甲狀腺激素測(cè)定結(jié)果不會(huì)造成明顯影響(P>0.05),結(jié)合相關(guān)資料結(jié)果,本次研究認(rèn)為甲狀腺激素測(cè)定結(jié)果異常主要是受到分析方法、采集儀器的影響,而與采集方法無關(guān)[3]。
綜上所述,采用放射免疫分析儀進(jìn)行甲狀腺功能分析時(shí),采血管不會(huì)對(duì)結(jié)果造成影響,重度溶血對(duì)測(cè)定結(jié)果具有一定影響趨勢(shì),因此,臨床檢測(cè)時(shí)應(yīng)注意保證標(biāo)本的高質(zhì)量,從而保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
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編輯/孫杰