李 臣，王曉紅，李 輝，劉曉榮，劉江山

（1.甘肅省金昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，甘肅金昌 737100；2.甘肅省武威市民勤縣婦幼保健院，甘肅武威 733300）

凝血試驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控方法探討

李 臣1，王曉紅2，李 輝1，劉曉榮1，劉江山1

（1.甘肅省金昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，甘肅金昌 737100；2.甘肅省武威市民勤縣婦幼保健院，甘肅武威 733300）

目的探討自制正常對(duì)照血漿能否作為日常工作的室內(nèi)質(zhì)控物。方法抽取10 d內(nèi)測(cè)試凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APCT）及纖維蛋白原（Fbg）在正常范圍內(nèi)的患者凝血試驗(yàn)結(jié)果（標(biāo)本數(shù)大于20份），計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差作為繪制質(zhì)控圖的數(shù)據(jù)。每天從所測(cè)標(biāo)本中選取1份所測(cè)PT、APTT、Fbg結(jié)果均在均值附近的標(biāo)本，用紅色筆在圖上標(biāo)出測(cè)試結(jié)果并把該標(biāo)本作為第1份質(zhì)控物于冰箱冷藏保存。第2天在檢測(cè)標(biāo)本的同時(shí)再檢測(cè)所保存標(biāo)本（質(zhì)控物），將所得結(jié)果用藍(lán)筆標(biāo)在同一縱軸上。然后重找1份當(dāng)天測(cè)試標(biāo)本。結(jié)果在PT、APTT、Fbg質(zhì)控圖均值附近的標(biāo)本，將結(jié)果用紅筆標(biāo)在質(zhì)控圖第2縱軸上，標(biāo)本留為下一工作日的質(zhì)控物，次日將測(cè)試質(zhì)控結(jié)果用藍(lán)筆標(biāo)在同一縱軸上，依次類(lèi)推完成當(dāng)月測(cè)試，獲得雙曲線，根據(jù)雙曲線的離散程度判斷質(zhì)控情況。結(jié)果PT試驗(yàn)雙曲線的離散程度為13.8±1.94，該雙曲線可用以判斷質(zhì)控情況。APTT、Fbg雙曲線同PT。結(jié)論雙曲線質(zhì)控操作簡(jiǎn)單，標(biāo)本不需特殊保存條件，可以直觀反應(yīng)質(zhì)控情況。

凝血試驗(yàn)； 室內(nèi)質(zhì)控； 雙曲線

目前，國(guó)內(nèi)凝血試驗(yàn)標(biāo)本按檢查目的可分為手術(shù)前出血傾向檢查、抗凝治療監(jiān)測(cè)和出血性疾病檢查3部分。但在日常工作中凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）和纖維蛋白原（Fbg）實(shí)驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控物主要依靠進(jìn)口，其價(jià)格較貴，大部分基層醫(yī)療單位都未能開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控。為解決這一問(wèn)題，大量專(zhuān)家都曾報(bào)道過(guò)凝血試驗(yàn)自制質(zhì)控物的方法［1－6］。但均因操作復(fù)雜或需特殊設(shè)備而未能在基層醫(yī)院開(kāi)展。筆者在工作中也曾嘗試過(guò)多種方法開(kāi)展凝血試驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控，最終認(rèn)為利用患者血漿雙曲線法可以達(dá)到室內(nèi)質(zhì)量控制的目的，其操作簡(jiǎn)單、容易掌握，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 所有血液標(biāo)本均采自金昌市八冶醫(yī)院的術(shù)前患者。

1.2 儀器與試劑 儀器選用Sysmex CA50半自動(dòng)血凝儀（日本Sysmex公司），抗凝管購(gòu)自江蘇康健醫(yī)療用品有限公司；試劑購(gòu)自上海太陽(yáng)生物制品有限公司。

1.3 方法 基于絕大部分術(shù)前患者的凝血功能檢測(cè)結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定這一特征［3］，抽取10 d內(nèi)PT、APTT及Fbg水平在正常范圍內(nèi)的患者的測(cè)試結(jié)果20～40份，求均值和標(biāo)準(zhǔn)差（SD），建立質(zhì)控圖框架。每天從測(cè)試凝血試驗(yàn)的標(biāo)本中選取PT、APTT及Fbg水平測(cè)試結(jié)果均接近質(zhì)控圖的標(biāo)本，將當(dāng)天檢測(cè)結(jié)果用紅筆標(biāo)在質(zhì)控圖上，根據(jù)PT、APTT及Fbg水平在4℃保存24 h無(wú)明顯變化的特點(diǎn)［7］，留取血漿于帶蓋容器中作為質(zhì)控物，次日檢測(cè)。第2天在測(cè)試標(biāo)本的同時(shí)，測(cè)試留取的血漿（質(zhì)控物），將其PT、APTT及Fbg結(jié)果用藍(lán)筆標(biāo)在同一標(biāo)本的縱軸上，即同一縱軸產(chǎn)生兩個(gè)點(diǎn)，第1天與第2天測(cè)定值。從第2天的標(biāo)本中同樣選擇1份標(biāo)本，其檢測(cè)結(jié)果在附近，操作步驟同上。依次類(lèi)推，將所有第1次測(cè)試點(diǎn)（紅點(diǎn)）連成線，將第2次測(cè)試結(jié)果（藍(lán)點(diǎn)）再連成一條線，即可獲得雙曲線。根據(jù)雙曲線的離散程度±2SD來(lái)判斷質(zhì)控失控情況。

2 結(jié) 果

PT試驗(yàn)雙曲線質(zhì)控圖見(jiàn)圖1。x為13.8，SD為0.97，系列2曲線為當(dāng)天選擇作為預(yù)留質(zhì)控測(cè)定值所繪曲線，系列1曲線為第2天作為質(zhì)控所測(cè)值繪制的曲線。APTT、Fbg曲線同圖1。

3 討 論

質(zhì)量是檢驗(yàn)科的生命，質(zhì)控是質(zhì)量保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近幾年，血凝試驗(yàn)在臨床工作中占據(jù)非常重要的作用，為此必須進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理［8］。堅(jiān)持室內(nèi)質(zhì)控是極為重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，血凝試驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控與血常規(guī)和生化試驗(yàn)不同，國(guó)內(nèi)已有成熟價(jià)廉的質(zhì)控品，雖然也有進(jìn)口的質(zhì)控品，但價(jià)格昂貴，很多中小實(shí)驗(yàn)室未能開(kāi)展。筆者認(rèn)為患者血漿雙曲線法操作簡(jiǎn)單、結(jié)果穩(wěn)定，質(zhì)控物容易獲得，可以在基層單位范圍開(kāi)展，建議同行們不妨一試。

［1］叢玉隆，王俊艷，殷宗建.患者血漿浮動(dòng)均值法用于PT、APTT、Fbg質(zhì)量控制探討［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2002，20（6）:354－355.

［2］吳德祥，蘇暢，張文服.用健康人血漿代替血凝質(zhì)控物的探討［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2002，20（4）:225－226.

［3］錢(qián)厚明，趙江燕，周櫻，等.患者數(shù)據(jù)均值法用于凝血試驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2007，25（4）:303－304.

［4］邱麗君，李端賢，許穎彬，等.血凝儀用質(zhì)控物的研制及臨床作用［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2006，24（3）:234.

［5］孔立新，張道杰，孫黎，等.凝血檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控血漿的設(shè)備與評(píng)估［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2006，24（2）:146－147.

［6］毛和香，李良瓊，胡世蓉.PT、TT、APTT自制質(zhì)控血漿穩(wěn)定性探討［J］.現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2005，20（3）:84.

［7］叢玉隆，任平，殷宗建，等.血漿凝血疑因子測(cè)定的影響因素探討［J］.中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志，1995，18（2）:74－75.

［8］程鋒，朱忠霧.凝血酶原時(shí)間測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化在抗凝治療中的應(yīng)用［J］.中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志，1995，18（20）:111.

10.3969/j.issn.1673－4130.2015.10.055

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1673－4130（2015）10－1443－02

2015－02－28）