淀粉基生物醫(yī)用材料加工技術(shù)的研究

淀粉是一種天然多糖類高分子化合物，也是自然界來源最豐富的一種可再生物質(zhì)，由直鏈淀粉和支鏈淀粉兩部分組成，其水解的最終產(chǎn)物為葡萄糖。由于其具有原料來源豐富、生物相容性好、安全無毒、可降解等諸多優(yōu)點，在傷口輔料、藥物釋放、細胞培養(yǎng)和組織工程等生物醫(yī)用材料領(lǐng)域具有良好的應用前景。

近年來，國內(nèi)眾多高校及企業(yè)的科研人員對淀粉基生物醫(yī)用材料進行了深入的研究及產(chǎn)品開發(fā)，如江南大學的江波、華南理工大學的陳玲、青島農(nóng)業(yè)大學的孫慶杰以及四平市東億科技創(chuàng)新有限公司、湖南爾康制藥股份有限公司等。CN200710131771.4公開一種高溫穩(wěn)定型慢消化淀粉的生產(chǎn)方法及應用，其將原料淀粉，如玉米淀粉、小麥淀粉、大米淀粉、馬鈴薯淀粉、木薯淀粉、甘薯淀粉、綠豆淀粉、鷹嘴豆淀粉、高粱淀粉、西米淀粉及芭蕉芋淀粉等，經(jīng)過糊化處理后，加入商品淀粉酶制劑普魯蘭酶與α-淀粉酶復合脫支處理，保藏重結(jié)晶，然后進行熱液處理即可得到慢消化淀粉產(chǎn)品。CN201410478276.0公開了一種蠟質(zhì)玉米淀粉納米顆粒-胰島素緩釋膠囊的制備方法，采用生物酶法制備脫支納米淀粉顆粒，將胰島素溶液嵌入直鏈淀粉雙螺旋空腔中，制備成蠟質(zhì)玉米淀粉納米顆粒-胰島素緩釋膠囊。制備的納米淀粉產(chǎn)率高，成本低，方法更加安全環(huán)保，用其作為胰島素的嵌入材料。CN200610017050.6公開了一種生物酶解法制備藥用崩解劑的方法，采用生物酶降解復合變性工藝，其特征在于以玉米淀粉為主要原料，乙醇作分散劑、利用生物酶α-淀粉酶的選擇性，使淀粉在生物活性酶的作用下，將鏈狀結(jié)構(gòu)打斷，形成均勻小分子基團，再通過堿化、交聯(lián)、醚化、復合變性手段，使淀粉形成新的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和強吸水基團，形成具有快速吸水強力崩解及可控緩釋性能的藥用崩解劑。CN201210303144.5公開了一種淀粉基水凝膠控緩釋載體材料及其制備方法和應用，制備方法包括如下步驟：在淀粉中加入蒸餾水調(diào)節(jié)成水分含量為15%～95%的淀粉樣品，然后將淀粉樣品放入反應罐中，密封后進行微波處理，處理完后冷卻至50℃以下，干燥后粉碎、過篩處理即得到淀粉基水凝膠控緩釋載體材料。CN200810198341.9公開了一種偶聯(lián)伴刀豆球蛋白A的淀粉基結(jié)腸特異性粘附材料及其制備方法。該淀粉基結(jié)腸特異性粘附材料經(jīng)抗消化淀粉經(jīng)戊二醛活化處理后，再聯(lián)伴刀豆球蛋白A后，用磷酸緩沖液離心洗滌并經(jīng)乙醇胺鈍化后而得。該發(fā)明還公開了該淀粉基結(jié)腸靶向特異性粘附材料在制備多肽蛋白類生物大分子藥物或治療結(jié)腸疾病藥物中的應用。CN201410448193.7涉及一種藥用羥丙基淀粉的生產(chǎn)工藝，其特征在于，包括以下步驟：步驟A、稱取一定量的食品級淀粉置于耐壓密閉反應器中，加入少量酸進行酸化，經(jīng)充分攪拌得到淀粉乳，反應結(jié)束后，調(diào)pH至9～11；步驟B、將環(huán)氧丙烷和催化劑溶于分散介質(zhì)后，加入上述堿化淀粉乳中，然后在高純氮的保護下，加熱反應一段時間；步驟C、反應結(jié)束后加入乙醇，經(jīng)醇沉、離心洗滌、過濾后，冷凍干燥制得羥丙基淀粉固體，最后粉碎至所需粒度范圍即可。CN201410621755.3涉及一種醫(yī)用止血多聚糖淀粉的制備及精制方法。其以經(jīng)過預處理工藝的馬鈴薯淀粉為原料，環(huán)氧氯丙烷為交聯(lián)劑，采用乳化交聯(lián)技術(shù)合成一種具有三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的微球。該止血淀粉生物相容性好，表面布滿褶皺，增大顆粒表面積，吸水速率明顯提高，大大縮短了止血時間，尤其適用于大面積滲血，深部出血及手術(shù)操作難以達到部位的出血。CN200910076034.8涉及一種可降解多孔淀粉/PVA生物膜，其特征在于，所述的生物膜由質(zhì)量比為100.5∶1的醫(yī)用聚乙烯醇與醫(yī)用淀粉和占醫(yī)用聚乙烯醇與醫(yī)用淀粉干重1%～20%的甘油組成，膜的孔徑為5～200 μm。發(fā)明生物膜制備工藝簡單，具有可控的力學性能和孔隙結(jié)構(gòu)，可用于術(shù)后防組織粘連膜和引導組織再生膜等醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。

針對生物活性大分子藥物的需要，對淀粉的結(jié)構(gòu)與性能進行調(diào)控設(shè)計，開發(fā)系列高附加值淀粉基生物醫(yī)用材料產(chǎn)品，具有十分重大的意義。

（江南大學圖書館 張群）