卞曙曉 胡雯 王婷

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的療效觀察

卞曙曉 胡雯 王婷

【摘要】目的 觀察牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的療效。方法 我科就診的慢性蕁麻疹患者160例，隨機分為兩組，單純行枸地氯雷他定對照組，牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療組各80例，于治療前、治療結(jié)束即刻行血清IgE濃度檢測，評價治療前后癥狀、體征變化，治療結(jié)束后行療效評定。并隨訪3個月統(tǒng)計復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療組痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效依次為67.5 %（54/80例）、22.6%（18/80例）、7.5 %（6/80例）、2.5%（2/80例），對照組痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效依次為32.5 %（26/80例）、45%（36/80例）、10.0 %（8/80例）、12.5%（10/80例）；治療后3個月復(fù)發(fā)率分別為2.6%與15.7%。結(jié)論 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定可明顯提高治療效果，降低復(fù)發(fā)率。

【關(guān)鍵詞】牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液；自血；枸地氯雷他定；慢性蕁麻疹

作者單位：831800昌吉，新疆兵團第六師奇臺醫(yī)院皮膚科

慢性蕁麻疹（chronic urticaria，CU）是常見皮膚病，臨床常用抗組胺類、葡萄糖酸鈣及維生素C治療，但均存在著療效較差、停藥后病情易復(fù)發(fā)等缺點。約1/3慢性蕁麻疹患者血清中存在抗高親和力IgE受體的自身或（和）抗IgE自身抗體，這類慢性蕁麻疹發(fā)病與自身免疫機制異常有關(guān)[1]，筆者2012年3月～2014 年1月應(yīng)用牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他啶治療慢性蕁麻疹，結(jié)果報告如下。

1　資料與方法

1.1 臨床資料

符合慢性蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)，就診時可見風(fēng)團，且入選前一周內(nèi)發(fā)作次數(shù)≥3次的患者160例。平均年齡（37±13）歲。病史6周～7年，所有患者治療前1月內(nèi)未應(yīng)用過糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑，半月內(nèi)未應(yīng)用過抗組胺藥物，無嚴(yán)重心、肺、肝、腎、胃等器官及系統(tǒng)性疾病。物理性蕁麻疹（人工性及膽堿能性蕁麻疹）及遺傳血管性水腫；妊娠及哺乳期婦女、對本類藥物過敏，其它明確原因引起的蕁麻疹等（藥物、感染等）；皮膚劃痕征患者不在本次觀察范圍內(nèi)，分組情況見表1。

1.2 治療方法

1.2.1 枸地氯雷他定對照組 枸地氯雷他啶片（商品名：貝雪，揚子江藥業(yè)集團）8.8 mg 口服，1次/d，4周一療程。

1.2.2 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療組 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液[商品名：恩再適，威世藥業(yè)（江蘇如皋）有限公司]3 ml：3.6 U+自體靜脈血2 ml，肌肉注射，同時枸地氯雷他啶片（商品名：貝雪，揚子江藥業(yè)集團）8.8 mg 口服，1次/d，4周一療程。

表2 蕁麻疹患者癥狀及體征分級評價表

1.3 療效評定

1.3.1 觀察指標(biāo) 療效指數(shù)=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%，見表2。

1.3.2 患者血清IgE的變化 血清IgE檢測方法 ：所有患者與治療前及治療第28天分別檢測患者血清總IgE，采用ELISA試劑盒（天津新傳公司）檢測。在包被有抗人IgE抗體的微孔中加入標(biāo)本及緩沖液后保溫；洗掉未結(jié)合的血清組分，加入酶結(jié)合物二次保溫，最后將結(jié)合上的酶結(jié)合物通過與氧化物和四甲基聯(lián)苯胺反應(yīng)顯色，顯色的光密度與最初結(jié)合在微孔中的IgE成比例。正常值＜150 IU/ml。

1.3.3 不良反應(yīng) 治療結(jié)束后通過對患者的詢問和血、尿常規(guī)、肝功能及心電圖檢查體檢發(fā)現(xiàn)并記錄不良反應(yīng)，藥物不良事件發(fā)生率（%）=（不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總病例數(shù)）×100%。

1.3.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 治療結(jié)束4周后根據(jù)療效指數(shù)判定療效：（1）痊愈：療效指數(shù)降低90%及以上；（2）顯效：療效指數(shù)降低61%～89%；（3）有效：療效指數(shù)降低20%～60%；（4）無效：療效指數(shù)降低不足20%或繼續(xù)加重。

1.3.5 復(fù)發(fā)率 治療結(jié)束隨訪3個月，記錄復(fù)發(fā)患者例數(shù)，復(fù)發(fā)率（%）=（復(fù)發(fā)患者例數(shù)/總病例數(shù)）×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)析，計數(shù)資料采用行×列資料，進行χ2檢驗；計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x-±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1 治療前后血清IgE數(shù)值對比

兩組治療前后血清IgE數(shù)值對比P＜0.01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組血清IgE數(shù)值對比P＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，分組情況見表3。

2.2 治療前后癥狀、體征積分對比

兩組治療前后癥狀、體征積分對比P＜0.01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；治療后兩組癥狀、體征積分對比P＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，分組情況見表4。

表3 兩組治療前后血清IgE數(shù)值對比（x-±s）IU/ml

表4 兩組治療前后癥狀、體征積分對比（x-±s）

2.3 療效評定

兩組療效評定對比P＜0.01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，復(fù)發(fā)率對照組高于治療組，分組情況見表5。

2.4 不良反應(yīng)

治療組有2例出現(xiàn)腹部不適，惡心，困倦，頭暈、口干，3例面部潮紅；對照組有1例出現(xiàn)困倦、頭暈、口干；均未影響治療治療后兩組其它檢查未見異常。，

表5 兩組治療效果及復(fù)發(fā)率對比[例數(shù)（%）]

3　討論

3.1 慢性蕁麻疹雖病因復(fù)雜，但主要發(fā)病機制為變態(tài)反應(yīng)。且易反復(fù)發(fā)作，病程漫長，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前認(rèn)為組胺是引起蕁麻疹的主要炎性遞質(zhì)，而枸地氯雷他定地為非鎮(zhèn)靜性的長效抗組胺藥，具有抗炎作用，能有效地緩解或清除過敏性鼻炎或慢性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液具有抗I型變態(tài)反應(yīng)、免疫調(diào)節(jié)、細(xì)胞修復(fù)功能等作用[2]，自血療法可激發(fā)患者免疫機能產(chǎn)生免疫抗體，具有降低機體的敏感性及非特異性脫過敏作用[3]。使用患者自己的血液，通過肌肉注射的途徑進入人體，既易吸收，又無變態(tài)不良反應(yīng)，達到自我修復(fù)、自我對抗、自我免疫從而自我治療的目的。

3.2 IgE是一種親細(xì)胞性反應(yīng)素型抗體，在正常人血清中含量甚微，但在I型變態(tài)反應(yīng)中含量明顯增高，我們的檢測結(jié)果顯示，蕁麻疹患者血清IgE水平明顯高于正常人，與有關(guān)報道一致[4]，說明多數(shù)蕁麻疹與IgE介導(dǎo)的I型變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。且治療組患者血清IgE經(jīng)過治療后降低到正常范圍，而對照組雖然降低但還在臨界值徘徊，見表3。因此牛痘疫苗兔皮提取物注射液自血既能激發(fā)加強患者的免疫系統(tǒng)，又可以針對病因抗I型變態(tài)反應(yīng)，加上抗組胺藥的緩解癥狀可有效提高治療效果，降低復(fù)發(fā)率，見表4、5。陳興寬[5]等認(rèn)為采用序貫療法治療蕁麻疹療效明顯優(yōu)于常規(guī)療法，在今后臨床治療中可嘗試采用。早前就有牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液聯(lián)合抗組胺藥可提高治療效果的報道[6-7]。治療組雖患者一般不良反應(yīng)高于對照組，但不影響治療，可忽略不計。

3.3 雖然本次臨床觀察取得滿意療效，但未包括幽門螺旋桿菌感染相關(guān)、物理性及遺傳血管性水腫引起的蕁麻疹，在臨床診療過程中上述患者占一定比例，可在今后治療過程中拓展患者范圍，觀察治療效果，如能與中醫(yī)辨證相結(jié)合，應(yīng)能取得相應(yīng)進展。牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹療效滿意，治療方法簡單。

參考文獻

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To Observe the Effect of Extract From Rabbit Skin Inflamed by Vaccinia Virus From Blood Injection Combined With Desloratadine Citrate in the Treatment of Chronic Urticaria

BIAN Shuxiao HU Wen WANG Ting, Department of Pain Mediane, Agricultural Division six Qitai hospital, Changji 831800, China

[Abstract]Objective To observe the curative effect for treatment of chronic urticaria by extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus forbook=7,ebook=492injection, autoblood in combination with desloratadine ditrate disodium.Methods Having 160 patients who suffered from chronic urticaria in this department, we randomly assigned them to 2 groups, namely 80 cases for the control group of desloratadine citrate disodium and the treatment group of extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection respectively.Serum IgE concentration detection was carried out before and after treatment, and evaluation of change of symptom and sign as well.After the treatment, evaluation of therapeutic effects was carried out, and recurrence rate statistics was made followed by a three-month followup visit.Results The rates of recovery, marked effect, improvement, and inefficacy for the treatment group were 67.5%(54/80 cases), 22.6%(18/80 cases), 7.5%(6/80 cases), and 2.5%(2/80 cases) respectively, and that for the control group were 32.5%(26/80 cases), 45%(36/80 cases), 10.0%(8/80 cases), 12.5%(10/80 cases), and the recurrence rate were 2.6% and 15.7% respectively three months after treatment.Conclusion Extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection can significantly improve the efficacy and lower the recurrence rate.

[Key words]Extracts from rabbit skin inflamed by vaccinia virus for injection, Autoblood, Desloratadine ditrate disodium, Chronic urticaria

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.11.170

【文章編號】1674-9308（2015）11-0202-03

【文獻標(biāo)識碼】B

【中圖分類號】R752