邢 軍，李 玲，李 瑞，王海君

（解放軍二五四醫(yī)院，天津 300142）

麝香保心丸治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效觀察

邢 軍，李 玲，李 瑞，王海君

（解放軍二五四醫(yī)院，天津 300142）

[目的]觀察麝香保心丸治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效。[方法]將110例不穩(wěn)定性心絞痛患者，隨機分為觀察組和對照組，觀察組采用麝香保心丸治療，對照組采用單硝酸異山梨醇酯片治療，療程30 d，觀察心絞痛每周的平均發(fā)作次數及硝酸甘油的每周用量。[結果]觀察組與對照組治療后心絞痛發(fā)作次數、硝酸甘油用量方面優(yōu)于治療前，且觀察組優(yōu)于對照組，兩組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。[結論]麝香保心丸治療不穩(wěn)定性心絞痛具有一定的臨床療效，可能優(yōu)于單硝酸異山梨酯片。

麝香保心丸；不穩(wěn)定性心絞痛；臨床療效

心絞痛多由冠狀動脈的管腔狹窄或閉塞，出現(xiàn)冠脈供血相對不足，心肌出現(xiàn)急性的缺血缺氧的表現(xiàn)。不穩(wěn)定性心絞痛臨床癥狀較重，發(fā)作頻繁，如果治療不及時往往發(fā)展為急性心梗甚至發(fā)生猝死[1-2]。不穩(wěn)定性心絞痛也是臨床常見病和多發(fā)病，患者往往需要長期用藥。因此，使用簡便有效作用機制不同的治療藥物，能夠解除患者痛苦的同時，提高患者的依從性和醫(yī)生的選擇性。麝香保心丸是由麝香、人參、牛黃、肉桂、蘇合香、蟾蜍、冰片等組成，具有芳香溫通，益氣強心等功效。臨床中可以較好的緩解心絞痛患者的心悸、胸悶、心前區(qū)疼痛等癥狀，與單硝酸異山梨酯片可以起到相近的臨床作用，但麝香保心丸起效迅速，緩解癥狀快，更具有優(yōu)勢?，F(xiàn)觀察麝香保心丸與單硝酸異山梨酯片在長期緩解臨床癥狀方面的不同。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年9月—2014年11月本院門診患者，用隨機數字表法將110例患者分為觀察組與對照組。其中觀察組共58例，男35例，女23例，年齡 55～78歲，平均年齡（68.5±10.3）歲，冠心病病程 0.5～25a，平均為（14.0±6.5）a；對照組共 52例，男30例，女22例，年齡53～80歲，平均年齡（66.7±11.2）歲，冠心病病程 1～23 a，平均為（15.3±3.1）a。兩組在性別、年齡、病程等方面均無統(tǒng)計學差異，具有可比性。見表1。

1.2 納入及排除標準 1）診斷標準：參照美國心臟病學會/美國心臟病協(xié)會2002年的診斷標準[3-4]。2）依據“中藥新藥臨床研究指導原則”存在氣虛血瘀證的診斷標準[5]。排除標準：1）明確的心梗病史。2）心功能Ⅳ級。3）重度心律失常。4）嚴重肝、腎等功能損傷。

表1 兩組患者的一般情況Tab.1 General condition in patientsof two groups

1.3 治療方法 觀察組用麝香保心丸治療，每次2粒，每日3次。對照組用單硝酸異山梨醇酯片治療，每次20mg，每日3次。試驗中出現(xiàn)心絞痛急性發(fā)作，可臨時服用硝酸甘油片0.25～0.5mg，舌下含服。合并糖尿病、高血壓、高脂血癥、腦梗死等疾病的患者，可以繼續(xù)服用相關藥物。療程30 d。

1.4 療效判定 本研究觀察患者的癥狀改善、超聲心動、血漿腦鈉肽（BNP），觀察心絞痛發(fā)作次數及硝酸甘油用量，超聲心動左室射血分數改善情況，血漿BNP前后變化。記錄第1周和最后1周的心絞痛發(fā)作次數及硝酸甘油的用量，超聲心動左室射血分數、血漿BNP水平。臨床療效比較：顯效：心絞痛完全消失或偶有（＜3次）發(fā)作，硝酸甘油用量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作減少50%～80%，硝酸甘油用量減少50%～80%；無效：心絞痛發(fā)作無明顯減少或無明顯變化或明顯加重，硝酸甘油用量減少不足50%或無變化或增加。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗，等級資料組間比較采用秩和檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 心絞痛發(fā)作次數 兩組間比較，治療前心絞痛發(fā)作次數無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），兩組內治療前后心絞痛發(fā)作次數均較治療前明顯減少，具有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；治療后兩組心絞痛發(fā)作次數具有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），且觀察組明顯優(yōu)于對照組。見表2。

表2 治療前后患者心絞痛每周發(fā)作次數比較（±s）Tab.2 Com parison of theweek ly frequency ofangina attack of patientsbeforeand after treatmen（t±s） 次

表2 治療前后患者心絞痛每周發(fā)作次數比較（±s）Tab.2 Com parison of theweek ly frequency ofangina attack of patientsbeforeand after treatmen（t±s） 次

組別觀察組對照組例數58 52治療前 治療后 t值 P 7.0±1.2 2.4±0.7 25.1 0.00 7.1±1.3 3.2±1.0 17.1 0.00

2.2 硝酸甘油用量 治療前兩組間硝酸甘油用量差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），兩組內治療前后硝酸甘油用量均較治療前明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后兩組間硝酸甘油用量比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），觀察組明顯優(yōu)于對照組。見表3。

表3 治療前后患者每周服用硝酸甘油量比較（±s）Tab.3 Com parison of taking nitroglycerin quantity of patientseveryweek beforeand after treatment（±s）次

表3 治療前后患者每周服用硝酸甘油量比較（±s）Tab.3 Com parison of taking nitroglycerin quantity of patientseveryweek beforeand after treatment（±s）次

組別觀察組對照組例數58 52治療前 治療后 t值 P 3.3±0.6 1.1±0.3 24.0 0.00 3.4±0.5 1.5±0.2 25.7 0.00

2.3 左室射血分數及BNP變化 治療前兩組間射血分數和BNP水平差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組內治療前后射血分數和BNP水平均較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后兩組間射血分數和BNP水平差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 治療前后患者左室射血分數及血漿BNP變化情況比較（±s）Tab.4 Comparison of LVEF and variation of plasma BNP in patients in patientsbefore and after treatment（±s）

表4 治療前后患者左室射血分數及血漿BNP變化情況比較（±s）Tab.4 Comparison of LVEF and variation of plasma BNP in patients in patientsbefore and after treatment（±s）

組別觀察組對照組例數58 52治療前 治療后射血分數（%） BNP 射血分數（%） BNP 40.56±10.23 780.23±245.31 50.12±11.78 436.23±125.32 41.50±10.56 785.48±230.25 46.56±11.08 560.75±150.23

2.3 治療前后患者整體療效比較 觀察組明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 患者整體療效比較Tab.5 Com parison ofwhole curative effectof patients 例

2.4 不良反應 兩組均未出現(xiàn)心絞痛加重，未出現(xiàn)服用硝酸甘油后心絞痛持續(xù)時間超過10min的情況出現(xiàn)。

3 討論

中醫(yī)學認為冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”范疇，其根本病因多為氣血不足，陰液虛少，多伴寒凝、血瘀、氣滯、痰阻等病理因素[6]。依據臨床癥狀，不穩(wěn)定性心絞痛應屬胸痹之重癥，但非“真心痛”，因此治療中可以考慮扶正祛邪兼顧。目前中醫(yī)中藥在治療很多冠心病如心力衰竭[7-9]、心肌梗死[10-11]、心律失常[10-12]等方面仍具有一定的優(yōu)勢，而且很多基礎研究在分子水平上研究了其起效[13]的機制。

麝香保心丸組成多以芳香溫通為主，芳香開竅藥物較多，能夠治療心絞痛、心肌缺血、心力衰竭等多種冠心病。張玉斗等[13]通過Meta分析的方法比較了麝香保心丸聯(lián)合其他治療心絞痛藥物的臨床療效比較，發(fā)現(xiàn)在治療心絞痛的過程中加用麝香保心丸，能夠更好的治療心絞痛；萬正蘭等[14]證明單硝酸異山梨酯片加用麝香保心丸能夠更好的改善無癥狀性心肌缺血患者的心電圖等治標；鐘瑛等[15]通過臨床研究證明麝香保心丸能夠改善慢性心力衰竭患者的心室舒縮功能及BNP水平。

本次試驗中采用麝香保心丸和單硝酸異山梨酯片進行比較觀察其臨床療效。本次研究通過比較治療前后心絞痛的發(fā)作次數、硝酸甘油使用量及患者臨床癥狀的整體改善，來評價麝香保心丸和單硝酸異山梨酯片的臨床療效，通過比較超聲心動左室射血分數、BNP水平來評價患者心臟功能改善情況。兩種藥物均可以改善患者臨床癥狀，改善心臟功能。但麝香保心丸改善患者臨床癥狀和心臟功能方面，療效更加顯著，兩組間比較差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。麝香保心丸能夠更好的改善不穩(wěn)定性心絞痛的臨床癥狀，并且能夠改善患者心臟功能，取得較好的臨床效果。

[1]國際心臟病學會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組.缺血心臟病的命名及診斷標準 [J].中華心血管病雜志,1981,9(1):75.

[2]中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（4）：295.

[3]Braunwald E,Antman EM,Beasley JW,et al.ACC/AHA 2002 guideline update formanagement of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardia infarction-summary article:a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on practice guidelines(Committee on the Management of PatientsWith Unstable Angina)[J].JAm Coll Cardiol，2002,40(7):1366-1374.

[4]Gibbons RJ,Abram s J,Chatterjee K,et al.ACC/AHA guideline update for themanagement of patientswith chronic stable anginasummary article:a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines(Committee on the Management of Patients With Chronic Stable Angina)[J].Circulation,2003,107(1):149-158.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則.第1輯[S].北京：衛(wèi)生部制定發(fā)布，1993：41

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[11]謝培怡.參附注射液治療高齡急性前壁心肌梗死伴多種并發(fā)癥中西醫(yī)結合診治舉隅[J].中華中醫(yī)藥雜志,2014,29(10):3155-3157.

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[13]張玉斗,袁 霞.麝香保心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛的Meta分析[J].中國老年學雜志,2014,34(5):1209-1211.

[14]萬正蘭,肖佩玉.麝香保心丸聯(lián)合硝酸異山梨酯治療無癥狀性心肌缺血的療效觀察[J].時珍國醫(yī)國藥,2012,23(9):2350-2351.

[15]鐘 瑛,林廣燕,楊德智.麝香保心丸對慢性心力衰竭心功能及血漿NT-proBNP的影響[J].中國實驗方劑學雜志,2012,18(17):273-275.

Clinicalefficacy observation of Shexiang Baoxin pillson unstableangina

XING Jun,LILing,LIRui,WANGHai-jun
（PLA 254Hospital,Tianjin 300142,China）

[Objective]To observe the clinicalefficacy of treating unstable angina(UA)by Shexiang Baoxin pills.[Methods]The 120 patientswith UA were randomly divided into controlgroup and observation group，and the observation group were treated with Shexiang Baoxin pills，and the controlgroup were treated with isosorbidemononitrate tablets.The coursewas 30 days.We observed the frequency of UA and the consumption ofnitroglycerin tablets perweek.[Results]From the frequency of UA and the consumption ofnitroglycerin tablets perweek.Both of the two groups after treatment were effective,and the observation group was the better one.Ithad significant difference between two groups(P<0.05).[Conclusion]It is effective of Shexiang Baoxin pills treating on UA,the clinicaleffectmaybe better than isosorbidemononitrate.

Shexiang Baoxin pill;unstable angina;clinicalefficacy

R256.22

A

1672-1519（2015）09-0530-03

10.11656/j.issn.1672-1519.2015.09.05

刑 軍（1969-），男，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)康復學研究。

2015-03-20）

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