馬宏偉等

【摘要】目的：觀察復(fù)方手參丸輔助治療糖尿病腎病的臨床療效。方法：選取糖尿病腎病患者78例，隨機(jī)分為治療組40例與對照組38例，均給予常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以復(fù)方手參丸，于治療前、治療后12周對檢測指標(biāo)進(jìn)行分析。結(jié)果：治療組治療后與治療前比較，總有效率優(yōu)于治療前，治療后空腹血糖明顯降低，差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<001），餐后血糖、尿微量白蛋白排泄率、尿微量白蛋白及糖化血紅蛋白較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）；對照組治療后與對照組治療前比較，各檢測指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）；治療組治療后與對照組治療后比較，治療組優(yōu)于對照組，各檢測指標(biāo)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。結(jié)論：復(fù)方手參丸可用于糖尿病腎病的輔助治療。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方手參丸；糖尿病腎?。惶悄虿?/p>

【中圖分類號(hào)】R5872【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2015）03-0071-02

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計(jì)，2000年全球有151億人口罹患糖尿病，預(yù)計(jì)到2030年，全世界有近5億糖尿病患者，中國是糖尿病的“重災(zāi)區(qū)”，糖尿病患者數(shù)量占全球糖尿病患者總數(shù)的三分之一[1]。糖尿病所帶來的各種急慢性并發(fā)癥，常會(huì)影響糖尿病患者的生活質(zhì)量。糖尿病腎病是糖尿病常見的并發(fā)癥，是糖尿病全身性微血管病變之一。多數(shù)研究認(rèn)為，30%～50%糖尿病患者合并有腎病。在發(fā)達(dá)國家，糖尿病所致的終末期腎病已成為腎功能衰竭的首要原因[2]。

復(fù)方手參丸起源于藏醫(yī)創(chuàng)始人宇妥·元丹貢布的《四部醫(yī)典》，是宇妥·元丹貢布以原組方“五根散”（西藏棱子芹、黃精、喜馬拉雅紫茉莉、天冬、蒺藜）為基礎(chǔ)[3]，根據(jù)藏醫(yī)性、味、功效配伍理論，合理配以各種藥物制成的藏藥經(jīng)典方劑，被用于“京尼薩庫”病的治療。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的糖尿病屬于藏醫(yī)“京尼薩庫”病的范疇[4]。為此，筆者對復(fù)方手參丸輔助治療糖尿病腎病開展了研究，以便為改善糖尿病患者的生活質(zhì)量提供一種可靠的藏藥制劑。

1資料和方法

11一般資料隨機(jī)選取2012年9月至2013年8月在山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院收治的糖尿病腎病患者78例，均符合1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照Mogensen的診斷與分期標(biāo)準(zhǔn)[6]?；颊咴\斷分期為：早期糖尿病（III期）42例，連續(xù)3次尿蛋白排泄率（UAER）（20～200μg/min）；臨床腎?。á羝冢?6例，UAER>200μg/min或300mg/d，腎?、跗诓蛔鳛槿脒x病例。入選病人的血糖經(jīng)治療維持在相對穩(wěn)定的水平，空腹血糖（FPG）<70mmol/L，餐后血糖（PBG）<100mmol/L，糖化血紅蛋白（HbAlc）<75，舒張壓≤80mmHg，收縮壓≤130mmHg；血肌酐、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）均在相對穩(wěn)定水平。將78名病人隨機(jī)分組，對照組男性17人（III期10人，Ⅳ期7人），女性21人（III期11人，Ⅳ期10人），平均年齡（5421±328）歲；治療組男性19人（III期10人，Ⅳ期9人），女性21人（III期11人，Ⅳ期10人），平均年齡（5553±402）歲。兩組性別、平均年齡、病情等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），具有可比性。

12治療方法所有患者入院后，加強(qiáng)糖尿病知識(shí)宣傳教育，對照組給予常規(guī)治療，主要包括控制飲食，口服降糖藥物或胰島素控制血糖，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，給予復(fù)方手參丸（金訶藏藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20026527），口服，一日2次，每次15g，用溫牛奶或溫開水送服。療程12周，療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)療效。

13觀察指標(biāo)觀察治療前后蛋白尿定性、UAE、尿微量白蛋白（MAV）、HbAlc、FPG及PBG監(jiān)測。統(tǒng)計(jì)治療前后尿蛋白定性、UAE、MAV、HbAlc、FPG及PBG監(jiān)測，并進(jìn)行比較。

14療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（2002）》[7]的標(biāo)準(zhǔn)修訂。顯效：FPG及PBG均控制在正常范圍或治療前水平。尿蛋白二次檢查陰性，或尿白蛋白定量較前減少30%以上，腎功能正?；蚧菊＃ㄅc正常值相差≤15%）；有效：FPG及PBG均控制在正常范圍或治療前水平。尿蛋白檢查較前減少10%～30%，腎功能有所改善（與治療前比較改善率>50%）；無效：FPG及PBG均控制在正常范圍或治療前水平。尿蛋白檢查減少和腎功能改善未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

15統(tǒng)計(jì)學(xué)分析以SPSS170進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表述，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2進(jìn)行檢驗(yàn)，P<005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

21兩組患者療效比較治療組40例，顯效10例，有效23例，總有效率825%；對照組顯效2例，有效16例，總有效率473%，治療組總有效率大于對照組。兩組治療后，組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<005）。

3討論

目前臨床主要通過提高患者對糖尿病的認(rèn)識(shí)、患者的自我血糖監(jiān)測、飲食治療、運(yùn)動(dòng)治療和化學(xué)藥物治療五個(gè)方面控制糖尿病。但化學(xué)藥物容易導(dǎo)致藥源性傷害，降低糖尿病患者的生活質(zhì)量。

多糖可增強(qiáng)患者免疫力，抗高血糖，從而用于糖尿病患者的治療[8]。復(fù)方手參丸中黃精主要含有黃精多糖，具有降糖的藥理作用。有試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)[9]黃精多糖可以顯著降低實(shí)驗(yàn)性糖尿病大鼠血糖和血清糖化血紅蛋白濃度，并明顯升高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物血漿胰島素及C肽水平，具有調(diào)節(jié)糖代謝和治療實(shí)驗(yàn)性糖尿病的作用；喜馬拉雅紫茉莉的文獻(xiàn)報(bào)道較少，有民間秘方用其治療糖尿病[10]；天冬多糖具有較強(qiáng)的降血糖作用，能明顯降低胰島功能嚴(yán)重喪失的糖尿病動(dòng)物的血糖，對四氧嘧啶損傷的胰島有明顯的修復(fù)作用[11]；蒺藜含有的蒺藜皂苷是一種高血糖控制劑，對于血糖慢性并發(fā)癥的血液生化指標(biāo)也有一定影響[12]；西藏棱子芹（藏語名加哇）被用于腎炎的治療[13]，且有滋補(bǔ)作用。

總之，復(fù)方手參丸用于糖尿病腎病的輔助治療，取得了滿意效果。這對于藏醫(yī)藥用于輔助治療糖尿病腎病，并提高糖尿病患者的生活質(zhì)量，以及糖尿病的預(yù)防保健具有很好的參考價(jià)值。

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（收稿日期：20141110）