丁然

[摘要]醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)人健康、民族強(qiáng)大之本。從生產(chǎn)能力看，我國(guó)藥品生產(chǎn)能力居世界前列，但是“中國(guó)醫(yī)藥大而不強(qiáng)”，我國(guó)藥物研發(fā)能力仍然比較薄弱，醫(yī)藥改革緩慢。本文主要分析了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并針對(duì)醫(yī)藥現(xiàn)狀存在的問(wèn)題提出了建議。

[關(guān)鍵詞]藥企重組;研發(fā)創(chuàng)新;醫(yī)藥改革

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2015.12.108

1醫(yī)藥行業(yè)概況

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)新興行業(yè)，新的世紀(jì)里，在當(dāng)前的社會(huì)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有優(yōu)異的自然條件和優(yōu)良傳統(tǒng)，在一段時(shí)間的發(fā)展后，中國(guó)經(jīng)濟(jì)在醫(yī)藥領(lǐng)域取得了優(yōu)異的成績(jī)，并對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展作出了很大的貢獻(xiàn)。在本文中，對(duì)中國(guó)醫(yī)藥的現(xiàn)狀和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，進(jìn)行了全面、細(xì)致的調(diào)查研究，根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，闡述醫(yī)藥行業(yè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r的問(wèn)題作為分析對(duì)象，分析中國(guó)醫(yī)藥的缺點(diǎn)，并提出了這些問(wèn)題適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法。

中國(guó)人口眾多，健康市場(chǎng)的潛在需求是很高的。改革開(kāi)放以來(lái)，人們對(duì)自身健康的重視度隨生活水平的提高而不斷提升，而各種常見(jiàn)疾病的發(fā)病率也因?yàn)槿丝诶淆g化的發(fā)展與生活方式的改變而逐步提高，經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)的社會(huì)保障水平使居民的購(gòu)買力增加，因此國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求持續(xù)擴(kuò)大，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出逐年提高，醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長(zhǎng)與全國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用的提高刺激醫(yī)藥制造業(yè)的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)6525家，2000年到2012年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從1834億元增長(zhǎng)到17845億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率20.88%，我國(guó)的衛(wèi)生費(fèi)用從2000年的不足5000億元到2012年突破2.89萬(wàn)億元，增長(zhǎng)超過(guò)4倍。2014年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)有9261億人民幣的消費(fèi)規(guī)模。

醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)，加快兼并重組步伐，從批發(fā)市場(chǎng)角度來(lái)看，行業(yè)集中度開(kāi)始增高，2013年前100個(gè)藥品批發(fā)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全部藥品市場(chǎng)規(guī)模64.5%，同期上升，同比增加0.5個(gè)百分點(diǎn)，前三位批發(fā)商占了29.8%的份額，比上年同期增加一個(gè)百分點(diǎn)。其中12家公司超過(guò)100億，與上年相比，多了4家企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在50億～100億，多了1家10億～50億企業(yè)達(dá)到75家，增幅比去年同期增多。與商業(yè)批發(fā)相比零售藥品企業(yè)不理想，藥品零售市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張速度放緩。

2醫(yī)藥企業(yè)存在的問(wèn)題

第一，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)集中度比較低，缺乏規(guī)模效益，普遍存在小、散、亂的現(xiàn)象，難以建立核心競(jìng)爭(zhēng)力，雖然制藥企業(yè)在中國(guó)有6500家之多，但只有少數(shù)公司超百億，非常少。大多數(shù)公司都不具有高的專業(yè)化程度，缺乏特色品牌和品種，大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小，而且生產(chǎn)條件不好，技術(shù)落后，設(shè)備陳舊，管理水平不高，以及分布式布局，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上更先進(jìn)的國(guó)家。

第二，研發(fā)投入和創(chuàng)新能力不足，以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系還沒(méi)有形成，很多產(chǎn)品都是仿制的，重復(fù)的產(chǎn)品多，新產(chǎn)品和獨(dú)家的品種并不多，而且在產(chǎn)品的制備技術(shù)上也比較落后。中國(guó)幾千家藥企大約10～20家是國(guó)有的大公司，有一定的研發(fā)能力，比如華北制藥、東北制藥以及國(guó)藥集團(tuán)，大約有100～200家屬于中型公司，它們中很多是做中草藥或一些特別的復(fù)方藥物，還有1000～2000家小公司。尚未建有一個(gè)早期、中期、后期互為關(guān)聯(lián)的創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈，是導(dǎo)致中國(guó)藥企無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，難以可持續(xù)發(fā)展的原因。另一個(gè)原因是跨國(guó)大藥企的研發(fā)投入是銷售額的15%，而中國(guó)這個(gè)數(shù)據(jù)僅僅是1%。

第三，原料藥的品種和制劑產(chǎn)品的品種不相匹配。中國(guó)在國(guó)際醫(yī)藥原材料生產(chǎn)量較大，但在藥物研究和藥物制劑技術(shù)的發(fā)展不夠，大部分產(chǎn)品的質(zhì)量處于低水平，很難進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng);平均計(jì)算我國(guó)的原料藥每一種只能制作三個(gè)劑型，而發(fā)達(dá)國(guó)家的一種原料可能制作成一個(gè)十幾甚至幾十個(gè)劑型，還有落后的技術(shù)使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性得不到保障。

第四，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)參差不齊的管理水平，因超標(biāo)的重金屬含量藥品的使用而發(fā)生的不良事件普遍存在，這對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的信譽(yù)造成嚴(yán)重?fù)p害。由于中國(guó)醫(yī)藥種植，加工，儲(chǔ)存，運(yùn)輸和生產(chǎn)制作等過(guò)程中，可能或多或少受到有毒有害物質(zhì)的污染，因而影響中藥的質(zhì)量，而且重金屬污染也影響中藥出口。

第五，經(jīng)營(yíng)管理、品牌形象與國(guó)際先進(jìn)水平有較大差距，缺乏在國(guó)際市場(chǎng)上具有代表性的重磅產(chǎn)品。目前我國(guó)僅僅是一個(gè)制藥大國(guó)，離制藥強(qiáng)國(guó)尚有較大差距，民族醫(yī)藥工業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力將處于劣勢(shì)，要加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理，樹(shù)立品牌形象。

第六，醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不合理。我國(guó)仍處在傳統(tǒng)的低附加值產(chǎn)品出口，比如中藥材料、衛(wèi)生材料以及較重污染的化學(xué)原料藥，進(jìn)口較昂貴的醫(yī)藥制劑，這種模式導(dǎo)致高端技術(shù)的出口和高新技術(shù)產(chǎn)品出口比例較低。國(guó)際市場(chǎng)的拓展力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，加上獲取信息的途徑有限，國(guó)際市場(chǎng)信息的反應(yīng)不靈敏。特別是，缺乏一個(gè)共同的意識(shí)和機(jī)制，來(lái)開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng)。

第七，還需要完善藥品配送系統(tǒng)。由于長(zhǎng)期實(shí)施的“以藥補(bǔ)醫(yī)”等缺陷性的體制，以及在生產(chǎn)藥品價(jià)格的制定，采購(gòu)和支付機(jī)制不完善的醫(yī)療保險(xiǎn)等方面的問(wèn)題，加上進(jìn)入門檻低，缺乏規(guī)劃和經(jīng)營(yíng)管理，不充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、不到位的執(zhí)法監(jiān)督等因素，導(dǎo)致醫(yī)藥流通領(lǐng)域的集中度低，發(fā)展水平也相對(duì)較低，跨區(qū)域配送業(yè)務(wù)開(kāi)展緩慢。相對(duì)落后的醫(yī)藥物流，配送管理以及物流成本與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有很大的差距。此外，藥品配送集中在城市和發(fā)達(dá)地區(qū)，配送網(wǎng)絡(luò)還沒(méi)有完全覆蓋農(nóng)村和“老，少，邊，島，漁，牧”等偏遠(yuǎn)地區(qū)，藥品配送的可及性有待改善。

第八，還要完善醫(yī)改機(jī)制。醫(yī)改制度建設(shè)的具體操作存在不足，工作進(jìn)展不平衡;基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)不合理，不穩(wěn)定;基本藥物實(shí)施帶來(lái)的新問(wèn)題，群眾用藥習(xí)慣與基本藥物品種、質(zhì)量和品牌之間不適應(yīng)，基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)配送效率低;醫(yī)療補(bǔ)償?shù)拈L(zhǎng)效性機(jī)制不完善;公共衛(wèi)生服務(wù)管理體系不健全。

3意見(jiàn)以及建議

要做大做強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，就必須想辦法“走出去”，積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，清除發(fā)展道路上的“攔路虎”和“絆腳石”，就此，筆者提出中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的12條建議：

第一，加強(qiáng)醫(yī)藥公司兼并重組，擴(kuò)展了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。對(duì)于大多數(shù)中國(guó)本土的小規(guī)模企業(yè)實(shí)施兼并，以提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，優(yōu)化生產(chǎn)要素，構(gòu)建有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的集約化、規(guī)?；⒋笮偷挠芯C合性和競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。

第二，醫(yī)藥行業(yè)要提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。嚴(yán)格實(shí)施新版GMP，加強(qiáng)政府的監(jiān)督力度，淘汰掉不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，糾正和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，提高藥品生產(chǎn)管理水平，保障人民用藥的安全性。只有做到“更好”，才能做到“更強(qiáng)”。

第三，以企業(yè)為中心，加快構(gòu)建技術(shù)創(chuàng)新體系。避免新技術(shù)產(chǎn)品與市場(chǎng)相脫節(jié)，更好地確保技術(shù)成果快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)，把創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)地投入市場(chǎng)。還要注重創(chuàng)新產(chǎn)品的有效成分、作用機(jī)理可控性以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究，并加快發(fā)展中國(guó)醫(yī)藥并推進(jìn)中藥與國(guó)際接軌過(guò)程。

第四，嚴(yán)把質(zhì)量管理，提高質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。提高商品質(zhì)量和信譽(yù)。完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全性、可追溯性等管理制度，實(shí)現(xiàn)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化管理，建立完善的質(zhì)量評(píng)定，效率的提高，結(jié)構(gòu)優(yōu)化，資源節(jié)約的績(jī)效考核機(jī)制，嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量。

第五，采用標(biāo)準(zhǔn)化的草藥收獲和種植。集成方法和廣泛的傳播和利用現(xiàn)有落后的種植，化肥和農(nóng)藥，以防止濫用，包括培育產(chǎn)業(yè)鏈完整的標(biāo)準(zhǔn)化種植、新藥研發(fā)、現(xiàn)代中藥加工和現(xiàn)代醫(yī)藥物流，建立重大疾病所需的國(guó)家基本藥物和醫(yī)藥原料種植基地，保障具有健康發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。

第六，采用多種方式以不斷壯大的醫(yī)藥行業(yè)。在中國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，藥物開(kāi)發(fā)，技術(shù)交流與合作的平臺(tái)上，發(fā)展具有民族特色的藥物，并通過(guò)有組織的聯(lián)盟，發(fā)展一批有自主創(chuàng)新和地方特點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)民族醫(yī)藥企業(yè)，使醫(yī)藥體系不斷發(fā)展壯大。

第七，加強(qiáng)中國(guó)保健產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。中國(guó)醫(yī)藥保健食品、醫(yī)療養(yǎng)生，在未來(lái)人類的健康領(lǐng)域?qū)⒕哂袕?qiáng)大的發(fā)展活力。并且在出口上限制較低的優(yōu)點(diǎn)。以中國(guó)保健品為橋梁，提升中國(guó)醫(yī)藥的國(guó)際聲譽(yù)，輻射帶動(dòng)新產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)。

第八，生物領(lǐng)域要迎頭趕上。中國(guó)的生物仿制藥企業(yè)正面臨著前所未有的好機(jī)會(huì)。在過(guò)去，醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展，尤其是在新技術(shù)，加上嚴(yán)格的專利保護(hù)，使中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)無(wú)所適從。不過(guò)，目前許多專利到期，分享生物制藥技術(shù)的成果也變得成熟和開(kāi)放，制藥公司慢慢掌握了各種技術(shù)，中國(guó)的藥企的優(yōu)勢(shì)，比如人員的工作，紀(jì)律，勤奮工作等都逐漸發(fā)揮出來(lái)。

第九，樹(shù)立完美的企業(yè)形象和品牌形象。全面發(fā)展企業(yè)戰(zhàn)略，品牌戰(zhàn)略，廣告戰(zhàn)略，市場(chǎng)調(diào)研和售后服務(wù)等，傾力打造有代表性的具有明顯療效的中成藥在國(guó)際市場(chǎng)上的地位。發(fā)展以心血管疾病類的藥物為主打產(chǎn)品，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，因?yàn)橹谐伤幵谥委煷祟惣膊’熜П容^獨(dú)特和顯著。

第十，不斷加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥與國(guó)際間的交流、溝通與合作，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程。可以通過(guò)先進(jìn)入非洲市場(chǎng)，站穩(wěn)之后，逐步向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)發(fā)，進(jìn)入非洲市場(chǎng)比歐美市場(chǎng)容易得多，還有像亞洲一些不發(fā)達(dá)國(guó)家，以及一些拉丁美洲通過(guò)這些市場(chǎng)打出品牌，然后再到歐美市場(chǎng)認(rèn)證和發(fā)展，不建議企業(yè)一窩蜂去主攻歐美市場(chǎng)。

第十一，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)改部門職能，建立規(guī)范長(zhǎng)效的機(jī)制?；鶎俞t(yī)改涉及多個(gè)部門，牽涉多方利益，所觸及的深層次矛盾越來(lái)越多，難度越來(lái)越大，對(duì)醫(yī)改部門工作協(xié)調(diào)能力要求越來(lái)越高，醫(yī)改管理部門的職能也需要進(jìn)一步加強(qiáng)。另外，還需要整合現(xiàn)有醫(yī)改補(bǔ)償制度，建立起補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)償獨(dú)享、補(bǔ)償責(zé)任、補(bǔ)償時(shí)間、資金分配、使用、稽查和管理等方面的科學(xué)性、規(guī)范化、合理化的綜合補(bǔ)償機(jī)制，增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的信心，鞏固深化醫(yī)改的新成果。也不能因?yàn)橐恍┤酥鲝埖尼t(yī)改影響經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而退縮。

第十二，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不健康，但藥企的“良心一定要正”。醫(yī)藥領(lǐng)域的回扣現(xiàn)象恰恰代表了目前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀：研發(fā)不足，營(yíng)銷過(guò)度，不健康的委托代理關(guān)系處處存在。我們的現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)才起步幾十年，的確需要一個(gè)逐漸規(guī)范的過(guò)程，但是，環(huán)境的不良并不意味著藥企可以昧著良心賺錢：“我們是做藥的，暴力是不道德的，因?yàn)樗且尾【让?。藥企的良心一定要正”?/p>

4結(jié)論

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展對(duì)于保障人民生命健康利益，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和諧進(jìn)步具有十分重要的意義，隨著生活水平的提高，人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求與日俱增，醫(yī)藥費(fèi)用的相關(guān)支出也將不斷增長(zhǎng)，這為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇，醫(yī)藥企業(yè)要進(jìn)一步深化合作，積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和管理理念，融入科技元素，找準(zhǔn)傳統(tǒng)中醫(yī)和西醫(yī)的結(jié)合點(diǎn)，堅(jiān)持走自主創(chuàng)新之路，強(qiáng)化科技支撐引領(lǐng)，加大科技研發(fā)力度，做大做強(qiáng)現(xiàn)代中藥、生物制藥、保健食品等重點(diǎn)領(lǐng)域，完善醫(yī)藥機(jī)制，建立良好的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境，全力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

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