張雪玲 李建緒

參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮聯(lián)合治療心律失常臨床治療效果觀察

張雪玲 李建緒

目的探討參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮聯(lián)合治療心律失常的臨床效果。方法60例心律失?；颊咦鳛檠芯繉?duì)象, 根據(jù)患者意愿分為對(duì)照組和觀察組, 每組30例。觀察組接受參松養(yǎng)心膠囊和胺碘酮治療, 對(duì)照組僅接受胺碘酮治療, 比較兩組治療效果及不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組和對(duì)照組總有效率分別為90.0%和66.7%, 組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.0%和16.7%, 組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮聯(lián)合用藥可提升心律失常控制效果, 值得推廣使用。

胺碘酮；參松養(yǎng)心膠囊；心律失常；頭暈

心律失常的發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜, 其中器質(zhì)性心臟病是引發(fā)心律失常的重要疾病。心律失常發(fā)生后, 可引起患者胸悶、心悸等一系列臨床癥狀, 同時(shí)也增大了患者心臟猝死的幾率,甚至威脅患者的生命。當(dāng)前, 治療心律失常的主要藥物是抗室性早搏藥物, 但該類藥物副作用較多, 導(dǎo)致其應(yīng)用范圍縮小。與西藥相比, 參松養(yǎng)心膠囊具有較好的治療效果, 臨床安全性較高。為此, 選擇本院收治的60例心律失?；颊咦鳛檠芯繉?duì)象, 對(duì)參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮聯(lián)合治療心律失常的臨床效果進(jìn)行了探討, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2013年10月～2014年10月收治的60例心律失?；颊咦鳛檠芯繉?duì)象, 根據(jù)患者意愿分為對(duì)照組和觀察組, 每組30例。觀察組患者均自愿接受參松養(yǎng)心膠囊治療, 其中男19例, 女11例, 發(fā)病時(shí)間1.5～6.2個(gè)月,平均年齡(61.3±13.6)歲, 7例冠心病, 7例高血壓心臟病, 8例風(fēng)濕性心臟病, 6例心肌炎, 其他2例。對(duì)照組患者均自愿放棄接受參松養(yǎng)心膠囊治療, 其中男18例, 女12例, 發(fā)病時(shí)間1.4～6.1個(gè)月, 平均年齡(62.5±11.3)歲, 8例冠心病, 6例高血壓心臟病, 8例風(fēng)濕性心臟病, 4例心肌炎, 其他4例。入選患者均為器質(zhì)性心臟病患者, 兩組中單源室早搏和多形多源室早搏比例相同, 均為4∶6。入選患者中已排除洋地黃毒苷類藥物中毒、肝腎功能損害、甲狀腺功能及高度房室傳導(dǎo)阻滯等所致心律失常者。兩組患者在年齡、性別、發(fā)病時(shí)間、基礎(chǔ)疾病等一般資料方面比較, 組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 用藥前準(zhǔn)備 治療前, 兩組患者均接受血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖及血脂、腎功能等檢查。同時(shí)所有患者均給予動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè), 并利用常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖對(duì)患者心律進(jìn)行檢測(cè)和記錄。由于本次研究使用胺碘酮, 因此治療前需檢查患者的甲狀腺功能。

1.2.2 治療方法 本次研究所用藥物：鹽酸胺碘酮(可達(dá)龍), 規(guī)格為0.2 g/片, 10片/盒, 生產(chǎn)廠家為賽諾菲 (杭州)制藥；參松養(yǎng)心膠囊, 0.4 g/粒, 36例/盒, 生產(chǎn)廠家為北京以嶺藥業(yè)。

觀察組接受參松養(yǎng)心膠囊和胺碘酮治療, 對(duì)照組僅接受胺碘酮治療。治療前, 已安排患者停服抗心律失常藥物, 以藥物的5個(gè)半衰期為停服時(shí)間。對(duì)照組患者給藥方法：胺碘酮口服3次/d, 0.2 g/次, 連續(xù)服用1周；1周后, 胺碘酮?jiǎng)┝繙p少, 0.2 g/次, 2次/d, 持續(xù)服用1周；2周后, 胺碘酮?jiǎng)┝吭俅螠p少, 改為0.2 g/次, 1次/d, 持續(xù)用藥3 d。患者持續(xù)用藥3周后, 再次進(jìn)行常規(guī)心電圖(12導(dǎo)聯(lián))檢查, 若患者病情穩(wěn)定, 可改為0.1 g/次, 1次/d。觀察組患者治療方法：胺碘酮用法與對(duì)照組相同, 同時(shí)接受參松養(yǎng)心膠囊治療, 4粒/次, 3次/d。兩組患者均以4周為1個(gè)療程, 1個(gè)療程后, 再次對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)心電圖(12導(dǎo)聯(lián))檢查。治療期間, 兩組患者每3天測(cè)定心電圖1次, 注意觀察患者的不良反應(yīng), 并準(zhǔn)確記錄患者的各類情況。

1.3 療效評(píng)價(jià) 治療期間觀察患者心律失常的控制情況和不良反應(yīng), 藥物控制效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為《新藥治療研究指導(dǎo)原則療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(衛(wèi)計(jì)委制定)［1］。以總有效率作為療效評(píng)價(jià)指標(biāo), 總有效率計(jì)算方法如下：顯效, 持續(xù)治療4周后, 與用藥前相比, 期前收縮次數(shù)下降90%, 心律失?；鞠?；有效, 與用藥前相比, 發(fā)作間期增大, 期前收縮次數(shù)下降＞50%, ＜90%, 心律失常發(fā)作次數(shù)減少50%以上；無(wú)效, 與用藥前相比, 期前收縮次數(shù)和心律失常發(fā)作次數(shù)下降＜50%?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次研究采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 組間治療效果比較 觀察組總有效率為90.0%, 對(duì)照組為66.7%, 組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療效果比較(n, %)

2.2 不良反應(yīng) 觀察組共有3例患者出現(xiàn)不良反應(yīng), 發(fā)生率為10.0%, 其中2例為胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐), 1例表現(xiàn)為頭暈；對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)者5例, 發(fā)生率為16.7%, 其中3例為胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐), 1例為竇性心動(dòng)過(guò)緩, 1例為甲狀腺功能輕度異常。兩組患者在不良反應(yīng)發(fā)生率方面比較,組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組出現(xiàn)不良反應(yīng)患者均作胺碘酮減量處理, 隨后癥狀緩解, 未影響持續(xù)治療。

3 討論

3.1 胺碘酮分析 胺碘酮是器質(zhì)性心臟病常用治療藥物,廣泛適用于房性心律失常伴W-P-W綜合征的心律失常、室性心律失常及結(jié)性心律失常。作為Ⅲ類抗心律失常藥物, 胺碘酮的藥理作用與其他抗心律失常藥物(AAD)存在一定的相同點(diǎn), 但是胺碘酮治療心臟病并發(fā)頻發(fā)室性早搏, 防治心力衰竭、心臟猝死等方面優(yōu)于其他抗心律失常藥物。胺碘酮可延長(zhǎng)房室結(jié)、心房和心室肌纖維的動(dòng)作電位時(shí)程和有效不應(yīng)期并減慢心律, 從而減少心律失常的發(fā)生。本次研究中, 對(duì)照組患者只使用胺碘酮, 總有效率僅達(dá)到66.7%, 10例患者心律失常仍然頻發(fā), 可見(jiàn)胺碘酮的抗心律失常效果仍不夠理想。此外, 胺碘酮有較多副作用, 臨床多見(jiàn)其不良反應(yīng)。按照系統(tǒng)或器官可將胺碘酮的常見(jiàn)不良反應(yīng)劃分為：眼睛征象、皮膚征象、肺臟征象、肝臟征象、心臟效應(yīng)、神經(jīng)征象、甲狀腺征象等。此外, 胺碘酮較為罕見(jiàn)的不良反應(yīng)還有生殖系統(tǒng)效應(yīng)、血管效應(yīng)、異常實(shí)驗(yàn)室結(jié)果及血液和淋巴系統(tǒng)效應(yīng)等。本次研究中均未出現(xiàn)這些不良反應(yīng)［2］。

3.2 參松養(yǎng)心膠囊分析 中醫(yī)認(rèn)為心律失常、冠心病室性早搏等屬于氣陰兩虛所致, 因此, 要以補(bǔ)氣養(yǎng)陰為主進(jìn)行治療。中醫(yī)認(rèn)為心律失?；颊叨鄬儆谛慕j(luò)瘀阻證, 患者常自覺(jué)心悸不安、渾身乏力、胸部悶痛、深思倦怠、失眠多夢(mèng)、氣短氣喘、盜汗等, 尤其在運(yùn)動(dòng)時(shí)不適感更加嚴(yán)重［3］。上述癥狀與中醫(yī)氣陰兩虛癥狀相符, 為此, 應(yīng)采用益氣養(yǎng)陰, 活血通絡(luò), 清心安神的方劑進(jìn)行治療, 而參松養(yǎng)心膠囊屬于抗心律失常的對(duì)癥藥物。參松養(yǎng)心膠囊組成藥材為人參、冬麥、山茱萸、酸棗仁、赤芍、土鱉蟲(chóng)、南五味子、龍骨等, 其中人參可以提高升陽(yáng)舉氣, 土鱉蟲(chóng)可以活血通絡(luò), 酸棗仁可以安神助眠, 龍骨可以鎮(zhèn)靜壓驚等［4］。諸藥合用, 可以表現(xiàn)出較好的益氣養(yǎng)陰效果, 同時(shí)有助于改善心律失?；颊叩母黜?xiàng)臨床癥狀?，F(xiàn)代藥理研究表明：參松養(yǎng)心膠囊可明顯降低心肌耗氧量, 提升心肌細(xì)胞活力, 表現(xiàn)出明顯的心肌保護(hù)作用,對(duì)各類疾病所致心律失常均有一定的效果［5］。

3.3 聯(lián)合用藥分析 現(xiàn)代中藥參松養(yǎng)心膠囊在調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能, 保護(hù)心肌細(xì)胞, 改善心肌細(xì)胞應(yīng)激狀態(tài)方面效果良好, 因此其抗心律失常作用良好。參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮聯(lián)合使用, 其抗心律失常作用更好, 同時(shí)還可以使患者病情迅速穩(wěn)定［6］。本次研究中, 觀察組患者用藥3周后, 胺碘酮?jiǎng)┝恳呀?jīng)減為1次/d, 0.1 g/次, 而對(duì)照組僅有15例患者轉(zhuǎn)為該劑量用藥?？梢?jiàn), 聯(lián)合用藥后, 患者的臨床癥狀改善較為迅速,而單獨(dú)使用胺碘酮不能達(dá)到聯(lián)合用藥的效果。

在總有效率方面, 觀察組和對(duì)照組總有效率分別為90.0%和66.7%, 組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組的治療效果存在較大的差異, 對(duì)照組患者有10例無(wú)效, 說(shuō)明單純使用胺碘酮控制心律失常的效果有限, 而添加參松養(yǎng)心膠囊的觀察組, 治療效果則優(yōu)于對(duì)照組, 僅有3例患者無(wú)效。由此可知,參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮聯(lián)合用藥可提升心律失?？刂菩Ч?/p>

3.4 不良反應(yīng) 本次研究中, 兩組患者出現(xiàn)了神經(jīng)征象、胃腸道效應(yīng)、甲狀腺征象和心臟效應(yīng)。觀察組患者出現(xiàn)了神經(jīng)征象, 屬于錐體外系癥狀, 表現(xiàn)為頭暈, 無(wú)需停藥；同時(shí)也出現(xiàn)了胃腸道效應(yīng), 2例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道功能紊亂癥狀, 隨著用藥劑量的減少, 胃腸道反應(yīng)消失［7］。對(duì)照組患者不僅出現(xiàn)了胃腸道效應(yīng), 還有1例患者出現(xiàn)了心臟效應(yīng), 屬于劑量依賴性心動(dòng)過(guò)緩；同時(shí)還有1例患者出現(xiàn)了甲狀腺征象, 表現(xiàn)為甲狀腺功能輕度異常, 這是由于T4水平增加, T3水平下降(正常)所致, 患者持續(xù)給藥, 未影響治療效果。目前國(guó)內(nèi)報(bào)道顯示, 胺碘酮停藥后的數(shù)月內(nèi), 甲狀腺功能仍有可能出現(xiàn)異常, 報(bào)道病例多為甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)［8］。

綜上所述, 在心律失常的臨床治療中, 應(yīng)考慮患者的機(jī)體狀況, 盡量使不良反應(yīng)發(fā)生率降低, 可選擇參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮聯(lián)合用藥, 既提高用藥安全性, 又提高治療效果。

［1］ 劉占山,許靜,徐艷.參松養(yǎng)心膠囊治療老年冠心病心力衰竭伴心律失常的臨床觀察.寧夏醫(yī)學(xué)雜志, 2010,32(11):1006.

［2］ 徐珂, 席領(lǐng)紅, 侯江紅.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合胺碘酮治療心律失常有效性與安全性 Meta 分析.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2013, 10(22):3232.

［3］ 劉文立.參松養(yǎng)心膠囊治療老年冠心病室性早搏60例臨床觀察.中外健康文摘,2010,7(27):345.

［4］ 李壽勛,趙小慧,李超.參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常療效分析.中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新, 2010,7(16):170.

［5］ 畢業(yè)東, 張剛, 肖玉芝, 等.參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常臨床研究近況的綜述.第二屆中華各中醫(yī)論壇暨中西醫(yī)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)治療腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議論文集, 2011:399.

［6］ 朱元州,李靖,田莉, 等.參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾控制室性心律失常觀察.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志, 2010, 8(9): 1035.

［7］ 謝文輝,曾品,李玉華.參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮治療室性期前收縮的療效觀察.醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐, 2010,23(1):32.

［8］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)心律分會(huì), 胺碘酮抗心律失常治療應(yīng)用指南工作組.胺碘酮抗心律失常治療應(yīng)用指南(2008).中華心血管病雜志, 2008, 36(9):769.

Observation of clinical effect by Shensongyangxin capsule combined with amiodarone in the treatment of arrhythmia

ZHANG Xue-ling, LI Jian-xu.Qingdao Municipal Hospital, Qingdao 266071, China

ObjectiveTo investigate the clinical effect by Shensongyangxin capsule combined with amiodarone in the treatment of arrhythmia.MethodsThere were 60 patients with arrhythmia as study subjects.They were divided by their willingness into control group and observation group, with 30 cases in each group.The observation group received Shensongyangxin capsule combined with amiodarone for treatment, and the control group received amiodarone.Curative effects and adverse reactions of the two groups were compared.ResultsThe total effective rates of the observation group and control group were respectively 90.0% and 66.7%, and the difference between the two groups had statistical significance (P＜0.05).The observation group and control group had incidences of adverse reactions as 10.0% and 16.7%, and their difference had no statistical significance (P＞0.05).ConclusionCombination of Shensongyangxin capsule and amiodarone can improve control effect on arrhythmia, and this method is worthy of promotion and application.

Amiodarone; Shensongyangxin capsule; Arrhythmia; Dizziness

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.008

2015-01-19］

266071 青島市市立醫(yī)院

李建緒