李曉成

湖南省衡陽市中醫(yī)醫(yī)院，湖南 衡陽 421001

臨床研究

天南星合補腎活血湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎75例臨床觀察

李曉成

湖南省衡陽市中醫(yī)醫(yī)院，湖南 衡陽 421001

目的：觀察重用天南星加補腎活血湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將150例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者分為治療組和對照組各75例。治療組口服補腎活血湯加天南星；對照組口服雙氯芬酸緩釋片、雙醋瑞因、鹽酸氨基葡萄糖。結(jié)果：治療組臨床控制15例，顯效38例，有效18例，無效4例，總有效率為94.67%；對照組臨床控制6例，顯效22例，有效30例，無效15例，總有效率為79.45%。兩組療效比較，差異有統(tǒng)計學意義 （P＜0.05）。結(jié)論：重用天南星加補腎活血湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎有較好的療效，值得臨床推廣應用。

天南星；補腎活血湯；膝骨關(guān)節(jié)炎

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種慢性骨關(guān)節(jié)病，又稱增生性膝骨關(guān)節(jié)炎，是骨傷科常見病和多發(fā)病。其病理特征為關(guān)節(jié)軟骨出現(xiàn)原發(fā)性或繼發(fā)性退行性變，并在關(guān)節(jié)邊緣有骨贅形成，臨床上以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限為主要表現(xiàn)，是老年人關(guān)節(jié)疼痛和致殘的主要原因?，F(xiàn)代醫(yī)學治療方法主要為控制癥狀，延緩病程等，嚴重者行膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。而控制癥狀的藥物主要為為非甾體消炎止痛藥，有胃腸道副作用，并有誘發(fā)心血管事件的風險。筆者應用中醫(yī)中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組150例病人均來自2011年7月至2015年4月我院門診就診患者。治療組75例，其中男33例，女42例，平均年齡（60.51±8.02）歲。對照組75例，男28例，女47例，平均年齡（59.53±10.21）歲。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)參考2007修訂版《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》［1］的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標準：① 近1個月膝痛；②關(guān)節(jié)活動時有響聲；③晨僵≤30min；④年齡≥40歲；⑤膝關(guān)節(jié)骨端肥大。符合①+②+③+④，或①+②+③+⑤即可診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎。中醫(yī)證候參照 《中醫(yī)病證診斷療效標準》［2］：腎虛血瘀型：關(guān)節(jié)隱痛或刺痛，痛處固定，或膝關(guān)節(jié)腫脹、僵硬、關(guān)節(jié)畸形，活動不利，伴有腰膝酸軟，頭暈，耳鳴，面色晦暗，舌質(zhì)淡暗或瘀紫，苔薄白，脈沉細。根據(jù)證候偏重，適當加減組方。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準且愿意配合治療及觀察者；年齡在40～72歲；近期未接受其它治療者。

1.4 排除標準 年齡大于72歲；伴有糖尿病、高血壓?。˙P＞140/90mmHg）；過敏體質(zhì)者及中途因疼痛不能堅持用藥，中途放棄治療者。

1.5 治療方法 治療組口服補腎活血湯［3］加制天南星，1劑/d，取汁300m l，分兩次溫服。方藥組成：熟地10g，山藥10g，山茱萸10g，續(xù)斷15g，淮牛膝10g，骨碎補15g，當歸10g，川芎10g，獨活15g，紅花6g，杜仲10g，沒藥9g，制天南星15g（先煎30min）。腫脹明顯者加澤瀉10g，茯苓12g，劉寄奴15g，半夏10g；疼痛劇烈者二診、三診可增加制天南星劑量，每次增加5g，最大劑量30g；腰膝無力者加補骨脂10g，菟絲子12g；陽虛寒盛者加制川烏10g，細辛5g；瘀滯明顯者加土元10g，大血藤20g。

對照組口服雙氯芬酸緩釋片 （德州德藥制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H10970008），100mg，每日1次，飯后服用；雙醋瑞因 （昆明積大制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字J20100150）50mg，每日2次；鹽酸氨基葡萄糖（浙江誠意藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20060748，規(guī)格，0.24/片）2片，3次/日。以上兩組均10d為1療程，療程間休息2d。共治療4個療程。

1.6 觀察指標 觀察兩組患者服藥后疼痛減輕程度，關(guān)節(jié)活動情況及不良反應。

1.7 療效判定 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］，臨床控制：癥狀和體征完全消失，不影響正常生活。顯效：癥狀和體征基本消失，偶有不適，尚能正常生活。有效：癥狀和體征明顯改善，但有反復。無效：癥狀和體征無明顯改善。

1.8 不良反應 觀察胃腸道反應及是否有舌體麻木，呼吸困難。

1.9 統(tǒng)計學方法 將觀察數(shù)據(jù)錄入SPSS19.0軟件中進行統(tǒng)計分析，計量資料行t檢驗，計數(shù)資料行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

本組研究中對照組中因疼痛難忍，關(guān)節(jié)活動受限有2例改住院手術(shù)治療，從實驗中退出。

2.1 兩組療效比較 治療組臨床總有效率為94.67%，明顯優(yōu)于對照組的79.45，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果對比［例（%）］

2.2 兩組不良反應比較 治療組服藥后未出現(xiàn)明顯不良反應。對照組經(jīng)服藥6例出現(xiàn)輕度腹瀉，雙醋瑞因改用每日1次后緩解，1周后11例出現(xiàn)上腹部隱痛，予停雙氯芬酸緩釋片，疼痛緩解。兩組對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

4 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是慢性長期勞損性疾病，以關(guān)節(jié)軟骨退變，邊緣骨贅形成，最終致軟骨面部分脫落，關(guān)節(jié)間隙狹窄，關(guān)節(jié)變形，活動受限為主要特征?，F(xiàn)代醫(yī)學以緩解疼痛，延緩疾病發(fā)展進程，改善關(guān)節(jié)功能為治療原則。雙氯芬酸為非甾體類消炎止痛藥，非甾體藥物長期服用可致胃腸道出血、潰瘍或穿孔，嚴重者可引發(fā)心腦血管事件。雙醋瑞因為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的重要抑制劑；鹽酸氨基葡萄糖為天然氨基單糖，可抑制損傷軟骨的酶的活性及超氧化自由基的產(chǎn)生。兩者為延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程和疾病的進展藥物，具有抗炎、止痛，延緩關(guān)節(jié)軟骨退變，改善關(guān)節(jié)活動度的作用，但不能從本質(zhì)上逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎的形成。

骨關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī) “痹癥”、“骨痹”的范疇，最早記載于 《內(nèi)經(jīng)》：“風寒濕三氣雜至，合而為痹”，“痹在于骨則重，在脈血凝而不流，在筋則屈不伸?！睆谋宰C的概念、病因、病機、病位、癥狀、鑒別到疾病的預后等都有較詳細的論述，為臨床辨證治療奠定了理論基礎。歷經(jīng)后世醫(yī)家的發(fā)展，認為痹證總由人體正氣不足，腠理不密，感受風、寒、濕、熱等外邪，致氣血痹阻不通，筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)，肢體關(guān)節(jié)肌肉出現(xiàn)疼痛、重著、麻木、腫脹，關(guān)節(jié)曲伸不利，甚則關(guān)節(jié)變形、僵硬或累及臟腑為特征的一類疾病。膝關(guān)節(jié)為筋之大府，肝脾腎三經(jīng)所系。中醫(yī)認為：肝主筋，腎主骨，脾主運化。腎為先天之本，脾為后天之本。痹癥日久，正虛邪戀，氣血衰少，氣血流動不暢，濕停為痰，血停為瘀，痰瘀交結(jié)，致疾病纏綿難愈。治療原則：補益肝腎，祛風除濕，活血通絡，兼顧脾胃，根據(jù)癥候偏重，適當加減。補腎活血湯原本治療損傷后期肝腎虧損，筋骨失養(yǎng)，癥見腰膝無力，痠軟作痛，是虛中有實，瘀滯濕阻，經(jīng)脈不暢。方中以熟地、杜仲、山茱萸、續(xù)斷、骨碎補填補精血，強壯筋骨；配以當歸、紅花、獨活、川芎、沒藥活血祛瘀、通絡止痛；天南星，燥濕化痰，止骨痛。根據(jù)中醫(yī)之異病同治理論，其癥候與骨關(guān)節(jié)炎相似，故應用于臨床，效果較好。張紅等［5］報道了補腎活血湯治療骨關(guān)節(jié)炎臨床總有效率為93.33%；陳云風等［6］報道補腎活血方可提高膝骨性關(guān)節(jié)炎模型家兔關(guān)節(jié)軟骨中硫酸軟骨素的含量，隨著療程的延長作用明顯，從而起到防治骨性關(guān)節(jié)炎的作用；姚東文等［7］報道了補腎活血方能調(diào)節(jié)膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)液中IL-1β、TNF-α、TGF-β1含量水平。

膝骨關(guān)節(jié)炎多數(shù)患者伴有關(guān)節(jié)腔積液，積液于中醫(yī)相當于 “流痰”?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載，天南星： “味苦溫，主心痛、寒熱結(jié)氣、積聚伏梁、傷筋痿拘緩、利水道”?！笆濉眹抑嗅t(yī)藥規(guī)劃教材則明確其 “性溫，味苦、辛，有毒，歸肺、肝、脾經(jīng)，具有燥濕化痰、消腫散結(jié)、祛風定驚之功效，主要用于治療頑痰咳嗽、中風痰壅、口眼歪斜、半身不遂、風痰眩暈、癲癇、驚風、破傷風等疾病；其生品外用治療癰腫及蛇蟲咬傷，有良好的消腫止痛之功”。天南星善治骨痛，與半夏比較，具有走而不守的特征，為開結(jié)閉、散風痰之良藥。配伍川草烏、乳香、沒藥、地龍，即 《局方》小活絡丹，為治痹癥常用中成藥，主要適應于痰瘀阻于經(jīng)絡，肢體關(guān)節(jié)疼痛、麻木。著名中醫(yī)朱良春常用天南星配蟲類藥治療頑痹，療效顯著。王士福［8］老中醫(yī)常用60g以上的大劑量制南星治療濕痰流注關(guān)節(jié)之痹證，常收效明顯。筆者導師李引剛主任醫(yī)師，對關(guān)節(jié)腫大，變形、疼痛劇烈者，常重用制天南星 （30～50g），止痛作用顯著?！度数S直指方》云：“南星得防風則不麻，得牛膽則不燥，得火炮則不毒”。劉艷平等［9］觀察制天南星對兔膝關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)液IL-1和關(guān)節(jié)滑膜的影響，結(jié)果顯示天南星劑量與效果呈正相關(guān)性。

綜上所述，重用制天南星加補腎活血湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎，補益肝腎、健脾燥濕，活血通絡，除痹止痛，標本兼顧，臨床療效較好，值得推廣應用。鑒于藥典記載天南星有毒，希望有研究單位對長期服用天南星是否有損肝腎功能作相關(guān)研究，為臨床大劑量應用天南星提供理論依據(jù)。

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1007-8517（2015）23-0050-02

2015.08.16）

李曉成，男，碩士研究生、主治醫(yī)師。E-mail：18073495848@163.com