鄭艷芬 何素華

魯沃夫生物膜清洗劑對骨科外來手術(shù)器械附著細菌生物膜清洗效果分析

鄭艷芬 何素華

目的：探討魯沃夫生物膜清洗劑對骨科外來手術(shù)器械附著細菌生物膜清洗的效果。方法：2012年6月～2013年7月抽取施樂輝全髖關(guān)節(jié)器械件200件，按配送時間等分為A組(常規(guī)清洗組)、B組(魯沃夫生物膜清洗劑組)，觀察目視放大鏡判定效果與生物膜去除效果。結(jié)果：B組清洗后的目視放大鏡判斷樣本合格率為98.00%，生物膜去除效果合格率為99.00%；A組清洗后的目視放大鏡判斷樣本合格率為84.00%，生物膜去除效果合格率為80.00%，對比兩組數(shù)據(jù)的目視放大鏡判斷情況和生物膜去除效果，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：使用魯沃夫生物膜清洗劑組能有效清除骨科外來手術(shù)器械有機物殘留，防止細菌生物膜的形成。

魯沃夫生物膜清洗劑；骨科外來手術(shù)器械；附著細菌生物膜；清洗效果

醫(yī)院外來手術(shù)器械是指由外單位(廠家)帶來醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械，此類手術(shù)器械醫(yī)院一般不作為常規(guī)配備，多以臨時借用形式使用。外來手術(shù)器械多為骨科、腦外科等植入手術(shù)器械，結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不規(guī)則、多化樣、溝槽、空洞較多，清洗十分困難。細菌生物膜是細菌吸附于生物材料或機體腔道表面分泌多糖基質(zhì)、纖維蛋白、脂蛋白等物質(zhì)，將自身包裹于其中而形成的膜樣復(fù)合物[1]。因為器械上附著的有機物和微生物會使器械表面或內(nèi)腔形成一層生物膜阻止滅菌因子的穿透導(dǎo)致滅菌失敗[2-3]。為提供高質(zhì)量的骨科手術(shù)器械，保證骨科手術(shù)安全進行，我們選用了魯沃夫生物膜清洗劑對骨科外來手術(shù)器械加強滅菌前的清潔，效果滿意?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年6月～2013年7月，選擇由配送廠家送來的骨科外來手術(shù)器械-施樂輝全髖關(guān)節(jié)器械件200件，按配送時間等分為A組(常規(guī)清洗組)、B組(魯沃夫生物膜清洗劑組)兩組。兩組樣本均按照衛(wèi)生部規(guī)定的行業(yè)標準[3]進行髖關(guān)節(jié)手術(shù)組器械的清洗。

1.2 方法 A組：最小化拆卸器械，分別按清洗裝載要求放在清洗籃筐中，在流動水下充分沖洗，放入配有1:270多酶清洗劑的超聲機內(nèi)，要求水溫45 ℃，超聲機超洗5 min，有管腔的器械用配套的毛刷充分刷洗，用高壓水槍沖洗后，再放入全自動清洗消毒機經(jīng)預(yù)洗-酶洗-堿洗-漂洗-熱漂洗-干燥。B組：以最小化拆卸器械，分別按清洗裝載要求放在清洗籃筐中，在流動水下充分沖洗，放入配有1:270魯沃夫生物膜清洗劑的超聲機內(nèi)，要求水溫45 ℃，超聲機超洗5 min，有管腔的器械用配套的毛刷充分刷洗，用高壓水槍沖洗后，再放入全自動清洗消毒機經(jīng)預(yù)洗-酶洗-堿洗-漂洗-熱漂洗-干燥。為避免清洗過程的個人操作差異性，操作人員均經(jīng)過培訓(xùn)后以相對固定的方式執(zhí)行，以保證清洗程序的一致性。

1.3 觀察指標 (1)目視放大鏡判定。通過肉眼觀察以下指標來判斷。清洗后的器械、物品表面光滑，在10倍放大鏡下器械表面無粘附用機械方法可剝落的污物，器械表面無洗滌劑和影響金屬光澤的污物。達到以上標準的為合格，否則視為不合格。(2)生物膜去除效果。根據(jù)《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標準》(2010年6月衛(wèi)生部審批稿)中標明對生物膜有特效的，模擬生物膜中的細菌減少≥90%，ATP含量減少≥90%，蛋白測定時，37 ℃條件下，棉拭子在15 min內(nèi)不變色，可判為對生物膜去除效果合格 。在效果判定中，我們主要取骨科外來手術(shù)器械溝槽、空洞較多的部位，取樣面積≥50%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用PEMS 3.2統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料比較采用兩獨立樣本的χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 兩組目視放大鏡判斷樣本合格情況比較(表1)

表1 兩組目視放大鏡判斷樣本合格情況比較 (件)

2.2 兩組生物膜去除效果比較(表2)

表2 兩組生物膜去除效果比較 (件)

3 討 論

從2009年12月開始，我院外來器械歸由專業(yè)化更強的消毒供應(yīng)中心管理，2012年我院骨科外來手術(shù)器械占外來手術(shù)器械的95%，開展骨科外來手術(shù)器械1357臺，總包數(shù)3763，占到全部手術(shù)器械(包)的10 %。由于這些外來器械由廠家提供，并在不同的醫(yī)院流動使用，給醫(yī)院感染控制工作帶來很大的安全隱患。由于骨科手術(shù)器械多由廠家提供，并多用于進行植入手術(shù)，這些外來器械在不同醫(yī)院頻繁流動，其清洗消毒及滅菌的處理質(zhì)量，讓消毒供應(yīng)中心面臨更大的挑戰(zhàn)。并且在國內(nèi)，公司因為器械昂貴或擔(dān)心降低器械周轉(zhuǎn)率而不愿將器械交予醫(yī)院處置，醫(yī)院也缺少負責(zé)外來器械的專業(yè)人員，為此外來器械的清洗、包裝、使用跟蹤等仍然由器械公司負責(zé)。公司業(yè)務(wù)員很多是非醫(yī)學(xué)專業(yè)出身，未經(jīng)過相關(guān)知識培訓(xùn)，國內(nèi)外來器械清洗的現(xiàn)狀不容樂觀。

近年來，研究發(fā)現(xiàn)細菌生物膜在細菌感染性疾病中起著非常重要的作用，根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)統(tǒng)計，臨床上有65%的人類細菌性感染都與生物膜有關(guān)，另據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)統(tǒng)計，超過80 %的細菌性疾病與細菌生物膜有關(guān)。根據(jù)美國胃腸病相關(guān)技術(shù)與護理人員學(xué)會(SGNA)調(diào)查，目前普遍認為生物膜形成是骨科外來器械清洗消毒失敗的許多原因之一[4]。而醫(yī)療器材上有機物殘留是導(dǎo)致生物膜形成的主要原因，其次環(huán)境中其他營養(yǎng)成分、溫濕度、滲透壓、PH值、鐵離子等因素都是生物膜賴以形成的條件。同時當生物膜積累到一定厚度，消毒及滅菌因子均難以殺滅包裹于其中的細菌。一旦生物膜在骨科外來器械腔道中形成，即使采用正確的清洗消毒流程祛除也很困難。器械清洗是保證滅菌效果的關(guān)鍵，器械清洗不徹底存在有機物會影響滅菌的成功率，有機物越多則滅菌成功的可能性越小[5]。

魯沃夫生物膜清洗劑是一款獨特的中性多酶清洗劑，特別設(shè)計針對溶解不溶性多糖，將中度危險性和高度危險性醫(yī)療器械上的所有生物負載和生物膜徹底清除，使高水平消毒劑或液體化學(xué)滅菌劑能發(fā)揮正常作用。本文經(jīng)過分析，B組清洗后的目視放大鏡判斷樣本合格率為98.00%，生物膜去除效果合格率為99.00%；而A組清洗后的目視放大鏡判斷樣本合格率為84.00%，生物膜去除效果合格率為80.00%，對比兩組數(shù)據(jù)的目視放大鏡判斷情況和生物膜去除效果，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。表明魯沃夫生物膜清洗劑不但可完美用于手工再生處理，也可極有效地用在所有內(nèi)鏡清洗機、清洗消毒機和超聲清洗機等內(nèi)壁上可能積聚生物膜的清洗機上[6-7]。

可見，使用魯沃夫生物膜清洗劑組能有效清除骨科外來手術(shù)器械有機物殘留，防止細菌生物膜的形成。

[1] 張艷芳,王 霞,周紅哲,等.3種方法檢測手術(shù)器械清洗效果的比較[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2013,23(16):4016-4017，4020.

[2] 李 林,胡永澤,韓秀琴,等.醫(yī)院供應(yīng)室滅菌手術(shù)器械清洗效果監(jiān)測分析[J].中國中醫(yī)藥咨訊,2012,4(5):500-501.

[3] 張秀鳳.手術(shù)室與供應(yīng)室一體化管理手術(shù)器械對提高清洗效果的作用分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2012(33):99.

[4] 林 娟，孔春霞，周小丹，等.魯沃夫生物膜清洗劑對手術(shù)器械清洗效果觀察[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2012,22(12):2627.

[5] 陳純友,張 芹,郭大華.氧氣濕化瓶消毒處理方法的探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2013,23(1):168.

[6] 蘇愛蓮,許少英,袁小玲,等.不同溫度魯沃夫多酶溶液對手術(shù)器械清洗效果的影響[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2013,13(10):70-71.

[7] 程 裕.多酶超聲清洗人工流產(chǎn)吸管清洗效果觀察[J].上海護理,2013,13(2):74-75.

(本文編輯 馮曉倩)

Analysis the effect of RUHOF biological membrane cleaning orthopedics external operation instruments

ZHENG Yan-fen,HE Su-hua

(Zhongshan Traditional Chinese Medicine Hospital,Zhongshan 528401)

Objective:To investigate the RUHOF biological membrane cleaning agent on the department of orthopedics foreign operation equipment cleaning effect of bacterial biofilm attachment.Methods:Randomly selected Xerox Fai total hip devices pieces,according to delivery time sequence in turn divided into group A (conventional cleaning group),group B(RUHOF biological membrane cleaning agent group),visual observation magnifying glass effect evaluation and biofilm removal.Results:In the group B after cleaning the visual magnification mirror judgment sample pass rate was 98%,biofilm removal effect of qualified rate was 99%.In group A after cleaning the visual amplification mirror judgment sample pass rate was 84%,biofilm removal effect of qualified rate was 80%.Compared two groups of data of visual magnification mirror judgement and biofilm removal.There was statistically significant (P<0.05).Conclusion:RUHOF biological membrane cleaning agent can effectively remove extraneous surgical instruments of orthopedics of organic residues,to prevent the formation of bacterial biofilm.

RUHOF biological membrane cleaning agent;Department of orthopedics external operation instruments;Bacteria biofilm;Cleaning effect

528401 中山市 廣東省中山市中醫(yī)院

鄭艷芬：女，大專，主管護師

2014-05-29)

10.3969/j.issn.1672-9676.2015.06.003