繆昌華

[摘 要] 近年全球范圍內(nèi)先后出現(xiàn)非典型肺炎、大流行甲型H1N1流感、禽流感等突發(fā)傳染病，嚴(yán)重威脅人類健康。面對各種突發(fā)傳染病，應(yīng)當(dāng)建立何種應(yīng)對機制并不斷完善，已經(jīng)成為一個不可回避的問題。本文對英美等國應(yīng)對突發(fā)傳染病的機制進行分析，并提出我國衛(wèi)生企業(yè)建立和完善應(yīng)對突發(fā)傳染病機制的思路。

[關(guān)鍵詞] 衛(wèi)生企業(yè)；突發(fā)傳染病；應(yīng)對機制

中圖分類號：R917 文獻標(biāo)識碼： B 文章編號：2095-5200（2015）03-098-03

突發(fā)傳染病是指突然發(fā)生、迅速傳播、大范圍傳染、造成嚴(yán)重后果的疾病。突發(fā)傳染病由于其病原體各種儲存宿主的存在，可以隨著宿主的遷移而傳播，傳播途徑不易控制，因而極可能在跨區(qū)域、跨國界的范圍內(nèi)爆發(fā)，往往會造成一個地區(qū)、一個國家甚至全球性的危機。例如2003年爆發(fā)的“非典”是全球眾多國家和地區(qū)面臨的一場傳染病危機，截止2009年12月底，中國內(nèi)地有124，764例確診病例，其中744例死亡；全球至少有18，449人死亡[1]。中國是全球經(jīng)濟發(fā)展最快地區(qū)之一，正進入城市化快速發(fā)展時期，人群集中生活的城市本身也隱藏著極大的風(fēng)險，突發(fā)傳染病發(fā)生的危險系數(shù)明顯增高。目前全球新發(fā)現(xiàn)的30余種傳染病已有半數(shù)在我國發(fā)現(xiàn)，因此建立一種完善、有效的應(yīng)對突發(fā)傳染病機制是國家的責(zé)任，也是對每一家衛(wèi)生企業(yè)提高整體能力要求。

1 衛(wèi)生企業(yè)應(yīng)對突發(fā)傳染病的責(zé)任和義務(wù)

1.1 衛(wèi)生企業(yè)應(yīng)對突發(fā)傳染病的社會責(zé)任

全球經(jīng)濟一體化和城市化的人口流動，使得傳染病傳播更易實現(xiàn)，疾病的防控面臨著新的挑戰(zhàn)，衛(wèi)生企業(yè)承擔(dān)的社會責(zé)任也呈現(xiàn)出特定時期的特殊性。一方面，大規(guī)模傳染性疾病爆發(fā)時，在預(yù)防、治療需要及公眾恐慌心理的雙重作用下，某些藥品的需求量陡增；另一方面，由于突發(fā)傳染病的難以預(yù)測，導(dǎo)致所需藥品種類和數(shù)量的不確定性。因此，衛(wèi)生企業(yè)更需明確自己的社會責(zé)任，加快有效藥品和疫苗的研發(fā)，保證生產(chǎn)和供應(yīng)，以全力滿足防控疾病的需求。譬如專利藥品達菲是目前公認最有效的抗流感藥品，自禽流感爆發(fā)以來，為保障供應(yīng)，羅氏公司已從1999年達菲上市時2000萬劑產(chǎn)能提高至2006年的4億劑，并將其視為履行社會責(zé)任的一部分[2]。

1.2 衛(wèi)生企業(yè)在應(yīng)對突發(fā)傳染病事件中地位和作用

突發(fā)傳染病屬于社會公共衛(wèi)生事件，一旦發(fā)生，迫切需要社會相關(guān)部門和衛(wèi)生企業(yè)協(xié)同采取切實有效的措施，盡可能阻止疾病的傳播，控制疫情規(guī)模，減少人員傷亡。其中提供安全有效的抗擊傳染病疫情的藥物尤其重要，也是衛(wèi)生企業(yè)的共同職責(zé)。在2009年應(yīng)對大流行甲型H1N1流感過程中，我國相關(guān)衛(wèi)生企業(yè)率先研發(fā)并生產(chǎn)出疫苗，為全面有效防控疫情提供了關(guān)鍵手段。據(jù)WHO統(tǒng)計，全世界范圍內(nèi)每年約有1700萬人死于各類傳染病，由各種傳染病造成的損失每年已經(jīng)高達4萬億美元。我國使用疫苗預(yù)防的費用與相應(yīng)疾病治療費用的比率為1：15，即投入1元用于疫苗接種可為國家節(jié)約醫(yī)療資源14元[3]。由此可見，合理有效地使用疫苗不僅是防控突發(fā)傳染病的有效武器，也是控制醫(yī)療衛(wèi)生費用增長、提高大眾健康水平、走經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展的有效途徑。

2 國外應(yīng)對突發(fā)性傳染病機制

2.1 英國應(yīng)對突發(fā)性傳染病機制

英國建立公共衛(wèi)生監(jiān)測防范網(wǎng)絡(luò)，由中央和地方兩大部分組成，中央機構(gòu)包括英國衛(wèi)生部下設(shè)的的專門機構(gòu)，主要負責(zé)疫情的分析判斷、制定應(yīng)對突發(fā)傳染病事件的計劃，全面組織、協(xié)調(diào)、完成防疫行動的指揮任務(wù)等；地方衛(wèi)生部門主要負責(zé)疫情的發(fā)現(xiàn)、報告、跟蹤和診斷治療，其中流動醫(yī)療救護局負責(zé)突發(fā)事件現(xiàn)場的發(fā)病評估、預(yù)警、鑒定、管理和協(xié)調(diào)NHS各項活動，緊急事件局負責(zé)向事發(fā)地派遣衛(wèi)生專家和流動醫(yī)療組。事實表明，英國應(yīng)對突發(fā)性衛(wèi)生事件的精髓在于危機預(yù)防、準(zhǔn)備及快速反應(yīng)。完善的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)使得危機發(fā)生時，地方與中央的信息能夠最快速地傳遞，以有效地控制危機擴大，再由地方機構(gòu)對此衛(wèi)生事件進行解決，恢復(fù)危機前的正常狀態(tài)。

2.2 美國應(yīng)對突發(fā)性傳染病機制

當(dāng)前美國的突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)警和應(yīng)急管理能力在全球首屈一指，由國家、州、地方三級公共衛(wèi)生部門高效協(xié)調(diào)，始終把握“首先阻止傳染病蔓延，再著手找出病因”的原則，從而建立一個全方位、立體化、多層次的公共衛(wèi)生應(yīng)急管理網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，美國中央部門會首先對其進行相關(guān)評估，隨后根據(jù)授權(quán)內(nèi)容頒布和實施相關(guān)傳染病防治條例和規(guī)定，多部門分工協(xié)作，來執(zhí)行傳染病防治條例。美國公共衛(wèi)生體系自上而下包括：聯(lián)邦CDC的疾病控制與預(yù)防系統(tǒng)、地區(qū)的醫(yī)院應(yīng)急準(zhǔn)備系統(tǒng)、地方的醫(yī)療應(yīng)急系統(tǒng)3個子系統(tǒng)[4]。CDC是整個突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對系統(tǒng)的核心和協(xié)調(diào)中心，負責(zé)公共衛(wèi)生監(jiān)測和預(yù)警，制定疾病控制和預(yù)防戰(zhàn)略。美國地方衛(wèi)生當(dāng)局會向CDC報告各種疾病信息，形成從地方到州再到國家衛(wèi)生當(dāng)局的信息傳遞鏈，CDC也會采取大量的監(jiān)控措施，以保證能夠連續(xù)追蹤新發(fā)疾病。據(jù)統(tǒng)計，國家、各州及地方政府共有上百個用于衛(wèi)生監(jiān)督的信息系統(tǒng)[5]。在應(yīng)對機制其他方面，美國實行衛(wèi)生系統(tǒng)中的跨部門協(xié)作，并與國際衛(wèi)生系統(tǒng)進行不間斷的互動，形成動態(tài)快速反應(yīng)，使得新發(fā)疾病能夠在最短時間內(nèi)得到有效控制。

3 我國與國外應(yīng)對突發(fā)傳染病機制的比較

我國政府高度重視突發(fā)傳染病的防控體系建設(shè)，目前已建立了國家疾病防控的體制與機制。但與國外應(yīng)對突發(fā)傳染病機制相比，我國的應(yīng)對機制主要還存在以下問題：（1）信息系統(tǒng)的不完善、反應(yīng)不靈敏。我國衛(wèi)生系統(tǒng)雖然建設(shè)有國家疾病預(yù)防控制和公共衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)，但對于疾病的監(jiān)測卻沒有形成反應(yīng)及時、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的完整體系。應(yīng)當(dāng)在全國范圍內(nèi)制定統(tǒng)一的突發(fā)傳染病監(jiān)測報告及追蹤調(diào)查等機制，并準(zhǔn)確、如實地收集疫情和臨床診斷等數(shù)據(jù)，形成巨大的數(shù)據(jù)庫，加強與國際衛(wèi)生系統(tǒng)的互動，保證在疫情發(fā)生時能夠快速反應(yīng)，從而短時間內(nèi)有效控制疫情的蔓延。（2）缺乏科學(xué)的評估體系。國內(nèi)往往對傳染病沒有進行充分、系統(tǒng)的相關(guān)評估，就下達傳染病發(fā)病率逐年下降的政府指標(biāo)。由于受自然因素和社會因素的影響，隨著中國人口密集度和流動性的上升，在沒有科學(xué)評估條件下，下達硬性指標(biāo)會導(dǎo)致疫情的漏報、瞞報，從而無法真實反映客觀情況，嚴(yán)重影響了傳染病信息的收集，因此在發(fā)生疫情后無法做到及時、有效控制應(yīng)對。（3）臨時組建的應(yīng)急指揮系統(tǒng)存在缺陷。2003年SARS控制與應(yīng)急處理過程中暴露出諸多問題，其中一項便是臨時應(yīng)急指揮系統(tǒng)的缺陷。由于臨時組建，缺乏對危機處理的有效預(yù)案，工作中出現(xiàn)顧此失彼的漏洞現(xiàn)象，并且在危機過后沒有形成延續(xù)性，不能將危機處理過程中積累的經(jīng)驗有效保留，在下次危機發(fā)生時無法提升應(yīng)急指揮的有效性。因此，要想躋身于發(fā)達國家突發(fā)傳染病管理的先進行列，必須對以上問題進行有效改進，逐步發(fā)展成科學(xué)、完善的應(yīng)對體系，以降低突發(fā)傳染病的危機比率。

4 衛(wèi)生企業(yè)建立和完善應(yīng)對突發(fā)傳染病機制的主要措施

4.1 主動參與國家防控體系

衛(wèi)生企業(yè)是國家防控突發(fā)傳染病體系中的重要組成部分，應(yīng)當(dāng)主動參與國家防控突發(fā)傳染病的各項工作，并在其中積極發(fā)揮作用。在日常工作中，要配合地方疾控中心對各類傳染病進行信息收集、分析；若發(fā)現(xiàn)突發(fā)原因不明的傳染病時，應(yīng)當(dāng)遵循疫情報告屬地管理原則，按照《傳染病防治法》規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時限進行報告；傳染病暴發(fā)、流行時，根據(jù)傳染病預(yù)防、控制的需要，衛(wèi)生企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時生產(chǎn)、供應(yīng)防治傳染病的藥品和疫苗。

4.2 加強疫情預(yù)警機制

衛(wèi)生企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分利用與各省、市及地區(qū)疾病預(yù)防控制中心的協(xié)作關(guān)系，對各地的流行性傳染病發(fā)病情況等信息進行動態(tài)分析和全程監(jiān)測。收集各種傳染性疾病的數(shù)據(jù)資料，以加強應(yīng)對突發(fā)衛(wèi)生事件時的反應(yīng)速度；加強快速診斷，做好突發(fā)傳染病流行現(xiàn)狀監(jiān)測及趨勢分析，有效引導(dǎo)藥物和疫苗研發(fā)和生產(chǎn)。從國家層面上講，要逐步建立全國性的傳染病監(jiān)控體系和信息發(fā)布平臺，使衛(wèi)生企業(yè)及時了解疫情，有針對性地生產(chǎn)和儲備必要的預(yù)防和治療用藥物，以保證在突發(fā)傳染病降臨時做到有備無患。

4.3 提高藥物、疫苗研發(fā)實力

當(dāng)前國內(nèi)衛(wèi)生企業(yè)對創(chuàng)新藥物研發(fā)普遍重視不夠、投入不足，開發(fā)的藥品也偏向于非專利的仿制藥物，無法躋身于制藥發(fā)達國家之列。而對突發(fā)傳染病做出快速反應(yīng)，以及有效控制新發(fā)疾病的爆發(fā)，藥物、疫苗的研發(fā)實力顯得尤為重要。這就需要通過加強基礎(chǔ)研究，為創(chuàng)新藥物的成功研發(fā)打下堅實基礎(chǔ)。鑒于國外發(fā)達國家的經(jīng)驗，政府需投入資金用于基礎(chǔ)研究，企業(yè)投入應(yīng)用及開發(fā)研究的經(jīng)費，共同加強重大、新發(fā)傳染病藥物、疫苗的研發(fā)。衛(wèi)生企業(yè)還應(yīng)推進生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)，加快實現(xiàn)現(xiàn)有藥物、疫苗品種的升級換代。例如MMRV四聯(lián)疫苗（麻腮風(fēng)水痘聯(lián)合減毒活疫苗）相對傳統(tǒng)的單價疫苗來說優(yōu)勢更加明顯，可以減少接種的次數(shù)而得到四種疾病的免疫，并且相應(yīng)降低了接種時帶來的風(fēng)險。

4.4 健全藥物、疫苗儲備體系

完善儲備制度，加強儲備管理。衛(wèi)生企業(yè)應(yīng)當(dāng)與國家疾控部門聯(lián)手，評估藥物及疫苗的產(chǎn)能，并保證常規(guī)生產(chǎn)系統(tǒng)的完整性，確保在應(yīng)急狀態(tài)下能夠迅速有效供應(yīng)。有關(guān)部門必須不間斷地監(jiān)測各類突發(fā)疾病，并界定其傳染性，確定發(fā)生的人群，以保證藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠短時間內(nèi)供應(yīng)足夠的藥物。定期對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行相關(guān)法規(guī)的評估，確保其規(guī)范生產(chǎn)，生產(chǎn)過程可控，各項程序符合相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品的質(zhì)量能夠保障。為防止流行性疾病大爆發(fā)，必須考慮藥物和疫苗的最低產(chǎn)量，全國統(tǒng)籌規(guī)劃，制定相關(guān)的生產(chǎn)和儲備計劃。

4.5 完善應(yīng)急保障能力

在國家和政府有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，設(shè)立企業(yè)應(yīng)對突發(fā)傳染病指揮部，統(tǒng)一部署、落實相關(guān)工作。如制定針對高風(fēng)險傳染病的藥物、疫苗應(yīng)急研發(fā)、生產(chǎn)預(yù)案；加快開發(fā)針對疫情的特效藥品，調(diào)整生產(chǎn)計劃，保證急需產(chǎn)品的生產(chǎn)；加強應(yīng)急供應(yīng)、調(diào)運、接種配套能力建設(shè)等。

4.6 形成科學(xué)評價機制

開展預(yù)防和控制突發(fā)傳染病的策略研究，包括做好整個過程的資料積累、數(shù)據(jù)分析、事后評價等工作。評價結(jié)果應(yīng)用于企業(yè)應(yīng)對突發(fā)傳染病管理實踐，要從預(yù)防體系著手，能夠快速識別突發(fā)傳染病的危險因素，準(zhǔn)確進行預(yù)測，迅速組織相關(guān)藥物、疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。評價體系如圖1所示：

通過這一循環(huán)體系，在工作中不斷積累沉淀，形成全面、巨大的“數(shù)據(jù)庫”，做到科學(xué)管理、客觀評估，從而全面提升衛(wèi)生企業(yè)應(yīng)對突發(fā)傳染病的能力。

衛(wèi)生企業(yè)對于突發(fā)傳染病屬性的掌握、有效藥物的研發(fā)、科學(xué)管理體系的建立，是作為人民健康衛(wèi)士的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方向。衛(wèi)生企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合自身的特點，不斷完善應(yīng)對突發(fā)傳染病的體制機制，從而更好地詮釋“關(guān)愛生命，呵護健康”的宗旨，充分發(fā)揮在預(yù)防和控制突發(fā)傳染病事件中的中堅作用。

參 考 文 獻

[1] 桂維民.應(yīng)急百例警示錄（下）[M].北京：中共中央黨校出版社，2011：318-319.

[2] 蔣蓉，邵蓉.突發(fā)公共衛(wèi)生事件時制藥企業(yè)的社會責(zé)任[J].中國藥業(yè)，2010，19（2）：1-2.

[3] 馬興元.疫苗工程[M].上海：華東理工大學(xué)出版社，2009：1-23.

[4] 清華大學(xué)危機管理研究中心SARS危機應(yīng)急課題組.突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急管理美國與中國的案例[J].世界知識，2003（10）：8-15.

[5] 黃偉燦，呂世偉，李堂林.試論我國公共衛(wèi)生應(yīng)急體系的構(gòu)建[J].中華醫(yī)院管理雜志. 2003，19（10）：5-7.