楊從敏，張 潔，王 正，李柄佑，王 悅，金榮疆，張 娟

（成都中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，四川 成都610075）

纖維肌痛綜合征（Fibromyalgia syndrome，F(xiàn)MS）是一組原因未明的以慢性廣泛性肌肉骨骼部位的疼痛、晨僵和多個(gè)壓痛點(diǎn)為主癥的臨床綜合征[1]。常伴有疲勞、睡眠障礙、晨僵及抑郁焦慮等精神癥狀。好發(fā)于女性，多見于20～70 歲人群。目前治療以藥物為主，存在不良反應(yīng)多，費(fèi)用高昂等不足。本研究采用隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)，觀察腹針聯(lián)合抗抑郁藥治療纖維肌痛患者的有效性及安全性。

1 方法

1.1 一般資料

本研究病例為就診我院、符合納入標(biāo)準(zhǔn)的FMS患者50 例。其中，治療組25 例，男5 例，女20 例；平均年齡（43.3±3.6）歲；平均病程（13.0±2.3）月。對(duì)照組25 例，男8 例，女17 例；平均年齡（42.3±4.2）歲；平均病程（14.0±2.5）月。2 組的性別、年齡、病程等基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合1990 年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②VAS>30 分；③年齡在18～60 歲；④無其他所有影響療效觀察的相關(guān)病史，如感染、自身免疫性疾病、重型抑郁障礙等；⑤無腹針治療禁忌癥，如腹部皮膚破損、感染、出血等；⑥患者本人簽署知情同意書。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并有精神疾患及嚴(yán)重器質(zhì)性疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病及其他風(fēng)濕類疾病等；②妊娠、哺乳期婦女；③對(duì)試驗(yàn)藥物、酒精過敏者；④不能依從研究程序的受試者；⑤不同意參加該研究者或者拒絕簽署知情同意書者。

1.2 研究設(shè)計(jì)

本研究采用隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)，試驗(yàn)開始4 周前停用任何鎮(zhèn)痛方式。

1.2.1 治療組

運(yùn)用薄氏腹針法聯(lián)合抗抑郁藥。

處方：定位取穴法，即下脘、氣海、關(guān)元、中級(jí)、滑肉門（雙）、外陵（雙）、大橫（雙），上風(fēng)濕點(diǎn)（雙）、下風(fēng)濕點(diǎn)（雙）。

針具選擇：0.22×40mm 一次性華佗牌針灸針（蘇州醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)）。

針刺方法：患者仰臥位，充分暴露腹部，依照薄氏腹針取穴定位標(biāo)準(zhǔn)，用直尺度量所取穴位并在相應(yīng)位置用藍(lán)色圓珠筆以點(diǎn)做標(biāo)記，皮膚常規(guī)消毒，所有穴位淺刺；進(jìn)針時(shí)避開毛孔、血管、施術(shù)輕緩。針尖達(dá)到淺層后，只捻轉(zhuǎn)不提插。施術(shù)時(shí)要求采用候氣（進(jìn)針后停留3～5min）、行氣（進(jìn)針3～5min 后再捻轉(zhuǎn)使局部產(chǎn)生針感）、催氣（行氣5min 后再進(jìn)行1次捻轉(zhuǎn)以加強(qiáng)針感，使其向四周或遠(yuǎn)處擴(kuò)散）三部法，留針30min，并配合紅光照射腹部。腹針治療3次/周后休息2d 繼續(xù)治療，共治療18 次。

抗抑郁藥：鹽酸阿米替林片（25mg×100 片，國(guó)藥準(zhǔn)字H31021200，上海信誼藥廠有限公司）是目前臨床應(yīng)用最為廣泛的抗抑郁藥。每次25mg，每日1 次，睡前口服，共治療6 周。

1.2.2 對(duì)照組

單純口服阿米替林治療，方法同上。

2 組患者均在治療3、6 周后評(píng)價(jià)疼痛、睡眠、抑郁等癥狀的變化情況。

1.3 觀察指標(biāo)

分別在患者治療前、治療后進(jìn)行VAS 評(píng)分、壓痛點(diǎn)計(jì)數(shù)、HAMD 評(píng)分和整體療效評(píng)價(jià)。指標(biāo)的觀察及療效評(píng)定由不參與治療的專門人員負(fù)責(zé)。

1.3.1 VAS 評(píng)分

采用100 分目測(cè)類比評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）評(píng)定疼痛程度。0 分為無痛，＜40 分為輕度疼痛，40～70 分為中度疼痛，>70 分為重度疼痛，100 分為劇痛；分別記錄治療前后患者VAS 評(píng)分。

1.3.2 壓痛點(diǎn)計(jì)數(shù)

拇指按壓（壓力約4kg）診斷標(biāo)準(zhǔn)涉及全身18個(gè)壓痛點(diǎn)區(qū)域，計(jì)數(shù)壓痛點(diǎn)數(shù)。

1.3.3 HAMD 評(píng)分

采用漢密爾頓抑郁量表（Hamilton Depression Scale，HAMD）17 項(xiàng)評(píng)定睡眠與抑郁程度。＜7 分為正常，7～17 分表示可能有抑郁；17～24 分肯定抑郁；>24 分嚴(yán)重抑郁。

1.3.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

①痊愈：無周身疼痛，無壓痛點(diǎn)，臨床癥狀及體征完全消失，正常睡眠。②顯效：周身疼痛明顯減輕，壓痛點(diǎn)數(shù)、HAMD 及VAS 疼痛指數(shù)評(píng)分減少≥50%；睡眠時(shí)間增加2h 以上。③有效：周身疼痛減輕，壓痛點(diǎn)數(shù)、HAMD 及VAS 疼痛指數(shù)評(píng)分減少≥25%；睡眠時(shí)間增加1h 以上。④無效：周身疼痛未減輕，壓痛點(diǎn)數(shù)、HAMD 及VAS 疼痛指數(shù)評(píng)分減少＜25%；睡眠時(shí)間增加少于1h 以上。

1.3.5 記錄患者的不良反應(yīng)

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS19.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和處理，正態(tài)計(jì)量資料以“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”（x±s）；2 組數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)，療效標(biāo)準(zhǔn)采用卡方檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本研究納入50 例FMS 患者，脫落8 例，完成試驗(yàn)42 例。治療組22 例，男4 例，女18 例；對(duì)照組20例，男6 例，女14 例。

2.1 療效評(píng)定

2.1.1 2 組治療3、6 周后VAS 評(píng)分比較

與對(duì)照組比較，治療組治療3、6 周后VAS 評(píng)分均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）（見表1）。

表1 2 組治療3、6 周后VAS 評(píng)分比較（分）

2.1.2 2 組治療3、6 周后壓痛點(diǎn)計(jì)數(shù)比較

與對(duì)照組比較，治療組治療3、6 周后壓痛點(diǎn)計(jì)數(shù)顯著減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（見表2）。

表2 2 組治療3、6 周后壓痛點(diǎn)計(jì)數(shù)比較（個(gè)）

2.1.3 2 組治療3、6 周后HAMD 評(píng)分比較

與對(duì)照組比較，治療組治療3、6 周后HAMD 評(píng)分顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（見表3）。

表3 2 組治療3、6 周后HAMD 評(píng)分比較（分）

2.1.4 2 組治療3、6 周后整體療效評(píng)價(jià)

與對(duì)照組比較，治療組治療3、6 周后總有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（見表4）。

表4 2 組治療3、6 周后整體療效比較

2.2 安全性分析

完成試驗(yàn)42 例中，治療組2 例，對(duì)照組4 例，共6 例出現(xiàn)頭暈、惡心等不良反應(yīng)，均能耐受，不需要治療。

3 討論

FMS 是一種病因不明的慢性疼痛性疾病，疼痛呈彌散性分布，遍布全身各處，以頸部、肩部、肘部、脊柱、髖部、膝部最常見。在美國(guó)，人群中FMS 患病率為2%，其中男女患病率分別為0.5%和3.4%[2]。“中樞神經(jīng)系統(tǒng)敏感化”是目前公認(rèn)的主要發(fā)病機(jī)制之一，且文獻(xiàn)報(bào)道與睡眠障礙、神經(jīng)遞質(zhì)分泌異常及免疫紊亂等多種因素有關(guān)[3-4]。FMS 目前的治療目標(biāo)是減輕疼痛、改善睡眠及患者軀體功能。藥物治療以三環(huán)類抗抑郁藥、選擇性5-HT 抑制劑和非甾體抗炎藥為主[5-6]，效果較為顯著，但副作用較大。非藥物治療手段主要是健康教育、體育鍛煉、心理治療及傳統(tǒng)中醫(yī)藥等，大量研究[7-10]顯示癥狀改善明顯，不良反應(yīng)少，接受度可。

薄氏腹針療法是在中醫(yī)和（腹）全息理論的指導(dǎo)下，通過針灸腹部穴位調(diào)節(jié)臟腑、經(jīng)絡(luò)及相關(guān)部位來治療全身疾病的一種療法。其理論認(rèn)為，人體是以臍帶為核心的腹部“先天經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)”不斷發(fā)展、變化、完善成為以臟腑為中心的“后天經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)”，人體通過其平衡調(diào)節(jié)臟腑。另，薄氏認(rèn)為以神闕為軸心的腹部不僅有一個(gè)已知的與全身氣血運(yùn)行相關(guān)的循環(huán)系統(tǒng)，而且還擁有一個(gè)全身高級(jí)調(diào)控系統(tǒng)。近年來的研究證明，腹針治療頭痛、頸椎病、腰椎間盤突出癥等疾病效果確切，不良反應(yīng)少[11-16]。

本研究采用薄氏腹針定位取穴法，即人體脊柱對(duì)應(yīng)下脘、氣海、關(guān)元、中級(jí)四穴，上肢肩部由滑肉門伸出，肘部屈曲于上風(fēng)濕點(diǎn)，下肢髖部由外陵穴伸展，膝部伸展于下風(fēng)濕點(diǎn)。所有穴位淺刺可調(diào)理人體相對(duì)應(yīng)部位病癥，鎮(zhèn)痛效應(yīng)為主，且明顯改善患者抑郁、睡眠等兼癥，值得臨床推廣。

[1] Merskey H，Bogduk N. Classification of chronic pain：descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Monograph for the Task Force of taxonomy [M]. 2nd ed. Seattle：LASP，1994：45-47.

[2] Wolfs，Ross K，Anderson J，et al. The prevalence and characteristics of fibromyalgia in the general population [J].Arthritis Rheum，1995，38（1）：19-28.

[3] Crofford，Clauw D. Fibromyalgia：where are we a decade after the American College of Rheumatology classification criteria were developed [J]. Arthritis Rheum，2002，46（5）：1136-1138.

[4] Clauw DJ，Crofford LJ. Chronic widespread pain and fibromyalgia：what we know and what we need to know[J].Best Pract Res Clin Rheumatol，2003，17（4）：685-701.

[5] Richards S，Cleare A. Treating fibromyalgia[J]. Rheumatology，2000，39（4）：343-346.

[6] Barkhuizen A. Rational and targeted pharmacologic treatment of fibromyalia [J]. Rheum Dis ClinNorth Am，2002，28（2）：262-290.

[7] 劉宗權(quán)，宋敏，雷斌. 纖維肌痛綜合征臨床治療進(jìn)展[J]. 頸肩腰雜志，2012，33（3）：222-225.

[8] 李紅專，馬國(guó)甫. 纖維肌痛綜合征的中醫(yī)治療進(jìn)展[J]. 甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2012，29（5）：66-68.

[9] 唐倩，方勇氣，王博，等. 纖維肌痛綜合征的經(jīng)絡(luò)辨治[J].中國(guó)針灸，2008，28（10）：761-763.

[10] 郭瑩，孫遠(yuǎn)征. 背部透穴法治療纖維肌痛綜合征[J]. 中國(guó)針灸，2005，25（2）：98-100.

[11] 莫紹強(qiáng). 腹針治療偏頭痛38 例 [J]. 中國(guó)中醫(yī)急癥，2010，19（2）：308.

[12] 郭小部，藍(lán)健君. 腹針治療內(nèi)傷頭痛的臨床療效分析[J].醫(yī)藥世界，2006（6）：60-61.

[13] 梁兆暉，徐書君，張紹華，等. 腹針治療頸椎病頸痛相關(guān)因素的Logistic 回歸分析[C]//中國(guó)針灸學(xué)會(huì). 2011 中國(guó)針灸學(xué)會(huì)年會(huì)論文集（摘要）. 中國(guó)針灸學(xué)會(huì)：2011：6.

[14] 劉家維. 腹針、體針、推拿手法治療神經(jīng)根型頸椎病的對(duì)比研究[D]. 廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2011.

[15] 何建新. 薄氏腹針治療腰椎間盤突出癥的臨床研究[D].廣州：南方醫(yī)科大學(xué)，2012.

[16] 王維明，黎嬋，楊慧勤. 腹針治療腎虛腰痛急性發(fā)作機(jī)理新探討[J]. 中醫(yī)臨床研究，2012，4（7）：16-19.