高　婭，崔正軍，史　迅，郭鵬飛，楊高遠(yuǎn)（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院燒傷與修復(fù)重建外科河南鄭州450002）

·整形美容·

生物流體敷料對(duì)II度燒傷創(chuàng)面的療效觀察

高婭，崔正軍，史迅，郭鵬飛，楊高遠(yuǎn)
（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院燒傷與修復(fù)重建外科河南鄭州450002）

目的：觀察生物流體敷料治療燒傷創(chuàng)面的臨床療效。方法：選擇燒傷深度基本一致，面積相近、相鄰部位或?qū)ΨQ部位的創(chuàng)面進(jìn)行自身同體對(duì)照觀察?？偫龜?shù)為30例，60個(gè)創(chuàng)面，應(yīng)用生物流體敷料進(jìn)行換藥作試驗(yàn)組30例，淺II度15例，深I(lǐng)I度15例；應(yīng)用磺胺嘧啶銀軟膏進(jìn)行換藥為對(duì)照組30例，淺II度15例，深I(lǐng)I度15例。觀察記錄兩組病例的愈合時(shí)間、同期愈合率及疼痛程度。結(jié)果：兩組藥物在愈合時(shí)間和同期愈合率這兩個(gè)方面上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），但在減輕疼痛方面上，生物流體輔料與磺胺嘧啶銀軟膏比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。結(jié)論：在燒傷創(chuàng)面治療中，生物流體敷料能明顯減輕患者的疼痛。

生物流體敷料；殼聚糖；燒傷

在燒傷創(chuàng)面治療中，患者常常疼痛難忍，給患者帶來痛苦，為減輕疼痛、縮短愈合時(shí)間［1］，創(chuàng)面的正確處理尤為重要，在臨床實(shí)踐中燒傷藥物繁多，藥物的選擇合理性值得研究。作為近年愈來愈受關(guān)注的殼聚糖敷料，為進(jìn)一步明確其臨床應(yīng)用價(jià)值，我們選擇了60個(gè)II度燒傷創(chuàng)面，分別應(yīng)用生物流體輔料、1%磺胺嘧啶銀治療，對(duì)比研究生物流體輔料對(duì)減輕疼痛的優(yōu)點(diǎn)，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料

選擇我科收治燒傷患者，男14例,女16例,年齡范圍19～61歲,燒傷面積（11.3±13.1）%TBSA，于傷后1.5～48h入院。全部病例來自鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院燒傷科的門診與住院患者。

1.2方法

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～65歲，性別不限；②傷后72h內(nèi)入院；③II°（淺II°、深I(lǐng)I°）燒傷，燒傷面積≤30%，觀察面積≤2%；④按照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》，簽署知情同意書的患者。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡＜18歲或＞65歲；②哺乳期、孕期的婦女；③對(duì)殼聚糖過敏；④有嚴(yán)重心臟病、不穩(wěn)定心絞痛發(fā)作，心功能不全，心肌梗塞；⑤慢性腎臟疾病、腎功能不全(即腎功能指標(biāo)高于正常值上限一倍以上)；⑥肝臟疾病、肝功能不全（肝功能指標(biāo)高于正常值上限一倍以上）；⑦伴有急性代謝紊亂者；⑧血液系統(tǒng)疾??；⑨免疫系統(tǒng)疾??；⑩有嚴(yán)重的創(chuàng)面感染者；11有精神疾病者；123個(gè)月以內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)。

1.2.3實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：采用隨機(jī)、陽性藥物平行對(duì)照方法，選擇燒傷深度基本一致，面積相近、相鄰部位或?qū)ΨQ部位的創(chuàng)面進(jìn)行自身同體對(duì)照觀察。試驗(yàn)組為生物流體輔料，對(duì)照組為磺胺嘧啶銀乳膏。本研究獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

1.2.4試驗(yàn)藥物：深圳市源興納米醫(yī)藥科技有限公司的生物流體敷料（30g/瓶），對(duì)照藥物：廣東恒健制藥有限公司的磺胺嘧啶銀乳膏（40g/支）。

1.2.5治療方法：①試驗(yàn)組：常規(guī)方法清理創(chuàng)面，采用生物流體敷料噴灑創(chuàng)面，噴至創(chuàng)面濕潤，使之完全覆蓋，再用普通滅菌紗布包扎，隔日換藥一次，或視創(chuàng)面情況換藥；②對(duì)照組：常規(guī)方法清理創(chuàng)面，將磺胺嘧啶銀軟膏直接涂抹于創(chuàng)面，再用普通滅菌紗布包扎，或?qū)⑷楦嘀苯油磕ㄓ跓o菌紗布上，再覆蓋創(chuàng)面，隔日換藥一次，或視情況換藥。

1.2.6觀察指標(biāo)：①創(chuàng)面疼痛：（-）無痛感；（+）稍有痛感，（++）疼痛明顯，但可耐受，（+++）疼痛不能耐受；②創(chuàng)面滲出液：（-）無滲出液，（+）滲出液較少，（++）滲出液較多，呈黃色，（+++）滲出液很多，外輔料濕透；③創(chuàng)面腫脹：（-）無腫脹，近似正常皮膚，（+）創(chuàng)面邊緣腫脹高出正常皮膚，（++）邊緣腫脹或創(chuàng)面周圍出現(xiàn)紅腫、脹痛，并有擴(kuò)散，（+++）創(chuàng)面周圍浮腫或脹痛，水腫明顯擴(kuò)散，并按凹陷或腫脹；④創(chuàng)面愈合率：以愈合創(chuàng)面百分率計(jì)算；計(jì)算公式：創(chuàng)面愈合率=（治療前創(chuàng)面面積-治療后創(chuàng)面面積）/治療前創(chuàng)面面積×100%；⑤創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng)；⑥血常規(guī)、尿常規(guī)，肝腎功能在治療前和治療結(jié)束后各做一次。

1.2.7觀察時(shí)間：創(chuàng)面情況：淺II度創(chuàng)面在治療前及用藥后3、7、14d各記錄1次，深I(lǐng)I度創(chuàng)面在治療前及用藥后7、14、21d各記錄1次。

1.2.8療效評(píng)價(jià)：①痊愈：用藥區(qū)創(chuàng)面愈合，全身癥狀消失；②顯效：淺Ⅱ度用藥區(qū)創(chuàng)面愈合90%以上，深Ⅱ度用藥區(qū)創(chuàng)面愈合80%以上，全身癥狀明顯好轉(zhuǎn)；③改善：淺Ⅱ度用藥區(qū)創(chuàng)面愈合50%以上，深Ⅱ度用藥區(qū)創(chuàng)面愈合50%以上，全身癥狀好轉(zhuǎn)；④無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)面感染未能控制。有效率=（痊愈+顯效+改善）/總病例數(shù)×100%。

1.2.9安全性評(píng)價(jià)：①不良事件的發(fā)生程度、發(fā)生率；②嚴(yán)重不良事件的發(fā)生程度、發(fā)生率；③不良反應(yīng)的觀察和記錄。

1.2.10統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用spss17.0軟件分析，計(jì)數(shù)資料及率的比較卡方（2）檢驗(yàn)；計(jì)量資料用檢驗(yàn)；等級(jí)資料用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1創(chuàng)面愈合時(shí)間

試驗(yàn)組淺II度燒傷創(chuàng)面、深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面愈合時(shí)間分別為（9.73±0.64）d、（18.04±1.15）d；對(duì)照組淺II度燒傷創(chuàng)面、深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面愈合時(shí)間分別為（9.61±0.74）d、(17.96±1.29)d。兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）(表1)。

表1　兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較(d，±)

表1　兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較(d，±)

注：與對(duì)照組比較，＞0.05

燒傷創(chuàng)面淺II度深I(lǐng)I度試驗(yàn)組9.73±0.64 18.04±1.15對(duì)照組9.61±0.74 17.96±1.29

表2　淺II度燒傷創(chuàng)面愈合百分率(%)

表3　深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面愈合百分率(%)

圖1　　A生物流體敷料治療創(chuàng)面前

圖1　B治療后

圖2　A生物流體敷料治療創(chuàng)面前

圖2　B治療后

表4　淺II度創(chuàng)面換藥時(shí)創(chuàng)面疼痛比較（-/+/++/+++）

表5　深I(lǐng)I度創(chuàng)面換藥時(shí)創(chuàng)面疼痛比較（-/+/++/+++）

2.2療效評(píng)價(jià)

在治療的不同三個(gè)時(shí)期，試驗(yàn)組與對(duì)照組的創(chuàng)面愈合率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)（表2、3）。

2.3疼痛評(píng)價(jià)

試驗(yàn)組在治療期間大部分患者能感到稍微疼痛，能夠忍受；對(duì)照組在治療期間，大部分患者疼痛往往難以忍受兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）(表4、5)。

3　討論

燒傷患者在換藥治療中，往往伴有劇烈疼痛，為減輕患者的疼痛，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，我們一直尋求理想的新型生物敷料來覆蓋創(chuàng)面。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，試驗(yàn)組在創(chuàng)面愈合時(shí)間及同期愈合率方面上和對(duì)照組相當(dāng),但在止痛方面有明顯優(yōu)勢(shì)。

本研究中，生物流體敷料的有效成分是殼聚糖，它是自然界中唯一帶正電荷的堿性多糖，近年來頗受關(guān)注[2]。目前認(rèn)為，殼聚糖止痛的機(jī)制可能有以下兩點(diǎn)：一是殼聚糖能吸收乙酸在發(fā)炎部位釋放的質(zhì)子而起到止痛效果[3]，其二燒傷后疼痛神經(jīng)末梢外露，本品能形成膜性結(jié)構(gòu)，覆蓋裸露的末稍神經(jīng)而起到止痛作用[4]。另外其具有傳統(tǒng)藥物的特點(diǎn)—較好的抗菌活性，能通過多種途徑抑制一些真菌、細(xì)菌、和病毒的生長繁殖[5],同時(shí)殼聚糖在水解酶的作用下降解為氨基葡萄糖，可為創(chuàng)面修復(fù)提供營養(yǎng)，活化組織細(xì)胞，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，減少瘢痕形成[6]。此外，楊健、關(guān)靜等學(xué)者也指出殼聚糖還有止血[7]、無毒、無致敏性、安全性高[8]等優(yōu)點(diǎn)。

本試驗(yàn)研究證明，生物流體敷料是一種止痛效果明顯的新型噴型敷料。從圖1、2中可以看出：用藥后生物流體敷料組能使創(chuàng)面相對(duì)潔凈，有利于臨床觀察創(chuàng)面變化情況，且使創(chuàng)面周圍正常皮膚及愈合中的創(chuàng)面免受創(chuàng)面分泌物的侵蝕，避免了由于滲液引起的交叉感染。本次試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)局部或全身的不良反應(yīng)。由此可見，以殼聚糖為有效成分的生物流體敷料在燒傷創(chuàng)面中有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

［1］《中華燒傷雜志》編輯委員會(huì).成人燒傷疼痛管理指南［J］.中華燒傷雜志，2013，29（3）：225-231.

［2］汪玉庭，劉玉紅，張淑琴.甲殼素、殼聚糖的化學(xué)改性及其衍生物應(yīng)用研究進(jìn)展［J］.功能高分子學(xué)報(bào)，2002，3（1）：107-114.

［3］陳煜，竇桂芳，羅運(yùn)軍，等.甲殼素和殼聚糖在傷口輔料中的應(yīng)用［J］.高分子通報(bào)，2005，2（1）：94-100.

［4］黃惠民，王甲漢，潘云川.冷療加殼聚糖噴膜對(duì)燙傷大鼠疼痛行為和脊髓P物質(zhì)的影響［J］.中華燒傷雜志，2010，26（5）：377-388.

［5］趙連軍，郝愛友.甲殼素及其衍生物在醫(yī)藥輔料中的應(yīng)用進(jìn)展［J］.實(shí)用醫(yī)藥雜志，2005，22（8）：744-747.

［6］吳燕珍.殼聚糖衍生物氨基葡萄糖在燒傷的早期應(yīng)用［J］.當(dāng)代護(hù)士（下旬刊），2012，10（10）：35.

［7］楊健，田豐，陳世謙.殼聚糖的止血機(jī)理和應(yīng)用［J］.國外醫(yī)學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程分冊(cè)，2001，24（2）：77-80.

［8］關(guān)靜，高懷生，李瑞欣.新型殼聚糖燒傷輔料的儲(chǔ)存穩(wěn)定性與生物學(xué)評(píng)價(jià)［J］.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院院刊，2002，26（1）：48-53.

編輯/張惠娟

The effect of Biological Fluid Dressing on the second-degree burn wound

GAO Ya,CUI Zheng-jun,SHI Xun,GUO Peng-fei,YANG Gao-yuan
（Department of Burn and Repair Reconstruction Surgery,The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University,Zhengzhou 450052,Henan,China）

Objective To observe the effect of the treatment of Biological Fluid Dressing on the seconddegree burn wound.Methods Contrast the wound healing situation of similiar burn depth,similiar size, and adjacent or symmetrical body parts on themselvs.60 wounds on 30 patients were seperated into test group and control group randomly.One wound of every patient was treated by Biological Fluid Dressing, and another one was treated by Sulfadiazine Silver Ointment.There were 15 cases of superfical seconddegree burn and 15 cases of deep second-degree burn.The healing time,healing rate during the same period and the degree of pain of two groups are compared.Results There were no differences in the healing time and healing rate during the same period between two groups of drugs in superfical and deep second-degree burns(＞0.05).But in the relief of pain,Biological Fluid Dressing was obviously better than Sulfadiazine Silver Ointment(＜0.05).ConclusionIn the treatment of burn wounds, Biological Fluid Dressing can significantly reduce the pain.

biological fluid dressing;chitosan;burns

R644

A

1008-6455（2015）04-0001-03

河南省科技廳重大攻關(guān)項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)：132102310377)

崔正軍，男，醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師，燒傷與修復(fù)重建外科主任；通聯(lián)：鄭州市二七區(qū)建設(shè)東路一號(hào)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院1號(hào)樓20樓燒傷與修復(fù)重建外科，郵編：450052

2014-11-24

2015-01-28