高陽(yáng)

[摘要] 目的 探討控制基層醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量的構(gòu)建思路。方法 選取該院2014—2015年經(jīng)過(guò)生化檢驗(yàn)的患者60例，將其隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組，每組各30例，對(duì)照組使用常規(guī)生化方法進(jìn)行檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組使用嚴(yán)格質(zhì)控方法進(jìn)行檢驗(yàn)，分析對(duì)比兩組患者的檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組患者顯著異常率為3.3%，誤差值為0.02，重現(xiàn)性為0.68，時(shí)效性為0.32；對(duì)照組患者顯著異常率為43.3%，誤差值為0.06，重現(xiàn)性為0.40，實(shí)效性為0.22。研究組患者檢查結(jié)果的顯著異常、誤差值均低于對(duì)照組，時(shí)效性及重現(xiàn)性均高于對(duì)照組，兩組間的對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 對(duì)生化檢驗(yàn)采用嚴(yán)格質(zhì)量控制具有顯著的效果，可以為臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制思路提供良好的依據(jù)，意義重大。

[關(guān)鍵詞] 質(zhì)量控制；生化檢驗(yàn)；基層醫(yī)院

[中圖分類號(hào)] R446 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2015）10（a）-0106-03

生物化學(xué)檢驗(yàn)是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中比重較大的環(huán)節(jié)，通過(guò)檢查患者的各項(xiàng)生化指標(biāo)，可以為臨床診斷、評(píng)估預(yù)后提供可靠的參考依據(jù)[1]。為了提高生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與科學(xué)性，就必須做好質(zhì)量控制工作。近年來(lái)，生化質(zhì)量控制多在大大型的醫(yī)療單位進(jìn)行開(kāi)展，基層醫(yī)院受項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)等原因的影響，在生化質(zhì)量控制上做的工作比較薄弱，那么如何利用有限的資源去開(kāi)展生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制顯得尤為重要[2]。為探討控制基層醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量的構(gòu)建思路，該次研究選取2014—2015年經(jīng)生化檢驗(yàn)的患者進(jìn)行分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取該院接診的60例需實(shí)施生化檢驗(yàn)的患者，將其按照不同的檢驗(yàn)方法分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組共30例，男性17例，女性13例，年齡26～68歲，平均年齡（47.64±1.67）歲；對(duì)照組患者共30例，男性19例，女性11例，年齡27～68歲，平均年齡（48.23±12.2）歲。

1.2研究方法

兩組患者在檢驗(yàn)前需做好相應(yīng)的準(zhǔn)備，提供合適的樣品。對(duì)照組患者予以口頭囑咐，不安排專人監(jiān)督，研究組患者需要在取樣前閱讀說(shuō)明書，在工作人員的監(jiān)督下做好取樣的準(zhǔn)備。先對(duì)患者進(jìn)行血糖檢查，確?；颊呤窃诳崭沟臓顟B(tài)下，在取樣時(shí)，應(yīng)囑咐患者盡可能減少運(yùn)動(dòng)，保持身體的平靜狀態(tài)，取臥位或坐位，采集血液樣本時(shí)，穿刺成功后立即松開(kāi)止血帶，防止堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、乳酸、甘油三酯等指標(biāo)升高，以及血氧含量和pH值的降低。對(duì)于需要不斷地使用止血帶的患者，應(yīng)選擇另外部位進(jìn)行采血，否則會(huì)因止血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)對(duì)患者的身體及檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。在樣本采集結(jié)束后，放置的時(shí)間不可超過(guò)3 h，如果時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)使血清內(nèi)的成分發(fā)生變化，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，所以醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在采集結(jié)束后即刻對(duì)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，有利于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。在檢驗(yàn)過(guò)程中，操作人員使用全自動(dòng)生化分析對(duì)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，所使用的試劑均符合標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求。

1.3統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 16.0系統(tǒng)軟件統(tǒng)計(jì)分析資料；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

研究組患者檢查結(jié)果的顯著異常、誤差值均低于對(duì)照組，時(shí)效性及重現(xiàn)性均高于對(duì)照組，兩組間的對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

3 討論

隨著人們的生活水平不斷提高，人們對(duì)自身的健康管理越來(lái)越重視，對(duì)臨床生化檢驗(yàn)的要求也越來(lái)越嚴(yán)格，以期望能夠?yàn)榧膊〉脑\斷、治療、保健提供更準(zhǔn)確、可靠地依據(jù)。檢驗(yàn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響到最終的檢驗(yàn)結(jié)果，因此，醫(yī)院需要建立完整、標(biāo)準(zhǔn)的體系，控制檢驗(yàn)的質(zhì)量，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床醫(yī)師的診斷提供可靠的依據(jù)。嚴(yán)格質(zhì)量控制的方案在生化檢驗(yàn)過(guò)程中有著顯著的效果，可以從很大程度上降低患者在生化檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的不良事件[3]。患者在進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制的生化檢驗(yàn)之前，醫(yī)護(hù)工作人員應(yīng)告知飲食、藥物以及運(yùn)動(dòng)的因素都可能影響檢驗(yàn)的結(jié)果，尤其是對(duì)于正在進(jìn)行服藥治療的患者，應(yīng)告知患者立即停藥，防止出現(xiàn)假陽(yáng)性的情況，混淆診斷結(jié)果，不利于患者的治療及康復(fù)[4]。

3.1 基層醫(yī)院深化檢驗(yàn)所面臨的問(wèn)題

在未建立嚴(yán)格質(zhì)量控制管理體系之前，基層醫(yī)院的檢驗(yàn)科質(zhì)控工作十分松懈，許多醫(yī)院因種種問(wèn)題忽略了對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，未能按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范來(lái)設(shè)置檢驗(yàn)科，導(dǎo)致檢驗(yàn)的質(zhì)量有所低下，檢驗(yàn)相關(guān)的設(shè)備也無(wú)法得到及時(shí)的更新；室內(nèi)質(zhì)量評(píng)估的活動(dòng)積極性不高等。這些原因都從很大程度上影響了生化檢驗(yàn)的質(zhì)量，另外，由于缺乏完整的嚴(yán)格質(zhì)量控制體系，許多醫(yī)院的規(guī)章制度并不統(tǒng)一，使整體檢驗(yàn)工作缺乏標(biāo)準(zhǔn)，降低了醫(yī)院的檢驗(yàn)水平；其次，在基層醫(yī)院中，檢驗(yàn)人才缺失嚴(yán)重，生化檢驗(yàn)工作需要檢驗(yàn)人員有專業(yè)的技術(shù)水平、良好的素養(yǎng)以及豐富的工作經(jīng)驗(yàn)[5]。與此同時(shí)，不斷更新的醫(yī)療設(shè)備、檢驗(yàn)工具都要求檢驗(yàn)人員不斷的學(xué)習(xí)新知識(shí)、新理念、新技術(shù)，但是在現(xiàn)階段，基層醫(yī)院的工作環(huán)境較差，薪水待遇不高，優(yōu)秀的醫(yī)護(hù)人員不愿留下，便出現(xiàn)了基層醫(yī)院檢驗(yàn)工作人才的稀缺，因找不到合適的生化檢驗(yàn)人員導(dǎo)致檢驗(yàn)工作的不規(guī)范，檢查結(jié)果誤差大，造成了極大的影響[6]；最后，基層醫(yī)院的檢驗(yàn)設(shè)備落后且維護(hù)保養(yǎng)較差，生化檢驗(yàn)的結(jié)果與儀器設(shè)備的精準(zhǔn)度有很密切的關(guān)系，設(shè)備的精密性是檢驗(yàn)精準(zhǔn)的基本要求，所以，為了適應(yīng)不斷升級(jí)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院也應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況來(lái)不斷的更新設(shè)備。而基層醫(yī)院受資金及管理觀念的的影響，許多醫(yī)療設(shè)備都無(wú)法得到及時(shí)的更新，管理人員的培訓(xùn)也都無(wú)法開(kāi)展，設(shè)備在使用后的維護(hù)與保養(yǎng)不合理，降低了儀器設(shè)備的使用效率，使檢驗(yàn)結(jié)果得不到有效的保障，嚴(yán)格質(zhì)量控制也只是流于表面形式，未徹底落實(shí)到工作中去，嚴(yán)重阻礙基層醫(yī)院生化檢驗(yàn)的發(fā)展[7]。

3.2如何建立基層醫(yī)院質(zhì)量控制體系

3.2.1統(tǒng)一制度 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況來(lái)制定規(guī)范、切實(shí)可行的工作制度，要求每個(gè)員工嚴(yán)格遵守制度并落實(shí)，在制度中需要將儀器維護(hù)列入制度管理的常規(guī)管理范圍[8]。

3.2.2 日常工作流程 每天提前做好相關(guān)工作的準(zhǔn)備，如準(zhǔn)備室內(nèi)質(zhì)控品、添加試劑以及查看儀器的工作狀態(tài)等。

3.2.3樣本采集 標(biāo)本采集是關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的最直接原因，如果樣本采集不當(dāng)，即便是最先進(jìn)的儀器設(shè)備和最優(yōu)秀的技術(shù)人員也無(wú)法彌補(bǔ)誤差。正常的生化檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)于清晨空腹采血[9]。

3.2.4接受樣本 對(duì)于臨床采集的血液樣本要進(jìn)行逐一的檢查，確認(rèn)標(biāo)簽信息的準(zhǔn)確，觀察樣本是否出現(xiàn)溶血的現(xiàn)象，以及與檢驗(yàn)項(xiàng)目是否相符合。對(duì)于不合格的樣本要及時(shí)拒收，要求重新取樣，不得敷衍了事[10]。

3.2.5樣本標(biāo)簽 樣本的標(biāo)簽信息是非常重要的，很多時(shí)候會(huì)發(fā)生看錯(cuò)標(biāo)簽以及編號(hào)寫錯(cuò)的情況，所有的樣本標(biāo)簽都需要仔細(xì)的核對(duì)，在只有一個(gè)樣本時(shí)也不可以不看標(biāo)簽。

3.2.6樣本離心 在接受到樣本后，應(yīng)盡快將樣本進(jìn)行離心，放置時(shí)間擱置過(guò)久導(dǎo)致血清的成分濃度下降，此外，在離心前應(yīng)將樣本輕輕倒置1～2次。

3.2.7結(jié)果審核 審核是最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)出現(xiàn)的超異常結(jié)果進(jìn)行全方位的分析，必要情況下需與臨床醫(yī)師取得聯(lián)系，了解情況后方可發(fā)出報(bào)告，對(duì)于樣本存在的危急值需要進(jìn)行特殊的標(biāo)注以示提醒。

3.2.8質(zhì)控品 選擇成分比較穩(wěn)定，有效期比較長(zhǎng)的質(zhì)控品，根據(jù)臨床檢驗(yàn)中心的實(shí)際要求，在室內(nèi)質(zhì)量控制中，要求質(zhì)控品選擇高、中、低值3種來(lái)同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，可以確定檢測(cè)結(jié)果在3種范圍內(nèi)均適用。在使用新批號(hào)的質(zhì)控品前，應(yīng)該在舊質(zhì)控品即將用完的20 d內(nèi)進(jìn)行測(cè)試，檢驗(yàn)新質(zhì)控品是否與標(biāo)準(zhǔn)值相吻合，是否存在錯(cuò)誤，是否有部分項(xiàng)目無(wú)效的情況發(fā)生，在測(cè)試時(shí)，新舊質(zhì)控品應(yīng)共同測(cè)試，可以更好地判斷儀器的準(zhǔn)確性，然后將新質(zhì)控品的測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，算出每個(gè)項(xiàng)目的平均值與標(biāo)準(zhǔn)差，將數(shù)據(jù)與參考值進(jìn)行對(duì)比，未出現(xiàn)太大差別，即可將測(cè)得的平均值作為臨時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)，如果得到的數(shù)據(jù)與參考值出入很大，且舊質(zhì)控品的測(cè)試結(jié)果沒(méi)有失控，新測(cè)試結(jié)果的精密度良好，說(shuō)明新批號(hào)的質(zhì)控品已經(jīng)失效，即便沒(méi)有達(dá)到標(biāo)定的效期，也不可使用。

3.2.9質(zhì)控圖 質(zhì)控圖是室內(nèi)質(zhì)控的最直接體現(xiàn)，也是對(duì)儀器的測(cè)試結(jié)果、準(zhǔn)確度及精密度的直觀表達(dá)，是觀察室內(nèi)質(zhì)控的重要根據(jù)，質(zhì)控圖不僅僅只是對(duì)某個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的觀察，更是對(duì)整個(gè)質(zhì)控的全程監(jiān)控，使我們對(duì)質(zhì)控有一個(gè)立體形象的認(rèn)識(shí)，指導(dǎo)我們?cè)诠ぷ鬟^(guò)程中應(yīng)該怎樣判斷在控與失控，找到發(fā)生失控的原因，有效地進(jìn)行處理。

實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制可以很好地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力進(jìn)行測(cè)量、考核、監(jiān)督以及確認(rèn)，對(duì)質(zhì)量控制中所遇到的問(wèn)題要進(jìn)行回顧性的分析，將所有的不足之處進(jìn)行改進(jìn)，加大力度培養(yǎng)技術(shù)人員的專業(yè)水平，通過(guò)實(shí)踐提高工作能力，規(guī)范操作流程，另外技術(shù)人員應(yīng)多與臨床醫(yī)師保持良好的溝通交流，找出工作中的薄弱之處，使生化檢驗(yàn)更符合臨床的需要，為醫(yī)院的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

根據(jù)該次的研究結(jié)果中可以得出，在實(shí)施了嚴(yán)格質(zhì)量控制后，臨床生化檢驗(yàn)結(jié)果有了明顯的提高，在很大程度上提高了患者生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，大大降低了顯著異常率，為臨床醫(yī)師的診斷與治療提供準(zhǔn)確的判斷和可靠的依據(jù)。

綜上所述，基層醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制可以更好地提高患者的診斷率以及治療成功率，縮短患者就診治療的時(shí)間，改善患者的生活質(zhì)量，值得在臨床生化檢驗(yàn)中廣泛使用。

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（收稿日期：2015-06-20）