李波平 許志欽 楊蓓 劉能盛 李政軍 鄭建國(guó)

（廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局 廣東廣州 510623）

基于SWOT分析的化學(xué)品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可戰(zhàn)略研究

李波平 許志欽 楊蓓 劉能盛 李政軍 鄭建國(guó)

（廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局 廣東廣州 510623）

針對(duì)化學(xué)品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展，運(yùn)用SWOT分析認(rèn)可制度和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和機(jī)會(huì)，以及面臨競(jìng)爭(zhēng)和制度體系等劣勢(shì)和威脅，提出化學(xué)品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際接軌認(rèn)可發(fā)展的需求。

化學(xué)品安全實(shí)驗(yàn)室；認(rèn)可

1 前言

我國(guó)每年化學(xué)品進(jìn)出口達(dá)3000余種，2012年全國(guó)化學(xué)品進(jìn)出口貿(mào)易額達(dá)到6375億美元，其中出口貿(mào)易額為1735億美元。但歐盟《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》法規(guī)（簡(jiǎn)稱REACH）要求化學(xué)品的檢測(cè)數(shù)據(jù)必須來(lái)自于良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，它的的實(shí)施對(duì)化學(xué)品進(jìn)入歐盟設(shè)置了技術(shù)性貿(mào)易壁壘，從而對(duì)我國(guó)工業(yè)化學(xué)品的出口造成很大沖擊［1-4］。由于化學(xué)品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（下稱“化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室”）GLP建設(shè)處于初級(jí)階段，因此急需認(rèn)清其發(fā)展的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)以及面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，謀求建立一套與歐盟數(shù)據(jù)互認(rèn)和共享的體系，以實(shí)現(xiàn)化學(xué)品測(cè)數(shù)據(jù)本地化的目標(biāo)，促進(jìn)我國(guó)工業(yè)化學(xué)品貿(mào)易的發(fā)展。

SWOT分析最早由Learned等人于1965年提出，也被稱為態(tài)勢(shì)分析法。SWOT代表：優(yōu)勢(shì)（Strength）、劣勢(shì)（Weakness）、機(jī)會(huì)（Opportunity）和威脅（Threat）。采用SWOT分析通常對(duì)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展進(jìn)行掃描，然后進(jìn)行優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、威脅和機(jī)會(huì)的分析，從而形成4種內(nèi)外匹配的戰(zhàn)略，即SO戰(zhàn)略：依靠?jī)?nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)，利用外部機(jī)會(huì)；ST戰(zhàn)略：利用內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)，回避外部威脅；WO戰(zhàn)略：利用外部機(jī)會(huì)，克服內(nèi)部弱點(diǎn)；WT戰(zhàn)略：減少內(nèi)部弱點(diǎn)，回避外部威脅。

2 化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的SWOT分析

2.1發(fā)展優(yōu)勢(shì)（S）

2.1.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度較完善

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)成立以來(lái)，我國(guó)建立和實(shí)施了統(tǒng)一的國(guó)家認(rèn)可制度，如從法律法規(guī)上明確實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)可制度，從政策上明確國(guó)家只建立一套認(rèn)可制度體系，包括《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《認(rèn)證認(rèn)可條例》等若干法律法規(guī)，并建立統(tǒng)一的認(rèn)可組織——中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），建立和實(shí)施符合國(guó)際通行要求的、統(tǒng)一的認(rèn)可程序和規(guī)范文件，為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展提供了重要保障。

2.1.2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用得到重視和發(fā)展

加入世界貿(mào)易組織（WTO）后，我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作得到進(jìn)一步提高，其發(fā)展方向基本完全與國(guó)際接軌。我國(guó)的合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度在國(guó)際認(rèn)可活動(dòng)中有著重要地位，其認(rèn)可活動(dòng)已經(jīng)融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系，并發(fā)揮重要的作用。截止到2014年7月，全國(guó)已獲得CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室5888家。

2.1.3化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室GLP認(rèn)可市場(chǎng)需求大

歐盟REACH要求所提供的化學(xué)品毒性檢測(cè)數(shù)據(jù)必須來(lái)自GLP認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，但目前我國(guó)在化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的GLP建設(shè)還是空白，另外由于我國(guó)不是GLP數(shù)據(jù)互認(rèn)協(xié)定的簽署方，國(guó)內(nèi)GLP監(jiān)控體系尚未得到經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）的承認(rèn)，因此出具的GLP化學(xué)品安全評(píng)價(jià)不能得到歐盟的承認(rèn)，這對(duì)作為化學(xué)品生產(chǎn)和貿(mào)易大國(guó)的我國(guó)來(lái)說(shuō)很不利?；瘜W(xué)品實(shí)驗(yàn)室面臨GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)問(wèn)題，急需按照OECD的GLP原則來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn)，解決化工品出口歐盟所面臨的問(wèn)題。

2.2發(fā)展劣勢(shì)（W）

2.2.1GLP化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系不夠統(tǒng)一完整

我國(guó)目前在農(nóng)藥、藥品等領(lǐng)域，GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和認(rèn)可工作發(fā)展迅速，但相關(guān)GLP認(rèn)可制度、準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)不一致。我國(guó)要建立統(tǒng)一的GLP認(rèn)可制度，GLP實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可制度應(yīng)當(dāng)完全按照OECD的GLP原則進(jìn)行，同時(shí)考慮我國(guó)實(shí)際情況，在具體程序或者組織形式上可以有所不同，不同的行業(yè)部門應(yīng)當(dāng)利用同一準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)和程序，使GLP的認(rèn)可水平在同樣的水平尺度之上，這樣才有利于我國(guó)最終加入OECD協(xié)議［5］。

2.2.2政府部門間工作沒(méi)有完全理順，協(xié)調(diào)部門的權(quán)威性不夠，協(xié)調(diào)能力有待加強(qiáng)

我國(guó)現(xiàn)有的5個(gè)GLP體系分別由不同部門負(fù)責(zé)執(zhí)行和監(jiān)控，即農(nóng)藥和獸藥由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)；醫(yī)藥和藥械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)；一般新化學(xué)品和工業(yè)化學(xué)品由國(guó)家環(huán)?？偩重?fù)責(zé)。由于化工產(chǎn)品種類繁多，已建立的實(shí)驗(yàn)室并不能完成所有產(chǎn)品的檢測(cè)，單純依靠一個(gè)部門建立的實(shí)驗(yàn)室則更難以完成相關(guān)的檢測(cè)工作。各部委需進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)、交換經(jīng)驗(yàn)、相互學(xué)習(xí)，才能保證建立GLP認(rèn)可工作的可持續(xù)發(fā)展道路，加快實(shí)現(xiàn)加入OECD GLP的步伐，為環(huán)境保護(hù)和化學(xué)品進(jìn)出口貿(mào)易提供服務(wù)。

2.2.3化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室基本上未開展GLP體系建設(shè)

化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建設(shè)大多數(shù)都以ISO/IEC17025作為依據(jù)來(lái)規(guī)范指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的一切質(zhì)量活動(dòng)，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)和體系建設(shè)。但GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和通常理解的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有區(qū)別，GLP認(rèn)可制度必須是政府部門直接參與管理的制度，而不是由權(quán)威的第三方獨(dú)立開展的制度，目前我國(guó)化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的GLP建設(shè)還是空白。

2.2.4化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室GLP認(rèn)可發(fā)展建設(shè)的人才缺乏

由于GLP實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)性很強(qiáng)，尤其是對(duì)研究項(xiàng)目的判斷更需要科學(xué)要素和科學(xué)經(jīng)驗(yàn)。目前我國(guó)熟悉GLP體系標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又具有豐富認(rèn)可審核經(jīng)驗(yàn)的人才十分缺乏，對(duì)人才的培養(yǎng)需要一個(gè)階段。尤其是在化學(xué)品GLP認(rèn)可體系方面，專家的數(shù)量和水平還十分薄弱，GLP認(rèn)可發(fā)展建設(shè)的人才缺乏，迫切需要加大培訓(xùn)和培養(yǎng)的力度，這方面也需要國(guó)家有關(guān)方面能夠創(chuàng)造更多的機(jī)會(huì)，讓國(guó)內(nèi)的技術(shù)專家能緊跟國(guó)際水平，或與國(guó)際同行進(jìn)行有關(guān)的技術(shù)聯(lián)系。

2.2.5國(guó)際合作的深度和廣度不夠，實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn)還需較長(zhǎng)時(shí)間

由于我國(guó)不是OECD成員國(guó)，目前尚未建立工業(yè)化學(xué)品GLP監(jiān)控體系，也沒(méi)有加入OECD/GLP工作組或加入其非成員數(shù)據(jù)互認(rèn)協(xié)議，目前我國(guó)還沒(méi)有哪一種GLP認(rèn)證被國(guó)際認(rèn)可，數(shù)據(jù)還不能夠得到國(guó)際承認(rèn)，還處于提交加入OECD-GLP體系的申請(qǐng)階段。

2.3發(fā)展機(jī)會(huì)（O）

2.3.1國(guó)際貿(mào)易的需求

我國(guó)是化學(xué)品出口貿(mào)易大戶，每年出口種類達(dá)1000余種，總金額在300億美元以上。歐盟每種化學(xué)物質(zhì)基本注冊(cè)評(píng)估費(fèi)用為5萬(wàn)歐元，每種化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入兩次水平實(shí)驗(yàn)大約要花費(fèi)57.5萬(wàn)歐元，這些檢測(cè)成本將全部轉(zhuǎn)到企業(yè)身上，企業(yè)承擔(dān)的成本很高，不利于出口和國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展。化學(xué)品世界貿(mào)易的發(fā)展離不開中國(guó)，OECD組織急需中國(guó)在化學(xué)品管理中發(fā)揮重要的作用。

2.3.2國(guó)家對(duì)認(rèn)可工作的重視

由于GLP認(rèn)可工作對(duì)消除貿(mào)易技術(shù)壁壘和促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易、技術(shù)發(fā)展具有重要的作用，因此對(duì)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，我國(guó)政府十分重視，要求認(rèn)證認(rèn)可工作到2020年前后實(shí)現(xiàn)建設(shè)認(rèn)證認(rèn)可強(qiáng)國(guó)的目標(biāo)。

2.3.3世界GLP和數(shù)據(jù)互認(rèn)（MAD）需求

現(xiàn)在各國(guó)都希望我國(guó)加快GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，早日實(shí)現(xiàn)MAD。我國(guó)GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互認(rèn)工作推進(jìn)較為緩慢，但OECD的GLP工作組對(duì)我國(guó)加入MAD的呼吁強(qiáng)烈，已建議OECD的各國(guó)家政府為了人類化學(xué)品工業(yè)的發(fā)展，為促成中國(guó)GLP盡快加入MAD創(chuàng)造公平和合作的平臺(tái)。

2.4發(fā)展威脅（T）

2.4.1GLP實(shí)驗(yàn)室技術(shù)發(fā)展要求和資金

化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室是從事化學(xué)品中化學(xué)成分定性定量分析、理化特性與危害檢測(cè)和健康與環(huán)境危害分析檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，其（GLP）認(rèn)可依據(jù)的是國(guó)際GLP原則、檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。但要實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌，我國(guó)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系還難以立即達(dá)到要求。按照國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GLP實(shí)驗(yàn)室的要求，需對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行軟硬件的投入和改造，這需要投入大量的經(jīng)費(fèi)，因此需有關(guān)部門（財(cái)政部門、發(fā)展改革部門）應(yīng)重視GLP建設(shè)，設(shè)立專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，加大對(duì)GLP實(shí)驗(yàn)室經(jīng)費(fèi)投入，才能提升GLP建設(shè)體系的水平和質(zhì)量［6］。

2.4.2GLP認(rèn)可國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)和人才競(jìng)爭(zhēng)

面對(duì)GLP認(rèn)可國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn)，我國(guó)明顯存在人才不足。因此，我國(guó)需在引進(jìn)具有高級(jí)管理能力并熟悉國(guó)際GLP認(rèn)可規(guī)則的政府行政管理人才、GLP認(rèn)可理論與戰(zhàn)略研究人才、具有國(guó)際先進(jìn)管理理念和經(jīng)營(yíng)水平的GLP認(rèn)可經(jīng)營(yíng)管理人才以及具有國(guó)際先進(jìn)水平的GLP認(rèn)可專業(yè)技術(shù)人才基礎(chǔ)上，培養(yǎng)熟悉GLP體系標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，又具有豐富認(rèn)可審核經(jīng)驗(yàn)的人才，建立GLP認(rèn)可體系的人才隊(duì)伍，培養(yǎng)具有GLP國(guó)際化專家參與國(guó)際GLP事務(wù)。

2.4.3政府職能改革

GLP實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)涉及多個(gè)政府職能部門，我國(guó)現(xiàn)有體制與GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展明顯不相適應(yīng)。而政治體制改革是個(gè)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，只有按照要求進(jìn)行體制改革，完善政府職能，才能保障GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的順利發(fā)展。

3 化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的應(yīng)對(duì)措施

我國(guó)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室在數(shù)量、規(guī)模和人才隊(duì)伍建設(shè)方法都處于全國(guó)前列，實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作得到了全面發(fā)展。但為了進(jìn)一步保護(hù)環(huán)境，維護(hù)人類的健康安全，促進(jìn)我國(guó)化學(xué)品貿(mào)易的發(fā)展，無(wú)論是政府實(shí)驗(yàn)室還是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，都需認(rèn)識(shí)到化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的緊迫性，加強(qiáng)自身建設(shè)，配合國(guó)家開展以下化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室GLP認(rèn)可發(fā)展應(yīng)對(duì)工作。

3.1加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系建設(shè)工作

3.1.1法律體系

GLP化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室法規(guī)體系的基本框架分3個(gè)層次：①GLP認(rèn)可行政法規(guī)；②監(jiān)督部門規(guī)章；③相關(guān)行政規(guī)范性文件和管理辦法。以上法規(guī)體系基本框架的初步構(gòu)建為GLP監(jiān)管工作的有效開展奠定了良好的基礎(chǔ)。因此，必須加快立法步伐，以法律、法規(guī)、管理辦法構(gòu)建結(jié)構(gòu)合理，層次清晰的監(jiān)管法規(guī)體系。

3.1.2標(biāo)準(zhǔn)體系

我國(guó)GLP化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系尚不完善，因此，首先應(yīng)建立完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，盡量等同采用國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，但也需結(jié)合國(guó)情，發(fā)展創(chuàng)新性和擁有自主產(chǎn)權(quán)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，打破國(guó)外技術(shù)壁壘。另外需建設(shè)與認(rèn)證認(rèn)可法律法規(guī)相配套，適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)國(guó)情，科學(xué)有效的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)體系。

3.1.3評(píng)價(jià)體系

GLP化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)主要以“建立符合國(guó)際認(rèn)可要求的，遵循良性健康軌道發(fā)展的化學(xué)品安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”為總體目標(biāo)，輔以大量的客觀指標(biāo)，來(lái)考察和評(píng)定化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室，判定其從事的化學(xué)品安全研究是否符合GLP實(shí)驗(yàn)室的要求，并提供有價(jià)值的建設(shè)性意見(jiàn)的過(guò)程。這需建立較為完善的化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)價(jià)體系，統(tǒng)一認(rèn)可評(píng)價(jià)體系標(biāo)準(zhǔn)。

3.2完善認(rèn)可管理機(jī)構(gòu)的職能，統(tǒng)一協(xié)調(diào)

我國(guó)GLP化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)涉及多個(gè)政府職能部門，各行業(yè)部門應(yīng)做好溝通和協(xié)調(diào)工作，交換經(jīng)驗(yàn)、相互學(xué)習(xí)，保持建立中國(guó)GLP認(rèn)可體系的道路，在國(guó)家層面一致對(duì)外，不能因部門的利益損害國(guó)家的利益，通過(guò)努力實(shí)現(xiàn)加入OECD GLP的步伐，為環(huán)境保護(hù)和化學(xué)品進(jìn)出口貿(mào)易提供服務(wù)。

3.3加強(qiáng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)能力建設(shè)

認(rèn)可機(jī)構(gòu)的能力決定認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的水平，目前我國(guó)尚存在化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制和能力建設(shè)尚不能保障其發(fā)揮應(yīng)有的作用等問(wèn)題，需進(jìn)一步加強(qiáng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的作用是按照我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系，制定申請(qǐng)書、規(guī)則、作業(yè)指導(dǎo)書、評(píng)價(jià)報(bào)告等一系列文件，開展試點(diǎn)工作，從而有效地推動(dòng)GLP認(rèn)可機(jī)構(gòu)能力建設(shè)工作，為實(shí)施GLP認(rèn)可制度打下基礎(chǔ)。

3.4加強(qiáng)教育和培訓(xùn)，國(guó)際交流與合作，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

我國(guó)的GLP建設(shè)起步雖然較晚，但隨著進(jìn)行國(guó)際交流，開展雙邊、多邊國(guó)際合作，積極參與國(guó)際組織的各項(xiàng)技術(shù)活動(dòng)等，發(fā)展較快。標(biāo)準(zhǔn)體系和人才隊(duì)伍的培養(yǎng)急需通過(guò)國(guó)際交流進(jìn)行完善，只有開展GLP體系國(guó)際化建設(shè)，才能早日實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互認(rèn)，增強(qiáng)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

我國(guó)各行業(yè)GLP建設(shè)進(jìn)度不一致，需加強(qiáng)教育、培訓(xùn)和交流合作，統(tǒng)一認(rèn)可評(píng)價(jià)體系標(biāo)準(zhǔn)，互相培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才和認(rèn)可審核專家，共同努力實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室GLP體系建設(shè)的國(guó)際化。

4 SWOT分析矩陣

根據(jù)對(duì)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的SWOT分析，我國(guó)可制定相關(guān)發(fā)展戰(zhàn)略，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)因素，克服劣勢(shì)困難，把握發(fā)展機(jī)會(huì)，化解威脅障礙。SWOT分析矩陣見(jiàn)表1。

表1　化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展SWOT分析矩陣

5 結(jié)論

通過(guò)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展SWOT分析可以得出，在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)，建立具有中國(guó)特色的化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室GLP認(rèn)可評(píng)價(jià)體系，并結(jié)合全國(guó)范圍內(nèi)推廣認(rèn)可評(píng)價(jià)工作的化學(xué)品安全體系，可早日實(shí)現(xiàn)安全性資料相互認(rèn)可，使化學(xué)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)與國(guó)際接軌。

［1］Regulation（EC）No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification，labelling and packaging of substances and mixtures，amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC，and amending Regulation（EC）No 1907/2006［S］.

［2］Regulation（EC）NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals（REACH），establishing a European Chemicals Agency，amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation（EEC）No 793/93 and Commission Regulation（EC）No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC，93/67/EEC，93/105/EC and 2000/21/EC［S］.

［3］OECD publishing.Good Laboratory Practice OECD principles and guidance for compliance［S］.

［4］FDA.21，CFR part 58 Good Laboratory Practices regulation：final rule.52 Federal Register，33768-33782，1987，September 4［S］.

［5］韓鐵.我國(guó)GLP質(zhì)量體系建設(shè)的現(xiàn)狀、問(wèn)題與對(duì)策［D］.中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院，2006.

［6］胡廷熹，曹彩，葉耀宇.實(shí)用藥品GLP指南［M］.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2003.

Research on the Accreditation Strategy of Chemical Safety Testing Laboratories Based on the SWOT Analysis

Li Boping，Xu Zhiqin，Yang Bei，Liu Nengsheng，Li Zhengjun，Zheng Jianguo
（Guangdong Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau，Guangzhou，Guangdong，510623）

According to the accreditation development of chemical safety testing laboratory，accreditation system and market advantages and opportunity were analyzed by using SWOT methodas well as the competition and system weaknesses and threats.The international standards development requirements of accreditation were proposed in different ways.

Chemical Safety Testing Laboratories；Accreditation

X937.2

Email：libp@iqtc.cn

國(guó)家質(zhì)檢總局科技計(jì)劃項(xiàng)目（2013IK205，2014IK082）

2014-08-12