王曉潔

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心，南京 210002

執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方利弊分析

王曉潔

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心，南京 210002

分析執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方模式的利弊，為藥品零售企業(yè)的長期健康發(fā)展提供參考。執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方模式有效緩解了執(zhí)業(yè)藥師“缺口”問題，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展；但也帶來了藥事服務(wù)質(zhì)量下降、執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍成長后勁不足、行業(yè)準(zhǔn)入門檻降低等問題，不利于行業(yè)長期健康發(fā)展。

零售連鎖藥店；執(zhí)業(yè)藥師；遠(yuǎn)程審方；利弊

國務(wù)院頒布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中對(duì)零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師提出了更高的要求，但從目前實(shí)際執(zhí)行情況來看，執(zhí)業(yè)藥師資源供不應(yīng)求，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)量與實(shí)際需求相比仍然存在較大的缺口，短期內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師不足仍將是零售藥店發(fā)展中難以解決的“瓶頸”。執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方模式作為解決執(zhí)業(yè)藥師缺口的一種積極嘗試，自正式實(shí)施以來，在零售連鎖企業(yè)中得到迅速推廣，并被業(yè)界廣泛關(guān)注。本文旨在通過分析執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的積極作用及存在的問題，為藥品零售企業(yè)（包括零售連鎖企業(yè)）的長期健康發(fā)展提供參考。

1 執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方出現(xiàn)的背景及現(xiàn)狀

《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中明確要求“加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到‘十二五’末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格”[1]。隨后頒布的新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品零售的質(zhì)量管理中規(guī)定“企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥”[2-3]。根據(jù)國家藥監(jiān)管理部門統(tǒng)計(jì)，全國零售藥店超過40萬家，已注冊(cè)在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師不足15萬人，若按每家藥店配備1名執(zhí)業(yè)藥師計(jì)，注冊(cè)配備率約為33.5%[4]，現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足實(shí)際需求。

在上述背景下，2012年9月，長沙市藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的支持下，探索執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方事宜，旨在彌補(bǔ)目前執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍數(shù)量的不足，隨后全國各地紛紛效仿。

執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方主要適用于實(shí)體經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)，是指零售連鎖企業(yè)配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，通過遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方系統(tǒng)，為連鎖門店銷售處方藥提供在線審方，并指導(dǎo)處方藥與非處方藥的合理用藥。遠(yuǎn)程審方后，門店可減少或不再配備執(zhí)業(yè)藥師。

執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方主要通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及信息網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)，一般的操作流程為：零售連鎖企業(yè)門店?duì)I業(yè)員將顧客所持醫(yī)生處方拍攝為圖片，上傳至審方系統(tǒng)，審方的執(zhí)業(yè)藥師利用異地的計(jì)算機(jī)終端對(duì)處方進(jìn)行審核，并通過軟件的視頻語音功能與顧客進(jìn)行交流，核對(duì)無誤后在審方系統(tǒng)中確認(rèn)，再將信息傳回門店，門店根據(jù)確認(rèn)的內(nèi)容進(jìn)行售藥，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)處方內(nèi)容及審方過程實(shí)時(shí)記錄保存。

執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方模式自出現(xiàn)后迅速發(fā)展，以江蘇省為例：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局于2014年4月8日正式出臺(tái)了《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》及《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》，并在全省范圍內(nèi)推進(jìn)。政策實(shí)施1年后，近九成零售連鎖企業(yè)已經(jīng)開展遠(yuǎn)程審方，涵蓋8000多家門店，占全省零售藥店總數(shù)的4成左右。2014年度全省申報(bào)GSP認(rèn)證的零售連鎖企業(yè)146家，其中132家經(jīng)所在地市（或省管縣）的藥監(jiān)管理部門確認(rèn)開展遠(yuǎn)程審方工作，占申報(bào)認(rèn)證零售連鎖企業(yè)數(shù)量的90.4%。

2 執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的積極作用

執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方作為藥品零售行業(yè)的一種創(chuàng)新模式，在比較短的時(shí)間內(nèi)得到了廣泛的采用，其最主要的作用在于暫時(shí)解決了影響行業(yè)發(fā)展的“瓶頸”——執(zhí)業(yè)藥師不足問題，并由此帶來了行業(yè)格局的微調(diào)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

2.1 有效緩解了執(zhí)業(yè)藥師缺口大的問題

雖然各地對(duì)于遠(yuǎn)程審方的要求不盡相同，但都較大幅度地減少了藥品零售連鎖企業(yè)所需配備的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量。以江蘇省的相關(guān)規(guī)定為例“經(jīng)營處方藥及甲類非處方藥的門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不少于1名”[5]，而開展遠(yuǎn)程審方的“藥品零售連鎖企業(yè)10家基數(shù)門店應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師，每增加10家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師”[5]。照此規(guī)定執(zhí)行，1家下屬50家門店的藥品零售連鎖企業(yè)在采用遠(yuǎn)程審方前，每家門店必須配備1名執(zhí)業(yè)藥師，注冊(cè)在門店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)至少為50人。采用遠(yuǎn)程審方后，50家門店只需配備7名執(zhí)業(yè)藥師，減少了43名員額，只相當(dāng)于原來注冊(cè)在門店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的14%，大大減少了企業(yè)門店所需的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，且企業(yè)門店愈多，減少員額愈多。

2.2 一定程度上控制了執(zhí)業(yè)藥師空掛現(xiàn)象

由于大量執(zhí)業(yè)藥師實(shí)際分散在藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)院等工作單位，而在藥店崗位的執(zhí)業(yè)藥師較為稀缺，部分藥店為降低人力成本，選擇招聘兼職執(zhí)業(yè)藥師，即所謂“空掛”，“空掛”指執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)在藥店，但實(shí)際并不到藥店上班。兼職執(zhí)業(yè)藥師不能指導(dǎo)藥店的藥事服務(wù)工作，起不到應(yīng)有的作用。執(zhí)業(yè)藥師缺口減少后，企業(yè)招聘全職執(zhí)業(yè)藥師難度相應(yīng)減小，一定程度上控制了執(zhí)業(yè)藥師空掛現(xiàn)象。

2.3 降低了企業(yè)的人力資源成本

企業(yè)所需執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量減少后，相應(yīng)減少了執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)、薪酬或招聘所需的資金投入，其人力資源成本也相應(yīng)降低，企業(yè)運(yùn)營成本隨之降低。

2.4 推動(dòng)了藥店連鎖化、規(guī)?；l(fā)展

實(shí)施遠(yuǎn)程審方后，門店所需執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量減少，一方面原有的連鎖企業(yè)新開門店門檻降低，企業(yè)開辦新門店的積極性提高；另一方面部分單體藥店為降低人力資本投入，也積極擴(kuò)建成連鎖藥店或加盟至連鎖藥店。

3 實(shí)際運(yùn)作中存在的問題

現(xiàn)階段，執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方模式對(duì)行業(yè)的發(fā)展起到了一定的促進(jìn)作用和近期效應(yīng)，但在實(shí)際的運(yùn)作中，這種模式存在先天的缺陷，從長遠(yuǎn)看，這種缺陷甚至有可能制約行業(yè)的發(fā)展。

3.1 遠(yuǎn)程審方模式不能充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥事服務(wù)作用

單純從審方角度而言，遠(yuǎn)程審方與駐店審方效果基本一致，而在醫(yī)院處方流出有限的現(xiàn)狀下，執(zhí)業(yè)藥師每日審方量亦十分有限。作為離消費(fèi)者最近的藥學(xué)工作者，執(zhí)業(yè)藥師的工作內(nèi)容不僅在于負(fù)責(zé)處方的審核，還包括處方監(jiān)督調(diào)配、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥、開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容[6]，這些工作內(nèi)容均需要執(zhí)業(yè)藥師通過日常與消費(fèi)者面對(duì)面交流溝通，以達(dá)到較好的效果。采用遠(yuǎn)程審方或遠(yuǎn)程藥事服務(wù)模式后，雖然執(zhí)業(yè)藥師與消費(fèi)者能進(jìn)行遠(yuǎn)程交流，但由于受設(shè)備限制及消費(fèi)者接受度等多方面因素影響，實(shí)際效果相比面對(duì)面交流大打折扣，執(zhí)業(yè)藥師難以充分、細(xì)致地發(fā)揮其藥事服務(wù)的專業(yè)作用。

3.2 投入大，審方系統(tǒng)不夠穩(wěn)定

企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方，需要配有與之規(guī)模相適應(yīng)的軟硬件系統(tǒng)，包括：服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、計(jì)算機(jī)終端、通訊及視頻設(shè)備、軟件系統(tǒng)等?？偛考八虚T店需配齊相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備，一次性投入較大。

遠(yuǎn)程審方軟件多為近兩年開發(fā)并用于實(shí)踐的，品牌多而雜。雖然大部分審方軟件具備了在崗考勤、遠(yuǎn)程審方、調(diào)配核發(fā)、處方保存以及工作流程記錄等功能，但系統(tǒng)普遍不夠完善，實(shí)際使用中受網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、硬件設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性等條件制約，常發(fā)生因軟、硬件系統(tǒng)故障而無法順利完成審方工作。審方軟、硬件的維護(hù)也是不可或缺的。

3.3 限制了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的發(fā)展壯大

遠(yuǎn)程審方后，零售連鎖企業(yè)對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師的需求減少，不需要再投入大量人力、財(cái)力培養(yǎng)或招聘執(zhí)業(yè)藥師，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師的重視程度相應(yīng)下降，這將導(dǎo)致藥品從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的積極性降低，或取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員到零售藥店執(zhí)業(yè)的意愿降低，不利于執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的壯大。

3.4 準(zhǔn)入門檻降低，不利于行業(yè)整體素質(zhì)提升

藥品作為特殊商品，國家對(duì)其整個(gè)流通環(huán)節(jié)有著較高的要求。處在藥品流通環(huán)節(jié)末端的零售藥店，消費(fèi)者對(duì)其專業(yè)性有著較高的期望。提高藥品零售行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，對(duì)于促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展具有積極的作用。由于執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)階段仍然較為稀缺，要求新開辦藥店配備執(zhí)業(yè)藥師作為一道準(zhǔn)入門檻，可有效防止藥店的過度發(fā)展。而實(shí)施遠(yuǎn)程審方后，一方面部分未配備執(zhí)業(yè)藥師的單體藥店為降低成本，加盟進(jìn)入連鎖企業(yè)，但實(shí)際“貌合神離”不受連鎖企業(yè)的管理，仍習(xí)舊制，實(shí)際藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量未有大的提升；另一方面連鎖藥店不需要配備或只需要增加少量新的執(zhí)業(yè)藥師即可增開新門店，無形之中降低了新開藥店的難度，不利于提升行業(yè)的整體素質(zhì)。

4 結(jié) 論

現(xiàn)階段，在執(zhí)業(yè)藥師相對(duì)短缺的情況下，其遠(yuǎn)程審方的實(shí)施，確實(shí)有效解決了制約藥品零售企業(yè)發(fā)展的“瓶頸”，促進(jìn)了行業(yè)當(dāng)前的發(fā)展。但權(quán)衡利弊，從長遠(yuǎn)來看，執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方也帶來了藥事服務(wù)質(zhì)量的下降，制約了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍壯大，降低行業(yè)準(zhǔn)入門檻等問題，并不利于藥品零售行業(yè)長期健康的發(fā)展。執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方模式只是“權(quán)宜之策”，而非長久解決方案。

筆者認(rèn)為，解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，還需要從立法、市場(chǎng)、監(jiān)管、高等藥學(xué)教育等多個(gè)層面共同發(fā)力。在立法層面，通過對(duì)執(zhí)業(yè)藥師立法，提高執(zhí)業(yè)藥師法律地位，提升執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)率[7]。在市場(chǎng)層面，加強(qiáng)宣傳，擴(kuò)大執(zhí)業(yè)藥師在公眾中的認(rèn)知度，提高執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)地位、薪酬待遇，鼓勵(lì)更多的藥學(xué)服務(wù)人員加入到執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍中[8]。在監(jiān)管層面，一方面執(zhí)業(yè)藥師考試管理部門分類考核，根據(jù)執(zhí)業(yè)范圍制定考試內(nèi)容，鼓勵(lì)藥品零售行業(yè)廣大從業(yè)者參加考試；另一方面，藥品監(jiān)管部門逐步提高藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備要求，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師在企業(yè)的地位。重要的是，高質(zhì)量的培養(yǎng)藥學(xué)人才，通過國家考試，源源不斷為行業(yè)輸送質(zhì)高量多的執(zhí)業(yè)藥師，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。

[1]國務(wù)院.關(guān)于印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的通知[Z].國發(fā)[2012]5號(hào)，2012.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范[S].中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號(hào)，2013.

[3]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范[S].國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)，2015.

[4]國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心. 2015年5月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況[EB/OL].[2015-6-3].http://www.cqlp.org/info/link.aspx?id=2368&page=1

[5]江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》的通知[Z].蘇食藥監(jiān)藥通[2014]70號(hào)，2014.

[6]中華人民共和國人事部 國家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》的通知[Z].人發(fā)[1999]34號(hào)，1999.

[7]畢桂萍.新醫(yī)改背景下制訂執(zhí)業(yè)藥師法的探討[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，8（7）：109-12.

[8]邊 明，張 然，許 佳.北京市零售藥店執(zhí)業(yè)藥師需求的缺口分析[J].中國藥事，2014，28（9）：967-71.

Analysis of the Pros and Cons on the Remote Prescription Checking by Licensed Pharmacists

WANG Xiao-jie
Center for Certificate and Evaluation,JSFDA,Nanjing 210002

This paper aims to explore the pros and cons of the remote prescription checking mode by licensed pharmacists,to provide a reference for the long-term development of pharmaceutical retail enter-prises.The mode of licensed pharmacists doing remote prescription checking effectively narrowed the"gap" of licensed pharmacists demand,promoted the development of the industry,but also brought the quality decline of pharmacy practice,the momentum loss in the licensed pharmacist team,the threshold reduction of industry admittance,and other problems,which is not conducive to long-term industry development.

Retail pharmacy chains;Licensed pharmacists;Remote prescription checking;The pros and cons

R95

A

1673-7806（2015）05-524-03

王曉潔，女，執(zhí)業(yè)藥師 E-mail:wxj1491@126.com

2015-07-08

2015-07-16