楊子微　王俊霞 綜述，車雅敏 審校

（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院皮膚科　天津　300052）

藥妝的歷史、現(xiàn)狀和未來

楊子微王俊霞 綜述，車雅敏 審校

（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院皮膚科天津300052）

隨著生活水平的提高，藥妝品逐漸步入人們視野。本文介紹了藥妝品的概念及其由來，主要特征，功效，分類以及其與藥和化妝品之間的區(qū)別?；仡櫵帄y的歷史發(fā)展，以及當(dāng)前各國在法律法規(guī)領(lǐng)域?qū)λ帄y的規(guī)定。隨著藥妝品在醫(yī)學(xué)上的不斷深入認(rèn)識，分析并介紹現(xiàn)階段不同國家的藥妝擅長不同的領(lǐng)域。由于藥妝的特性，現(xiàn)已在消費市場倍受青睞。展望全球及我國藥妝的未來，針對我國國情及資源對國產(chǎn)藥妝的發(fā)展提出建議。

藥妝；功效；歷史；現(xiàn)狀；未來

隨著生活水平的提高，越來越多的女性朋友甚至男性朋友更加注重外表的美麗，更希望僅僅通過使用化妝品就能改善皮膚問題，不需要花很多錢，有任何疼痛的感覺，或有任何整形手術(shù)的麻煩以及色素沉著，炎癥反應(yīng)，感染等不良反應(yīng)。同時也對皮膚的修護(hù)與保養(yǎng)提出更高要求。因此藥妝開始備受市場青睞，也成為眾多化妝品企業(yè)搶占市場的龍頭品牌熱詞。

1　藥妝的概念

藥妝這一概念是由cosmeceuticals翻譯而來，這個詞由化妝品（cosmetic）和藥物（pharmaceutical）組合而成，又稱功能化妝品，療效化妝品，醫(yī)學(xué)化妝品。這一概念最早是在1962年由Reed［1］提出，用于概括“具有活性的”或“有科學(xué)根據(jù)的”化妝品。美容皮膚科的創(chuàng)始人之一Albert Kligman［2］在1970年將藥妝定義為：同時具有化妝品特點和某些藥物性能的一類新產(chǎn)品，或處于化妝品和皮膚科外用藥間的一類新產(chǎn)品。目前，藥妝還未在大部分國家的相關(guān)法律法規(guī)體系中做出統(tǒng)一規(guī)定。例如，在美國，對于這類高于化妝品定義的功效性產(chǎn)品實質(zhì)上歸于非處方藥品，將其按藥品管理處理。在法國，藥妝屬于活性化妝品，對于這類產(chǎn)品并沒有專門的法律法規(guī)。在日本，“醫(yī)藥部外品”是專門為藥妝設(shè)立的類別，并實行審批制管理，通過審批后的醫(yī)藥部外品在市場流通上與普通化妝品相同［3］。在中國，化妝品定義中無藥妝說法。中國對化妝品的法律法規(guī)中有兩個類別，對于染燙發(fā)、淡斑、防曬等用途的化妝品統(tǒng)稱為特殊用途的化妝品，批號“衛(wèi)妝特”，而普通化妝品批號為“衛(wèi)妝準(zhǔn)”。市面上銷售的大多數(shù)化妝品主要以“衛(wèi)妝準(zhǔn)”為主，極少數(shù)是“衛(wèi)妝特”，而“藥準(zhǔn)字”的化妝品至今未問世［4］。2010年2月5日國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站對外發(fā)布的《化妝品命名規(guī)定》和《化妝品命名指南》對“中草藥”方面的用語全面放行，但依然禁用醫(yī)療術(shù)語“處方”、“藥方”、“藥用”等詞語［5］。嚴(yán)格意義上的藥妝需要具備以下主要特征：①配方成分完全公開，所有有效成分及其安全性須經(jīng)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和皮膚科臨床測試證明，不含公認(rèn)的致敏原；②配方單純，不含色素、香精、防腐劑及化學(xué)源表面活性劑；③含有的有效成分較高，針對性強(qiáng)，比常規(guī)化妝品擁有更明確、更顯著的功效；④嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量制藥（GMP）規(guī)范生產(chǎn)［6］。

2　藥妝的功效

①清潔：一般無皂基，不呈堿性，溫和無刺激，也含表面活性劑以及抗敏成分；②保濕：較普通保濕劑添加皮膚屏障修復(fù)成分達(dá)到恢復(fù)皮膚屏障的作用；③抗炎、抗敏：可緩解皮膚刺激反應(yīng)，抑制細(xì)菌活性；④控油祛痘：含有清潔皮膚表面過多皮脂的表面活性劑，達(dá)到抑制皮脂分泌的效果，具有良好的角質(zhì)溶解作用；⑤美白淡斑：含有抑制或干擾黑色素合成、轉(zhuǎn)運的活性成分；⑥抗皺：含有細(xì)胞生長調(diào)節(jié)劑或抗氧化成分，減少皺紋產(chǎn)生，減速皮膚老化?？寡趸煞直灰暈槠つw老化的主要治療成分；⑦防曬：防曬成分較一般防曬劑不含色素、香料、致敏防腐劑，使用安全性更高［7］。

3　藥妝與化妝品和藥的區(qū)別

藥妝在功能活化、輔助醫(yī)療、修護(hù)保養(yǎng)、術(shù)后護(hù)理等方面有著不可取代的地位［8］。如六元勝肽是減少皺紋的有效外用劑，可作為肌肉注射肉毒毒素的輔助手段；含有抗氧化劑和消炎藥藥妝品可以幫助減少術(shù)后炎癥反應(yīng)［9］；2010年美國將一種外用藥膏與綠茶提取物相結(jié)合輔助治療外部生殖器疣獲得成功［10］。但藥妝不是藥，對皮膚病起輔助作用并不是以治療為目的，更不能代替藥物治療。因為其有效成分濃度低于藥品，更適用于敏感受損輕微并不嚴(yán)重廣泛的皮膚病問題人群。較藥品的副作用和過敏反應(yīng)少，其更安全［11］。同理，藥妝也不是單純的化妝品，從化妝品的規(guī)定以可以看出，二者的區(qū)別可以從作用部位、作用方式和作用目的三個方面分析，化妝品用涂擦或噴灑等方式作用于皮膚的體表達(dá)到美容效果，并不會涉及到皮下組織和相應(yīng)部位的器官［12］。

4　各國藥妝擅長領(lǐng)域

目前，歐美、日本、臺灣的藥妝市場趨近成熟，美國已成為全球最大的藥妝品市場，其快速的增長趨勢更是帶動了全球藥妝的發(fā)展。1998年，法國藥妝品牌薇姿登陸中國，首次為中國消費者帶來藥妝的概念［13］，那么什么是藥妝，是否所有肌膚狀況都適合使用藥妝，當(dāng)出現(xiàn)某種肌膚問題適合哪種功能的藥妝品，藥妝和藥的區(qū)別等一系列問題也隨之而來。如今薇姿、雅漾、芙麗芳絲、城野醫(yī)生、后、雪花秀、森田等品牌已成為藥妝市場眾所周知的信任品牌。不同國家的藥妝有著各自不同的擅長領(lǐng)域：①歐洲藥妝：無刺激并抗敏；其成分中多含“活泉水”或“溫泉水”，達(dá)到舒緩肌膚及鎮(zhèn)定效果，更適用于敏感肌膚；②日系藥妝：著重美白；其成分中多含玻尿酸、薏仁、豆乳精華等美白嫩膚的元素，更適用于有美白需求的敏感??；③美系藥妝：直擊問題肌；注重高效和高速效果的雙重高科技路線，更適用于多種問題敏感?。?］；④韓系藥妝：天然多功能；應(yīng)用古代秘方、宮廷技法等處理草本植物，甚至將蛇毒、蝸牛原液等新穎原材料添入藥妝中，更適用于需求較高的基本肌膚護(hù)理的敏感??；⑤臺系藥妝：著重保濕；大部分產(chǎn)品添加高濃度玻尿酸，或多重玻尿酸復(fù)合液，達(dá)到高效保濕作用，更適合干燥缺水的敏感肌。而我國大陸本土的藥妝還處于起步階段，目前較為成功的企業(yè)是索芙特，同時活躍在國內(nèi)藥妝市場的企業(yè)如片仔癀，同仁堂、云南白藥等170余家企業(yè)先后進(jìn)軍藥妝領(lǐng)域［14］，將中藥應(yīng)用于藥妝中獲得好評，如茶葉中的綠原酸、兒茶素、維生素C及E等都具有保護(hù)皮膚、抗菌、抗氧化功能，促使物質(zhì)滲透，延緩皮膚老化、保持青春的功效［15］。如銀杏原產(chǎn)于我國，有著“活化石”之稱，其葉和種仁均有較高的藥用價值，將銀杏用作藥物和美容在我國已有2000多年的歷史［16］。如“植物國寶”桑葉提取物中具有抗炎、抗氧化、保濕、美白等生物活性物質(zhì)。再如自古代起即備受寵愛的荔枝，其核提取物中含膠原酶、彈性蛋白等活性物質(zhì)可以達(dá)到促進(jìn)膠原蛋白產(chǎn)生，增強(qiáng)皮膚自身保濕能力的功效［17］?！把沂ニ帯币婺覆菀嗫蓱?yīng)用于皮膚，具有防輻射、抗自由基、營養(yǎng)滋潤、美白淡斑、消炎抑菌等功效［18］。另外國產(chǎn)品牌相宜本草是國內(nèi)最早涉足中草藥美容護(hù)膚領(lǐng)域的企業(yè)，創(chuàng)立光彩立現(xiàn)白茶、綠茶系列等產(chǎn)品，以及如今現(xiàn)在而各大商場的品牌佰草集的太極日月系列，更是將中藥中的人參、積雪草、白術(shù)、白茯苓、白蘞和白芨等十多種成分融為一體達(dá)到柔白肌膚、淡化細(xì)紋、柔順肌膚的效果［19］。近年來逐漸步入消費者視野并被喜愛的薇諾娜系列藥妝品，是由中國自主研發(fā)、國內(nèi)第一個堅持做臨床觀察的醫(yī)學(xué)護(hù)膚品，注重天然、純凈的同時，所用主要功能成分均提取自植物王國—云南［20］。由此可見，外資藥妝在中國藥妝市場如日中天的局面將逐漸被改變。

5　藥妝發(fā)展現(xiàn)狀

藥妝作為新興產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展代表著化妝品的方向。根據(jù)《2016全球藥妝市場展望》報告指出，2016年全球藥妝市場總值將達(dá)到305億美元，2012年-2017年將保持7.7%的復(fù)合年均增長率。在歐美發(fā)達(dá)國家，藥妝的市場份額已經(jīng)占據(jù)了整個化妝品市場的60%以上［21］。就銷售額而言，藥妝已經(jīng)超過了高端護(hù)膚品，約有3 000多萬人使用藥妝類的臉部保養(yǎng)品。近年來，在美國、日本、英國等國家，消費者從藥店購買化妝品已成為家常便飯。其化妝品的銷售甚至占到銷售總額的40%～60%。目前，日本已有16 000家被稱作藥妝店的店鋪（將藥品、化妝品、和日用品放在一起銷售），這種藥妝店的數(shù)量甚至超多了專門藥店。據(jù)《國際市場追蹤》的權(quán)威統(tǒng)計報告，國際化妝品市場上有將近四分之一的藥妝，且年銷售額以5%的速度遞增［22］。其中美白類產(chǎn)品備受青睞，以歐舒丹的薰衣草系列化妝品為例，其占美白類化妝品市場份額的3.24%，年銷售額達(dá)8 000萬元人民幣［23］。目前，我國藥妝市場需求巨大，但大多數(shù)市場份額都被國外藥妝品牌占據(jù)。面對日韓等國藥妝市場的強(qiáng)大競爭力我國國產(chǎn)藥妝夾縫中堅強(qiáng)不息，因此，我國可借鑒國外先進(jìn)成熟的技術(shù)和創(chuàng)意等研究歷史，生產(chǎn)適合我國原材料生產(chǎn)的國產(chǎn)藥妝，普及藥妝并發(fā)展適合中國人甚至亞洲人肌膚狀況的藥妝，推動我國藥妝市場走向成熟同時也讓愛美人士的選擇不再盲目。

近幾年我國藥妝產(chǎn)業(yè)積極加大改革力度，改革成效指日可待，相宜本草、佰草集等國產(chǎn)本土品牌將中藥草本與現(xiàn)代科技相結(jié)合，成功打開并引領(lǐng)了中藥美容新風(fēng)尚。

但隨著藥妝市場在國內(nèi)的興旺昌盛，一些抓住消費者心理的無批號藥妝應(yīng)運而生。這種現(xiàn)象的出現(xiàn)必然導(dǎo)致化妝品市場的標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范，使得已存在的藥妝品牌因質(zhì)量原因發(fā)展難度增大。因此，國家相關(guān)部門需要在短時間內(nèi)頒布相應(yīng)法律法規(guī)以規(guī)范化妝品市場以及保障消費者權(quán)益，制止不法分子的牟利，使得該行業(yè)在受法律保障的同時順應(yīng)社會民眾的發(fā)展需求。

6　對國產(chǎn)藥妝未來的展望和建議

據(jù)全球調(diào)查公司Euromonitor的資料顯示，中國化妝品的年銷售額正以20%的速度急速增長，截止2012年整個行業(yè)總資產(chǎn)規(guī)模達(dá)到598.07億元，并預(yù)計在未來10年中，中國化妝品市場將以10%～20%的速率增長［23］。

中國領(lǐng)土廣袤，中藥資源品種數(shù)不勝數(shù)，有著悠久的中藥理論研究歷史和獨一無二的資源盛勢，而且很多品種只能在我國種植，因此，應(yīng)該充分利用這個巨大的優(yōu)勢，比如選擇功效獨特，只能在我國生產(chǎn)的中藥味原材料制備創(chuàng)新型藥妝，打入高端市場并努力占領(lǐng)國內(nèi)市場甚至國際市場。即使在西方國家，藥妝中不少也是中藥，如蘆薈、姜黃、海藻、甘菊、石榴和茶等。據(jù)Thornfeldt報道2002年美國在與健康和生活方式相關(guān)的消費中中藥植物源產(chǎn)品所占份額達(dá)25%，到2005年藥妝處方中植物品種超過60種［24］。我國是陸地大國，也是海洋大國，擁有的海洋資源種類繁多。其中海藻在藥妝領(lǐng)域的發(fā)展指日可待。近幾年，很多奢侈化妝品品牌如Elemis（英國）、Oceanwell（德國）等都以富含珍貴的海藻活性成分備受消費者青睞。研究發(fā)現(xiàn)，藻類中富含維生素、無機(jī)鹽、氨基酸等多種活性物質(zhì)，因能促進(jìn)細(xì)胞再生、美白、祛痘、保持肌膚健康聞名［25］。

古往今來，我國將中藥等有效成分添加于化妝品已有幾千年的歷史，從秦漢時期到《神農(nóng)百草經(jīng)》再到《本草綱目》。但幾千年的歷史實踐并未使我國一躍而就的成為藥妝的領(lǐng)導(dǎo)者，應(yīng)充分利用獨一無二的中藥原材料資源發(fā)展具有中國特色，針對亞洲肌膚的藥妝。

相比較而言，我國本土藥妝大部分還處于簡單化工配方的基礎(chǔ)上，無論在技術(shù)、創(chuàng)意上都很難突破禁錮的模式，這也正是我國藥妝停滯不前的重要原因。因此，首先將作用機(jī)制的研究作為著重點，研發(fā)功效針對性強(qiáng)，個性化突出的產(chǎn)品，中藥藥妝的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及其作用機(jī)制是發(fā)展具有中國特色藥妝產(chǎn)品并使其現(xiàn)代化的最為關(guān)鍵的因素之一，是提高其有效性、安全性的前提，是我國特色藥妝健康發(fā)展并走向國際的根本保證。其次，要解決藥妝概念模糊和標(biāo)準(zhǔn)缺失的問題，有了法律法規(guī)的保障才會有合理的地位，才有據(jù)可依。

7　小結(jié)

藥妝是從原材料、功效、生產(chǎn)技術(shù)、衛(wèi)生條件等方面高于普通標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。藥妝品代表了全球化妝品行業(yè)的發(fā)展方向。我國有著上千年藥妝的歷史實踐，卻因法律的欠缺和技術(shù)的落后嚴(yán)重影響其發(fā)展。目前，我國藥妝市場需求巨大，但大多數(shù)市場份額都被國外藥妝品牌占據(jù)。因此，我國可借鑒國外先進(jìn)成熟的技術(shù)和創(chuàng)意等研究歷史，生產(chǎn)適合我國原材料生產(chǎn)的國產(chǎn)藥妝，普及藥妝并發(fā)展適合中國人甚至亞洲人肌膚狀況的藥妝，推動我國藥妝市場走向成熟同時也讓愛美人士的選擇不再盲目。

［1］Reed R.The definition of "cosmeceutical" ［J］.J Soc Cosmet Chem，1962，13（2）：103-106.

［2］Kligman A.Cosmeceuticals as a third category ［J］.Cosmet Toilet，1998，113（2）：33-40.

［3］李玲，潘威，胡元佳，等（藥妝研究課題組）.中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展藥妝市場的道路探索［J］.企業(yè)經(jīng)濟(jì)，2011，8：83-85.

［4］常曉.“藥妝”，是藥還是妝［J］ ？人人健康，2015，19：18-19.

［5］國家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品命名新規(guī)［J］.醫(yī)學(xué)美學(xué)美容（財智），2010， 3：15.

［6］楊躍飛.藥妝品的核心原料與配方原則［J］.日用化學(xué)品科學(xué)，2011，34（11）：8-10；20.

［7］何黎，涂穎，李利.醫(yī)學(xué)護(hù)膚品的概念及臨床應(yīng)用［J］.皮膚病與性病，2011， 33（2）：74-76.

［8］周意，陳祖輝，梁豐，等.藥妝品在我國的發(fā)展歷史、研究現(xiàn)狀和應(yīng)用前景［J］.中國藥房，2013，2427：2578-2580.

［9］Dana LE. Facial Rejuvenation：Combining cosmeceuticals with cosmetic procedures ［J］.Cutis，2014，94（3）：122-126.

［10］Alexander Zink，Claudia Traidl-Hoffmann. Green Tea in Dermatology--Myths and Facts［J］.J Dtsch Dermatol Ges，2015，13（8）：768-75.

［11］張明明，王海濤，何聰芬，等.藥妝的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢［J］.香料香精化妝品，2009，2：42-45.

［12］葉劍清，呂翹楚，吳昭儀.藥物化妝品的過去、現(xiàn)在和未來［J］.中國美容醫(yī)學(xué)，2010，19（2）：278-282.

［13］吳志剛.忘記薇姿:中國式藥妝突圍［J］.中國化妝品（行業(yè)），2010，7：10-14.

［14］李焯原，楊云，李鑫宇. 藥妝品及其發(fā)展概述［J］.日用化學(xué)品科學(xué)，2013， 36（7）：48-51.

［15］陳剛，陳祖輝.茶葉在藥妝品及保健作用的研究概況［J］.海峽藥學(xué)，2014， 26（3）：10-12.

［16］蔣瑤，孔荔，童杰.銀杏藥妝品的美容歷史、機(jī)制及應(yīng)用概況［J］.中國藥房，2015， 16：2279-2280.第26卷第16期

［17］田富饒，楊蘭花，程樹軍.含桑葉和荔枝核提取物的眼霜對皮膚保濕性能和彈性的臨床研究［J］.華南國防醫(yī)學(xué)雜志，2014，28（9）：863-865；904.

［18］李莉，王濤.中藥益母草在化妝品中的應(yīng)用研究［J］.日用化學(xué)品科學(xué)，2013， 36（12）：36-38.

［19］思驛.日月蘊美，平衡養(yǎng)膚--佰草集“太極·日月·蘊美精華”［J］.中國化妝品（時尚），2010，5：14-15.

［20］左衛(wèi)堂，周念，農(nóng)祥，等.薇諾娜醫(yī)學(xué)護(hù)膚品在常見皮膚病中的應(yīng)用［J］.皮膚病與性病，2015，37（2）：84-85；100.

［21］陳曦，趙艷，孫正剛，霍愛萍.藥妝品市場展望［J］.日用化學(xué)品科學(xué)，2014， 37（10）：6-8；16.

［22］一明.藥店銷售化妝品近年大熱 “藥妝”是“藥”還是“妝”［J］？口腔護(hù)理用品工業(yè)，2011， 21（2）：56.

［23］張文晴，龐玉新，楊全.植物藥妝品的開發(fā)利用現(xiàn)狀與進(jìn)展［J］.廣東藥學(xué)院學(xué)報，2014， 30（2）：258-261.

［24］李媛媛，鄭艷.藥妝與中草藥的源流探討［J］.日用化學(xué)品科學(xué)，2011， 34（11）：4-7.

［25］李九零，朱鵬，陳海敏.海藻中生物活性物質(zhì)在藥用化妝品中的研究進(jìn)展［J］.天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2015， 27（11）：1979-1984.

編輯/張惠娟

History，present and future of cosmeceuticals

YANG Zi-wei，WANG Jun-xia，CHE Ya-min
（Department of Dermatology， The General Hospital of Tianjin Medical University，Tianjin 300052，China）

With the improvement of living standards，cosmeceuticals come into the horizon of people.This paper introduces the concept and its origins， main characteristics， function， classifcation of cosmeceuticals and its difference with other medicine and cosmetics.This paper also reviews the historical development of cosmeceuticals， analyzes and introduces current lawsand regulations related to cosmeceuticals in different countries. With the deepening of the cosmeceuticals in the medical feld，the speciality of different countries at present stage is analyzed. Due to the characteristics of cosmeceuticals，it has favored in the consumer maket.This paper gives an outlook for the future development on both domestic and global level and provide suggestions for the development of Chinese cosmeceuticals according to China's national conditions and resources.

cosmeceuticals；function；history；present；future

R758

A

1008-6455（2016）07-0109-03

2016-03-21

2016-06-02