梁玉江

凝血功能檢驗的影響因素分析及質(zhì)量控制

梁玉江

目的 通過對凝血功能檢驗結果分析，探討凝血功能檢驗的影響因素，提出質(zhì)量控制的合理化建議，以提高臨床檢驗的準確性。方法 分析2013年7月至2014年7月凝血功能檢驗標本不合格的原因，對全自動凝血分析儀質(zhì)量控制體系提出修改意見。結果 凝血功能檢驗不合格標本發(fā)生率0.54%。其原因包括：標本采集來源，采集過程，處理過程，護士、護工、檢驗人員的人為因素等。結論 凝血功能檢驗不合格的因素涉及分析前、分析中和分析后多方面的質(zhì)量問題，主要原因為分析前質(zhì)量問題。需要對相關質(zhì)量控制體系進行修改，以提高臨床檢驗的準確率。

凝血功能檢驗 質(zhì)量控制 分析前質(zhì)控

凝血功能檢驗是臨床醫(yī)學檢驗中重要且常用的檢驗方法，不僅應用于各種血液疾病的診斷和鑒別，在外科手術、急救、抗凝溶栓等方面也具有重要的臨床意義。由于凝血功能檢驗可能受到多種因素的干擾，加強全面質(zhì)量控制對于提高檢驗的準確性十分重要。本文通過對凝血功能檢驗不合格結果分析，提出質(zhì)量控制體系的修改意見。

1 材料與方法

1.1 材料與標本 選擇2013年7月至2014年7月本院門診、住院、急診送檢標本。儀器為全自動凝血分析儀，試劑及凍干質(zhì)控血漿為公司配套供應。

1.2 質(zhì)量控制方法 （1）分析前的質(zhì)量控制方法：監(jiān)控血液標本的采集、運送和儲存環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)不合格的標本，并重新采集標本。（2）分析中的質(zhì)量控制方法：采用全自動凝血分析儀分析專用的質(zhì)控標本，并自動描繪質(zhì)控圖。從每日電腦信息管理系統(tǒng)中抽取10例凝血功能檢驗結果，持續(xù)30d，每日計算檢驗結果的均值和標準差，繪制質(zhì)控圖。（3）分析后的質(zhì)量控制方法：監(jiān)控檢驗報告的填寫、打印、發(fā)送流程。

2 結果

2.1 凝血功能檢驗的質(zhì)量問題 凝血功能檢驗標本總量36481例，其中197例標本存在質(zhì)量問題，概率0.54%。其中分析前質(zhì)量問題標本142例（72.08%），分析中質(zhì)量問題標本22例（11.17%），分析后質(zhì)量問題標本33例（16.75%）。

2.2 分析前的質(zhì)量問題 分析前質(zhì)量問題標本142例，其中采血量不符合標準74例（患者本身因素25例、采血不足37例、采血過多12例）。枸櫞酸鈉抗凝管問題19例。采集血受肝素干擾5例（4例為從留置通道內(nèi)采樣，導致采集到肝素混合血，1例為采血注射器經(jīng)過肝素灌洗內(nèi)壁）。標本遺失或申請項目遺漏3例，患者信息錯誤6例。標本運輸儲存問題15例（抗凝管不加蓋時間＞30min導致pH改變5例、負壓管腔質(zhì)量問題7例、溫度問題3例）。因其他問題導致采集標本溶血或出現(xiàn)脂血20例。

2.3 分析中的質(zhì)量問題 存在分析中質(zhì)量問題的標本22例，其中當日試劑失效11例、質(zhì)控品解凍復溶問題7例、分析儀進樣針不完全阻塞2例、儀器反應溫度異常1例、儀器光源光強度衰減1例。

2.4 分析后的質(zhì)量問題 存在分析后質(zhì)量問題的標本33例，其中包括打印檢驗報告單差錯7例、簽發(fā)報告差錯11例、報告單遺失或送錯15例。

3 討論

檢驗結果是否準確取決于從標本采集到分析結果的全過程，分析前的質(zhì)量保證主要是標本采集、保存、運輸方式是否正確；分析中主要通過完善的儀器質(zhì)量控制來保證；而分析后主要針對檢驗報告的填寫、打印、發(fā)送等［1，2］。本資料顯示，出現(xiàn)質(zhì)量問題的標本大部分為分析前質(zhì)量問題，本院已經(jīng)全面使用真空采血的情況下，采血技術人員的操作問題是導致血量和抗凝劑比例不準確，或血液與抗凝劑未充分混勻為主要原因，此外真空負壓管的質(zhì)量問題導致死腔也是引起問題的原因之一。采血人員還需要注意靜脈采血前不應拍打采血部位，可能會導致溶血；且不可在套管針處采血，該處有肝素抗凝劑會影響檢驗結果［3］。同時醫(yī)護人員應該在采集凝血功能檢驗標本前告知患者應注意的準備事項：如需要采集患者早餐前休息狀態(tài)的標本，口服避孕藥、阿司匹林等藥物可能會導致凝血功能檢驗異常等［4］。

儀器與試劑的質(zhì)量是確保檢驗結果可靠的最關鍵條件。為得到準確的檢驗結果，首先需要檢查儀器的工作狀態(tài)：電源、光源、加熱等設備是否能夠正常工作，管道和加樣針是否通暢，定期校正加樣針等。其次需要核對試劑、參比液和標本是否合格［5，6］。本院已建立比較完善的信息管理系統(tǒng)，明顯減少報告單填寫、打印、發(fā)送等方面的誤差，但仍然存在不少問題。尤其是在發(fā)送報告單時的錯發(fā)和遺漏問題，需要注意。由于分析前質(zhì)量問題對于檢驗結果的影響十分重要，檢驗實驗室需要采取一系列措施來保證分析前階段的質(zhì)量，首先要加強參與分析前階段的采血人員和臨床醫(yī)師的教育，明確檢驗的準確和可靠性不僅是由檢驗科來保障，采血人員和臨床醫(yī)師也承擔著重要責任。其次，檢驗科可以向臨床科室提供操作標準手冊和自動化信息化處理方案，以規(guī)范分析前階段。檢驗科本身也需要認真做好本職工作，同時和臨床緊密溝通，以便及時發(fā)現(xiàn)并改正檢驗過程中發(fā)生的錯誤，以保證凝血檢驗結果的準確性和可靠性。

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2 Lippi G， Chance J J， Church S， et al. Preanalytical quality improvement：from dream to reality . Clin Chem Lab Med， 2011， 49 （7）：1113～1126.

3 沈偉，楊煉，羅德幸，等.凝血真空采血管及標本放置溫度、時間對凝血檢驗的影響.中國實驗診斷學，2013，17（8）：1448～1450.

4 賀華榮.凝血檢驗項目的影響因素分析及對策.中國醫(yī)藥指南，2013，（4）：396～397.

5 蔣靈霓.凝血及纖溶實驗室檢驗的影響因素及臨床應用.國際檢驗醫(yī)學雜志， 2009， 30（2）： 196～198.

6 李健，叢玉隆，涂國紅，等.床邊檢查儀與自動化凝血儀在肝素治療時凝血功能檢驗的差異.中華醫(yī)學雜志，2007，87（18）：1269～1271.

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