張錦 王耀飛 李建生 毛亞杰 劉婷

作者單位：030032 山西醫(yī)學(xué)科學(xué)院 山西大醫(yī)院（張錦、王耀飛、李建生、毛亞杰）；太原理工大學(xué)（劉婷）

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283家醫(yī)院醫(yī)療器械物流管理存在的問題分析及建議

張錦 王耀飛 李建生 毛亞杰 劉婷

作者單位：030032 山西醫(yī)學(xué)科學(xué)院 山西大醫(yī)院（張錦、王耀飛、李建生、毛亞杰）；太原理工大學(xué)（劉婷）

【摘要】對全國283家醫(yī)院的醫(yī)療器械物流管理現(xiàn)狀進(jìn)行問卷調(diào)查，分析我國醫(yī)療器械物流管理當(dāng)前存在的主要問題和發(fā)展趨勢，并相應(yīng)提出了國家應(yīng)盡快出臺新政策、新監(jiān)督措施和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立人才培養(yǎng)與考核體系，建立一套實時監(jiān)測的大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺等幾點建議。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；物流管理；信息化管理

物流是指物品從供給地向接收地的實體流動過程。醫(yī)院物流是以“物流學(xué)”理論為依據(jù)，與臨床醫(yī)學(xué)管理相融合，應(yīng)用物流管理信息系統(tǒng)、自動控制等技術(shù)，研究并探討醫(yī)院人、財、物、信息流的規(guī)律。醫(yī)療器械物流則是研究與探討臨床醫(yī)療過程中器械與材料流動的規(guī)律[1]，其管理目的是將粗放型后勤管理模式轉(zhuǎn)換為以醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療風(fēng)險防范、醫(yī)療成本控制為目標(biāo)的管理,從而提高管理效率與水平[2]。

現(xiàn)代醫(yī)院建設(shè)中，人才是基礎(chǔ)，醫(yī)療器械是條件，管理是關(guān)鍵，醫(yī)療器械管理水平直接關(guān)系到醫(yī)療器械的安全與質(zhì)量[3]。隨著科學(xué)技術(shù)的日益發(fā)展，醫(yī)療器械不斷更新?lián)Q代，產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)院競爭壓力隨之增大且成本意識增強(qiáng)，對于醫(yī)療器械的管理提出了更新、更高的要求?？茖W(xué)優(yōu)化醫(yī)院醫(yī)療器械物流管理，不僅能降低醫(yī)院運營成本，且有利于提高醫(yī)院的診療效率及服務(wù)質(zhì)量，同時可帶動醫(yī)院的經(jīng)營理念、經(jīng)營模式和管理方式的轉(zhuǎn)變[4]。

1國外醫(yī)療器械物流的發(fā)展

目前，日本和美國醫(yī)療器械物流在物流技術(shù)方面發(fā)展比較迅速。日本醫(yī)院在20世紀(jì)60年代后期開始使用院內(nèi)物流搬運設(shè)備，到20世紀(jì)70年代初期，為了應(yīng)對醫(yī)院的藥物、血尿便標(biāo)本及診療用器材的搬送需求，大容量的托盤式搬送設(shè)備開始被開發(fā)制造，初代產(chǎn)品被應(yīng)用到了醫(yī)院的物品搬送中。20世紀(jì)80年代前期，為了對應(yīng)日本醫(yī)院實施的患者病歷和X線光片的集中化管理，電動式軌道小車物流系統(tǒng)被開發(fā)研制。20世紀(jì)80年代后期，氣動物流系統(tǒng)和托盤式的中型物流傳輸系統(tǒng)成為主流。1999年日本開始使用條形碼，發(fā)布規(guī)范產(chǎn)品代碼的指導(dǎo)方針（UCC/EAN-128）。2000年建立了醫(yī)用材料數(shù)據(jù)庫,醫(yī)療電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)-文件中心。2001年開始開展醫(yī)用材料物流系統(tǒng)項目。2008年3 月28日使用條碼系統(tǒng)來保證分配控制和醫(yī)院運行效率，實施醫(yī)療產(chǎn)品追蹤。美國從2007年開始實施器械唯一標(biāo)識工作，2014年9月，美國對3類植入物強(qiáng)制執(zhí)行GS1標(biāo)識，GS1標(biāo)識的實施可以增強(qiáng)患者安全并提高供應(yīng)鏈效率。

世界發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)院引入物流傳輸系統(tǒng)較早，并且應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，種類齊全。比如美國、德國、日本、新加坡等的中型以上醫(yī)院大都裝備了物流傳輸系統(tǒng)[5]。至20世紀(jì)末，歐洲就有超過10000套的物流傳輸系統(tǒng)在使用，日本有3000家以上的醫(yī)院裝備有物流傳輸系統(tǒng)。

2國內(nèi)醫(yī)療器械物流現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果

本次主要針對醫(yī)療器械物流管理現(xiàn)狀以問卷形式進(jìn)行調(diào)查，全國有283家醫(yī)院進(jìn)行了填報，其中三級甲等醫(yī)院227家，三級乙等醫(yī)院47家，其他9家；綜合醫(yī)院217家，?？漆t(yī)院44家，中醫(yī)院16家，中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院5家，其他1家；教學(xué)醫(yī)院218家，非教學(xué)醫(yī)院38家，其他27家；公立醫(yī)院274家，非公立醫(yī)院9家。

本次調(diào)查結(jié)果顯示：普通衛(wèi)生材料物流所占比重最高，為80.92%；衛(wèi)生材料醫(yī)療器械物流管理模式中二級庫管理和零庫存管理模式在各家醫(yī)院運用得最為廣泛，比例分別為61.84%和39.22%；植入和介入類醫(yī)療器械物流管理模式（主要是臨時調(diào)貨）比例為54.42%；醫(yī)院試劑物流管理模式中，普通占69.96%；運用冷鏈物流只有44.17%；消毒供應(yīng)材料物流管理主要為普通下收下送模式，占92.58%；醫(yī)院設(shè)備物流管理模式中庫存?zhèn)湄浤Ｊ秸急茸罡撸瑸?9.12%；二級科室物流管理模式主要為科室貨物盤點，占83.04%。在所調(diào)查的283家醫(yī)院中，醫(yī)院醫(yī)療器械物流主要采用的編碼技術(shù)為醫(yī)院系統(tǒng)自動生成編碼，占45.58%；其次為醫(yī)療器械唯一性標(biāo)識（UDI），占24.73%；醫(yī)療器械配送管理模式（主要為供應(yīng)商分別配送）占78.80%；醫(yī)療器械院內(nèi)物流管理（主要措施為進(jìn)行成本效益核算）占48.76%。采用醫(yī)療器械物流管理帶給醫(yī)院的效益主要包括4個方面：①節(jié)約醫(yī)院59.01%的資金積壓；②為臨床提供服務(wù)的效率提高了66.43%；③減少了51.94%的庫房面積；④節(jié)約了39.93%的人員成本。此外，采用醫(yī)療器械物流管理對醫(yī)療安全的意義主要為供應(yīng)鏈可追溯77.03%。

3當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)療器械物流管理問題分析

3.1器械管理方面的問題

醫(yī)院重購買輕管理；高值耗材管理相對規(guī)范；冷鏈管理相對薄弱；名稱、編碼、標(biāo)識不統(tǒng)一；自動化程度低；沒有統(tǒng)一的管理模式。

3.2院外醫(yī)療器械物流管理方面的問題

一是經(jīng)營性企業(yè)門檻低，數(shù)量眾多，普遍規(guī)模偏小，儲、運處于低水平的“搬運式”階段；二是流通領(lǐng)域的層級多，為制造商—代理商—分銷體系，過多的中間環(huán)節(jié)，在醫(yī)療材料的轉(zhuǎn)運、存貯過程中增加了安全隱患。

3.3院內(nèi)醫(yī)療器械物流管理方面的問題

一是信息化管理水平低，對內(nèi)、對外的信息傳遞應(yīng)用仍然以電話、傳真和電子郵件訂貨方式為主，存在安全隱患；二是大量工作人員從事叫貨、入庫、驗收、票據(jù)、庫存管理等事務(wù)性、低質(zhì)量、重復(fù)性的工作。

3.4倉儲角度出現(xiàn)的問題

在倉儲方面存在的問題為：倉儲條件差，運輸方式原始，物品流向環(huán)節(jié)多，整體表現(xiàn)為分散、低效、高耗、不安全。

3.5不同等級醫(yī)院器械物流現(xiàn)狀

不同等級醫(yī)院器械物流存在的問題不同，具體如下：①三級醫(yī)院：認(rèn)識到醫(yī)院醫(yī)療器械物流管理的重要性，但其中也存在發(fā)展參差不齊，觀念與理念落實不到位等諸多問題；②二級醫(yī)院：無法理解醫(yī)院物流保障對于醫(yī)院管理的重要性，醫(yī)院對于發(fā)展精細(xì)化物流的動力不足，對于物流信息化、智能化處在非常初級的階段，多數(shù)醫(yī)院無質(zhì)量風(fēng)險控制流程及精細(xì)化物流管理的能力；③二級以下醫(yī)院：醫(yī)院在物流管理上尚停留在貨物的出入庫管理層面，對于物流的管理基本處于非常松散的管理狀態(tài)。

總之，現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械物流管理尚未受到國家、行業(yè)、醫(yī)院等不同層面的重視，沒有充分認(rèn)識到潛在的社會效益、經(jīng)濟(jì)效益和安全風(fēng)險[6]；缺乏行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，尚未形成專業(yè)的人才隊伍；缺乏現(xiàn)代物流手段，表現(xiàn)為：自動化、智能化、信息化程度不高，實物流、信息流未有機(jī)結(jié)合，無法做到通過及時、高效、安全、廉價的服務(wù)來滿足臨床需求[7]。

4醫(yī)院物流管理發(fā)展趨勢及建議

醫(yī)療器械物流在醫(yī)院整個管理中的地位和作用越來越突出?，F(xiàn)今，醫(yī)療器械物流管理已從簡單的出入庫管理逐步向計劃、采購、入庫、使用、維護(hù)等全過程管理發(fā)展，在醫(yī)院整個管理中逐步體現(xiàn)出其重要地位與作用，效益也逐漸體現(xiàn)。庫存成本核算逐步發(fā)展為精細(xì)化成本控制、物流系統(tǒng)快速響應(yīng)與保障、物流管理的經(jīng)濟(jì)性評價、物流安全性可追溯性管理。自行采購變?yōu)榈谌轿锪骷信渌?，物流自管變?yōu)槲夤芾恚▊}庫及配送服務(wù)外包）。

針對以上醫(yī)療器械物流發(fā)展的趨勢，提出以下幾點建議：①國家應(yīng)盡快出臺新政策、新監(jiān)督措施，有關(guān)部門應(yīng)盡快出臺相關(guān)醫(yī)療器械物流的法律法規(guī)、規(guī)章制度和管理辦法。 ②建議盡快出臺行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前物流過程中采用的不同技術(shù)包括：自動識別技術(shù)、自動運輸技術(shù)、電子標(biāo)簽技術(shù)、智能感應(yīng)技術(shù)、氣動運輸技術(shù)、工業(yè)自動化技術(shù)、立體倉庫、運輸傳輸平臺、配送機(jī)器人等，種類繁多的技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的融合需要統(tǒng)一，需盡快出臺醫(yī)療器械的行業(yè)規(guī)范，統(tǒng)一編碼，建立醫(yī)療器械流通標(biāo)準(zhǔn)。③建議建立人才培養(yǎng)與考核體系。從目前看，我國尚未形成醫(yī)療器械物流體系，專業(yè)人才缺乏，進(jìn)入門檻較低，需要建立一套專業(yè)的人才培養(yǎng)和考核體系，以保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。④需建立一套實時監(jiān)測的大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺。通過標(biāo)準(zhǔn)的信息交換、數(shù)據(jù)分析技術(shù)及預(yù)警模型研究，建立監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、物流企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)平臺，做到信息共享，監(jiān)管得力。

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·研究與實踐·

Problems in logistics management of medical devices and recommendations in 238 hospitals

Zhang Jin, Wang Yaofei, Li Jiansheng, et al. Shanxi Dayi Hospital, Shanxi Academy of Medical Sciences (Zhang Jin, Wang Yaofei, Li Jiansheng, Mao Yajie); Taiyuan University of Technology (Liu Ting), Shanxi 030032, China
Corresponding author: Zhangjin, Email: Zhangjin_99@126.com

【Abstract】The major problems and developmental trends in logistics management of medical devices were investigated through questionnaire study on the current situation of logistics management of medical devices in 283 hospital across the country. It was recommended that new policies, regulatory measures and professional standards should be issued at the national level, talent

收稿日期：（2015-05-22）

通信作者：張錦，zhangjin_99@126.com