王家良金學(xué)民栗小麗姚寧李錚王彩霞高笑嬌

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康柏西普聯(lián)合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫的臨床觀察

王家良1金學(xué)民2栗小麗1姚寧1李錚1王彩霞1高笑嬌1

【摘要】目的 觀察康柏西普聯(lián)合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的臨床療效。方法 選取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）確診為DME的患者為研究對(duì)象，將患者抽簽隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組39例（39只眼）。治療組給予康柏西普玻璃體腔內(nèi)注射聯(lián)合芪明顆?？诜委?。對(duì)照組給予單純康柏西普玻璃體腔內(nèi)注射治療。觀察兩組治療前，治療后1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后視力恢復(fù)情況，黃斑水腫恢復(fù)情況，黃斑水腫的復(fù)發(fā)時(shí)間及玻璃體腔內(nèi)注射的次數(shù)。結(jié)果 治療組治療1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后最佳矯正視力優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組總有效率89.74%，高于對(duì)照組71.79%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組2例患者（2只眼）在治療3個(gè)月后水腫復(fù)發(fā)，對(duì)照組在治療3個(gè)月出現(xiàn)5例患者（5只眼）水腫復(fù)發(fā)。治療組康柏西普玻璃體腔內(nèi)注射的次數(shù)少于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 康柏西普聯(lián)合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫療效較好，可有效改善患者視力，促進(jìn)黃斑水腫恢復(fù)，延長復(fù)發(fā)時(shí)間，降低康柏西普玻璃體腔內(nèi)注射的次數(shù)。

【關(guān)鍵詞】糖尿病性黃斑水腫；康柏西普；芪明顆粒

糖尿病患者視力受損的主要原因之一為糖尿病性黃斑水腫［1］，易引起患者視力急劇下降。目前眼科主要采用激光光凝及抗VEGF玻璃體腔注射治療，但治療效果不佳，易復(fù)發(fā)［2］。研究表明［3］，芪明顆粒具有抑制血管活性物質(zhì)引起的高通透作用，有利于黃斑水腫的治療?？蛋匚髌湛勺钄嘤裳軆?nèi)皮生長因子介導(dǎo)的信號(hào)傳遞，使病變新生血管的生長受到抑制，能有效治療多種眼底新生血管性疾?。?］。探討康柏西普聯(lián)合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效，選取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）確診為DME的患者為研究對(duì)象進(jìn)行研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年1月～2012年1月78例（78只眼）確診為DME的患者為研究對(duì)象，OCT均證實(shí)為糖尿病性黃斑水腫，將患者隨機(jī)雙盲分為治療組與對(duì)照組，每組39例（39只眼）。治療組男25例，女14例；年齡25～70歲，平均年齡（53.06±9.36）歲。對(duì)照組男23例，女16例；年齡27～72歲，平均年齡（53.12±9.67）歲。兩組性別、年齡等基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

治療組經(jīng)睫狀體平坦部進(jìn)入玻璃體腔，緩慢注射康柏西普0.05 ml，依據(jù)黃斑水腫恢復(fù)情況決定注射次數(shù)，加用芪明顆粒4.5 g，每天3次，沖服，服用3個(gè)月。對(duì)照組僅給予康柏西普治療，用法同上。觀察隨訪3個(gè)月，全部隨訪成功。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）兩組治療前，治療1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后最佳矯正視力比較。（2）兩組黃斑水腫恢復(fù)情況比較。顯效：OCT黃斑水腫高度降到250 μm以下；有效：OCT黃斑水腫高度降到350～250 μm；無效：水腫嚴(yán)重，OCT黃斑水腫高度降到350 μm以上或黃斑水腫無變化。（3）兩組黃斑水腫的復(fù)發(fā)時(shí)間及玻璃體腔內(nèi)注射的次數(shù)比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)數(shù)資料采取率（%）表示，計(jì)量資料行（±s）表示，組間對(duì)比進(jìn)行Χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前，治療1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后最佳矯正視力比較

治療組治療前視力為（0.21±0.07），治療1周、2個(gè)月、3個(gè)月后最佳矯正視力分別為（0.31±0.07）、（0.40±0.10）、（0.45±0.12）。對(duì)照組治療前視力為（0.22±0.06），治療1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后最佳矯正視力分別為（0.23±0.06）、（0.32±0.09）、（0.37±0.11）。治療組治療1周、2個(gè)月、3個(gè)月、4個(gè)月后最佳矯正視力優(yōu)于對(duì)照組，t=5.419、3.713、3.069，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 兩組黃斑水腫恢復(fù)情況比較

復(fù)查OCT后，治療組顯效33.33%，有效56.41%，無效10.26%，總有效率為89.74%。對(duì)照組顯效12.82%，有效58.97%，無效28.21%，總有效率為71.79%。治療組總有效率高于對(duì)照組，Χ2=4.044，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 兩組黃斑水腫的復(fù)發(fā)時(shí)間及普玻璃體腔內(nèi)注射的次數(shù)比較

OCT檢查結(jié)果顯示，治療組2例患者（2只眼）在治療3個(gè)月后水腫復(fù)發(fā)，采用相同方法治療后恢復(fù)正常，隨訪3個(gè)月內(nèi)平均注射（1.50±0.10）次。對(duì)照組在治療3個(gè)月出現(xiàn)5例患者（5只眼）水腫復(fù)發(fā)，隨訪3個(gè)月內(nèi)平均注射（2.3±0.20）次。治療組玻璃體腔內(nèi)注射的次數(shù)少于對(duì)照組，t=22.343，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

隨著人們生活水平的提高，糖尿病性黃斑水腫的發(fā)病率有逐年上升的趨勢，嚴(yán)重影響人們的視功能及生存質(zhì)量［5］。糖尿病性黃斑水腫是糖尿病性視網(wǎng)膜病變的嚴(yán)重并發(fā)癥，病理過程較復(fù)雜，可能是由于血-視網(wǎng)膜屏障破壞，血管通透性改變等原因引起黃斑區(qū)視網(wǎng)膜水腫增厚［6］。康柏西普主要由血管內(nèi)皮生長因子VEGF受體1的免疫球蛋白樣區(qū)域2和VEGF受體2的免疫球蛋白樣區(qū)域3和4，與人免疫球蛋白Fc片段經(jīng)融合而成，是一種新型可溶性重組血管內(nèi)皮生長因子受體蛋白，有親和力強(qiáng)、多靶點(diǎn)、作用時(shí)間長等特點(diǎn)［7］。

本研究主要探討了康柏西普聯(lián)合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效。治療組治療1周、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月后最佳矯正視力優(yōu)于對(duì)照組，有效率高于對(duì)照組，可延長復(fù)發(fā)時(shí)間，降低普玻璃體腔內(nèi)注射的次數(shù)，芪明顆粒中含有黃芪、地黃、葛根、蒲黃、枸杞子、茺蔚子等成分。其中黃芪補(bǔ)氣益中；地黃滋陰涼血；葛根生津止渴；茺蔚子疏通眼絡(luò)；枸杞子養(yǎng)肝明目；現(xiàn)代藥理研究表明，芪明顆?？筛纳埔暰W(wǎng)膜微循環(huán)狀態(tài)及基底膜膠原的生物合成，使血小板高活性、血液高滯性降低，能穩(wěn)定視功能，能有效治療黃斑水腫［8-9］?？蛋匚髌漳芤种菩律苄纬珊桶l(fā)展，減輕水腫、滲出，可使提高患者視力；因此，康柏西普聯(lián)合芪明顆粒治療效果優(yōu)于單純康柏西普玻璃體腔內(nèi)注射。

綜上所述，康柏西普聯(lián)合芪明顆粒治療糖尿病性黃斑水腫，可有效改善患者視力及黃斑水腫恢復(fù)情況，能延長復(fù)發(fā)時(shí)間，減少普玻璃體腔內(nèi)注射的次數(shù)，療效顯著。

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【中圖分類號(hào)】R932

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9308（2016）16-0186-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.16.132

作者單位：1鄭州博愛眼耳鼻喉醫(yī)院眼科，河南 鄭州 450000；2鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科，河南 鄭州450000

Clinical Observation on Conbercept Combined With Qiming Granule in Treatment of Diabetic Macular Edema

WANG Jialiang1JIN Xuemin2LI Xiaoli1YAO Ning1LI Zheng1WANG Caixia1GAO Xiaojiao11 Ophthalmology Department， Boai Eye and ENT Hospital of Zhengzhou City， Zhengzhou He'nan 450000， China. 2 Ophthalmology Department， The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou He'nan 450000， China

［Abstract］Objective To observe clinical effcacy of conbercept combined with qi ming granule in the treatment of diabetic macular edema. Methods78 DME patients （78 eyes） in our hospital from January 2011 to January 2012 were selected as the study subjects， they were divided by random lot method into the treatment group and the control group， 39 cases in each group （39 eyes）. The treatment group received conbercept intravitreal injection combined with qi ming granule oral intervention. The control group received simple conbercept intravitreal injection intervention. Before the treatment， recovery of vision after one week， one months， two months and three months of treatment in the two groups， recovery of macular edema， recurrent time of macular edema and the number of intravitreal injection were observed. Results After one week， one months， two months and three months of treatment， best corrected visual acuity in the treatment group were significantly better than the control group （P＜0.05）. Total effective rate of the treatment group was 89.74%， which was signifcantly higher than the control group （71.79%） （P＜0.05）. Edema recurred in 2 patients （2 eyes） in the treatment group after 3 months of treatment，edema recurred in 5 patients （5 eyes） in the control group after 3 months of treatment. Number of conbercept intravitreal injection in the treatment group was signifcantly less than the control group （P＜0.05）. Conclusion Clinical efficacy of conbercept combined with qi ming granule in the treatment of diabetic macular edema is better， it can improve the patient's vision effectively， promote recovery of macular edema， and prolong recurrent time， reduce the number of conbercept intravitreal injection， and has good clinical application value.

［Key words］Diabetic macular edema， Conbercept， Qiming granule