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長春瑞濱聯(lián)合順鉑方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的療效及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)▲

2016-02-17 05:58:21鐘盛潔
廣西醫(yī)學(xué) 2016年7期
關(guān)鍵詞:瑞濱吉西長春

周 毅 周 健 鐘盛潔

(廣西醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院暨梧州市工人醫(yī)院腫瘤科,梧州市 543001,E-mail:2907918756@qq.com)

臨床創(chuàng)新

長春瑞濱聯(lián)合順鉑方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的療效及經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)▲

周 毅 周 健 鐘盛潔

(廣西醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院暨梧州市工人醫(yī)院腫瘤科,梧州市 543001,E-mail:2907918756@qq.com)

目的 評(píng)價(jià)NP(長春瑞濱+順鉑)方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療效果及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本。方法 ⅢA-Ⅳ期中晚期NSCLC患者30例,隨機(jī)分為NP組(NP方案)和GP(吉西他濱+順鉑)組(GP方案),各15例。治療兩個(gè)療程后評(píng)價(jià)兩組患者的療效、藥物毒性。結(jié)果 NP組總有效率為53.3%,GP組總有效率為46.7%;兩組患者總體療效、不同病理類型、不同臨床分期者療效分別比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);NP組患者疾病進(jìn)展時(shí)間為(5.1±0.5)個(gè)月,略長于GP組(4.8±0.5)個(gè)月,但兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 NP組患者白細(xì)胞下降、靜脈炎程度明顯高于GP組(P<0.05);NP組患者血小板下降、血紅蛋白下降程度明顯低于GP組(P<0.05);2個(gè)周期化療后,NP組患者治療費(fèi)用明顯低于GP組患者(P<0.05)。結(jié)論 NP方案與GP方案治療中晚期NSCLC的療效相當(dāng),但NP方案較GP方案更經(jīng)濟(jì)。

非小細(xì)胞肺癌;長春瑞濱;吉西他濱;順鉑;藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);成本-效果

肺癌的治療效果一直令人不滿意的主要原因?yàn)榧膊〈_診時(shí)病情已進(jìn)展到中晚期。非小細(xì)胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)占肺癌的75%~80%,對(duì)化療不敏感,患者預(yù)后較差,如果治療不及時(shí)其生存期短暫[1]。外科手術(shù)對(duì)中晚期NSCLC的治療效果較差,臨床上多采用以全身化療為主的綜合治療。目前,中晚期NSCLC的化療仍然以鉑類為基礎(chǔ),聯(lián)合新藥組成兩藥方案,但它們之間的療效、治療費(fèi)用及不良反應(yīng)有所不同[2],而且目前中晚期NSCLC無統(tǒng)一的化療方案,新藥的療效有待臨床進(jìn)一步驗(yàn)證。本研究觀察NP(長春瑞濱+順鉑)方案治療NSCLC的療效及經(jīng)濟(jì)成本,為中晚期NSCLC患者提供有效的、經(jīng)濟(jì)成本低的化療方案,減輕患者醫(yī)療費(fèi)用。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2012年7月至2015年7月我科收治NSCLC患者30例,均經(jīng)病理組織學(xué)確診ⅢA~Ⅳ期。病例納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)病理組織學(xué)檢查確診初治或復(fù)治的ⅢA~Ⅳ期NSCLC;(2)世界衛(wèi)生組織體力評(píng)分(ECOG)為0~2分;(3)肝腎功能、血常規(guī)和心電圖檢查無明顯異常。病例排除標(biāo)準(zhǔn):有化療禁忌證的患者;均未合并其他嚴(yán)重疾病。將30例患者按入院日期單雙隨機(jī)分為NP組15例和GP組15例。兩組患者性別、年齡、組織學(xué)類型、病理分期等資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及家屬知情同意。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 治療方法 NP組:在第1天和第8天給予長春瑞濱(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))25 mg/m2靜脈滴注;順鉑(云南個(gè)舊生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn))劑量為75 mg/m2,分4~5 d靜脈滴注,給予長春瑞濱靜脈滴注后再給予順鉑滴注。GP組:在第1天和第8天給予吉西他濱1 000 mg/m2靜脈滴注;順鉑75 mg/m2,給予吉西他濱靜滴后再給予順鉑滴注,分4~5 d靜脈滴注。兩組的治療方案均是21~28 d為1個(gè)療程,治療2個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效。如果患者病情達(dá)到完全緩解或部分緩解,繼續(xù)以原方案化療2個(gè)療程。全部患者化療30 min前均給予甲氧氯普胺與昂丹司瓊進(jìn)行止吐治療。1.3 觀察指標(biāo) (1)療效?;熐凹盎熀蟪R?guī)行血常規(guī),生化檢查,化療前行心電圖檢查,2個(gè)療程復(fù)查CT,并按照世界衛(wèi)生組織規(guī)定的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估患者的治療效果。療效分為完全緩解(complete remission,CR)、部分緩解(partial remission,PR)、穩(wěn)定(stable disease,SD)、進(jìn)展(progression disease,PD)。有效(RR)=CR+PR。(2)疾病進(jìn)展時(shí)間(time to progression,TTP)。(3)毒副反應(yīng)。參照WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)[3]進(jìn)行評(píng)定,分為Ⅰ~Ⅳ級(jí)。(4)入院后至出院即刻的所有醫(yī)療費(fèi)用。(5)成本-效果分析。采用增量分析的方法比較兩組治療方案的經(jīng)濟(jì)學(xué)效果,研究達(dá)到某一治療效果時(shí)成本最低的方案。增量分析是指一個(gè)方案的成本-效果與另一個(gè)方案比較獲得的結(jié)果,以最低的成本為參照,其他方案與之對(duì)比而得△C/△E。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以(x±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 NP組總RR率為53.3%(8/15),鱗癌RR率為60.0%(3/5),腺癌RR率為50.0%(5/10),Ⅲ期患者RR率為50.0%(6/12),Ⅳ期患者RR率為66.7%(2/3)。GP組總RR率為46.7%(7/15),鱗癌RR率為50.0%(4/8),腺癌RR率為42.9%(3/7),Ⅲ期RR率為50.0%(5/10),Ⅳ期RR率為40.0%(2/5)。兩組患者總體療效,不同病理類型、不同臨床分期者療效分別比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

表2 兩組療效比較(n)

注:*為NP、GP組間比較。

2.2 疾病進(jìn)展時(shí)間比較 NP組和GP組中位隨訪時(shí)間均為18個(gè)月,NP組失訪2例,GP組失訪1例,隨訪率分別為86.7%和93.3%。NP組患者TTP為(5.1±0.5)個(gè)月,略長于GP組(4.8±0.5)個(gè)月,但兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.727,P=0.654)。

2.3 兩組毒副反應(yīng)比較 兩組患者均可耐受化療,無1例因嚴(yán)重毒性反應(yīng)而終止化療。NP組患者WBC下降、靜脈炎程度明顯高于GP組(P<0.05);NP組患者PLT下降、Hb下降程度明顯低于GP組(P<0.05)。兩組惡心嘔吐、脫發(fā)、ALT升高程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。NP組患者WBC下降Ⅲ+Ⅳ的比例為33.3%,GP組為13.3%,GP組患者PLT下降和Hb下降Ⅲ+Ⅳ比例分別為46.6%、13.3%,高于NP組患者的20.0%和6.7%。見表3。

2.4 兩組成本-效果分析 2個(gè)周期化療后,NP組患者治療費(fèi)用明顯低于GP組患者(t=146.779,P<0.001)。成本-效果分析結(jié)果顯示,NP組和GP組的費(fèi)用/有效率(C/E)為220.31和377.08。見表4。

表3 兩組患者毒副反應(yīng)情況(n)

表4 兩組患者成本-效果比較

3 討 論

近年來,因?yàn)槲鼰熀铜h(huán)境污染等因素致使肺癌的發(fā)病率和死亡率迅速增長,肺癌已經(jīng)成當(dāng)今世界上對(duì)人類生命健康危害最大的惡性腫瘤之一。肺癌占我國男性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率的首位,女性惡性腫瘤發(fā)病率的第2位[4]。肺癌患者的臨床癥狀較為復(fù)雜,腫瘤的發(fā)生位置、病理類型、有無轉(zhuǎn)移及有無并發(fā)癥等情況可直接影響患者的癥狀和體征[5]。肺癌患者發(fā)病初期多無明顯的不適,隨著病情發(fā)展,患者可出現(xiàn)咳嗽、痰中帶血、胸痛等。NSCLC在早期主要采用手術(shù)治療,中晚期患者因發(fā)生局部或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移而使手術(shù)治療效果差,此時(shí)主要采用姑息性化療。有文獻(xiàn)報(bào)告[6],以順鉑為基礎(chǔ)的化療方案與單純支持治療相比,患者的死亡率降低了27%,1年生存率升高10%,中位生存期延長1.5個(gè)月。

長春瑞濱最早是由法國研究開發(fā)的一種半合成長春堿類抗癌藥物,被劃分為長春堿的第三代產(chǎn)物,可特異性作用于細(xì)胞有絲分裂周期。長春瑞濱的作用機(jī)制主要為使細(xì)胞中微管蛋白聚合形成微管過程障礙,使微管合成減少,同時(shí)增加微管降解,使細(xì)胞有絲分裂停止在細(xì)胞周期的中期,從而阻止細(xì)胞分裂[7]。長春瑞濱注入機(jī)體內(nèi),主要分布在肺部,所以該藥主要應(yīng)用于NSCLC的治療,而且大量臨床實(shí)踐證明,該藥的臨床療效佳[8]。國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)告[9],采用長春瑞濱聯(lián)合順鉑治療NSCLC 42例和98例,臨床有效率分別為47.6%和35.7%。本研究NP方案治療NSCLC的有效率為53.3%,高于上述文獻(xiàn)報(bào)告,可能與本文所選患者中期所占比例較高有關(guān)。

吉西他濱作為一種新型的脫氧胞苷類藥物,在體內(nèi)脫氧胞苷激酶作用下轉(zhuǎn)化為具有活性的二磷酸及三磷酸雙氟脫氧胞嘧啶核苷,插入DNA,導(dǎo)致DNA合成中斷,由于其良好的膜穿透性、與脫氧胞苷激活酶更強(qiáng)的親和力以及細(xì)胞內(nèi)更長的滯留時(shí)間,一直顯示較好的抗癌治療[10-11]。吉西他濱特異性作用于細(xì)胞周期,主要是作用于細(xì)胞有絲分裂的S期,可以有效地阻止細(xì)胞有絲分裂的G1期轉(zhuǎn)化為S期。除此之外,吉西他濱可有效抑制脫氧嘧啶脫氨酶,減少細(xì)胞內(nèi)代謝物的降解,導(dǎo)致代謝物在細(xì)胞內(nèi)積聚,具有很好的自我增效功能。本文GP方案治療NSCLC的總RR率為46.7%,略高于相關(guān)研究的41.3%,可能因?yàn)楹笳咧饕芯縂P方案治療晚期NSCLC的療效。本文結(jié)果顯示,兩組患者總體療效,不同病理類型、不同臨床分期者療效分別比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);NP組患者TTP為(5.1±0.5)個(gè)月,略長于GP組(4.8±0.5)個(gè)月,但兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。說明NP方案與GP方案的療效、TTP相近。

順鉑可以造成DNA雙鏈間及鏈內(nèi)交聯(lián),破壞DNA分子而抑制腫瘤生長,是NSCLC基礎(chǔ)化療藥物之一。順鉑對(duì)患者的腎臟損害嚴(yán)重,一次注射較大劑量時(shí)需要配合水化治療,惡心嘔吐和骨髓抑制較重,患者治療的依從性較差。吉西他濱和長春瑞濱的作用機(jī)制不同,與順鉑間都具有協(xié)同作用,可很好地發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)。骨髓抑制是吉西他濱和長春瑞濱兩化療藥的毒性反應(yīng)。本文結(jié)果顯示,NP組患者WBC下降、靜脈炎程度明顯高于GP組(P<0.05);NP組患者PLT下降、Hb下降程度明顯低于GP組(P<0.05);NP組患者WBC下降Ⅲ+Ⅳ的比例為33.3%,GP組為13.3%,較相關(guān)報(bào)告低[12],可能因?yàn)槌踔位颊吖撬韫δ茌^好。GP組患者PLT下降和Hb下降Ⅲ+Ⅳ的比例分別為46.6%、13.3%,明顯高于NP組患者的20.0%和6.7%,采用對(duì)癥治療后恢復(fù)正常。本文結(jié)果顯示,2個(gè)周期化療后,NP組患者治療費(fèi)用明顯低于GP組患者(P<0.05)。

綜上所述,NP與GP方案治療中晚期NSCLC的療效相當(dāng),TTP相近,但NP方案治療的經(jīng)濟(jì)成本明顯低于GP方案,可大大減輕患者的治療費(fèi)用,能作為中晚期NSCLC治療的有效方案。

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廣西梧州市科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計(jì)劃(201202007)

周毅(1967~),男,本科,副主任醫(yī)師,研究方向:腫瘤學(xué)。

周健(1976~),男,本科,主治醫(yī)師,研究方向:腫瘤學(xué),E-mail:857446116@qq.com。

R 734.2

A

0253-4304(2016)07-1004-03

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.07.33

2016-01-12

2016-04-09)

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