摘要：進口高值醫(yī)用耗材自20世紀進入中國以來，經(jīng)歷了各個階段的變遷、融合與競爭。文章所述心血管外科常用的生物瓣膜及修復環(huán)的外國制造企業(yè)（EW），在病患為先的公司文化下，在日益激烈的醫(yī)用耗材市場競爭中，既做到不忘初衷，又能夠不斷在全球化經(jīng)濟競爭下穩(wěn)定市場份額，不斷提高競爭力。

關鍵詞：醫(yī)用高值耗材；外國制造企業(yè)；市場競爭力；企業(yè)文化；全球化經(jīng)濟 文獻標識碼：A

中圖分類號：F270 文章編號：1009-2374（2015）35-0164-02 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2015.35.081

高值醫(yī)用耗材是一種消耗型醫(yī)療器械，是相對低值耗材而言的，主要屬于醫(yī)用?？浦委熡貌牧?，如心臟介入、外周血管介入、人工關節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。筆者就職于一家心血管外科常用的生物瓣膜及修復環(huán)的外國制造企業(yè)（EW），在中國降低全民醫(yī)療成本、改善醫(yī)療保險制度的大背景下，全進口醫(yī)療耗材雖然在整體專利技術上優(yōu)勢明顯，但“外來的和尚難念經(jīng)”，如何在中國市場上保持穩(wěn)定的市場份額，如何應對推陳出新的政府事務政策變化以及在市場策略制定上都面臨著巨大挑戰(zhàn)。在全球化的經(jīng)濟愈演愈烈的情勢下，中國自會成為全球化經(jīng)濟的主戰(zhàn)場之一，而“外來的和尚”如何能念好這本經(jīng)更是需要不斷修煉的禪功。

1 “外來和尚”的東方取經(jīng)路

1.1 “外來和尚”的本家故事

在人工心臟瓣膜領域，EW公司是世界上第一例人工心臟球籠瓣的發(fā)明制造者，由于球籠瓣的制造材料為金屬材質(zhì)，患者必須要終身服用抗凝藥品華法林，經(jīng)過半個多世紀的發(fā)展，在“以患者為先”的公司文化的引領下，目前機械瓣膜已經(jīng)發(fā)展成為牛心包生物瓣膜，由于牛心包的韌性優(yōu)勢，如今已成為心外科最常見的手術——心臟瓣膜置換手術中最值得信賴的產(chǎn)品。對于60歲及以上的患者，無須二次開胸，便可享受獲得第二次生命的權利，基于生物瓣膜排異反應極小的特點，患者無須服用抗凝藥，并且完全不存在機械瓣膜植入后所發(fā)出的“咔噠咔噠”的刺耳聲音。

1.2 “外來和尚”在東征路上

EW公司在20世紀90年代初進入中國市場，當時中國的心血管疾病還處在先天性及風濕性的高發(fā)期，對于EW公司來講并非一個有競爭力的市場。而進入21世紀以后，伴隨著中國高速的經(jīng)濟發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，心臟瓣膜退行性病變從那時至今一直占據(jù)著心外科疾病的很大比重。全球心外科的鼻祖及權威——克利夫蘭醫(yī)院（CLEVELAND HOSPITAL）在21世紀初發(fā)布了一份其所使用的醫(yī)用耗材的隨訪報告，報告顯示EW公司的牛心包生物瓣膜及修復環(huán)在30年的臨床數(shù)據(jù)及隨訪中無死亡及不良事件病例報告。中國的各大醫(yī)院及心血管?？漆t(yī)院從來都十分重視克利夫蘭醫(yī)院的研究及報告數(shù)據(jù)，EW公司的優(yōu)良表現(xiàn)在那一瞬間便成為中國心外科生物瓣膜市場的佼佼者，同時也帶動提高了其他進口生物瓣膜公司在中國的整體市場份額。而好景不長，2003年美國瘋牛病的蔓延，不僅重創(chuàng)了美國食品的出口市場，同樣重創(chuàng)了像EW公司這樣生產(chǎn)牛心包生物瓣膜的市場。面對遲遲無法解禁的牛產(chǎn)品進口，EW公司在市場策略上也做出了重大調(diào)整，甚至不惜高額研發(fā)成本，研制出了豬心包生物瓣膜以應對中國市場的政策變化。牛產(chǎn)品進口的禁令一禁就是8年，2011年，EW公司又改變產(chǎn)品原料輸送地，由原來采用的美國牛心包原材料改為澳洲牛心包原材料以制造心臟瓣膜。不斷更改的市場策略的確為美國總部及投資者帶來了許多壓力，但卻無形中逐步提高了EW公司在整個中國市場的競爭力，無論從產(chǎn)品技術、市場策略或是中國政府的政策解讀上都增加了更多的經(jīng)驗以應對風云變幻的中國市場。

1.3 “外來和尚”入住中國廟宇

在沉寂了8年后，2012年中國政府對于牛產(chǎn)品進口政策全面解禁，EW公司也開始有了在中國實現(xiàn)“以患者為先”愿望的機會。2012年增長140%，2013年增長143%，2014年增長145%，到2015年YTD，EW公司在心臟瓣膜領域已占有35%的中國市場份額，年增長率持續(xù)穩(wěn)步上升?！巴鈦淼暮蜕小苯K于有機會坐在中國的廟宇里讀一讀中國版的經(jīng)文。

2 “外來的和尚”難念經(jīng)

在美國醫(yī)療保險改革的推動下，全球的醫(yī)療保險問題似乎一下子都爭相跑到臺面上來。中國也進行了大手筆的醫(yī)療改革：（1）逐步降低醫(yī)療成本，實行全民醫(yī)保；（2）進一步規(guī)范并升級高值醫(yī)用耗材采購的工作流程；（3）嚴肅對待外國醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)的在華反腐問題，等等。面對不斷出臺的新政策，EW公司在研讀這本中國經(jīng)的過程中不斷面臨著問題，如同博大精深的中國文化，橫撇豎抐組成的象形文字，中國經(jīng)的確給“外來的和尚”出了多道難題。

2.1 逐步降低醫(yī)療成本，實行全民醫(yī)保

中國目前正在逐步降低醫(yī)療成本，盡早實現(xiàn)全民醫(yī)保，以農(nóng)民的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)保為例，住院報銷比例為：村衛(wèi)生室及村中心衛(wèi)生室就診報銷60%，鎮(zhèn)衛(wèi)生院就診報銷40%，二級醫(yī)院就診報銷30%，三級醫(yī)院就診報銷20%。對于農(nóng)業(yè)人口大國的中國來講，許多農(nóng)民在就醫(yī)選擇醫(yī)院上一定是傾向于報銷比例大的醫(yī)院，對于無法承擔的醫(yī)療費用，寧可回家度過余生也不會去大醫(yī)院。盡管這只是人們就醫(yī)選擇的一個縮影，但也不難反映出中國病患在就醫(yī)時的選擇方向：承擔得起醫(yī)療費用就去大醫(yī)院好醫(yī)院，能做手術的醫(yī)院，承擔不起醫(yī)療費用就在當?shù)刈哚t(yī)保治療，不再重視效果及生活質(zhì)量。另外，在許多外籍私立醫(yī)院進駐中國時，聽起來對于中國有錢沒錢的病患似乎都是一種福音，但是政策上卻禁止許多常用醫(yī)用耗材禁止納入這些醫(yī)院的醫(yī)保，致使許多病患喪失了有效的治療機會。其實對于EW及其同類的公司都面臨著同樣的問題：許多大城市的三甲醫(yī)院都不會將EW公司的優(yōu)秀產(chǎn)品納入醫(yī)保，使患者無法觸及或使用世界領先科技的成果。

2.2 進一步規(guī)范并升級高值醫(yī)用耗材采購的工作流程

2014年開始的江蘇省醫(yī)用耗材招標伴隨著南京市委書記落馬事件不僅鬧得沸沸揚揚，并且到2015年沒有公布最終招標結果，這期間不僅對于像美敦力、圣猶達這樣的大公司來講都是一種煎熬和壓力，對于EW公司的產(chǎn)品更是平添不少壓力。南京市作為江蘇的省會，鼓樓醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、南京軍總醫(yī)院都是整個江蘇省乃至安徽省都會就近選擇的三甲醫(yī)院。這幾家醫(yī)院的心外科手術量也占據(jù)很大比例。而江蘇省2014年的招標不僅讓許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品無法順利進入醫(yī)院，更讓等待救治的患者們怨聲載道。繼2014年6月13日，商務部發(fā)布2014第42號公告，宣布對原產(chǎn)于歐盟和日本的進口血液透析機進行反傾銷立案調(diào)查之后，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前甘肅、浙江、北京、河北、云南、湖南、廣西、內(nèi)蒙古、江西、四川、福建、遼寧等十余個省份均已明確啟動高值耗材的升級招標采購。其中，浙江、河南兩省已經(jīng)完成部分產(chǎn)品的招標，價格降幅分別為15%和25%。實際上，諸多的招標政策上的變化和舉措無非是中國在保護本國技術和產(chǎn)品上下了大力度，使中國本土醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品技術逐步快速提升，并且這些企業(yè)也已逐漸體現(xiàn)出非常明顯的上位趨勢。

2.3 嚴肅對待外國醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)的在華反腐問題

2013年，葛蘭素史克的腐敗丑聞，不僅使葛蘭素史克付出了高額的經(jīng)濟代價，更是對在華外國醫(yī)療用品公司的一次重創(chuàng)。自此，許多像EW一樣的公司都增加了法務/合規(guī)方面的力度，在舉辦針對醫(yī)生及病人的教育培訓上都變得縮手縮腳。而對于醫(yī)療器械類產(chǎn)品來講，醫(yī)患的教育培訓都是重中之重，不僅可以加深醫(yī)生對于產(chǎn)品的認識，更可以通過國外培訓使醫(yī)生接觸到更多的世界前沿的醫(yī)療技術并提高手術技能，能使病人通過參加不同產(chǎn)品的講座，了解世界前沿的產(chǎn)品，在為自己做出所采用的產(chǎn)品選擇時能夠更加明朗和正確。然后只要與教育培訓相關的活動在如今的情勢下對于任何外國醫(yī)療用品公司來講都是一塊燙手山芋，國內(nèi)也叫停并取消過幾例曾經(jīng)在醫(yī)療器械圈內(nèi)知名的年會。可見，中國的反腐力度不僅覆蓋整個政府機構，更觸及在華外企。

3 病患為先，生命就是現(xiàn)在

面對多方面的政策及市場壓力，“外來的和尚”的確對于象形文字組成的博大精深的中國經(jīng)讀得很吃力，然而在全球經(jīng)濟的不斷融合下，世界前沿科技依然無法停止腳步走遍世界的每個角落，既然東征之路已走了那么遠，就不能停下腳步，只為獲取正經(jīng)，“病患為先”。

3.1 深入市場

如何深入市場一直是所有企業(yè)都面臨的問題，那么就需要與時俱進地完善市場策略的制定：對于策略主導因素及次要因素要不斷進行修正；對于當年的預算及預提項目要做到有的放矢，不失重點，適時修正；對于有利于病患的產(chǎn)品和技術作為教育培訓的重中之重，不僅讓發(fā)達國家的病患可以享受高科技帶給生命的二次重生，發(fā)展中國家的病患同樣應該享受“生命就是現(xiàn)在”；同時，遵守當?shù)貒业姆?，在企業(yè)盈利的同時不要觸犯反腐條例，最簡單的往往是最難承受的，以技術和產(chǎn)品讓病患信服，如此才可以獲得聲譽，深入市場。

3.2 提高相對競爭力

提高競爭力從來不是一個新話題，伴隨著經(jīng)濟發(fā)展的各個階段，無論是羅斯柴爾德家族，還是路邊的煎餅攤都需要不斷推陳出新，與時俱進地研發(fā)新技術、推出新產(chǎn)品。就如心臟外科領域從20世紀50年代到如今已經(jīng)經(jīng)歷了三次重大的疾病分類階段，從先天性疾病，到風濕性病變，再到如今的退行性病變，疾病類型的占比在60年間就能顛覆性地洗牌三次，為了病患為先，為了生命，沒有哪位科學家或哪家企業(yè)敢停下腳步，停下提高競爭力。然而，在醫(yī)療領域，競爭更應該是良性的，以病患為先的。提高競爭力不僅僅是為了獲取更多的利潤，而是在保障企業(yè)可以長久生存的前提下，為病患提供更多提高生命質(zhì)量的機會，享受二次生命的機會。

參考文獻

[1] 朱德明，龍村，黑飛龍.2013年中國心臟外科和體外循環(huán)數(shù)據(jù)白皮書[J].中國體外循環(huán)雜志，2014，（3）.

[2] 卡彭替耶，鄭哲.瓣膜外科重建[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013.

作者簡介：戢亮亮（1982-），女，吉林吉林人，供職于愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司，在職研究生，研究方向：商務外交。

（責任編輯：蔣建華）