徐業(yè)云 姜?jiǎng)傥?/p>

（1.貴州省黎平縣高屯街道衛(wèi)生院 貴州 黎平 557318；2.貴州省黎平縣德鳳街道衛(wèi)生院 貴州 黎平 557300）

中藥注射劑是指用從中藥材中提取的有效成分制成的可供注入人體（包括肌肉、穴位、靜脈等）的溶液。與其他中藥劑型相比，注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速等特點(diǎn)。中藥注射劑在基層醫(yī)療單位的使用頻率較高，但大部分基層醫(yī)療人員對(duì)中藥注射劑的藥物成分、使用和配伍禁忌等了解甚少，這不僅影響了中藥注射劑的效用，同時(shí)也增加了患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。為了探討基層衛(wèi)生院使用中藥注射劑的現(xiàn)狀，我們對(duì)近年來我院開具的1800張中藥注射劑處方進(jìn)行回顧性研究?，F(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為2012年11月～2015年11月期間我院開具的1800張中藥注射劑處方。在這些中藥注射劑處方中，排除字跡模糊、無法清晰辨認(rèn)的處方。

1.2 方法

由我院具有中級(jí)以上職稱的中、西醫(yī)中的藥物人員組成點(diǎn)評(píng)分析小組，依據(jù)藥品的說明書和《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》[1]等對(duì)這1800張中藥注射劑處方的安全性與合理使用情況進(jìn)行回顧性分析，統(tǒng)計(jì)出其中用藥不合理的處方和引發(fā)藥物不良反應(yīng)的處方，并對(duì)發(fā)生藥物不良反應(yīng)的原因進(jìn)行分析，然后提出預(yù)防措施。

2 結(jié)果

2.1 用藥不合理處方及引發(fā)藥物不良反應(yīng)處方所占的比例

在這1800張中藥注射劑處方中，共篩選出509張用藥不合理的處方，占抽查處方總量的28.28%。在這509張用藥不合理的處方中，有76張?zhí)幏街械闹兴幾⑸鋭?dǎo)致患者發(fā)生了藥物不良反應(yīng)，占抽查處方總量的4.2%，占用藥不合理處方的14.93%。

2.2 509張用藥不合理處方的組成

在這509張用藥不合理的處方中，臨床診斷與用藥不符的處方有147張，占28.88%；重復(fù)用藥的處方有144張，占28.29%；藥物配伍不合理的處方有107張，占21.02%；超劑量與療程用藥的處方有76張，占14.93%；忽略了患者禁忌癥的用藥處方有35張，占6.88%。

2.3 這76例患者使用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的分類

在這76例使用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的患者中（一例患者可發(fā)生多種不良反應(yīng)），發(fā)生消化系統(tǒng)不良反應(yīng)的患者最多，有52例，占68.42%；發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的患者有45例，占59.21%；發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的患者有16例，占21.05%；發(fā)生循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)的患者有12例，占15.79%；發(fā)生藥疹的患者有8例，占10.53%；發(fā)生泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)的患者有4例，占5.26%；發(fā)生過敏性休克的患者有3例，占3.95%。

2.3 導(dǎo)致這76例患者發(fā)生不良反應(yīng)排名前10位的中藥注射劑

導(dǎo)致這76例患者發(fā)生不良反應(yīng)排名前10位的中藥注射劑分別是雙黃連注射液、清開靈注射液、炎琥寧注射液、七葉皂甘鈉注射液、紅花注射液、刺五加注射液、鹽酸川芎嗪注射液、燈盞花素注射液、血栓通注射液、丹參注射液。其中，在靜脈滴注雙黃連注射液后發(fā)生不良反應(yīng)的患者最多，有25例，占32.89%；在靜脈滴注清開靈注射液后發(fā)生不良反應(yīng)的患者有16例，占21.05%；在靜脈滴注炎琥寧注射液后發(fā)生不良反應(yīng)的患者有8例，占10.53%；在靜脈滴注七葉皂甘鈉注射液后發(fā)生不良反應(yīng)的患者有6例，占7.89%；在靜脈滴注紅花注射液后發(fā)生不良反應(yīng)的患者有5例，占6.58%；在靜脈滴注刺五加注射液、鹽酸川芎嗪注射液、燈盞花素注射液、血栓通注射液、丹參注射液后發(fā)生不良反應(yīng)的患者各有2例，各占2.63%。

3 討論

3.1 對(duì)導(dǎo)致這76例患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)原因的分析

3.1.1 辨證和選藥不當(dāng)：在這76例發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者中，有52例患者是由于辨證失誤所導(dǎo)致的，占68.42%。究其原因主要是部分醫(yī)生未嚴(yán)格按照辨證施治的原則用藥，或其對(duì)某些中藥注射劑的功能主治、用藥禁忌等掌握不準(zhǔn)。如雙黃連注射液是一種清熱解毒的藥物，具有辛涼解表、清宣風(fēng)熱的功效，主要用于治療外感風(fēng)熱之癥。但此藥的藥性寒涼，如果用其治療由受涼引起的發(fā)熱、咳嗽或腹瀉等病癥，就會(huì)導(dǎo)致患者的病情加重，或使其發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

3.1.2 溶媒、劑量、配伍、濃度和滴速不當(dāng)：①溶媒是中藥注射劑輸入靜脈中的載體，正確地選擇溶媒不僅能保證中藥注射劑中藥物成分的穩(wěn)定，同時(shí)還能減少由不溶性微粒引起的靜脈炎、熱原反應(yīng)、過敏反應(yīng)、局部組織壞死等不良反應(yīng)。但在臨床實(shí)踐中，常存在溶媒選擇不當(dāng)?shù)那闆r，因此可導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)。②部分中藥注射劑的使用劑量未嚴(yán)格按照其說明書上規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)使用，存在超劑量或超療程用藥的情況，從而易導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)。③部分中藥注射劑在與西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，未嚴(yán)格根據(jù)中西藥聯(lián)用的基本原則用藥，未考慮兩種（或幾種）藥物應(yīng)間隔使用的時(shí)間和藥物間相互作用的問題，從而導(dǎo)致患者發(fā)生了不良反應(yīng)。④大部分中藥注射劑對(duì)藥液配制的濃度和時(shí)間均有明確的要求，如清開靈注射液稀釋后必須在4個(gè)小時(shí)內(nèi)使用，如果超出這個(gè)時(shí)間，就容易使藥液變質(zhì)，患者在注射這種藥液后就可能發(fā)生不良反應(yīng)。⑤臨床上在為患者靜脈滴注某些中藥注射劑時(shí)的滴速過快（80～120滴/min），也會(huì)導(dǎo)致其發(fā)生不良反應(yīng)。如某些中藥注射劑具有較強(qiáng)的刺激性，一旦滴速過快，就會(huì)使患者發(fā)生血管刺激癥等不良反應(yīng)。

3.1.3 個(gè)體差異：絕大多數(shù)患者在使用中藥注射劑前均未進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，這就很容易導(dǎo)致患者發(fā)生過敏反應(yīng)。另外，老年人、兒童或存在心、肝、腎等器官功能障礙的患者在使用中藥注射劑進(jìn)行治療的過程中也易發(fā)生不良反應(yīng)。

3.2 預(yù)防使用中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的措施

①組織醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)：醫(yī)院要定期組織醫(yī)療人員學(xué)習(xí)《中藥注射劑臨床使用基本原則》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》[2]，并在全院范圍內(nèi)開展中藥注射劑合理使用的講座，講解中藥注射劑的溶媒選擇、使用劑量、藥物相互作用、配伍及不良反應(yīng)等知識(shí)。②做到辨證施治：中藥理論的精髓在于辨證施治，因此臨床上在使用中藥注射劑對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)以中醫(yī)辨證理論為指導(dǎo)，做到辨證施治，杜絕盲目用藥[3]。 ③控制好用藥量和滴速：臨床上在使用中藥注射劑對(duì)患者進(jìn)行治療的過程中，要嚴(yán)格遵守說明書上規(guī)定的用法、用量，不可隨意增加藥量。同時(shí)，在使用中藥注射劑對(duì)患者進(jìn)行靜脈滴注時(shí)，要嚴(yán)格控制好滴速，并叮囑患者切不可自行調(diào)節(jié)滴速。④注意配伍禁忌[4]：中藥注射劑的成分較為復(fù)雜，且目前臨床上尚缺乏中藥注射劑與西藥注射劑配伍使用的循證數(shù)據(jù)。因此，臨床上在聯(lián)用中、西藥注射劑對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)，要嚴(yán)格注意配伍禁忌，并按照規(guī)定進(jìn)行沖管，以免兩種藥物相互作用而使患者發(fā)生不良反應(yīng)。⑤注意用藥禁忌：臨床上在使用中藥注射劑對(duì)患者進(jìn)行治療前，要仔細(xì)詢問其是否有過敏史，以防引起其過敏反應(yīng)。同時(shí)，對(duì)于老年人、兒童或存在心、肝、腎等器官功能障礙的患者，應(yīng)盡量少用中藥注射劑，可改用口服中藥對(duì)其進(jìn)行治療[5]。

綜上所述，基層衛(wèi)生院對(duì)中藥注射劑的使用普遍存在不合理的現(xiàn)象，易導(dǎo)致患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)。因此，基層衛(wèi)生院在使用中藥注射劑對(duì)患者進(jìn)行治療時(shí)，必須做到辨證施治，并嚴(yán)格規(guī)范藥物的用法與用量，從而減少用藥不合理情況的發(fā)生，降低患者不良反應(yīng)的發(fā)生率。

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）.2010.

[2] 盧海儒,文友民.中藥注射劑的不良反應(yīng)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2008.

[3] 王玉,劉曉紅.中藥注射劑不良反應(yīng)淺析[J].中國(guó)藥學(xué)雜志.2007.42（8）：633-635.

[4] 梁愛華,李連達(dá).中藥注射劑的現(xiàn)狀和問題[J].中國(guó)中藥雜志 .2007.32（11）：1119-1120.

[5] 梁俐麗,王琳,高永麗.紅花注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)概述[J].中國(guó)藥物濫用防治雜志.2015.21（4）：241-242.