陸瑛瑋，于 鯤，吳雯卿

（甘肅省疾病預(yù)防控制中心，甘肅 蘭州 730030）

加強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實驗室生物安全管理

陸瑛瑋，于 鯤，吳雯卿

（甘肅省疾病預(yù)防控制中心，甘肅 蘭州 730030）

實驗室生物安全是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實驗室建設(shè)與管理的一項重要內(nèi)容，針對生物安全管理中存在的管理模式單一、人員安全意識淡薄、監(jiān)督檢查形式化等問題，建議疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從創(chuàng)新管理模式、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)、加強(qiáng)監(jiān)督檢查等方面提升生物安全實驗室的規(guī)范性和安全性，及時消除安全隱患，避免生物安全事件發(fā)生。

實驗室；生物安全；管理

2003—2004年，新加坡、臺灣、北京相繼發(fā)生實驗人員感染SARS病毒事件。鑒于實驗室研究與實踐中已經(jīng)出現(xiàn)或可能出現(xiàn)的生物危害，政府、社會公眾及實驗人員對生物安全越來越關(guān)注和重視，若忽視實驗室生物安全，就有可能導(dǎo)致實驗人員感染，甚至造成更加嚴(yán)重的后果，因此，加強(qiáng)實驗室生物安全管理對強(qiáng)化生物安全意識、消除生物安全隱患、避免生物安全事件發(fā)生具有現(xiàn)實意義。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（以下簡稱“疾控機(jī)構(gòu)”）應(yīng)突出“安全第一，預(yù)防為主”的實驗室生物安全思想。疾控機(jī)構(gòu)的實驗室檢驗內(nèi)容廣泛，涉及病原微生物種類繁多，為防范實驗室感染，應(yīng)強(qiáng)化實驗室人員對生物安全的認(rèn)識，使行為和實驗操作規(guī)范化。有資料顯示，90%以上的安全事故與個人防范意識不強(qiáng)有關(guān)[1]。因此，要抓住人員培訓(xùn)、安全教育、個人防護(hù)幾個關(guān)鍵點，同時加強(qiáng)菌（毒）種安全使用和運輸、醫(yī)療廢棄物處置、危險化學(xué)品管理及實驗室活動幾個環(huán)節(jié)，有效識別實驗室存在的風(fēng)險并加以控制，保證實驗室生物安全。

1創(chuàng)新管理模式，建立綜合管理體系

實驗室管理工作任務(wù)重、責(zé)任大、要求高，近年來相繼發(fā)生的安全事故給我們敲響了警鐘。在實驗室生物安全是前提，質(zhì)量是基礎(chǔ)，能力是保障，三者缺一不可，因此，要建立一個融合實驗室安全和風(fēng)險評估管理的綜合管理體系。近年來，國際上出現(xiàn)一個新的趨勢，各國將傳統(tǒng)意義上的實驗室生物安全委員會[2]更名為生物風(fēng)險管理委員會[3]。風(fēng)險管理是實驗室生物安全管理的主要任務(wù)[4]，每位實驗人員都是安全的執(zhí)行者和保障者，他們根據(jù)平時了解的本實驗室各種設(shè)施設(shè)備的運行情況及實驗操作過程中存在的安全隱患，識別風(fēng)險并規(guī)避風(fēng)險，這樣會在很大程度上滿足實驗室人員安全需要。因此，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)本著“誰熟悉、誰評估”原則，讓具體實驗人員參與風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)貫穿實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)。首先鑒定感染因子的危害，進(jìn)行初步風(fēng)險評估；其次鑒定實驗操作過程中的危害；再次確定適當(dāng)生物安全防護(hù)水平，根據(jù)風(fēng)險評估制訂防范措施；最后評價實驗人員安全操作熟練性，組織生物安全專業(yè)人員、相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜壹吧锇踩瘑T會審查風(fēng)險評估。

2加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高安全意識

實驗室生物安全管理要素中，相關(guān)人員生物安全意識的強(qiáng)弱對實驗室生物安全工作起著至關(guān)重要的作用?？偨Y(jié)多年實驗室生物安全管理工作經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)疾控機(jī)構(gòu)實驗室生物安全人員主要存在以下問題：（1）生物安全意識不強(qiáng)。實驗人員開展病原微生物實驗活動時，沒有進(jìn)行必要的個人防護(hù)，如不穿工作服（防護(hù)服）、鞋套，不戴手套、帽子、口罩等；醫(yī)療垃圾與生活垃圾混存；廢棄利器隨意亂扔等。（2）生物安全操作技能和應(yīng)急能力不足。有的人不會使用洗眼裝置，有的人仍在使用檢測不合格的生物安全柜進(jìn)行實驗，未經(jīng)培訓(xùn)的人員操作壓力滅菌器，未定期對實驗室消毒效果進(jìn)行監(jiān)測評價等。（3）人員健康管理不規(guī)范。從事高致病性病原微生物活動的實驗人員未留本底血清并做相關(guān)項目體檢，實驗室未建立日常健康監(jiān)測制度。針對上述問題，最有效的方法是開展實驗室生物安全知識培訓(xùn)，提高實驗人員對實驗室感染危害性的認(rèn)識。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括基本專業(yè)知識、操作規(guī)范、各種意外事故的處置、生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、化學(xué)品安全規(guī)范以及傳染病預(yù)防[5]、急救等方面知識。除了全員培訓(xùn)外，新調(diào)入的實驗人員、新任實驗室負(fù)責(zé)人、實習(xí)人員、進(jìn)修人員必須參加實驗室生物安全培訓(xùn)，考試合格取得上崗證后方可開始實驗。

3抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)格依法管理

3.1菌（毒）種保存和運輸管理

菌（毒）種保存和運輸管理是生物安全管理工作的重點內(nèi)容之一，對不同類的菌（毒）種應(yīng)采取分類保存方式，所有菌（毒）種及其陽性標(biāo)本應(yīng)專柜（冰箱/冰柜）單獨保存，建立菌（毒）種使用記錄并由專人負(fù)責(zé)，且雙人雙鎖保管。對于高致病性病原微生物的樣品應(yīng)按照國家規(guī)定實行嚴(yán)格的審批制度，由具有資質(zhì)的專業(yè)人員辦理，并嚴(yán)格按照《高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣品運輸規(guī)范》和《關(guān)于動物菌毒種樣品病料等有關(guān)事宜的通知》規(guī)定包裝運輸[6]。嚴(yán)格的管理程序不僅規(guī)范了菌（毒）種保存和運輸，也確保了運輸過程的安全。

3.2醫(yī)療廢棄物處置

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物安全管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》制定醫(yī)療廢棄物處置相關(guān)規(guī)定。疾控機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物主要分為以下幾類：感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物。根據(jù)醫(yī)療廢物的類別將具有傳染性的醫(yī)療廢物置于黃色雙層塑料袋中，并放在指定地點；培養(yǎng)物未經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得帶出實驗室；送檢標(biāo)本及接觸檢驗標(biāo)本的器材應(yīng)經(jīng)理化消毒后方可帶出實驗室；傳染性廢液應(yīng)先消毒，毒性廢液應(yīng)先分解毒性物質(zhì)再處理；病原微生物及其標(biāo)志物陽性標(biāo)本應(yīng)先消毒再處理；醫(yī)療廢物應(yīng)由專人送至指定地點統(tǒng)一處理。

3.3危險化學(xué)品管理

疾控機(jī)構(gòu)部分職工存有僥幸心理，認(rèn)為生物安全管理工作和理化實驗室關(guān)系不大，其實，理化實驗室中危險化學(xué)品管理也是重中之重。（1）易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性、劇毒等物品要分類分柜存放?；驹瓌t：有毒品、易爆品在保險柜內(nèi)分隔放置；易燃品及性質(zhì)相互抵觸或滅活方法不同的試劑應(yīng)分庫分類堆放或上貨架放置；貨架下層放置液態(tài)試劑，中層放置固態(tài)試劑，上層放置小包裝試劑。（2）危險化學(xué)品的存儲管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人管理、雙人發(fā)放、雙人運輸、雙鎖控制、雙人使用制度。（3）嚴(yán)格遵守化學(xué)品出入庫登記制度，做好領(lǐng)用記錄。（4）在危險化學(xué)品倉庫放置溫度計，時刻注意溫度變化。（5）危險化學(xué)品倉庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，禁止使用明火。（6）加強(qiáng)排風(fēng)，注意通風(fēng)，及時散熱，驅(qū)除庫內(nèi)積聚的易燃、可燃?xì)怏w；針對劇毒試劑和強(qiáng)酸庫房，在室內(nèi)加裝鐵柵欄，確保安全。（7）實驗用高壓氣體鋼瓶必須直立固定且分類保管，嚴(yán)禁氯與氨、氯與乙炔、氫與氧、乙炔與氧氣混放在一個房間。

4加強(qiáng)監(jiān)督檢查

沒有規(guī)矩不成方圓。發(fā)現(xiàn)安全隱患，排查管理漏洞，改進(jìn)管理方式，推動生物安全管理工作發(fā)展的有效措施之一就是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的形式包括自查、定期檢查、重點檢查等。（1）自查。實驗人員應(yīng)自覺檢查個人實驗操作的規(guī)范性、菌（毒）種樣本使用、廢棄物處理、重要生物安全儀器設(shè)備操作使用，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。通過自查提高實驗人員的安全意識，把實驗室安全管理工作真正落到實處。（2）定期檢查。實驗室質(zhì)量管理部門定期組織人員對實驗室日常工作中技術(shù)規(guī)范及操作過程的落實情況進(jìn)行檢查，對安全隱患、存在的問題和漏洞進(jìn)行登記并將問題上報安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，及時研究解決方案，抓好整改落實。（3）重點檢查。對危險化學(xué)品、放射性物品、易燃易爆氣體和可能發(fā)生公共危害的重點部位要重點檢查。

5討論

實驗室生物安全是疾控機(jī)構(gòu)實施疾病預(yù)防與控制職能、保障人民群眾健康的基礎(chǔ)。確保疾控機(jī)構(gòu)實驗室生物安全，就是要牢固樹立“安全第一，預(yù)防為主”思想，把實驗室生物安全問題放在實驗室管理工作的首位，努力營造“人人重安全，人人講安全”氛圍。

綜上所述，推進(jìn)疾控機(jī)構(gòu)實驗室生物安全管理工作，應(yīng)從創(chuàng)新管理模式、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)、加強(qiáng)監(jiān)督檢查幾方面入手。同時，各級疾控機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員要深入研究，不斷完善實驗室生物安全管理機(jī)制。

[1]徐建斌，趙濤濤.高校實驗室安全管理工作現(xiàn)狀與對策研究[J].實驗室科學(xué)，2009（4）：164-165.

[2]World Health Organization Laboratory biosafety manuai[S].3rd revised edition Geneva：WHO，2004.

[3]CEN.CWA 15793：2008（E）Laboratory Biorisk Management Standard [S]，2008.

[4]魏強(qiáng)，武桂珍，侯培森.實驗室生物安全風(fēng)險評估的現(xiàn)狀與發(fā)展[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2007，41（6）：447-448.

[5]Hedenus F，Azar C，Johansson Dja.Energy security policies in EU 25 The excepted cost of oil supply disruptions[J].Energy Police，2010，38（3）：1241-1250.

[6]劉國傳，劉來福，張利鋒，等.檢驗檢疫病原微生物實驗室的生物安全[J].檢驗檢疫科學(xué)，2009，19（3）：50-52.

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