丁宇　林祥曉

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吉非替尼治療非小細胞肺癌的療效分析

丁宇林祥曉

【摘要】目的 評價吉非替尼治療非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床療效與安全性。方法 選取2013年1月～2014年12月于我院進行治療的NSCLC患者140例為研究對象，隨機均分為吉非替尼組（n=70）和吉西他濱組（n=70）。吉非替尼組口服吉非替尼250 mg/d，吉西他濱組靜脈注射吉西他濱（1 000 mg/m2，第1、8天）；每21 d為一個療程，共持續(xù)4個療程。比較兩組的臨床療效與不良反應發(fā)生情況。結果 吉非替尼組藥效強于吉西他濱組（P＜0．05）；不良反應發(fā)生率低于吉西他濱組（P＜0．05）。結論 吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌療效確切，副作用小，患者耐受性好。

【關鍵詞】吉非替尼；非小細胞肺癌；療效；安全性

肺癌的發(fā)病率和死亡率居惡性腫瘤首位[1]。在肺癌中，非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）發(fā)病率約占所有肺癌的85%。由于肺癌發(fā)病早期臨床癥狀不顯著，大多數患者就診時已屬于肺癌晚期，且年紀較大者居多，往往并不適用手術切除[2]。因此化療是治療晚期NSCLC的主要手段之一，可以改善患者的生存質量，提高患者生存期。近年來，吉西他濱、紫杉醇、多西他賽等都是臨床上常用的治療第三代治療NSCLC患者的化療藥物。不同化療藥物副作用不同，患者耐受程度不同，會局限化療藥物在NSCLC患者上的使用，進一步影響療效[3]。因此，臨床上尋找高效低毒的靶向治療藥物成為治療NSCLC的發(fā)展方向，吉非替尼是一種合成的選擇性表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，通過與三磷酸腺苷競爭性結合，可抑制EGFR自磷酸化作用并阻斷下游信號，使腫瘤細胞發(fā)生凋亡[4]。作為第一種用于治療NSCLC的分子靶向藥物，可用做替代鉑類化療和多烯紫杉醇化療失敗的晚期或轉移性NSCLC的治療。現研究吉非替尼治療NSCLC的臨床療效與安全性，將結果報道如下：

1　材料與方法

1.1臨床與資料

選取2013年1月～2014年12月我院進行治療的NSCLC患者140例為研究對象，兩組均衡年齡、既往病史、吸煙史和病理特征等因素后隨機分為對照組和觀察組隨機均分為吉非替尼組（n=70）和吉西他濱組（n=70）。吉非替尼組中男39例，女31例，年齡60～79歲，平均（66.1±5.3）歲。吉西他濱組患者中男40例，女30例，年齡在59~81歲，平均（62.3±7.1）歲。兩組患者在血常規(guī)和血生化各指標上面差異均無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2方法

吉非替尼組口服吉非替尼250 mg/d，吉西他濱組靜脈注射吉西他濱（1 000 mg/m2，第1、8天）；每21 d為一個療程，共持續(xù)4個療程。所有患者應用5-HT3受體拮抗劑或者皮質激素止吐治療。

1.3療效和不良反應的評價

療效用實體瘤客觀療效評定標準（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST）進行評定?；颊卟∏榛镜玫娇刂?，癌細胞不增值為完全緩解（CR）；患者體內癌細胞增殖緩慢，低于正常細胞增殖周期的萬分之一為部分緩解（PR）；患者體內癌細胞增殖慢，為正常細胞增殖周期的千分之一為穩(wěn)定（SD）；患者病情未得到控制，癌細胞繼續(xù)增殖甚至導致患者死亡為惡化（PD）[5]?；熎陂g，患者每周一次全面血細胞計數檢查及血清生化檢查。不良反應按照抗癌藥物急性及亞急性毒性反應分度標準進行評價[6]。

1.4統(tǒng)計學方法

使用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件，對于療效和不良反應的比較使用X2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。生存分析采用Kaplan-Meier法。

2 結果

2.1兩組患者經過4個周期療程后總有效率的對比

表1的結果顯示，兩組患者經過四個周期的療程后，吉非替尼組的完全緩解例數與部分緩解例數之和及總體有效率高于吉西他濱組（62.8% vs.48.6%，P＜0.05）。

2.2兩組患者經過4個周期療程后不良反應的對比

表1　兩組患者經過4個周期化療后的療效對比

表2　兩組患者經過4個周期療程后不良反應的對比

患者經過4個周期的化療之后，吉非替尼組的副作用發(fā)生率包括血細胞減少，血紅蛋白減少與腹瀉、皮疹發(fā)生率均低于吉西他濱組（P＜0.05）。見表2。

3　討論

由于NSCLS患者發(fā)病早期的臨床表現不明顯，因此大多數的NSCLS患者到醫(yī)院就診時已經屬于肺癌晚期。大多數晚期癌癥患者機體各組織和器官功能下降，手術后潛在并發(fā)癥多且復雜，手術效果不顯著且風險較大，因而應用范圍很小。臨床上常采用化療方法延長患者壽命，提高患者生活質量。尋找有效、安全且易耐受的晚期肺癌化療治療方案十分重要。吉西他濱作為第三代肺癌化療藥物，是一種新型的人工合成的嘧啶核苷類產物，其在體內經過代謝后變成核苷類似物-雙氟脫氧嘧啶，干擾DNA的復制以及RNA的生物合成，影響細胞的生長，從而導致癌癥細胞凋亡，達到抑制癌癥細胞的復制、增殖和擴散的效果。吉非替尼作為分子靶向治療的代表性藥物，在治療NSCLC時，顯示出良好的治療效果及安全性[7-8]。對于不良反應應及時給予相應的處理，使患者接受并保證治療的順利進行。

在本研究結果顯示，在經過四個化療周期的治療后，吉非替尼組藥效強于吉西他濱組（P＜0.05）；在不良反應中我們發(fā)現觀察組患者在血細胞減少和血紅蛋白減少這些常見副作用上的發(fā)生率和嚴重程度均低于吉西他濱組。吉非替尼組對腹瀉、皮疹的耐受良好。提示使用吉非替尼組治療NSCLC可改善癥狀、療效，毒副作用小，耐受性好。

參考文獻

[1] 劉雨桃，郝學志，李峻嶺，等． 吉非替尼治療83例老年晚期非小細胞肺癌的療效分析[J]． 中國新藥雜志，2012，21（9）：1002-1006．

[2]孫蕾，顧亮． 艾迪聯合吉西他濱與順鉑化療方案治療晚期非小細胞肺癌的回顧性研究[J]．中國臨床藥理學雜志，2014，30（5）：405-407．

[3]趙文英，陳冬云． 伊立替康聯合順鉑與吉西他濱聯合順鉑一線治療晚期非小細胞肺癌的隨機對照研究[J]． 中華腫瘤雜志，2012，34（10）：775-779．

[4]吳穎猛． 吉非替尼治療老年人晚期非小細胞肺癌30例臨床分析[J]． 中國基層醫(yī)藥，2011，18（12）：1625-1626．

[5]張大悅． 吉非替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效及安全性評價[J]． 中國現代藥物應用，2012，6（1）：65-67．

[6]羅虎，楊靜翔，宮亮，等． 紫杉醇脂質體聯合順鉑對比吉西他濱聯合順鉑一線治療伴有區(qū)域淋巴結轉移的晚期非小細胞肺癌的臨床研究[J]． 中國癌癥雜志，2013（12）：995-1000．

[7]蘇月華． 吉非替尼和多西他賽+順鉑方案治療老年晚期非小細胞肺癌的療效比較[J]． 中國老年學雜志，2012，32（3）：586-587．

[8]彭亮，焦順昌，楊俊蘭，等． 吉非替尼一線治療晚期非小細胞肺癌的療效和生存因素分析[J]． 現代腫瘤醫(yī)學，2011，19（9）：1749-1753．

Eficacy of Gefitinib in Treating Non-small Cell Lung Cancer

DING Yu LIN Xiangxiao, Respiratory Department, Hospital Affiliated to Jining Medical College, Jining 272000, China

[Abstract]Objective To investigate the effect and safety of gefitinib in treating non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods 140 cases with NSCLC from January 2013 to December 2014 were divided into gefitinb group and gemcitabine group randomly, the gefitinb group (n=70) was given orally at daily dose of 250 mg, the gemcitabine group (n=70) was given intravenous gemcitabine 1 000 mg/m2 the first and eight day, every 21 days for 1 course of treatment, treatment of four courses. The eficacy and adverse reaction were compared between the two groups. Results Compared to the cisplatinum group, the gefitinb group significantly enhanced the eficacy (P＜0.05) and decreased the rate of adverse reaction (P＜0.05). Conclusion Gefitinib is efiective and tolerable in the treatment for NSCLC patients.

[Key words]Gefitinib, NSCLC, Eficacy, Safety

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．03．119

【文章編號】1674-9308（2016）03-0169-02

【中圖分類號】R734．2

【文獻標識碼】A

作者單位：272000 濟寧醫(yī)學院附屬醫(yī)院呼吸內二科