高鑄燁黃 敏楊坤杰

（1中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，北京，100091；2湖南方盛制藥股份有限公司，長沙，410205；3中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所，北京，100700）

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中醫(yī)藥治療高血壓臨床定位思考與探析

高鑄燁1黃 敏2楊坤杰3

（1中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，北京，100091；2湖南方盛制藥股份有限公司，長沙，410205；3中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所，北京，100700）

摘要高血壓是常見的全身性、終身性疾病，是心腦血管病最主要的危險(xiǎn)因素，已成為公共衛(wèi)生的重大問題。中藥治療高血壓具有良好的效果，不僅可以降低血壓，還可以緩解癥狀，改善患者生活質(zhì)量，具有多靶點(diǎn)、多途徑的作用特點(diǎn)和對重要臟器的保護(hù)效應(yīng)。但中藥干預(yù)的優(yōu)勢定位和治療特點(diǎn)仍未有一個(gè)清晰而明確的答案。故通過理清高血壓概念和國內(nèi)外循證管理指南的發(fā)展與演變，分析中藥治療高血壓目前的研究現(xiàn)狀，將傳統(tǒng)中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展相結(jié)合，對高血壓的中藥干預(yù)研究提出針對性意見，以期評價(jià)中藥治療的綜合和系統(tǒng)效應(yīng)，并為中藥科學(xué)、合理、精準(zhǔn)的臨床應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

關(guān)鍵詞中醫(yī)藥；高血壓；循證醫(yī)學(xué)指南；辨證論治；臨床定位

Analysis of TCM in the Treatment of Hypertension and Clinical Orientation

Gao Zhuye1，Huang Min2，Yang Kunjie3
（1 Xiyuan hospital of China Academy of Chinese Medicine Sciences，Beijing 100091，China；2 Hunan Fangsheng Pharmaceutical co．，LTD，Changsha 410205，China；3 Institute of information of China Academy of Chinese Medicine Sciences，Beijing 100700，China）

Abstract Hypertension is a common and life long disease which will affect the whole body. It is the most danger factor incardiovascnlar and cerebrovascular diseases and extremely difficult to treat. Traditional Chinese Medicine（TCM）has good performance in treating hypertension from lowering blood pressure，relieve symptoms and improve the life quality of patients. It can target hypertension from various points and through different methods. However，its orientation edge and treating characteristics were still unknown. Therefore，it is important to investigate the methods used domestically and overseas and clarify the main treating rules. Through combining traditional medicine and modern development，it is possible to provide medical support for further treatment and experiment of hypertension.

Key Words Traditional Chinese Medicine；Hypertention；Evidence-based guideline；Syndrome differentiation and treatment；Clinical Orientation

高血壓是一種病因未完全闡明的慢性全身性疾病，也是心腦血管病的第一危險(xiǎn)因素。與血壓升高本身對人健康的危害相比，其對相關(guān)靶器官的損傷和由此而引起的并發(fā)癥（包括腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病等）顯得嚴(yán)重的多。心、腦、腎、血管等器官發(fā)生損害后所導(dǎo)致的高致殘、致死率，給社會(huì)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，成為公共衛(wèi)生的重大問題。國內(nèi)外研究和實(shí)踐表明高血壓是可以預(yù)防和控制的，有效降低血壓可明顯減少冠心病和腦血管疾病的發(fā)病與死亡風(fēng)險(xiǎn)［1］。

中醫(yī)藥針對高血壓的藥理實(shí)驗(yàn)、機(jī)理探索和臨床研究越來越多，尤其是臨床研究的隨機(jī)對照試驗(yàn)，既有單獨(dú)應(yīng)用中藥產(chǎn)品與化學(xué)藥品對比者，也有與聯(lián)合用藥對比者，相關(guān)研究結(jié)果均表明中醫(yī)藥具有一定的臨床療效。但中醫(yī)藥的治療作用仍未能明確闡述和表達(dá)，且未獲得循證醫(yī)學(xué)診療和實(shí)踐指南的認(rèn)可與推薦。高血壓的數(shù)字化定義“收縮壓≥140 mmHg和／或舒張壓≥90 mmHg”看起來較為簡單，但其按血壓水平的分類、分級以及按心血管風(fēng)險(xiǎn)的分層等眾多因素決定了降壓治療策略制定的綜合性、系統(tǒng)性和復(fù)雜性。而中醫(yī)藥在其中所能發(fā)揮的作用以及對高血壓目標(biāo)人群的精準(zhǔn)定位，是開展中藥治療高血壓研究的關(guān)鍵。通過對這一問題的探討和分析，將為中藥干預(yù)高血壓的相關(guān)研究提供思路，也為高血壓治療的臨床決策和中藥的科學(xué)合理應(yīng)用提供參考。

1　高血壓概念與臨床流行病學(xué)數(shù)據(jù)

血壓作為人體4大生命指征之一，其概念的本質(zhì)應(yīng)包括3方面內(nèi)容：一是在循環(huán)系統(tǒng)整體功能上，是人體器官能夠得到有效血流供應(yīng)的主要保障因素；二是在循環(huán)調(diào)節(jié)機(jī)制上，是系統(tǒng)的主要控制參數(shù)；三是在血流動(dòng)力學(xué)上，是血液流動(dòng)的主要?jiǎng)恿Γ?］。高血壓的定義隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展在不停演變。1994年《世界衛(wèi)生組織高血壓控制專家組報(bào)告》［3］指出：“高血壓的定義是人為制定的，人群血壓水平曲線呈連續(xù)的鐘型分布，在正常血壓與高血壓之間無法劃出絕對的界線?！虼酥荒芨鶕?jù)流行病學(xué)調(diào)查和干預(yù)試驗(yàn)結(jié)果確定降低血壓所帶來的獲益，并據(jù)此擬定一個(gè)血壓值或劃分一條血壓界線”。2009年美國高血壓學(xué)會(huì)（American Society of Hypertention，ASH）將高血壓描述為“由復(fù)雜和關(guān)聯(lián)病因引起的一種進(jìn)展性心血管綜合征”，并應(yīng)區(qū)分血壓升高和高血壓病的差別［4］。2011年發(fā)布的《中國高血壓防治指南2010》［1］將高血壓簡明定義為“未使用降壓藥的情況下非同日測量血壓3次，收縮壓≥140 mmHg或／和舒張壓≥90 mmHg”，同時(shí)也認(rèn)為其是一種“心血管綜合征”、一種“生活方式病”。

近兩年歐洲、美國高血壓學(xué)術(shù)組織相繼發(fā)布了高血壓循證管理指南和臨床診療指南。2013年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（European Society of Cardiology，ESC）和歐洲高血壓學(xué)會(huì)（European Society of Hypertention，ESH）聯(lián)合發(fā)布了《2013ESH／ESC高血壓管理指南》［5］，延續(xù)了前兩版指南（2003年和2007年）關(guān)于高血壓的概念和分類；2014年美國高血壓預(yù)防、檢測和治療聯(lián)合委員會(huì)（The Joint National Committee on Prevention，Detection and Treatment of High Blood Pressure，JNC）發(fā)布了《2014成人高血壓循證管理指南》［6］，專家組雖然強(qiáng)調(diào)第7版指南規(guī)定的高血壓定義與水平（140／90 mmHg）仍然有效，但針對≥60歲人群推薦血壓達(dá)到150／90 mmHg才開始降壓治療。

對于血壓值的界定本身而言，可用于定義患病與否并判斷病情的嚴(yán)重程度。但這人為規(guī)定的血壓值僅是一個(gè)生物學(xué)標(biāo)志，隨著科學(xué)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，應(yīng)使其更加緊密的聯(lián)系疾病本質(zhì)，演變?yōu)楦玫母哐獕焊拍?。在目前這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)界值定義的基礎(chǔ)上，對于一般人群而言，高血壓總的患病率隨著年齡的增長而增加。根據(jù)《中國心血管病報(bào)告2013》的描述，全國心血管病患者約為2. 9億，其中高血壓占絕大多數(shù)，為2. 7億，約占全球高血壓總?cè)藬?shù)的1／5多。但國內(nèi)高血壓的知曉率、治療率、控制率較低，分別為48. 4%、38. 5%、9. 5%，治療控制率為24%。同時(shí)，我國高血壓流行有一個(gè)顯著特點(diǎn)：南北區(qū)域性差異，從南到北，高血壓患病率呈現(xiàn)逐漸遞增趨勢。在高血壓人群中，輕度高血壓約占60%左右，中度高血壓約占30%左右，而血壓正常高值人群所占比例不斷增多，已經(jīng)從1991年的29%增加到2002年的34%。

2　高血壓管理相關(guān)證據(jù)與指南的更新

從上世紀(jì)50年代以來，全世界范圍內(nèi)開展了眾多的高血壓臨床試驗(yàn)。通過對不同研究結(jié)果的綜合歸納和系統(tǒng)分析，建立了高血壓治療與管理的理論基礎(chǔ)。在高血壓的治療中，其主要目的是最大可能地降低靶器官損害。因此，高血壓治療應(yīng)包括非藥物治療（生活方式干預(yù)）和藥物治療兩類方法，對可逆性心血管危險(xiǎn)因素（如吸煙、高膽固醇血癥、糖尿病等）進(jìn)行有效干預(yù)，并且需要長期甚至終身堅(jiān)持治療。在高血壓的綜合管理中，血壓的定期監(jiān)測和治療的規(guī)范依從，是有效控制血壓的基礎(chǔ)。

高血壓治療的首要目標(biāo)是降壓達(dá)標(biāo)，并期望藉此取得預(yù)防、延遲心腦血管和腎臟等并發(fā)癥發(fā)生的獲益。良好降壓效果的獲取包括兩方面內(nèi)容：早期達(dá)標(biāo)和優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)，尤其是對優(yōu)化治療的選擇和殘留風(fēng)險(xiǎn)的控制。通過幾十年的降壓藥物開發(fā)與臨床研究，包括不同種類藥物之間的比較試驗(yàn)、不同聯(lián)合給藥方案之間的比較研究，歸納出目前常用的降壓化學(xué)藥物主要有受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）和利尿劑五大類，當(dāng)然還包括上述藥物組成的固定復(fù)方制劑。根據(jù)高血壓患者的合并基礎(chǔ)疾病、靶器官損害、危險(xiǎn)因素等個(gè)體化差異情況，合理使用和優(yōu)先選擇上述降壓藥物的類別，并通過分析降壓效果，決定藥物的劑量調(diào)整和聯(lián)合用藥模式的開啟。

雖然高血壓的診療較為規(guī)范，但其相關(guān)循證醫(yī)學(xué)管理指南在近兩年密集的修訂和推出也說明了本病的防治指南還未達(dá)到一個(gè)高度認(rèn)可的統(tǒng)一狀態(tài)，對于高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)值和降壓目標(biāo)值還存在一定的爭議和討論。除了上述的ESC和ESH聯(lián)合發(fā)布的《2013ESH／ESC高血壓管理指南》［5］、JNC8發(fā)布的《2014成人高血壓循證管理指南》［6］，國際高血壓學(xué)會(huì)（International Society of Hypertention，ISH）和ASH也共同發(fā)布了《高血壓臨床實(shí)踐指南》［7］。這些新發(fā)布指南都經(jīng)過了較長時(shí)間的制定過程，收集的證據(jù)大多來自于隨機(jī)對照多中心臨床試驗(yàn)，并對證據(jù)級別和推薦程度都進(jìn)行了評價(jià)。JNC8委員會(huì)自2008年成立以來，歷經(jīng)了6年的時(shí)間，才于2014年正式發(fā)布新修訂指南；其特點(diǎn)是僅根據(jù)隨機(jī)對照試驗(yàn)的證據(jù)，針對3個(gè)核心問題給出9條推薦意見。相比較于前版內(nèi)容，變化主要在于：一是設(shè)定了以60歲為分界點(diǎn)的不同治療時(shí)機(jī)和降壓目標(biāo)值，二是根據(jù)不同種族和是否合并慢性腎臟病推薦不同的起始治療藥物。而2013年ESH／ESC指南則重點(diǎn)更新了起始治療時(shí)機(jī)、降壓靶標(biāo)值、單藥治療起始藥物的選擇順序、兩藥聯(lián)合治療方案的選擇、特殊情況和特殊患病人群的降壓治療推薦、老年和老老年降壓治療策略、長期管理新方法等內(nèi)容。

除了上述指南之外，高血壓相關(guān)管理指南眾多，如英國《成人原發(fā)性高血壓管理指南》、加拿大《高血壓教育計(jì)劃》、日本《高血壓管理指南》、澳大利亞《成人高血壓管理指南》、拉丁美洲《高血壓管理指南》等［8］。各指南雖然都對高血壓的診療作了基本的規(guī)定和推薦，但各專家組也強(qiáng)調(diào)，盡管各指南對高血壓的治療策略（治療時(shí)機(jī)、治療方案、治療目標(biāo)等）作出了推薦，但其并不能完全替代臨床決策，在具體診療時(shí)必須考慮不同患者的個(gè)體化差異情況。

3　中醫(yī)藥辨證治療高血壓現(xiàn)狀淺析

高血壓屬于中醫(yī)“眩暈”“頭痛”“肝風(fēng)”等病證范疇，歷代醫(yī)籍多闡述其發(fā)病由肝風(fēng)、風(fēng)痰、痰火、瘀阻、陰虛等引起。中醫(yī)藥治療總的辨證原則當(dāng)首分虛實(shí)，參考中醫(yī)藥診療相關(guān)指南和方案［9-12］，本病的中醫(yī)證候主要可分為：肝陽上亢證、風(fēng)痰上擾證、瘀血內(nèi)阻證、陰虛陽亢證、肝腎陰虛證、陰陽兩虛證。同時(shí)中藥治療高血壓的臨床研究很多，相關(guān)研究結(jié)果表明中藥不僅可以降低血壓，還可以緩解癥狀，改善患者生活質(zhì)量，具有多靶點(diǎn)、多途徑的作用特點(diǎn)和對其他相關(guān)臟器的保護(hù)作用。

中藥治療是在辨證的基礎(chǔ)上，立法遣方用藥。從高血壓中醫(yī)證候類型、證候特點(diǎn)的角度出發(fā)，近幾年有相關(guān)研究挖掘和分析疾病的證型分布和證候要素［13-15］，結(jié)果提示肝陽上亢、肝腎陰虛和瘀血內(nèi)阻三個(gè)證型較為常見，臨床研究文獻(xiàn)也較多。針對上述三個(gè)代表證型，評價(jià)其臨床常用中成藥，以分析中藥臨床應(yīng)用的研究數(shù)據(jù)、進(jìn)展以及下一步應(yīng)補(bǔ)充、加強(qiáng)的研究方向。

肝陽上亢證臨床常用中成藥有天麻鉤藤制劑（顆粒）、全天麻制劑（膠囊、片）、清腦降壓制劑（顆粒、膠囊、片）。天麻鉤藤制劑臨床研究文獻(xiàn)較多，有循證醫(yī)學(xué)Meta分析結(jié)果表明，單用本品與鈣通道阻滯劑比較［16］，降壓效果相當(dāng)；本品與ACEI聯(lián)用和單用ACEI進(jìn)行比較［17-18］，聯(lián)合治療方案降壓效果好于單用ACEI者，臨床有效率是單用ACEI的1. 15～1. 18倍，收縮壓、舒張壓較單用ACEI多下降4. 78-5. 37 mmHg、4. 32～4. 85 mmHg，且安全性較好。全天麻制劑和清腦降壓制劑的臨床研究文獻(xiàn)不多，且多為臨床觀察性研究。雖然清腦降壓制劑的處方來源于天麻鉤藤飲，且在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《高血壓中醫(yī)診療指南》［10］中是陰虛陽亢證的推薦用藥，但其目前研究數(shù)據(jù)仍不充分，尚需開展科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖倦S機(jī)對照試驗(yàn)，為臨床應(yīng)用提供更好的支持。

肝腎陰虛證臨床常用中成藥為六味地黃制劑（丸、片、膠囊等）。作為經(jīng)典的補(bǔ)陰代表方，本品臨床應(yīng)用范圍極廣，針對高血壓的治療，則多以聯(lián)合用藥的形式出現(xiàn)。系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果表明［19］，六味地黃丸聯(lián)合化藥組的療效優(yōu)于單用化藥組（所用化藥主要是鈣通道阻滯劑和ACEI），治療后收縮壓合并效應(yīng)量95%可信區(qū)間為（- 10. 68，- 5. 91）mmHg，治療后舒張壓合并效應(yīng)量95%可信區(qū)間為（-11. 03，-4. 69）mmHg，2組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明聯(lián)合給藥組的收縮壓和舒張壓下降幅度大于單用化藥組。

瘀血內(nèi)阻證臨床常用中成藥有松齡血脈康制劑（膠囊）、心可舒制劑（片、膠囊、顆粒等）、心血寧制劑（片、膠囊）。上述三個(gè)制劑均為小復(fù)方，其共同特點(diǎn)是臨床主治疾病并不限于高血壓，還能用于冠心病和／或高血脂的治療。松齡血脈康制劑臨床研究文獻(xiàn)較多，雖然多數(shù)為非隨機(jī)、盲法的單中心觀察性研究，但也有部分隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。有系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果表明［20］，松齡血脈康膠囊聯(lián)用ARB較單用ARB的治療效果更好，其降壓有效率、收縮壓和舒張壓降低幅度均優(yōu)于單用ARB組。但也存在樣本量偏少以及其他的偏倚因素影響，雖能對藥物的臨床應(yīng)用提供一定的支持，但其指導(dǎo)意義和認(rèn)可程度仍有待通過更深入、更進(jìn)一步的研究給予強(qiáng)化。心可舒制劑和心血寧制劑臨床文獻(xiàn)不多，其循證醫(yī)學(xué)研究仍需加強(qiáng)。

4　中醫(yī)藥治療高血壓臨床定位的思考與研究策略

隨著循證醫(yī)學(xué)理念的普及和方法學(xué)的發(fā)展，疾病的臨床治療決策需要更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。中醫(yī)藥治療高血壓的循證醫(yī)學(xué)分析結(jié)果提示，因?yàn)橄嚓P(guān)研究文獻(xiàn)數(shù)量和質(zhì)量的影響以及研究設(shè)計(jì)存在著一定的不足和缺陷，導(dǎo)致了結(jié)果外推的受限和臨床應(yīng)用的低認(rèn)可度。當(dāng)然，不可否認(rèn)的是，中藥在高血壓的治療和臨床應(yīng)用過程中也發(fā)揮著越來越重要的作用，近些年發(fā)表的臨床文獻(xiàn)也越來越多。但中藥干預(yù)的優(yōu)勢定位和治療特點(diǎn)仍未有一個(gè)清晰而明確的答案。這對進(jìn)一步開展中藥治療高血壓的臨床研究提出了更高的要求。

中藥對高血壓的干預(yù)研究應(yīng)著重體現(xiàn)符合中醫(yī)理論的優(yōu)勢和特點(diǎn)，其研究的設(shè)計(jì)可以從以下幾個(gè)方面考慮：1）對目標(biāo)治療人群（血壓水平）精確定義的研究。根據(jù)高血壓的分類、分級標(biāo)準(zhǔn)，對于正常血壓高值和1級高血壓，探索單用中藥干預(yù)的臨床治療價(jià)值。對于2級及以上高血壓人群，評價(jià)不同中西藥聯(lián)合給藥方案的有效性、安全性差異及其最佳中西藥用藥組合。同時(shí)，根據(jù)老年和高齡高血壓的疾病特點(diǎn)，在老年人群“多虛”“多瘀”的基礎(chǔ)上，探索補(bǔ)虛與化瘀中藥的干預(yù)作用；2）對降壓、癥狀改善和生活質(zhì)量提高綜合作用的研究。臨床上有相當(dāng)部分高血壓患者伴有全身不適癥狀，并影響生活和工作，而這應(yīng)該是中藥治療效應(yīng)的重點(diǎn)評價(jià)方向。通過對目標(biāo)人群生活滿意度、情感狀態(tài)、工作情況、認(rèn)知功能、軀體癥狀等多維度指標(biāo)以及相關(guān)生活質(zhì)量量表的分析，探索中藥干預(yù)的綜合作用優(yōu)勢；3）對血壓變異性與中醫(yī)證候的關(guān)聯(lián)度分析及中藥調(diào)節(jié)作用的評價(jià)。對高血壓治療效果的評價(jià)，除了監(jiān)測收縮壓和舒張壓之外，對于血壓變異性（變異系數(shù)）也應(yīng)關(guān)注。血壓的晝夜以及長期（周、月）變異程度可作為腦卒中、冠心病事件發(fā)生的獨(dú)立預(yù)測因素?；谥嗅t(yī)整體觀念和證候本質(zhì)與特點(diǎn)的差異性，可探索血壓變異（收縮壓變異、舒張壓變異、日間血壓變異、夜間血壓變異）與中醫(yī)不同證型的關(guān)聯(lián)性，并藉此評價(jià)相應(yīng)“對證”中藥的治療特點(diǎn)和效用；4）對靶器官損害預(yù)防和緩解作用的評價(jià)。血壓升高對血管和相關(guān)臟器的損傷是顯而易見的。遵循中醫(yī)血、脈理論及《素問·調(diào)經(jīng)論》“病在脈，調(diào)之血，病在血，調(diào)之絡(luò)”的論述，可評價(jià)長期使用中藥對血管功能損傷和結(jié)構(gòu)改變的干預(yù)效應(yīng)，尤其是血管內(nèi)皮功能，可作為高血壓綜合管理和心腦血管病風(fēng)險(xiǎn)控制的重要參數(shù)進(jìn)行研究；5）對不同證型所用中藥與不同種類化藥之間的關(guān)聯(lián)性研究。目前臨床一線常用化藥根據(jù)不同作用機(jī)理分為5類，基于不同中醫(yī)證候具有不同病理變化的特點(diǎn)，探索和評價(jià)不同中醫(yī)證候分型用藥與不同種類降壓化藥之間的關(guān)聯(lián)性，如肝陽上亢證所用中藥天麻鉤藤制劑和清腦降壓制劑與鈣通道阻滯劑、ACEI等的相關(guān)性（差異性）及其程度差異，也從另一個(gè)側(cè)面探究中藥的作用機(jī)理；6）臨床研究方法的多樣性。不同的研究方法有各自的適用范圍和優(yōu)劣點(diǎn)。理想世界研究（如隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)）雖然通過嚴(yán)格的隨機(jī)分配、盲法措施和苛刻的納排標(biāo)準(zhǔn)具有很高的內(nèi)在效力，但恰恰因?yàn)檫@個(gè)特點(diǎn)，其外推性會(huì)受到一定的限制。真實(shí)世界研究（如醫(yī)院注冊登記式研究）則與此相反，更多的是強(qiáng)調(diào)遵循臨床實(shí)際診療過程，較為真實(shí)的評價(jià)藥物的干預(yù)效應(yīng)及相互作用。在設(shè)計(jì)中藥臨床研究時(shí)應(yīng)注意采用多種研究方法和不同研究設(shè)計(jì)方法的應(yīng)用順序，真實(shí)世界研究也能達(dá)到較好的評價(jià)效果［21］。

中藥制劑組方中所包含的“病-證-方-藥”體系體現(xiàn)了方劑中主要藥物組成與其所主治病證的相互對應(yīng)關(guān)系。中藥成方制劑因其處方配伍和藥效物質(zhì)的復(fù)雜性以及臨床目標(biāo)人群的不精確性，影響了臨床優(yōu)勢的定位和作用特點(diǎn)的發(fā)揮。雖然高血壓相關(guān)研究在全球范圍內(nèi)開展的很多，其循證醫(yī)學(xué)管理指南的修訂和更新很頻繁，這其實(shí)恰恰說明了高血壓還有很多地方需要更加深入的研究和探索，而這也是中藥發(fā)揮作用的契機(jī)和空間。借鑒高血壓概念和國內(nèi)外循證管理指南的發(fā)展與演變，參考中藥治療高血壓目前的研究現(xiàn)狀和文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，將傳統(tǒng)中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展相結(jié)合，對高血壓的中藥干預(yù)研究，其設(shè)計(jì)應(yīng)以“差異化定位和作用”為出發(fā)點(diǎn)，以終為始，以期評價(jià)中藥治療的綜合和系統(tǒng)效應(yīng)，并能為中藥治療高血壓的臨床科學(xué)、合理、精準(zhǔn)應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持和推薦。

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（2015 -06 -03收稿 責(zé)任編輯：張文婷）

中圖分類號(hào)：R285. 6

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10. 3969／j. issn. 1673 -7202. 2016. 03. 045

通信作者：黃敏（1981—），男，江西上饒人，中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)碩士，執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師，研究方向：中醫(yī)藥新藥研發(fā)與臨床評價(jià)，Tel：（0731）88997124，E-mail：hminykjie＠163. com

基金項(xiàng)目：國家自然科學(xué)基金青年基金“冠心病中西藥聯(lián)用交互作評價(jià)的方法學(xué)研究”（編號(hào)：81303150）